Coverject - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Coverject

Coverject: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско име: Caverject

ATX код: G04BE01

Активна съставка: Алпростадил (Alprostadil)

Производител: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Белгия / САЩ)

Актуализация на описанието и снимката: 06.06.2019

Цени в аптеките: от 1492 рубли.

Купува

Caverject е лекарство с широк спектър от фармакологично действие, използвано за лечение на еректилна дисфункция.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интракавернозно приложение: лиофилизирана пореста маса или прах от почти бяло до бяло; разтворител - безцветен прозрачен (във флакони, 1 бутилка в пластмасова кутия, пълна с разтворител (в спринцовка за еднократна употреба от 1 ml), 2 инжекционни игли и 2 салфетки).

Съставът на 1 бутилка включва:

• Активна съставка: алпростадил - 10 или 20 mcg;
• Спомагателни компоненти: лактоза, натриев цитрат.

Разтворител: бензилов алкохол - 9000 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Алпростадил - активният компонент на Caverject - е аналог на естествената форма на простагландин Е1 (PGE ₁), открита в природата. Той има широк спектър от фармакологично действие: например използването му води до инхибиране на тромбоцитната агрегация и вазодилатация.

С интракавернозно приложение Caverject инхибира α1-адренергичните рецептори в тъканите, подобрява микроциркулацията, увеличава притока на кръв и насърчава отпускането на мускулите на кавернозните тела. Алпростадил стимулира ерекцията чрез разширяване на кавернозните артерии и отпускане на трабекуларните гладки мускули на кавернозните тела. Последицата от това е разширяването на лакунарните пространства и създаването на препятствия пред свободния кръвен поток чрез притискане на венулите към протеиновата мембрана (запушване на вените на пениса).

Caverject започва да действа след 5-10 минути след инжектирането, продължителността на действието е 1-3 часа.

Когато се лекува еректилна дисфункция, алпростадил се инжектира интракавернозно в кавернозните тела на пениса. Абсолютната му бионаличност не е определена. Това съединение се свързва с плазмените протеини: с албумин - с 81% и с фракция IV-4 от α-глобулин - с 55%. Не се наблюдава клинично значимо свързване с левкоцити или еритроцити.

Алпростадил образува няколко метаболита, които също се обработват, преди да бъдат евакуирани от тялото. Приблизително 80% от това циркулиращо съединение се метаболизира по време на първото преминаване през белите дробове, главно чрез бета и омега окисление.

Основните метаболити на алпростадил включват 15-кето-PGE ₁, 13,14-дихидро-15-оксо-PGE ₁, които практически нямат биологична активност, и 13,14-дихидро-PGE ₁, който инхибира агрегацията на тромбоцитите и понижава кръвното налягане.

Метаболитите на алпростадил се екскретират главно през бъбреците: почти 90% от приложената доза се екскретира с урината в рамките на един ден. Остатъкът се екскретира с изпражненията.

Активното вещество на Caverject няма мутагенна активност. Когато се прилага в дневна доза не повече от 2 mg / kg, не са регистрирани промени в сперматогенезата или ефекти върху репродуктивната функция.

Показания за употреба

• Лечение на еректилна дисфункция на психогенна, неврогенна, съдова или смесена етиология;
• Диагностика на еректилната дисфункция в комбинация с други диагностични тестове.

Противопоказания

Абсолютно:

• Множествен миелом, сърповидно-клетъчна анемия, левкемия и други заболявания, които предразполагат към приапизъм;
• Анатомични дефекти на пениса (кавернозна фиброза, пенисна ангулация, болест на Peyronie);
• Имплант на пениса;
• Диагностицирана свръхчувствителност към компонентите на Caverject.

Също така, не трябва да използвате лекарството при мъже, които не са препоръчани или противопоказани за сексуална активност.

Необходимо е да се използва Caverject с повишено внимание при лица под 18-годишна възраст, тъй като ефикасността и безопасността на употребата му в тази възрастова група не са проучени.

