Рисперидон - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Рисперидон

Рисперидон: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Рисперидон

ATX код: N05AX08

Активна съставка: Рисперидон (Risperidone)

Производител: Ozone LLC (Русия), Atoll LLC (Русия), Aurobindo Pharma, Ltd. (Индия), Kanonpharma production CJSC (Русия), North Star (Русия), фармацевтичен завод Березовски (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018

Цени в аптеките: от 99 рубли.

Купува

Рисперидон е антипсихотично лекарство.

Форма на издаване и състав

Дозирани форми на рисперидон:

• филмирани таблетки: с форма на капсула, двойноизпъкнали, гравиране "А" от едната страна, риск и гравиране от другата (в зависимост от дозата); 0,5 mg - зелено, гравирано от втора страна "50"; 1 mg - бял, гравиран от втората страна "51"; 2 mg - светло оранжево, гравирано от втора страна "52"; 3 mg - жълто, гравирано от втора страна "53"; 4 mg - зелено, гравирано от втора страна "54"; 6 mg - бяло, гравирано от втора страна "55"; формата на таблетките и съставът на спомагателните компоненти от различни производители могат да варират (5, 10, 15, 20 или 30 бр. в блистери, в картонена кутия 1-6, 10 опаковки; в полимерни кутии от 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 бр., В картонена кутия 1 кутия);
• перорален разтвор: безцветен, прозрачен, има лек характерен мирис (във флакони от 30 или 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозираща спринцовка).

Съставът на сърцевината на 1 таблетка:

• активна съставка: рисперидон - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• допълнителни компоненти (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): лактоза монохидрат - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; микрокристална целулоза - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; колоиден силициев диоксид - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; магнезиев стеарат - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Състав на черупката на 1 таблетка:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (хипромелоза-6cP - 62,5%; титанов диоксид - 26,4%; макрогол - 6,25%; хинолиново жълто багрило - 4%; индигокармин - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry бял Y-1-7000 (хипромелоза-5cP - 62,5%; титанов диоксид - 31,25%; макрогол - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry портокал 03B53576 (хипромелоза-6cP - 62,5%; титанов диоксид - 29,704%; макрогол - 6,25%; оцветител железен оксид червен - 0,35%; оцветител железен оксид жълт - 1,154%; оцветител железен оксид черно - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry жълто 03B52852 (хипромелоза-6cP - 62,5%; титанов диоксид - 28,75%; макрогол - 6,25%; хинолин жълто багрило - 2,5%) - 10,71 mg.

Състав на 1 ml разтвор:

• активна съставка: рисперидон - 1 mg;
• допълнителни компоненти: натриев бензоат - 2,36 mg; винена киселина - 7,5 mg; натриев хидроксид - до рН 3 + 0,2; вода - до 1 мл.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Рисперидон е един от селективни моноаминергинови антагонисти с висок афинитет за серотонергични 5-НТ ₂ и допаминергична D ₂ рецептори. Също така веществото се свързва с α ₁ -адренергични рецептори и малко по-слабо - с α ₂ -адренергични и Н _1- хистаминергични рецептори. Не притежава тропичност към холинергичните рецептори.

Основните ефекти на лекарството:

• антипсихотично: поради блокада на D ₂ -допаминергичните рецептори на мезокортикалната / мезолимбичната система;
• хипотермичен: поради блокада на допаминовите рецептори в хипоталамуса;
• антиеметик: поради блокадата на допамин D ₂ -рецепторите на задействащата зона на центъра за повръщане;
• успокоително: поради блокада на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол.

Рисперидон помага за намаляване на продуктивните симптоми на шизофрения (проявяваща се под формата на делириум, халюцинации), автоматизъм, агресивност. По време на терапията се наблюдава по-малко потискане на двигателната активност и каталепсията се предизвиква в по-малка степен, отколкото при класическата антипсихотична терапия.

Балансираният централен антагонизъм към допамин и серотонин води до намаляване на склонността към екстрапирамидни странични реакции и разширяване на терапевтичния ефект на лекарството за покриване на афективните / негативни симптоми на шизофрения.

Фармакокинетика

След перорално приложение настъпва пълна абсорбция, максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 1-2 часа. Приемът на храна не влияе върху усвояването на лекарството. Абсолютната бионаличност на рисперидон е 70%.

