Климонорм
Klimonorm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Klimonorm
ATX код: G03FB09
Активна съставка: левоноргестрел (левоноргестрел) + естрадиол (естрадиол)
Производител: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019
Цени в аптеките: от 730 рубли.
Купува
Климонорм е комбиниран антиклимактеричен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - дражета от два вида: жълта и кафява, имат кръгла форма (в блистери от 9 жълти и 12 кафяви дражета, в картонена кутия 1 или 3 блистера и инструкции за употреба на Klimonorm).
Съдържание на активни вещества в 1 таблетка:
- Жълто: естрадиол валерат - 2 mg;
- Кафяво: естрадиол валерат - 2 mg, левоноргестрел - 0,15 mg.
Спомагателни компоненти: декстроза (глюкоза), калциев карбонат, лактоза монохидрат, картофено нишесте, магнезиев стеарат, повидон К25, макрогол 35 000, захароза, карнауба восък, талк, желатин, титанов диоксид, пречистена вода.
Допълнително съставен от:
- Жълти дражета: жълт железен оксид, основен магнезиев карбонат;
- Кафяви дражета: червен железен оксид, кафяв железен оксид, основен магнезиев хидроксикарбонат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Klimonorm е комбинирано антиклимактерично лекарство, което включва:
- Естроген - естрадиол валерат, в организма се превръща в естествен 17β-естрадиол, най-активният основен женски полови хормони;
- Левоноргестрел е синтетичен гестаген, подклас на женските стероидни хормони, който предотвратява появата на рак и хиперплазия на ендометриума.
При редовен прием при жени с неотстранена матка се установява менструалният цикъл, който се осигурява от състава на Klimonorm и цикличния режим (9 дни - само естроген; 12 дни - комбинация от естроген и гестаген; 7 дни - почивка).
Естрадиолът осигурява попълване в женското тяло на дефицит на естроген след менопауза и ефективна терапия на вегетативни и психоемоционални климактерични симптоми (под формата на горещи вълни, повишено изпотяване, нарушения на съня, повишена нервна възбудимост, раздразнителност, кардиалгия, сърцебиене, замаяност, главоболие, намалено либидо мускулна болка). Също така действието на веществото е насочено към лечение на инволюция на лигавиците и кожата, по-специално това се отнася до лигавиците на пикочно-половата система (дразнене и сухота на вагиналната лигавица, уринарна инконтиненция, болка по време на полов акт).
Естрадиолът помага да се предотврати загубата на костна маса, причинена от дефицит на естроген. Това се дължи главно на потискане на функцията на остеокластите и промяна в процеса на костно ремоделиране в посока на костно образуване. Има доказателства, че продължителната употреба на ХЗТ (хормонозаместителна терапия) при жени след менопаузата може да намали вероятността от фрактури на периферните кости. С премахването на ХЗТ скоростта на намаляване на костната маса може да се сравни с показателите, характерни за периода непосредствено след менопаузата. Няма доказателства, че костната маса може да се възстанови до нивата в пременопауза.
Също така, ХЗТ има благоприятен ефект върху кожата, включително нейната плътност и съдържание на колаген в нея, и помага да се забави образуването на бръчки.
В резултат на терапията се наблюдава намаляване на нивото на общия холестерол и LDL (липопротеини с ниска плътност) и увеличаване на HDL (липопротеини с висока плътност), в резултат на което съотношението HDL / LDL се увеличава значително и нивото на TG (тиреоглобулин) също се увеличава.
Съществува предположение, че използването на ХЗТ сред жените в постменопауза намалява честотата на рак на дебелото черво (има неясен механизъм на действие).
Фармакокинетика
След перорално приложение естрадиол валерат се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След това се метаболизира бързо, с образуването на 17β-естрадиол и естрон, като по-нататък те преминават през стандартни метаболитни трансформации. Бионаличността на естрадиол е приблизително 30%. C max (максимална концентрация) на естрадиол в кръвната плазма се постига за 2-3 часа, съотношението естрон-естрадиол е 4 ÷ 1.
След перорално приложение левоноргестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на C max на левоноргестрел в кръвната плазма е 1-2 часа.
93 до 95% от левоноргестрел се свързва със глобулин, свързващ половите хормони (SHBG) и албумин.
Екскрецията на естрадиол се случва с урината (около 90%) и жлъчката (в по-малка степен) под формата на метаболити.
Екскрецията на метаболитите на левоноргестрел се осъществява с жлъчката и урината, главно под формата на глюкурониди и сулфати.
Показания за употреба
- Заместваща хормонална терапия на неволни промени в кожата и пикочо-половите пътища, климактерични разстройства и депресия в климактеричния период, симптоми на дефицит на естроген на фона на стерилизация, хипогонадизъм или естествена менопауза, както и първична дисфункция на яйчниците при жени с неотстранена матка;
- Възстановяване на менструалните цикли с тяхната нередовност;
- Лечение на аменорея (първична и вторична);
- Профилактика на постменопаузалната остеопороза.