Инструкции за употреба на Caverjekt: метод и дозировка

Разтворът, приготвен от лиофилизата, е предназначен за директно интракавернозно приложение в дорзолатералната част на проксималната трета на пениса с помощта на инжекционни игли с размер 27-30 G и дължина 13 mm.

Началната доза се избира от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, като се използва внимателно титриране.

В зависимост от причините за еректилна дисфункция е необходимо да се придържате към следните схеми (като се вземе предвид еректилната реакция), докато доза, предизвикваща ерекция, не е достатъчна за пълна продължителност на полов акт (но не повече от 1 час). Изчисляване на дозата в случай на еректилна дисфункция с неврогенна етиология (увреждане на гръбначния мозък):

• I (първоначално) инжектиране - 1,25 μg;
• II инжекция - 2,5 mcg;
• III инжекция - 5 mcg.

Размерът на поетапното увеличаване на дозата на лекарството до оптималното е 5 μg.

Изчисляване на дозата при еректилна дисфункция с психогенна, съдова и смесена етиология:

• I (първоначално) инжектиране - 2,5 mcg;
• II инжекция - при частичен отговор на първата инжекция - 5 μg; при липса на отговор - 7,5 μg;
• III инжекция - не е направено.

Стойността на поетапно увеличаване на дозата на лекарството до оптималното е 5-10 μg.

Ако няма реакция към следващата инжекция, следващата, по-висока доза трябва да се приложи след 1 час. Ако има отговор, интервалът между инжекциите трябва да бъде поне един ден.

Пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, докато настъпи пълно спиране на ерекцията - детумесценция.

При поддържаща терапия, избраната доза за самоинжектиране трябва да осигури ерекция, достатъчна за полов акт не повече от 1 час. Ако това време бъде надвишено, дозата трябва да бъде намалена.

Самолечението у дома започва с дозата, определена в кабинета на лекаря, ако трябва да се промени, тогава трябва да се консултирате с Вашия лекар и в съответствие с неговите инструкции да изберете дозата (най-малко ефективната). Препоръчва се да се прилагат инжекции не повече от 3 пъти седмично и не повече от 1 път на ден. Стандартното време, необходимо за появата на стабилна ерекция, е 5-20 минути от началото на приложението на лекарството.

Шест месеца след началото на лечението, необходимата средна доза алпростадил е 20,7 mcg. За повечето пациенти поддържащата доза е 5-20 mcg; максимално допустимото е 60 mcg.

Когато използвате Caverject като допълнение за диагностициране на еректилна дисфункция, трябва да се използва единична доза, за да се предизвика нормална ерекция. При фармакологични тестове лекарството се прилага като допълнително (за доплер или дуплекс ултразвуково изследване, при тест за измиване на ксенон-133, артериография на пениса или фалография на радиоизотоп) за визуализиране и оценка на състоянието на съдовете на пениса.

За да приготвите разтвор от лиофилизата, трябва да използвате готовия състав, доставен в спринцовката или вода за инжекции с бензилов алкохол 0,9% като разредител за разреждане. Обемът на получения разтвор след разреждане в 1 ml разтворител е 1,13 ml, със съдържание на алпростадил - 10,5 μg или 20,5 μg в 1 ml. В резултат на инжектирането в тялото попада съответно 10 μg или 20 μg алпростадил, тъй като 0,5 μg се губят поради адсорбцията върху стените на флакона и спринцовката. След разреждане на лекарството към флакона не трябва да се добавят вещества.

Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за обезцветяване или частици.

