Moditen Depot
Moditen Depot: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Moditen depo
ATX код: N05AB02
Активна съставка: флуфеназин (флуфеназин)
Производител: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 01.10.2019
Цени в аптеките: от 359 рубли.
Купува
Moditen Depot е поливалентен антипсихотик с дълготрайно изразен антипсихотичен и умерен седативен ефект, има антиеметичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - мазен разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: прозрачна течност с мазна структура, светложълт цвят, може да има слаба миризма на бензилов алкохол (1 ml в ампули от тъмно стъкло, 5 ампули в блистерна лента, в картонена кутия 1 пакет).
Активното вещество на Moditen Depot е флуфеназин деканоат, в 1 ml - 25 mg.
Спомагателни компоненти: сусамово масло, бензилов алкохол.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Moditen Depot е дългодействащ антипсихотичен агент (невролептик). Активното вещество на лекарството, флуфеназин, принадлежи към групата на поливалентни антипсихотици.
Основните ефекти на лекарството:
- Умерен седативен ефект (отбелязва се, когато се използва във високи дози); развива се в резултат на блокада на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол;
- Изразен антипсихотичен ефект, който се комбинира с някакъв активиращ ефект; това свойство на флуфеназин се дължи на блокадата на допамин D2 рецепторите в мезокортикалната и мезолимбичната системи;
- Антиеметично действие; въз основа на блокада на допаминови D2 рецептори в задействащата зона на центъра за повръщане;
- Хипотермално действие; поради блокада на допаминовите рецептори в хипоталамуса.
Фармакокинетика
Флуфеназин се метаболизира изцяло, главно в черния дроб, екскретира се с жлъчката и урината.
Активността на метаболитите на веществото не е проучена. Нивото на свързване на флуфеназин с протеините в кръвната плазма е повече от 90%. Веществото под формата на естер на високомолекулна мастна киселина и маслен разтвор се абсорбира бавно, натрупването настъпва в мастните депа и отделянето също става постепенно.
Максималната концентрация след интрамускулно приложение се достига за около 24 часа. Ефектът от Moditen Depot обикновено се проявява в рамките на 24–72 часа след инжектирането, като най-голямата тежест на антипсихотичния ефект се отбелязва в рамките на 48 до 96 часа след инжектирането.
Полуживотът на вещество от кръвната плазма варира от 7 до 10 дни. Флуфеназин преминава през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери. Хемодиализата не се отстранява от тялото.
Показания за употреба
- Дългосрочна поддържаща терапия за различни форми на шизофрения;
- Предотвратяване на обостряния на шизофренията.
Противопоказания
- Артериална хипотония, декомпенсирана хронична циркулаторна недостатъчност и други тежки форми на сърдечно-съдови патологии;
- Нарушения на кръвоносната система;
- Функционално чернодробно разстройство;
- Изразено потискане на функцията на централната нервна система;
- Кома с всякаква етиология;
- Прогресивни системни заболявания и наранявания на мозъка и гръбначния мозък;
- Бременност и период на кърмене;
- Възраст под 12 години;
- Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Според инструкциите, Moditen Depot трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с патологични (причинени от нарушена хемопоеза) промени в кръвта, закритоъгълна глаукома, рак на гърдата, клинични прояви на простатна хиперплазия, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, анамнеза за гърчове, при заболявания с повишен риск тромбоемболични усложнения, болест на Паркинсон (поради повишени екстрапирамидни ефекти), обостряне на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, епилепсия, микседем, хронични патологии с дихателна недостатъчност (особено при деца), със синдром на Reye (рискът от хепатотоксичност при юноши се увеличава), повръщане, кахексия, алкохолизъм, в напреднала възраст.
Инструкции за употреба на Moditen Depot: метод и дозировка
Инжекциите Moditen Depot се инжектират дълбоко интрамускулно.
Лекарството е предназначено за курс на лечение с продължителност от 3 месеца или повече.
Изборът на началната доза за пациенти, които първо са назначили лекарство от групата на фенотиазините, трябва да се извърши чрез приложението на флуфеназин хидрохлорид (бързодействащ невролептик).
За повечето пациенти началната доза на флуфеназин деканоат е 12,5-25 mg или 0,5-1 ml разтвор. В зависимост от терапевтичния ефект и поносимостта на лекарството се определя следващата доза и периодът между инжекциите.
Една поддържаща доза Moditen Depot обикновено контролира симптомите на шизофрения в продължение на 4 седмици, при някои пациенти ефектът й продължава до 6 седмици.
Поддържащата доза не трябва да надвишава 100 mg.
Когато се предписва доза над 50 mg от лекарството, повишаването трябва да се увеличава внимателно, като постепенно се увеличава с 12,5 mg всяка следваща инжекция.
Лечението на пациенти с тежка възбуда трябва да започне с въвеждането на бързодействащ флуфеназин (флуфеназин хидрохлорид). След отстраняване на острите прояви на заболяването се прилагат 25 mg (1 ml) Moditen Depot, следващите дози трябва да се коригират индивидуално.