Веществото бързо се разпределя в тялото. Обемът на разпределение е от 1 до 2 l / kg. В плазмата се свързва с албумин и алфа ₁ -гликопротеин. Рисперидон се свързва на 90% с плазмените протеини, 9-хидроксирисперидон (основният активен метаболит на рисперидон) - със 77%.

При повечето пациенти равновесната концентрация на рисперидон в тялото се достига в рамките на 24 часа, 9-хидроксирисперидон - след 4-5 дни. Плазмената концентрация на рисперидон в кръвта е пропорционална на получената доза (в рамките на терапевтичната доза).

Той се метаболизира от изоензима на цитохром Р ₄₅₀ CYP2D6 до 9-хидроксирисперидон (има фармакологичен ефект, подобен на рисперидон). Рисперидон и 9-хидроксирисперидон са активната антипсихотична фракция. Изоензимът CYP2D6 претърпява генетичен полиморфизъм. При интензивен метаболизъм от изоензима CYP2D6, рисперидонът бързо се превръща в 9-хидроксирисперидон, докато при слаб метаболизъм тази трансформация протича много по-бавно. Пациентите с интензивен метаболизъм имат по-ниска концентрация на веществото и по-висока концентрация на основния метаболит, отколкото при пациенти със слаб метаболизъм, докато след прием на една / няколко дози, общата фармакокинетика на активната антипсихотична фракция при пациенти със слаб и интензивен метаболизъм на CYP2D6 е сходна.

Друг метаболитен път на рисперидон е N-деалкилирането. Като цяло веществото в клинично значими концентрации не инхибира метаболизма на лекарства, които се подлагат на биотрансформация от изоензими на системата цитохром Р ₄₅₀, включително CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 и CYP 3A4.

При пациенти с психоза, след перорално приложение, полуживотът (T _1/2) на рисперидон е приблизително 3 часа, основният метаболит и активната антипсихотична фракция е 24 часа.

70% от дозата след едноседмично приемане се екскретира с урината, 14% с изпражненията. В урината рисперидонът и основният му метаболит съставляват 35–45% от дозата. Останалото са неактивни метаболити.

Плазмената концентрация на рисперидон е право пропорционална на дозата, получена в терапевтичния диапазон на дозата.

Плазмената концентрация на активната антипсихотична фракция при пациенти в напреднала възраст след еднократна доза е средно с 43% по-висока, T _1/2 продължава с 38% по-дълго и клирънсът намалява с 30%. При умерено / тежко бъбречно увреждане се наблюдава повишаване на плазмената концентрация и намаляване на клирънса на активната антипсихотична фракция средно с 60%.

При чернодробна недостатъчност плазмените концентрации на рисперидон не се променят, но се наблюдава увеличение на средната концентрация на неговата свободна фракция в кръвната плазма с 35%.

Показания за употреба

• шизофрения;
• маниакални епизоди, свързани с тежко / умерено биполярно разстройство;
• персистираща агресия при пациенти с деменция, която се причинява от умерена / тежка болест на Алцхаймер, не се поддава на нефармакологични методи за корекция в случаите, когато има вероятност пациентът да навреди на себе си / други лица (кратка терапия до 6 седмици);
• непрекъсната агресия в структурата на поведенческите разстройства при деца над 5-годишна възраст с умствена изостаналост, която се диагностицира в съответствие с DSM-IV, при която е показана медикаментозна терапия поради тежестта на агресията / друго деструктивно поведение; фармакологичното лечение трябва да бъде част от по-широка програма, която включва образователни и психосоциални дейности; Рисперидон може да се предписва от специалист по детска неврология, детска и юношеска психиатрия или от лекар, запознат с лечението на поведенчески разстройства при деца и юноши (кратка симптоматична терапия до 6 седмици);
• деменция (терапия с поведенчески разстройства) (решение).