Противопоказания
- Вагинално кървене с неизвестна етиология;
- Рак на гърдата (диагностициран или подозиран);
- Периодът на бременност и кърмене;
- Злокачествен хормон-зависим тумор или хормон-зависима предракова болест с предполагаема или потвърдена диагноза;
- Тежки чернодробни заболявания;
- Доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори, включително посочените в анамнезата;
- Тежка хипертриглицеридемия;
- Обостряне на дълбока венозна тромбоза, тромбоемболия, включително в анамнезата;
- Остра артериална тромбоза, тромбоемболия, включително инсулт, инфаркт на миокарда;
- Свръхчувствителност към компонентите на Klimonorm.
Ако тези състояния се появят по време на периода на лечение, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.
Препоръчително е да се предписва Klimonorm на пациенти с вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson), холестатичен сърбеж или холестатична жълтеница по време на бременност, артериална хипертония, ендометриоза, захарен диабет, миома на матката.
Klimonorm, инструкции за употреба: метод и дозировка
Klimonorm е предназначен за перорално приложение, хапчетата се поглъщат цели и се измиват с достатъчно количество течност. За да вземе лекарството, жената избира удобен за нея период от деня, който трябва стриктно да се спазва през целия период на лечение.
При пациенти със запазен менструален цикъл първата таблетка трябва да се приема на 5-ия ден от менструалното кървене.
При много редки или без менструация лечението може да започне по всяко време, при условие че има потвърдена липса на бременност.
Дозировката на Klimonorm е 1 таблетка 1 път на ден, през първите 9 дни се приемат жълти таблетки, след това 12 дни - кафяви. След като вземете всичките 21 хапчета, трябва да се направи почивка за 7 дни. На 2-3 дни след прекратяване на лечението настъпва менструално кървене.
Първите хапчета от нова опаковка трябва да се приемат след 7-дневна почивка в същия ден от седмицата, както от предишната опаковка.
Ако случайно пропуснете приема на хапчета в определеното време, жената трябва да се опита да го приеме възможно най-скоро (през следващите 12-24 часа). При по-дълго прекъсване на терапията може да се появи вагинално кървене.
Странични ефекти
Лекарството Klimonorm може да причини следните нежелани реакции:
- От страна на репродуктивната система: промени в либидото, интензивност и честота на маточно кървене, интерменструално кървене, пробивно кървене (обикновено отслабено по време на терапията), вагинално течение, дисменорея, чувство, подобно на предменструалния синдром; уголемяване и / или напрежение, болезненост на млечните жлези;
- От страна на храносмилателната система: коремна болка, диспепсия, гадене, подуване на корема, повръщане, рецидив на холестатична жълтеница;
- От нервната система: понякога - повишена умора, световъртеж, главоболие, депресивни симптоми, мигрена, тревожност;
- От страна на сърдечно-съдовата система: понякога - повишено кръвно налягане, сърцебиене, венозна тромбоза, тромбоемболия;
- От страна на метаболизма: промени в телесното тегло, отоци;
- Дерматологични реакции: понякога - сърбеж, кожен обрив, еритема нодозум, хлоазма;
- Други: развитие на алергични реакции, мускулни крампи, непоносимост към контактни лещи, зрително увреждане.
Предозиране
В случай на случаен прием на лекарството Klimonorm в количество, което е многократно по-високо от дневната терапевтична доза, рискът от развитие на остри нежелани реакции не е установен.
Основните възможни симптоми на предозиране: повръщане, гадене, вагинално кървене.
Терапия: симптоматична. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Klimonorm не може да се използва за контрацепция.
Предписването на лекарството се извършва от лекаря въз основа на клинични показания, задълбочен общ медицински, гинекологичен преглед, резултатите от изследване на млечните жлези и цервикалната слуз. Освен това трябва да се потвърди отсъствието на бременност и нарушения на кръвосъсирването.
Използването на хапчета трябва да бъде придружено от периодични последващи прегледи.
По време на периода на лечение жената трябва да използва само нехормонални контрацептивни лекарства. При съмнение за бременност е необходимо да се спре терапията, докато не се изключи.
Употребата на Klimonorm е свързана с риск от развитие на венозна тромбоемболия, тя се увеличава с възрастта. При предписване на хормонален агент за пациенти с генетично предразположение към дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия и за пациенти с тежко затлъстяване е необходимо да се прецени съотношението на потенциалния риск и очакваната полза от терапията.
В случай на продължително обездвижване по време на периода на лечение или когато се появят признаци или подозрения, показващи тромботични нарушения, се препоръчва да се спре употребата на Klimonorm.
През първата година на употреба рискът от коронарна болест на сърцето и инсулт може да се увеличи.
При продължителна монотерапия с естроген рискът от развитие на ендометриален карцином или хиперплазия се увеличава; когато се комбинира с добавяне на гестагени, вероятността от ендометриална хиперплазия и рак намалява.