За да извърши процедурата за самоинжектиране на Caverject, пациентът трябва:

1. Измийте добре ръцете със сапун и вода;
2. Отстранете защитната пластмасова капачка от бутилката;
3. Избършете гумената запушалка на бутилката с една от предоставените напоени с алкохол салфетки (изхвърлете използваната салфетка);
4. Разопаковайте голямата игла с надпис "22 G11 / 2"; без да сваляте пластмасовата защитна капачка от иглата, свържете я към спринцовката, като поставите основата върху гърлото на спринцовката и натиснете здраво;
5. Отстранете защитната капачка от иглата;
6. Отстранете излишната вода от спринцовката: доведете буталото до отметката "1 ml", като държите спринцовката вертикално, с върха на иглата нагоре;
7. Пробийте гумената запушалка на бутилката с игла в централната част, натиснете буталото надолу, въведете вода в бутилката;
8. Придържайки бутилката и спринцовката като цяло, внимателно разтворете праха с леки кръгови движения; не използвайте разтвора, ако е мътно, придобило цвят или съдържа някакви включвания;
9. Без да отстранявате спринцовката, обърнете бутилката с главата надолу, уверете се, че върхът на иглата е под нивото на разтвора, бавно издърпайте буталото към себе си, докато нивото на разтвора достигне необходимата маркировка на спринцовката;
10. Докоснете леко спринцовката, за да отстраните въздушните мехурчета, или въведете отново разтвора във флакона и след това бавно го изтеглете обратно в спринцовката;
11. Извадете иглата от бутилката и внимателно сложете защитната капачка върху нея;
12. Отворете опаковката с по-малка игла, означена с „27G 1/2“, без да изваждате иглата, оставете опаковката настрана;
13. Извадете голямата игла със защитната капачка от спринцовката, оставете я настрана за по-късно изхвърляне;
14. Вземете по-малката игла от отворената опаковка (като държите спринцовката в едната ръка) и, без да сваляте защитната пластмасова капачка от иглата, я свържете към спринцовката, тъй като голямата игла е била свързана преди това;
15. Процедурата за самоприлагане на лекарството трябва да се извършва в легнало положение, седнало или изправено;
16. Инжекциите трябва да се правят само в една от двете области на пениса, наречена кавернозно тяло, като се избягва навлизането на игли във видими вени; последващите инжекции трябва да се извършват последователно в едната и другата страна на пениса, като всеки път се избира нова точка за въвеждане на иглата от съответната страна;
17. С палец и показалец вземете пениса за главата и го дръпнете назад, като го държите здраво с пръсти, така че да не се изплъзне по време на процедурата; При мъже, които не са претърпели изрязване на препуциума (обрязване), препуциума трябва да се отстрани, за да се определи точното място на инжектиране;
18. Внимателно третирайте кожата на мястото на инжектиране с втората салфетка от комплекта, напоена с алкохол, след което я оставете настрана;
19. Вземете спринцовката с палеца и показалеца (без да поставяте палеца върху буталото) и с уверено движение вкарайте иглата в мястото на инжектиране, посочено от лекаря, под ъгъл от 90 °;
20. Натиснете буталото с палец или показалец и инжектирайте цялото съдържание на спринцовката с бавно, уверено движение;
21. Като държите пениса от двете страни, извадете иглата от него; притиснете салфетка, напоена с алкохол, към мястото на инжектиране и задръжте около 3 минути; когато се появи кръв, салфетката трябва да се притиска, докато кървенето спре;
22. След използване на съдържанието на пластмасовия контейнер, то трябва да се изхвърли, като се спазват съответните правила за безопасност: поставете използваните игли, флакона и спринцовката обратно в пластмасовия контейнер, от който първо извадете червеното пластмасово заключващо устройство и оставете настрана; затворете плътно контейнера, докато щракне, отстранете назъбената централна част на етикета (с боядисана червена ключалка), излагайки жлеба; натиснете червеното заключващо устройство докрай в слота, за да заключите контейнера (когато е на място, контейнерът е здраво заключен и следователно може да бъде изхвърлен). Контейнерът, съдържащ флакона, иглите и използваната спринцовка, не може да бъде включен в процеса на рециклиране.