Противопоказания

Абсолютно:

• синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, галактоземия (таблетки);
• възраст до 5 години (терапия на непрекъсната агресия при поведенчески разстройства при деца с умствена изостаналост);
• възраст до 10 години (терапия на манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство) (разтвор);
• възраст до 13 години (терапия с шизофрения) (разтвор);
• възраст до 18 години (терапия на шизофрения и манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство) (таблетки);
• лактационен период;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Рисперидон се предписва с повишено внимание и под лекарско наблюдение):

• хронична сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул и други заболявания на сърдечно-съдовата система;
• хиповолемия и дехидратация;
• Болестта на Паркинсон;
• нарушения на мозъчното кръвообращение;
• конвулсии и епилепсия, включително обременена анамнеза;
• тежко чернодробно / бъбречно увреждане;
• прекомерна употреба на наркотици / зависимост от наркотици;
• случаи на остро предозиране на наркотици;
• Синдром на Рейе;
• състояния, които предразполагат към появата на тахикардия като пируета (електролитен дисбаланс, брадикардия, комбинирана терапия с лекарства, които удължават QT интервала);
• комбинирана терапия с фуроземид;
• тромбофлебит (таблетки);
• наличието на рискови фактори за развитие на тромбоемболия на венозните съдове (разтвор);
• хипергликемия;
• чревна обструкция;
• мозъчен тумор;
• дифузна болест на Леви (разтвор);
• комбинация с други централно действащи лекарства (разтвор);
• бременност;
• старост (при лечение на манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство) (хапчета);
• старост с деменция.

Инструкции за употреба на рисперидон: метод и дозировка

Рисперидон се приема през устата. Приемът на храна няма ефект върху нейната ефективност.

Шизофрения

За възрастни лекарството може да се прилага 1 или 2 пъти на ден.

Началната дневна доза е 2 mg. На втория ден дозата се удвоява. В бъдеще рисперидон се използва в тази доза или режимът се коригира индивидуално.

В повечето случаи 4-6 mg на ден се считат за оптимални. В някои случаи може да бъде оправдано по-бавно увеличаване на дозата и по-ниски начални и поддържащи дози.

Приемът на повече от 10 mg рисперидон на ден не повишава ефективността, докато рискът от екстрапирамидни симптоми се увеличава. Максимално допустимата дневна доза е 16 mg.

За пациенти в напреднала възраст Рисперидон се предписва по 0,5 mg 2 пъти дневно. При необходимост е възможно поетапно увеличение (с 0,5 mg), докато се достигне дневна доза от 2–4 mg.

За юноши на възраст над 13 години лекарството под формата на разтвор може да се предписва 0,5 mg веднъж дневно (сутрин или вечер). При добра поносимост (не по-рано от 24 часа), дозата може да се увеличи с 0,5–1 mg на ден до препоръчителната доза (3 mg на ден). Максимално допустимата дневна доза за тази група пациенти е 6 mg.

При постоянна сънливост се препоръчва да се използва намалена доза Рисперидон (1/2 дневна доза в 2 дози).

Маниакални епизоди в структурата на биполярно разстройство

Препоръчителната начална доза за възрастни е 2 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, след 24 часа дозата може да се увеличи с 1 mg. Оптималният диапазон за повечето пациенти е 1 до 6 mg на ден. Възможността за продължаване на лечението трябва да се оценява периодично.

Началната доза за пациенти в напреднала възраст е 0,5 mg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, е възможно еднократната доза да се увеличи с 0,5 mg, докато се достигне оптималната доза (като правило, 2 пъти на ден, 1-2 mg). Опитът от употребата на рисперидон при тази група пациенти е ограничен, поради което терапията изисква повишено внимание.

За деца от 10-годишна възраст лекарството под формата на разтвор се предписва 0,5 mg веднъж дневно (сутрин или вечер). Не по-рано от 24 часа по-късно дозата може да се увеличи с 0,5–1 mg на ден. При добра поносимост лекарството се използва по 1-2–2 mg на ден. Оптималният диапазон за повечето пациенти е 0,5 до 6 mg (максимум) на ден.

При постоянна сънливост се препоръчва да се използва намалена доза Рисперидон (1/2 дневна доза в 2 дози).

Постоянна агресия при хора с деменция на Алцхаймер

Препоръчителната начална доза е 2 пъти на ден (сутрин и вечер), 0,25 mg. Не повече от 1 път на ден, единичната доза може да бъде увеличена с 0,25 mg.

В повечето случаи е оптимална еднократна доза от 0,5 mg, но понякога се изисква увеличение до 1 mg.

