Montral ML - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Montral ML

Montral ML: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Montral ML

ATX код: R03DC53

Активна съставка: левоцетиризин (Levocetirizine) + монтелукаст (Montelukast)

Производител: Micro Labs Limited (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.10.2019

Цени в аптеките: от 550 рубли.

Купува

Монреал ML е комбиниран антиалергично лекарство, блокер на Н ₁ -хистамин и левкотриен рецептори.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: жълти, кръгли, двойноизпъкнали, с разделителна линия от едната страна (10 бр. В ленти, в картонена кутия 1, 2, 3 или 5 ленти и инструкции за употреба на Montral ML) …

1 таблетка съдържа:

• активни съставки: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg, монтелукаст натрий - 10,4 mg (това е еквивалентно на 10 mg монтелукаст);
• помощни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат, талк;
• филмова обвивка: хипромелоза, пропилей гликол, титанов диоксид (E171), желязна боя жълт оксид (E172), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Montral ML е комбинирано лекарство за лечение на алергичен ринит. Ефектът на лекарството се дължи на свойствата на неговите активни компоненти: левоцетиризин - блокер на Н ₁ -хистаминовите рецептори, монтелукаст - блокер на левкотриеновите рецептори.

Монтелукаст инхибира селективно цистеиновите левкотриенови рецептори (CysLT1 рецептори) на епитела на дихателните пътища, които присъстват в бронхиалните гладкомускулни клетки, макрофагите, еозинофилите, някои миелоидни стволови клетки и други провъзпалителни клетки. Следващата цистеинова група левкотриени са медиатори на възпаление, произведено в мастоцити, еозинофили и други клетки на тялото: LTC ₄, LTD ₄ и LTE ₄… Те принадлежат към класа на ейкозаноидите и са направени от арахидонова киселина. Цистеинил-левкотриените са свързани с патофизиологията на бронхиалната астма и алергичния ринит. Симптомите на алергичния ринит се дължат на излагане на алерген, който причинява освобождаването на цистеинил-левкотриени от провъзпалителни клетки на носната лигавица по време на ранните и късните фази на алергичната реакция. Поради високия афинитет на монтелукаст и неговото селективно свързване с CysLT1 рецепторите, броят на еозинофилите в периферната кръв и дихателните пътища е намален.

Левоцетиризинът е R-енантиомерът на цетиризин и конкурентен хистаминов антагонист, има антиексудативен и противосърбежен ефект. Неговата афинитет Н ₁ хистамин рецептори е 2 пъти по-висока от тази на цетиризин. Предотвратява развитието на алергични реакции и улеснява протичането им, почти няма антихолинергично и антисеротониново действие. Проявявайки активност в хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, левоцетиризин намалява миграцията на еозинофили и съдовата пропускливост, помага да се ограничи освобождаването на възпалителни медиатори и цитокини. Приемът на левоцетиризин в терапевтични дози практически няма седативен ефект.

След прием на единична доза, клиничният ефект, чиято продължителност е 1 ден, се проявява при 50% от пациентите след 12 минути, при 95% - след 60 минути.

Фармакокинетика

След прием на Montral ML вътре, активните компоненти се абсорбират бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на монтелукаст е 64%, левоцетиризин е 100%.

Едновременният прием на храна няма ефект върху пълнотата на абсорбция на лекарството, но намалява скоростта на абсорбция на левоцетиризин.

Максималната плазмена концентрация (C _max) на монтелукаст се постига след 3 часа, на левоцетиризин - след 0,9 часа. Равновесната концентрация на левоцетиризин се достига след 48 часа.

Свързването на монтелукаст с плазмените протеини е повече от 99%, левоцетиризин е 90%. Обемът на разпределение на монтелукаст е средно 8-11 l, левоцетиризин е 0,4 l / kg.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата.

Монтелукаст се биотрансформира активно в черния дроб с участието на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ (CYP3A4 и CYP2C9). Докато се приемат препоръчителните дози от лекарството, метаболитите на монтелукаст в плазмата в равновесно състояние не се определят. При терапевтични концентрации, той не инхибира такива цитохром Р ₄₅₀ изоензими като CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.