Странични ефекти

Местни реакции:

• Повече от 1%: усещане за парене и болка в пениса, продължителна ерекция с продължителност 4-6 часа (4%), фиброза на пениса (включително ъгъл, болест на Пейрони, образуване на фиброзни възли (3-4%)), хематом (3%) и екхимоза (2%) на мястото на инжектиране (като правило тези странични ефекти са свързани с инжекционната техника, а не с действието на алпростадил);
• По-малко от 1%: приапизъм с ерекция, продължаваща повече от 6 часа (0,4%) (в повечето случаи се наблюдава спонтанно отпускане на пениса), кръвоизливи, баланит, сърбеж, възпаление и подуване на мястото на инжектиране, усещане за топлина в пениса, кървене от уретрата канал, гъбична инфекция, изтръпване, дразнене, хиперестезия на кожата, еритем, фимоза, "венозно отделяне" от кавернозните тела, нарушение на еякулацията, болезнена ерекция.

Системни реакции:

• Повече от 1%: замаяност, главоболие, повишено кръвно налягане (BP), болки в гърба, грипоподобен синдром, инфекции на горните дихателни пътища, синузит, кашлица, назална конгестия, простатит, синдром на болката;
• По-малко от 1%: тазова болка; тестисите - удебеляване, подуване, болка, топлина; скротум - зачервяване, болка, подуване; уриниране - нарушение, честота, спешност; сперматоцеле, хематурия, тахикардия, понижено кръвно налягане, вазодилатация, периферни съдови нарушения, суправентрикуларен екстрасистол, вазовагални реакции, хипестезия, мускулна слабост, хиперхидроза, обрив, сърбеж, гадене, сухота в устата, спазми в прасците разширени зеници.

Увеличение на сърдечната честота и намаляване на кръвното налягане са регистрирани при използване на Caverject в дози над 20 μg и 30 μg, най-вероятно те са били зависими от дозата, но не са били клинично значими; само 3 пациенти са прекъснали терапията поради симптоматична хипотония.

Симптомите на предозиране на алпростадил могат да бъдат приапизъм и / или продължителна ерекция, необратимо влошаване на еректилната функция, болка в пениса. Ако ерекцията продължава по-малко от 6 часа, е необходимо наблюдение, тъй като често при прекратяване на ерекция, намалява размерът на гениталиите поради изтичане на кръв (детумценция) настъпва спонтанно. Ако ефектът продължи повече от 6 часа, трябва да се извърши интракавернозно инжектиране на α-адренергични агонисти (ефедрин, фенилефрин, епинефрин, етилефрин), да се извърши аспирация на кръв от кавернозните тела или операция. Препоръчва се пациентът да се държи под лекарско наблюдение до изчезването на системните явления и / или до настъпването на пълна детумценция.

Предозиране

Симптомите на предозиране са: необратимо влошаване на еректилната функция, приапизъм и / или продължителна ерекция, болка в пениса.

Ако състоянието на ерекция продължава по-малко от 6 часа, се препоръчва състоянието да се наблюдава от специалист, тъй като често се наблюдава спонтанна демесценция (намаляване на размера на гениталиите поради изтичане на кръв, изчезване на ерекция). Ако ерекцията продължи повече от 6 часа, се извършва интракавернозно инжектиране на α-адренергични агонисти (например етилефрин, фенилефрин, епинефрин, ефедрин) или се аспирира кръв от кавернозните тела. В тежки случаи трябва да се направи операция. Пациентът трябва да остане под наблюдението на лекар до изчезването на системните явления и / или до настъпването на пълна детумценция на пениса.

специални инструкции

Преди започване на терапия с алпростадил трябва да се извърши диагностика на лечими причини за еректилна дисфункция.

Първите инжекции на Caverject трябва да се правят в лекарския кабинет от специално обучен медицински персонал; пациентът може да прави самоинжекции само след подробни инструкции и овладяване на техниката на самоинжектиране, както и преценка на лекаря за уменията и способностите на пациента за провеждане на тази процедура; интракавернозното приложение трябва да се извършва в съответствие с правилата на асептиката.