Рисперидон не трябва да се дава повече от 6 седмици. По време на периода на употребата му е необходимо да се оцени осъществимостта на терапията.

Постоянна агресия в структурата на поведенческо разстройство при деца с умствена изостаналост над 5 години

Препоръчителен режим на дозиране:

• тегло от 50 kg: начална доза - 0,5 mg веднъж дневно. Не повече от 1 път на ден, дозата може да се увеличи с 0,5 mg. Допустимият обхват на дозата е 0,5–1,5 mg;
• тегло до 50 kg: начална доза - 0,25 mg веднъж дневно. Не повече от 1 път на ден, дозата може да се увеличи с 0,25 mg. Допустимата граница на дозата е 0,25–0,75 mg.

Рисперидон обикновено се предписва в рамките на до 6 седмици. По време на дълъг курс е необходимо постоянно медицинско наблюдение. По време на периода на приемане на лекарството е необходимо да се прецени целесъобразността на терапията.

Деменция (терапия с поведенчески разстройства)

Препоръчителната начална доза перорален разтвор е 0,25 mg 2 пъти дневно. Не по-често от всеки ден, единична доза може да бъде увеличена с 0,25 mg. В повечето случаи тази доза е оптимална, но понякога Risperidone се предписва 1 mg 2 пъти на ден.

След подобряване на състоянието на пациента, те могат да бъдат прехвърлени на приема на лекарството веднъж дневно.

Характеристики на лекарството

При наличие на бъбречно / чернодробно заболяване Рисперидон се предписва с повишено внимание в 2 пъти намалена доза. Увеличаването му трябва да се извършва по-бавно.

Лекарството трябва да се оттегля постепенно. Острите симптоми на отнемане включват повръщане, гадене, безсъние и повишено изпотяване. Като правило те се появяват в много редки случаи. Също така е възможно да се развият рецидиви на психотични симптоми и неволни движения.

При преминаване от терапия с други антипсихотични лекарства, тяхното отмяна трябва да се извършва постепенно. Когато се прехвърлят от депо форми на антипсихотични лекарства, се препоръчва да се започне терапия с Рисперидон вместо със следващата планирана инжекция. Периодично е необходимо да се оценява целесъобразността на продължаване на настоящата терапия с антипаркинсонови лекарства.

Странични ефекти

Най-често (> 5%), докато приемате Рисперидон, се развиват следните нежелани реакции: инфекции на горните дихателни пътища, паркинсонизъм, тревожност, безсъние, главоболие. Дозозависимите нарушения включват акатизия и паркинсонизъм.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки; с несигурна честота - ако е невъзможно да се оцени честота на възникване на нарушение):