Левоцетиризин се метаболизира чрез окисляване на ароматния пръстен, N- и О-деалкилиране и конюгиране с таурин. По-малко от 14% от приетата доза се метаболизира. Процесът на деалкилиране се извършва главно с помощта на изоензима CYP3A4, а окисляването на ароматния пръстен се извършва с участието на много, включително неидентифицирани, CYP изоформи. Когато максималната концентрация на левоцетиризин в кръвната плазма е превишена, няма ефект върху активността на следните изоензими: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Взаимодействието на левоцетиризин с други вещества на метаболитно ниво е малко вероятно.

86% от монтелукаст и неговите метаболити се екскретират през червата в рамките на 120 часа, през бъбреците - 0,2% от приетата доза. При здрави възрастни, полуживотът (T _1/2) варира от 2,7 до 5,5 часа; клирънс - средно 45 ml / min. За перорално приложение на дози над 50 mg, фармакокинетиката на монтелукаст остава линейна. Не се наблюдават разлики във фармакокинетиката, когато се приемат по различно време на деня. Когато се приема монтелукаст в доза от 10 mg веднъж дневно, има умерена кумулация (около 14%) от активното вещество в плазмата.

Левоцетиризин се екскретира напълно от тялото в рамките на 95 часа. Около 85,4% от приетата доза се екскретира през бъбреците и около 12,9% през червата. При възрастни T _{1/2 на} левоцетиризин е 7,9 ± 1,9 часа; общ клирънс - 0,63 ml / min. При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 40 ml / min, клирънсът на лекарството намалява и T _1/2 се удължава. Пациентите на хемодиализа изискват корекция на дозата. Трябва да се прочете, че по-малко от 10% се отстраняват по време на стандартна процедура на хемодиализа (4 часа).

Полът на пациента не влияе върху фармакокинетиката на монтелукаст.

При възрастните хора фармакокинетичният профил и бионаличността на монтелукаст не се променят, дозата на левоцетиризин трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция.

При леко до умерено чернодробно увреждане не е необходимо коригиране на дозата на монтелукаст. При тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh), естеството на фармакокинетиката на монтелукаст не е установено.

На фона на еднократна доза левоцетиризин в доза 5 mg при деца на възраст 6-11 години (с телесно тегло до 40 kg), C _max и AUC (площ под кривата концентрация-време) са приблизително два пъти по-високи от тези при здрави възрастни пациенти.

При деца на възраст от 0,5 до 5 години, след прием на левоцетиризин в доза 1,25 mg, плазмената му концентрация съответства на тази при възрастни след прием на 5 mg веднъж дневно.

Расовата и етническа принадлежност на пациентите не влияе върху фармакокинетичните параметри на Montral ML.

Показания за употреба

Употребата на Montral ML е показана за лечение на симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (периодичен) алергичен ринит.

Противопоказания

Абсолютно:

• краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min);
• дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 15 години;
• свръхчувствителност към производни на пиперазин;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

С повишено внимание трябва да приемате таблетки Montral ML за хронична бъбречна недостатъчност, хиперплазия на простатата и други фактори, предполагащи задържане на урина, наличие на увреждания на гръбначния мозък, едновременна употреба на алкохол в напреднала възраст.

Montral ML, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Montral ML се приемат през устата, независимо от приема на храна, с достатъчно количество вода.

Препоръчителна доза: 1 бр. 1 на ден.

Продължителността на курса на лечение зависи от клиничните показания. При сезонен ринит (общата продължителност на симптомите е по-малко от 28 дни, а в рамките на една седмица - не повече от 4 дни), Montral ML започва, когато се появят първите признаци на заболяването и се спира след изчезването им. При целогодишен алергичен ринит, който се характеризира с обща продължителност на симптомите повече от 28 дни (в рамките на една седмица - повече от 4 дни), трябва да се пият хапчета през целия период на излагане на алергени.

Ако следващата доза Montral ML случайно бъде пропусната, тя не се компенсира чрез приемане на допълнителна доза, но лечението продължава в обичайната доза в определеното време.

При чернодробно увреждане не се изисква коригиране на дозата.

При хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст режимът на дозиране на Montral ML се определя в зависимост от степента на бъбречна недостатъчност, като се вземе предвид показателят CC:

• CC 50–79 ml / min: обичайна схема на дозиране;
• CC 30–49 ml / min: 1 бр. 1 път за 2 дни;
• QC по-малко от 30 ml / min: 1 бр. 1 път за 3 дни.

Странични ефекти

Нежелани нарушения, които се появяват при прием на Montral ML (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10; често - ≥ 1/100 и <1/10; рядко - ≥ 1/1000 и <1/100; рядко - ≥ 1 / 10 000 и <1/1000; много рядко - <1/10 000; честота не е установена - невъзможно е да се установи честотата на поява на нежелани реакции въз основа на наличните данни):

• психични разстройства: често - сънливост, умора, главоболие; рядко - астения; честотата не е установена - нарушено внимание и памет, раздразнителност, тревожност, възбуда, възбуда, агресивно поведение, враждебност, тревожност, безсъние, патологични сънища, дезориентация, халюцинации, сомнамбулизъм, депресия, суицидни мисли и поведение, треперене;
• от нервната система: рядко - сънливост, главоболие, световъртеж; много рядко - конвулсии; честотата не е установена - парестезия или хипестезия, дисгевзия (нарушение на вкуса), конвулсии, треперене, синусова тромбоза на твърдата мозъчна обвивка, припадък;
• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции, анафилаксия); много рядко - еозинофилна чернодробна инфилтрация;
• от лимфната система и кръвта: честотата не е установена - тромбоцитопения, увеличаване на склонността към кървене;
• от страна на сърцето: честотата не е установена - сърцебиене, тахикардия, ангина пекторис;
• отстрани на съдовете: честотата не е установена - тромбоза на шийната вена;
• от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - кървене от носа; не е установена честота - повишени симптоми на ринит, ринорея, кашлица, синузит, фарингит, инфекции на горните дихателни пътища, синдром на Chardzha-Strauss, диспнея;
• от страна на метаболизма и храненето: честотата не е установена - повишен апетит, повишено телесно тегло;
• от стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата; рядко - коремна болка; рядко - киселини, оригване; не е установена честота - гадене, повръщане, диспепсия, запек, диария, панкреатит;
• от хепатобилиарната система: рядко - повишаване на активността на ALT (аланин аминотрансфераза) и ACT (аспартат аминотрансфераза) в кръвния серум; много рядко - хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично, смесено чернодробно увреждане);
• от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, уртикария; честота не е установена - сърбеж, персистиращ лекарствен еритем, пукнатини, хипотрихоза, фотосенсибилизация, поява на екхимоза, ангиоедем, еритема нодозум, еритема мултиформе;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия; честота не е установена - мускулни спазми и болки, миалгия, артралгия;
• от пикочната система: честотата не е установена - енуреза при деца, позиви за уриниране, дизурия, задържане на урина;
• от страна на органа на зрението: честотата не е установена - зрително увреждане, замъглено зрение, диплопия, възпаление;
• от страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: честота не е установена - световъртеж;
• лабораторни и инструментални данни: не е установена честота - нарушение на чернодробните функционални тестове;
• общи нарушения: не е установена честота - жажда, оток (включително периферен оток), пирексия, кръстосана реактивност.

Предозиране

Симптомите на предозиране не са установени. В случай на инцидентен прием на висока доза, трябва да се вземе предвид комбинираният състав на Montral ML и развитието на нежелани събития поради всеки от активните компоненти. Следните симптоми могат да бъдат характерни за предозиране: жажда, коремна болка, повръщане, сънливост, главоболие, психомоторна възбуда, тревожност.

Лечение: незабавна промивка на стомаха и прием на активен въглен, назначаване на симптоматична терапия. Няма специфичен антидот за Montral ML. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Ако се появят или влошат някакви нежелани ефекти, препоръчително е незабавно да потърсите медицинска помощ.

При лечение на пациенти с бронхиална астма трябва да се има предвид рискът от системна еозинофилия, придружена в някои случаи от такива клинични прояви като васкулит и синдром на Chard-Strauss. По-честа причина за влошаване е намаляването на дозата на оралните глюкокортикостероиди или тяхното отнемане. За наблюдение на такива явления обикновено се предписва прилагането на системни глюкокортикостероиди.