Постоянното наблюдение на състоянието на пациента, който извършва самоинжекции, е особено необходимо в началото на лечението, когато може да се наложи коригиране на дозата; след това се препоръчва посещаването на лекуващия лекар веднъж на всеки 3 месеца, за да се оцени безопасността и ефективността на терапията и да се коригира дозата (ако е необходимо).

Бутилката с готовото разредено лекарство се използва веднъж и след употреба се изхвърля; пациентът трябва да бъде инструктиран относно правилата за унищожаване на флакона, иглата и спринцовката.

В резултат на интракавернозно приложение на вазоактивни лекарства, вкл. Може да се развие кавержект, приапизъм - ерекция с продължителност повече от 6 часа; за да се намали рискът от неговото развитие, е необходимо да се въведе най-ниската ефективна доза и всички случаи на ерекция с продължителност над 4 часа трябва незабавно да бъдат докладвани на лекаря; терапията с приапизъм се извършва в съответствие с установената медицинска практика.

Интракавернозното приложение на алпростадил може да причини развитието на фиброза, включително ъглова на пениса, болест на Пейрони и образуване на фиброзни възли; честотата на фиброза може да се увеличи с продължителността на употребата на наркотици; за да се открият признаци на заболяването, е необходим редовен преглед на пациентите, включително внимателен преглед на пениса. С развитието на ъгъл на пениса, болест на Пейрони или кавернозна фиброза, терапията с алпростадил трябва да бъде прекратена.

Тъй като интракавернозното приложение може да причини леко кървене, пациентите трябва да бъдат обучени как да се предпазват от кръв и инфекции, предавани по полов път като ХИВ (човешки имунодефицитен вирус). Повишена склонност към кървене от интракавернозна инжекция при пациенти, получаващи лечение с антикоагуланти като хепарин или варфарин.

Необходим е постоянен мониторинг: за пациенти, получаващи МАО инхибитори, и с продължителна ерекция - за пациенти след курс на α-адренергични агонисти (има голяма вероятност от развитие на хипертонична криза); с исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност или белодробна болест, тъй като полов акт или сексуална стимулация може да изостри болестта.

Важно е стриктно да се придържате към съответствието на използваната дозирана форма Caverject със специфичните показания за нейното използване.

Лекарствени взаимодействия

Според инструкциите Caverject не трябва да се смесва или едновременно да се прилага с други лекарства, както и да се използва заедно с други лекарства за лечение на еректилна дисфункция.

Фармакокинетичното взаимодействие с други вещества / лекарства не е проучено. Комбинираната употреба на алпростадил с диуретици, антихипертензивни, антидиабетни (включително инсулинови) лекарства или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) няма ефект върху ефективността или безопасността на инжекциите на Caverject.

Ефикасността и безопасността на комбинираната употреба на Caverject с други вазоактивни лекарства не са проучени.

Поради наличието на бензилов алкохол в разтворителя, степента на свързване на разтвора със стените на флакона намалява. Следователно, когато се използва вода за инжекции, съдържаща бензилов алкохол, разтворът е по-стабилен и се осигурява по-пълно приложение на лекарството.

Аналози

Аналозите на Kaverjekt са: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Не замразявайте.

Срок на годност:

• Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интракавернозно приложение - 2 години;
• Разтворител - 3 години.

Приготвеният разтвор трябва да се съхранява в оригиналната бутилка на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C за не повече от 24 часа. Не охлаждайте и не замразявайте.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Coverject

Има различни отзиви за Coverject. Някои пациенти говорят за ефективността на Caverject при лечение на импотентност поради психологически причини. Други пациенти твърдят, че предписването на лекарството е безполезно, тъй като продължителността на ерекцията е незначителна и не е възможно да се извърши полов акт. Вероятно не всички пациенти са получили правилната доза или изобщо не са я приели.

Цена за Coverject в аптеките

Цената за бутилка Caverject с концентрация 10 mcg алпростадил е средно 800-900 рубли.

Покритие: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Caverject 10 μg лиофилизат за приготвяне на разтвор за интракавернозно приложение 1 бр. 1492 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!