Връзката между хормоналната терапия и развитието на рак на гърдата не е ясно установена. Данните от изследванията показват, че при жените, приемащи хормонални лекарства, той е по-диференциран, отколкото при други пациенти.
Лечението увеличава плътността на гърдите при мамографски изследвания, което може да повлияе негативно на рентгеновото откриване на рак на гърдата.
Повишеният риск от рак на гърдата се намалява до нормални нива 5 години след края на хормоналната терапия.
На фона на половите стероиди е възможно развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори.
Climonorm увеличава литогенността на жлъчката, което представлява заплаха за развитието на жлъчнокаменна болест.
Мигренозното главоболие или честите и много тежки главоболия могат да бъдат симптоми на тромботичен мозъчен инсулт, поради което, ако се появят, трябва да спрете приема на хапчетата и да се консултирате с лекар.
В случай на развитие на персистираща тежка артериална хипертония се препоръчва да се разгледа въпросът за отмяна на Klimonorm.
Редовното наблюдение на лекар изисква лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция и ако показателите на чернодробната функция се влошат, хормонозаместителната терапия трябва да бъде отменена.
Ако има рецидив на холестатична жълтеница или холестатичен пруритус, наблюдаван за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероидни хормони, лечението трябва да бъде спряно незабавно.
Climonorm увеличава вероятността от развитие на остър панкреатит при жени с повишени нива на триглицеридите.
При чести патологични маточни кръвоизливи на фона на хормонална терапия се препоръчва да се проведе изследване на ендометриума.
С увеличаване на размера на маточната миома, развитието на рецидив на ендометриоза под въздействието на естрогени, терапията трябва да бъде прекратена.
За жени, склонни към хлоазма или с анамнеза за хлоазма при бременни жени, продължителното излагане на слънце или ултравиолетово лъчение е противопоказано.
При липса на клиничен ефект при лечението на нередовни менструални цикли се препоръчва провеждането на допълнителни изследвания, насочени към изключване на заболявания с органичен характер.
Заместващата хормонална терапия може да причини появата или влошаването на следните състояния и заболявания: доброкачествен тумор на гърдата, епилепсия, бронхиална астма, порфирия, мигрена, отосклероза, хорея минор, системен лупус еритематозус.
Докато приемате полови стероиди, има промяна в биохимичните параметри на надбъбречните жлези, бъбреците, функцията на черния дроб и щитовидната жлеза, съдържанието на транспортни протеини в кръвната плазма (кортикостероидно свързващ глобулин, липидни или липопротеинови фракции), показатели за фибринолиза, коагулация, метаболизъм на въглехидратите.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Klimonorm не повлиява способността на пациента да шофира превозни средства и механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Climonorm не се предписва по време на бременност / кърмене.
При нарушения на чернодробната функция
- чернодробни тумори, включително обременена анамнеза, тежко чернодробно заболяване: терапията е противопоказана;
- холестатична жълтеница, холестатичен сърбеж по време на бременност: Climonorm се предписва с повишено внимание;
- леки нарушения на чернодробната функция, включително на фона на различни форми на хипербилирубинемия, като синдром на Ротор или Дъбин-Джонсън: показан е медицински контрол, както и периодични изследвания на чернодробната функция; в случай на влошаване на показателите на чернодробната функция е необходимо премахването на ХЗТ.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба с хормонални контрацептиви е противопоказана.
Дългосрочното лечение с определени антиконвулсанти или антимикробни лекарства, които усилват индукцията на чернодробните ензими, може да увеличи клирънса на половите хормони и да намали ефекта им. Хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин са характерни за индуциране на чернодробни ензими; тази характеристика се препоръчва и за гризеофулвин, окскарбазепин, фелбамат и топирамат. Индукцията на ензими обикновено достига пикове след 2-3 седмици на приложение на лекарството и остава стабилна поне 4 седмици след прекратяване.
Едновременната употреба на някои антибиотици, включително тетрациклиновите и пеницилиновите групи, в редки случаи води до намаляване на нивата на естрадиол. Парацетамол и други вещества, подложени на конюгация, до голяма степен могат да увеличат бионаличността на естрадиол.
Climonorm влияе върху глюкозния толеранс, когато се комбинира с перорални хипогликемични средства или инсулин, може да се наложи да се коригира дозата им.
Пиенето на алкохол в големи дози по време на хормонална терапия може да повиши нивото на естрадиол в кръвта.
Аналози
Аналозите на Klimonorm са: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Условия за съхранение
Съхранявайте при стайна температура на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Klimonorm
Отзивите за Klimonorm са предимно положителни. Пациентите и лекарите посочват висока ефикасност и добра поносимост на лекарството.
Цена за Klimonorm в аптеките
Приблизителната цена за Klimonorm (21 таблетки) е 678–862 рубли.
Klimonorm: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Драже Климонорм 21 бр. 730 РУБЛИ Купува |
|
Драже Климонорм 21 бр. 751 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