При повишен риск от усложнения при пациенти със свръхчувствителност към фенотиазини или разстройства, предразполагащи към нежелани реакции, лечението трябва да започне с флуфеназин хидрохлорид, приеман през устата или чрез i / m. Само след установяване на оптималната доза въз основа на обективна оценка на ефективността на предходната терапия, на пациента може да се прилага флуфеназин деканоат. Освен това трябва да се извърши корекция на дозата, като се вземе предвид отговорът на лечението.
При лечение на деца над 12 години се препоръчва да се прилагат 6,25-18,75 mg Moditen Depot интрамускулно седмично. Въз основа на клиничните показания, при задоволителен толеранс, еднократна доза може да се увеличи до 12,5-25 mg и да се прилага на всеки 1-3 седмици. Няма единна схема за преминаване към приложение на разтвор на флуфеназин деканоат от бързодействащ флуфеназин. При този преход трябва да се ръководи от факта, че дозата на флуфеназин хидрохлорид 20 mg на ден е еквивалентна на въвеждането на 25 mg флуфеназин деканоат 1 път за 3 седмици.
Лечението на пациенти в напреднала възраст се препоръчва да започне с назначаването на 1 / 4-1 / 3 от обичайната доза Moditen Depot, след което дозата може постепенно да се увеличава с внимателно проследяване на реакцията на пациента към лечението.
Странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: камерни аритмии, камерна тахикардия, камерно мъждене, удължаване на QT интервала, сърдечен арест, внезапна смърт;
- Централна нервна система: екстрапирамидни нарушения, включително екстрапирамиден синдром, дискинезия, акатизия, дистопия, окулогични кризи, хиперрефлексия и опистотонус, тардивна дискинезия (неволни хореоатетоидни движения на мускулите на багажника, крайниците, мускулите на лицето, езика или устата, под формата на челюст изпъкнал език, разтягане на устни, дъвкателни движения);
- Автономна нервна система: сухота в устата, колебания в кръвното налягане, ортостатична хипотония, загуба на апетит, гадене, слюноотделяне, изпотяване, полиурия, главоболие, запек (обикновено след намаляване на дозата или отнемане на Moditen Depot изчезват сами), хипотония; евентуално - назална конгестия, глаукома, замъглено зрение, тахикардия, чревна непроходимост, атония на пикочния мехур;
- Други неврологични ефекти: злокачествен невролептичен синдром (ННС) с риск от смърт (скованост на мускулите, хиперпирексия, психични разстройства, автономни разстройства - повишено изпотяване, тахикардия, колебания в кръвното налягане (BP) и пулс, нарушения на сърдечния ритъм), на фона на ННС, възможно е развитие остра сърдечна недостатъчност, левкемия, треска, чернодробни дисфункции, повишена активност на креатин фосфокиназата; евентуално - объркване, сънливост, промени в енцефалограмата, мозъчен оток, нарушение на нивото на протеин в цереброспиналната течност;
- Функция на черния дроб: холестатична жълтеница (по-често в началото на терапията), лабораторни промени в параметрите на чернодробната функция, клинични симптоми на хепатит;
- Ендокринни и метаболитни нарушения: промени в телесното тегло, хипонатриемия, периферен оток, синдром на нарушение на секрецията на антидиуретичен хормон, гинекомастия, патологична лактация, фалшиво положителен тест за бременност, менструални нарушения, при жени - промени в либидото, при мъже - импотентност
- Кръвна система: агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, левкопения, нетромбоцитопенична пурпура, панцитопения, еозинофилия;
- Алергични реакции: еритем, сърбеж, уртикария, фоточувствителност, себорея, ексфолиативен дерматит, екзема, бронхоспазъм, оток на ларинкса, анафилактични реакции, ангиоедем;
- Други: конвулсивни припадъци; на фона на продължителна употреба - повръщане, треска, лупусоподобен синдром, промени в електрокардиографията (ЕКГ), пигментация на кожата, нарушена бъбречна функция, развитие на глаукома със затваряне на ъгъл, непрозрачност на лещите и роговицата, необратима дискинезия, пигментна ретинопатия, венозна тромбоемболия (включително тромбоемболия) артерии), асимптоматична форма на пневмония.
Предозиране
Основните симптоми: прекомерна седация, хипотония, тежки екстрапирамидни нарушения, депресия на съзнанието до кома с арефлексия.
Терапия: отмяна на Moditen Depot. При необходимост е показано поддържащо симптоматично лечение:
- Тежка хипотония: незабавно интравенозно приложение на вазопресори. Епинефрин (адреналин) не трябва да се използва, тъй като може да възникне перверзна реакция на фона на фенотиазини (изразена в още по-голямо понижение на кръвното налягане);
- Тежки екстрапирамидни нарушения: антипаркинсонови лекарства в продължение на няколко седмици. Анулирането им се извършва постепенно, което прави възможно изключването на рецидивите на екстрапирамидни разстройства.