Освен това се препоръчва да се има предвид, че Montral ML може да причини обрив на васкулит, влошаване на белодробните симптоми, сърдечни усложнения и / или невропатия.

Не предписвайте нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина, в комбинация с монтелукаст за лечение на пациенти с потвърдена непоносимост към НСПВС.

Когато предписва Montral ML, пациентът трябва да бъде информиран за възможността от симптоми на невропсихиатрични разстройства и необходимостта да ги докладва на лекуващия лекар.

Не се препоръчва консумация на алкохолни напитки и съдържащи етанол лекарства по време на медикаментозната терапия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато използват Montral ML, пациентите трябва да бъдат внимателни, за да участват в потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително управление на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Montral ML е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Ако е необходимо да се използва лекарството, кърменето се препоръчва да се спре.

Използване от детството

Употребата на Montral ML е противопоказана за лечение на деца на възраст под 15 години (тъй като няма данни за безопасността и ефикасността на лекарствената терапия при пациенти от тази възрастова група).

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Montral ML е противопоказано при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min).

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност, наличието на фактори, предразполагащи към задържане на урина, включително простатна хиперплазия.

При нарушения на чернодробната функция

При леко до умерено чернодробно увреждане не е необходимо коригиране на дозата на Montral ML.

Употреба при възрастни хора

С повишено внимание, предвид състоянието на бъбречната функция на пациента, Montral ML трябва да се използва в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• лекарства за профилактика и продължителна терапия на бронхиална астма и / или алергичен ринит: могат да се комбинират с монтелукаст;
• теофилин, преднизолон, преднизон, орални контрацептиви (етинилестрадиол или норетистерон), варфарин, терфенадин, дигоксин: терапевтичните дози монтелукаст не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на тези лекарства;
• фенобарбитал: възможно е намаляване на AUC на фенобарбитал с около 40%, което не изисква корекция на дозата на монтелукаст;
• фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: трябва да се внимава, когато се комбинира с тези и подобни индуктори на изоензима CYP3A4, без да се променя режима на дозиране на монтелукаст;
• паклитаксел, розиглитазон, репаглинид: метаболизмът на тези и други лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2C8, не е значително нарушен;
• гемфиброзил: като инхибитор на изоензимите CYP2C8 и CYP2C9, гемфиброзил повишава ефективността на системното излагане на монтелукаст с 4,4 пъти, но това не се счита за клинично значимо и поради това не се налага корекция на дозата на монтелукаст;
• итраконазол, гемфиброзил: не се наблюдава увеличаване на системната експозиция на монтелукаст;
• феназон, псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид, диазепам: не са установени клинично значими отрицателни взаимодействия, когато тези лекарства се комбинират с рацемата на цетиризин;
• теофилин: общият клирънс на левоцетиризин намалява с 16% при едновременна терапия с теофилин в дневна доза от 400 mg, не се наблюдават промени в кинетиката на теофилин;
• ритонавир: трябва да се има предвид, че докато приемате ритонавир (600 mg два пъти дневно), експозицията на цетиризин (10 mg на ден) се увеличава с 40%, докато има малка промяна в експозицията на ритонавир;
• макролиди, кетоконазол: комбинацията от тези лекарства с левоцетиризин не причинява клинично значими промени в ЕКГ (електрокардиограма);
• етанол и лекарства, които потискат централната нервна система (централна нервна система): присъствието на левоцетиризин в Montral ML може да засили ефекта на тези лекарства върху централната нервна система.

Аналози

Аналози на Montral ML са Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Montral ML

Понастоящем отзиви за Montral ML от пациенти или лекари липсват.

Цена за Montral ML в аптеките

Цената на Montral ML за опаковка, съдържаща 50 таблетки, може да варира от 1148 рубли.

Montral ML: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Montral ML 5 mg + 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 550 рубли Купува

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 30 бр. 560 рубли Купува

Montral ML 5 mg + 10 mg филмирани таблетки 50 бр. 892 рубли Купува

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 50 бр. 904 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!