• лимфна система / хематологични нарушения: рядко - анемия, неутропения, намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитопения, намаляване на нивата на хемоглобина, намаляване на броя на еозинофилите и хематокрита; рядко - агранулоцитоза, гранулоцитопения;
• сърдечно-съдова система: често - артериална хипертония, тахикардия; рядко - удължаване на QT интервала на ЕКГ, атриовентрикуларен блок, сърцебиене, ляв / десен сноп клон, предсърдно мъждене, нарушения на сърдечната проводимост, ЕКГ аномалии, хипотония, брадикардия, горещи вълни, ортостатична хипотония; рядко - синусова брадикардия / аритмия, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза;
• орган на зрението: често - замъглено зрение, конюнктивит; рядко - замъглено зрение, повишено сълзене, конюнктивална хиперемия, периорбитален оток, изпускане от очите, сухота в очите, фотофобия; рядко - неволно въртене на очните ябълки, намалена острота на зрението, нарушено движение на очите, интраоперативен синдром на увиснал ирис, образуване на корички на ръба на клепача, запушване на ретиналната артерия, глаукома;
• нервна система: много често - паркинсонизъм, сънливост, главоболие, седация; често - дискинезия, дистония, акатизия, тремор, замаяност, летаргия; рядко - дисбаланс, загуба на съзнание, липса на отговор на дразнители, припадък, намалено ниво на съзнание, нарушено съзнание, хиперсомния, преходна исхемична атака, дизартрия, инсулт, нарушено внимание, постурално замайване, тардивна дискинезия, вкусово разстройство, психомоторна възбуда, перверзия на вкуса, мозъчна исхемия, конвулсии, хипестезия, парестезия, нарушено движение, координация и реч; рядко - диабетна кома, мозъчно-съдови нарушения, тремор на главата, злокачествен невролептичен синдром;
• бъбреци / пикочни пътища: често - уринарна инконтиненция, енуреза; рядко - дизурия, задържане на урина, полакиурия;
• орган на слуха: рядко - шум в ушите, болка в ухото, световъртеж;
• храносмилателна система: често - сухота в устата, повръщане, диария, диспепсия, дискомфорт в корема, запек, гадене, болки в корема, зъбобол, хиперсаливация; рядко - гастроентерит, фекалом, дисфагия, гастрит, метеоризъм, фекална инконтиненция; рядко - оток на устните, панкреатит, оток на езика, чревна непроходимост, хейлит; много рядко - илеус;
• дихателна система: често - кашлица, назална конгестия, болка във фаринкса / ларинкса, задух, кървене от носа; рядко - аспирационна пневмония, хрипове, мокри хрипове, белодробна конгестия, нарушено дишане и проходимост на дихателните пътища, дисфония; рядко - синдром на сънна апнея, хипервентилация;
• кожа: често - еритем, кожен обрив; рядко - обезцветяване, сухота и кожни лезии, уртикария, нарушаване целостта на кожата, акне, сърбеж, акне, хиперкератоза, себореен дерматит, алопеция; рядко - пърхот, лекарствен обрив; много рядко - оток на Квинке;
• ендокринна система: често - повишаване на нивото на пролактин; рядко - глюкозурия, нарушение на производството на антидиуретичен хормон;
• мускулно-скелетна система: често - болка в крайниците, гърба и седалището, мускулни спазми, мускулно-скелетна болка, артралгия; рядко - мускулни болки в гърдите, повишаване нивото на креатин фосфокиназата, болки във врата, скованост на ставите, мускулна слабост, подуване на ставите, лоша стойка, миалгия; рядко - рабдомиолиза;
• инфекции: често - ушни инфекции, пневмония, бронхит, грип, инфекции на горните дихателни и пикочните пътища, синузит; рядко - отит на средното ухо, тонзилит, вирусни инфекции, възпаление на подкожната мастна тъкан, очни инфекции, локализирани инфекции, инфекции на дихателните пътища, акародерматит, цистит, онихомикоза; рядко - хроничен отит на средното ухо, инфекции на долните дихателни пътища, подкожен абсцес;
• метаболизъм и хранене: често - повишен / намален апетит, наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло, анорексия, полидипсия, захарен диабет, повишена концентрация на холестерол, хипергликемия; рядко - хипогликемия, водна интоксикация, повишена концентрация на триглицериди и инсулин; много рядко, диабетна кетоацидоза;
• черен дроб / жлъчни пътища: рядко - повишаване на чернодробните ензими, повишаване нивото на гама-глутамил трансфераза и трансаминази; рядко, жълтеница;
• психика: много често - безсъние; често - нарушения на съня, тревожност, депресия, възбуда, тревожност; рядко - летаргия, кошмари, мания, объркване, нервност, намалено либидо; рядко - изравняване на афекта, аноргазмия;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; рядко - анафилактична реакция, лекарствена свръхчувствителност;
• репродуктивна система / млечни жлези: рядко - аменорея, гинекомастия, галакторея, сексуална / еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, менструални нарушения, дискомфорт в гърдите, болка в гърдите, вагинални секрети; рядко - изпускане от млечните жлези, забавена менструация, приапизъм, набухване / уголемяване на млечните жлези;
• общи нарушения: често - астения, оток, умора, пирексия, болка в гърдите, генерализиран / периферен оток, болка; рядко - неразположение, подуване на лицето, дискомфорт в гърдите, нарушение на походката, бавност, дискомфорт, неразположение, студени тръпки, грипоподобно състояние, повишена температура, жажда; рядко - втвърдяване, студени крайници, синдром на отнемане, понижаване на телесната температура, хипотермия;
• други: често - падане; рядко - абстинентен синдром при новородени (ако жената е приемала лекарството по време на бременност).