Перитонеалната диализа, хемодиализата, принудителната диуреза и обменните трансфузии са неефективни.
специални инструкции
Поради възможната кръстосана чувствителност, Moditen Depot трябва да се предписва с повишено внимание при холестатична жълтеница, дерматит и други алергични реакции към производни на фенотиазин.
Употребата на Moditen Depot при рак на гърдата може да причини прогресиране на заболяването и намаляване на чувствителността към ендокринни и цитостатични лекарства, тъй като флуфеназин насърчава индуцирането на секреция на пролактин.
Антиеметичният ефект може да прикрие клиничната картина на повръщане, свързано с предозиране на други лекарства.
Предразположението към хепатотоксични реакции се увеличава на фона на алкохолизъм; консумацията на алкохол по време на периода на лечение е противопоказана.
Пациентите, приемащи високи дози Moditen Depot, могат да получат тежка хипотонична реакция по време на операцията. За да се стабилизира състоянието на пациента, е необходимо да се прибегне до намаляване на дозата на анестетици или антипсихотици.
Тъй като флуфеназинът има антихолинергичен ефект, в някои случаи той може да усили действието на антихолинергиците.
Препоръчва се да се предписва Moditen Depot с повишено внимание по време на горещо време, в случай на отравяне с фосфорни инсектициди, недостатъчност на митралната клапа и други нарушения на сърдечно-съдовата система, феохромоцитом и пациенти с анамнеза за гърчове.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на приложение на Moditen Depot, на пациентите е забранено да управляват превозни средства и механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Инжекциите на Moditen Depot са противопоказани по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Терапията с Moditen Depot е противопоказана за пациенти под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да използват Moditen Depot под медицинско наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
- Чернодробна дисфункция: терапията е противопоказана;
- Чернодробна недостатъчност: Moditen Depot трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Употреба при възрастни хора
Терапията с Moditen Depot при пациенти в напреднала възраст трябва да се извършва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
С едновременното използване на Moditen Depot:
- Хапчета за сън, успокоителни, алкохол, силни аналгетици - засилват ефекта им;
- Наркотични аналгетици - допринасят за потискане на функцията на централната нервна система, дишането, могат да имат силен хипотензивен ефект;
- Литиеви препарати - повишават невротоксичността;
- Тиазидните диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим - могат да усилят хипотензивния ефект;
- Клонидин - намалява антипсихотичния ефект на фенотиазините;
- Бета-блокери - могат да повишат нивото на концентрация в кръвната плазма, собствената и производни на фенотиазин, поради което при предписване на тази комбинация се препоръчва да се намали дозата на всяко лекарство;
- Антиациди и антидиарейни средства - могат да причинят нарушена абсорбция на флуфеназин;
- Метризамид - могат да се появят конвулсивни припадъци (по време на миелография се препоръчва да се отмени употребата на Moditen Depot 48 часа преди и да се възобнови 24 часа след процедурата);
- Адреномиметиците, включително епинефрин - като фармакологичен антагонист на фенотиазин, могат да допринесат за развитието на тежка хипотония;
- Леводопа, антиконвулсанти - намаляват терапевтичния им ефект;
- Хипогликемични средства - намаляват ефекта им;
- М-антихолинергици - могат да засилят блокирането на холинергичните рецептори (особено при пациенти в напреднала възраст) и да усилят или удължат m-антихолинергичните ефекти;
- Циметидин - помага за намаляване на нивото на флуфеназин деканоат в кръвната плазма;
- Анорексигенни лекарства и амфетамини - фармакологични антагонисти на Moditen Depot;
- Гуанетидин, клонидин и други антиадренергични лекарства - техният антихипертензивен ефект намалява;
- Инхибитори или субстрати на изоензима CYP2D6 - чрез насърчаване на повишаване на плазмената концентрация и ефекта на флуфеназин, те могат да увеличат риска от кардиотоксичност, ортостатична хипотония и развитие на странични реакции, причинени от m-антихолинергичното действие на Moditen Depot.
Moditen Depot нарушава метаболизма на трицикличните антидепресанти, причинява повишаване на серумните концентрации на фенотиазини и трициклични антидепресанти. Това може да доведе до удължаване или засилване на успокоителния, m-антихолинергичен ефект и аритмогенен ефект на трицикличните антидепресанти.
Аналози
Аналозите на Moditen Depot са: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на тъмно място при 15-25 ° C. Не поставяйте лекарството в хладилника.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Moditene Depot
Отзивите за Moditen Depot са предимно положителни. Отбелязва се, че лекарството има по-добра поносимост в сравнение с аналозите. Развиващите се странични ефекти или изчезват сами, или се спират с помощта на лекарства.
Цена за Moditen Depot в аптеките
Приблизителната цена за Moditen Depot (маслен разтвор за интрамускулно инжектиране от 25 mg / ml) за 5 ампули в опаковка е 365–400 рубли.
Moditen Depot: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Moditen depot 25 mg / ml разтвор за интрамускулно приложение (мазен) 1 ml 5 бр. 359 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