Нежелани реакции, които при клинични проучвания при педиатрични пациенти са наблюдавани с по-голяма честота, отколкото при други групи пациенти: кашлица, коремна болка, сънливост / седация, повръщане, умора, повишен апетит, главоболие, треска, диария, тремор, енуреза, инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, замаяност.

Предозиране

Основните симптоми са: понижено кръвно налягане, сънливост, депресия на съзнанието, тахикардия, седация, екстрапирамидни симптоми, рядко - конвулсии и удължаване на QT интервала. При едновременната употреба на високи дози рисперидон и пароксетин е отбелязано развитието на двупосочна камерна тахикардия (тип пирует).

В случай на предозиране трябва да се обмисли възможността за предозиране от приема на множество лекарства.

За да се осигури адекватно подаване на кислород и вентилация, трябва да се постигне и поддържа свободен дихателен път. Показана е също промивка на стомаха и активен въглен заедно със слабително за един час след предозиране. За да се открият възможни аритмии, мониторирането на ЕКГ трябва да започне незабавно. Трябва да се провежда, докато симптомите на интоксикация напълно изчезнат.

Няма специфичен антидот за рисперидон. В случай на предозиране трябва да се проведе подходяща симптоматична терапия, чието действие е насочено към поддържане на жизнените функции на организма. Колапсът и понижението на кръвното налягане се елиминират чрез адренергични агонисти и / или интравенозни инфузии на течности. В случаите на развитие на остри екстрапирамидни симптоми се прилагат m-антихолинергици (по-специално трихексифенидил). Извършва се постоянен медицински контрол, докато симптомите на предозиране изчезнат.

специални инструкции

При пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с рисперидон, има повишена смъртност в сравнение с плацебо (няма достатъчно данни за точна оценка на този риск). Също така, при тази група пациенти се наблюдава повишен риск при комбиниране с фуроземид. Патофизиологичните механизми, обясняващи това наблюдение, не са установени, но тази комбинация изисква повишено внимание. Преди да се предпише такава комбинация, е необходимо да се балансират ползите с рисковете. Независимо от лечението, дехидратацията е често срещан рисков фактор за смъртност и трябва да се следи внимателно.

При пациенти в напреднала възраст с деменция, които са изложени на риск от развитие на инсулт, има повишена вероятност от развитие на нарушения в мозъчно-съдовата система (назначаването на рисперидон изисква повишено внимание)

По време на терапията, особено по време на избора на начална доза, може да се развие ортостатична хипотония. Намаляване на кръвното налягане, което има клинично значение, може да се наблюдава в комбинация с антихипертензивни лекарства. Когато кръвното налягане спадне, трябва да се обмисли намаляване на дозата на едно / и двете лекарства.

Когато се появят обективни / субективни симптоми, които показват тардивна дискинезия, е необходимо да се вземе предвид целесъобразността за прекратяване на приема на Рисперидон.

В случаите на развитие на невролептичен злокачествен синдром терапията се отменя. Основните симптоми включват: хипертермия, нарушено съзнание, мускулна ригидност, нестабилност на функцията на вегетативната нервна система, повишена активност на серумната креатин фосфокиназа.

Когато се появят първите признаци на намаляване на броя на кръвните левкоцити (при липса на други причини), трябва да се обмисли въпросът за прекратяване на терапията. Състоянието на пациентите с клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите в кръвта трябва да се следи за възможна треска или други признаци на инфекция. При тежка неутропения, след прекратяване на приема на рисперидон е необходимо наблюдение, докато се възстановят нормалните нива на неутрофилите.

Поради повишения риск от развитие на злокачествен невролептичен синдром и наличието на свръхчувствителност към антипсихотични лекарства (включително притъпяване на чувствителност към болка, объркване, постурална нестабилност с чести падания и екстрапирамидни симптоми), Рисперидон се предписва с повишено внимание при пациенти с болест на Паркинсон или деменция с тела на Леви. … Също така е необходимо да се вземе предвид вероятността от влошаване на хода на болестта на Паркинсон.

Поради антиеметичния си ефект Рисперидон може да маскира признаци на предозиране на някои лекарства, както и симптоми на състояния като хепатоцеребрален синдром, мозъчен тумор или чревна обструкция.

Според инструкциите, рисперидон, поради блокадата на α-адренергичните рецептори, може да доведе до развитие на приапизъм.

Всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани клинично за наличие на симптоми на хипергликемия (полиурия, полидипсия, слабост и полифагия) и захарен диабет.

По време на терапията е необходимо да се контролира телесното тегло на пациентите.

Лекарството може да доведе до нарушаване на регулацията на телесната температура.

Преди да предписват Рисперидон, децата или юношите с умствена изостаналост изискват задълбочена оценка на състоянието си за наличие на социални / физически причини за агресивно поведение. Поради потенциалния ефект върху способността за учене, седацията трябва да бъде внимателно наблюдавана при тази популация пациенти. Подобрение може да се постигне чрез промяна на часа на получаването му.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Шофирането, докато използвате Рисперидон, трябва да бъде изоставено.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: терапията изисква повишено внимание, тъй като не са провеждани специални проучвания; преди да предпишете лекарството, трябва да оцените съотношението полза / риск; при използване на рисперидон през третия триместър на бременността, съществува възможност за екстрапирамидни нарушения / синдром на отнемане при новородени [възможните симптоми включват тремор, възбуда, синдром на респираторен дистрес, мускулни тонуси / хранителни разстройства (обратими, но изискват продължителна терапия)];
• период на кърмене: лекарството не се предписва.

Използване от детството

• под 5-годишна възраст: терапия на персистираща агресия в разстройство на поведение при деца с умствена изостаналост;
• възраст до 10 години: терапия на манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство (разтвор);
• възраст до 13 години: терапия с шизофрения (разтвор);
• възраст до 18 години: терапия на шизофрения и манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство (хапчета).

С нарушена бъбречна функция

Предписването на рисперидон при тежка бъбречна недостатъчност изисква повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Предписването на рисперидон за тежко чернодробно увреждане изисква повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Изисква се повишено внимание:

• старост при лечение на манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство (хапчета);
• старост с деменция.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия:

• лекарства, които увеличават QT интервала, включително трициклични и тетрациклични антидепресанти (амитриптилин, мапротилин), антиаритмици (амиодарон, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, пропафенон, соталол), някои антихистамини, други антипсихотици, някои антималарийни лекарства лекарства, които могат да причинят електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), брадикардия, лекарства, които инхибират чернодробния метаболизъм на рисперидон: комбинацията изисква повишено внимание;
• вещества / лекарства с централно действие, особено алкохол, опиати, антихистамини, бензодиазепини: увеличаване на вероятността от седация; комбинацията изисква предпазливост;
• агонисти на леводопа и допаминови рецептори: намаляване на тяхната ефективност; ако е необходимо тяхното комбинирано приложение, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, е посочено назначаването на минималните ефективни дози на всяко от лекарствата;
• лекарства с антихипертензивно действие: развитие на клинично значима хипотония;
• палиперидон: повишаване на концентрацията на активната антипсихотична фракция; комбинацията не се препоръчва;
• мощни инхибитори на изоензима CYP2D6, включително пароксетин, хинидин: повишаване на плазмената концентрация на рисперидон; може да се наложи коригиране на дозата му, особено в началото / когато такава комбинация е отменена;
• инхибитори на изоензима CYP3A4 и / или P-gp, включително итраконазол, кетоконазол: значително увеличение на плазмената концентрация на активната антипсихотична фракция на рисперидон; може да се наложи дозата му да се коригира, особено в началото / когато такава комбинация е отменена;
• индуктори на изоензима CYP3A4 и / или P-gp, включително рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал: намаляване на плазмената концентрация на активната антипсихотична фракция на рисперидон; може да се наложи дозата му да се коригира, особено в началото / когато такава комбинация е отменена; необходимо е да се вземе предвид, че ефектът на индукторите на изоензима CYP3A4 се проявява постепенно и следователно може да отнеме до 14 дни, преди да достигне максималния ефект след началото на приложението, съответно може да се наложи същия период, когато индукторът на изоензима CYP3A4 се отмени, докато ефектът изчезне;
• фенотиазини, някои бета-блокери: повишаване на плазмената концентрация на рисперидон, но не и активна антипсихотична фракция;
• протеазни инхибитори и ритонавир: повишаване на концентрацията на активната антипсихотична фракция на рисперидон;
• верапамил: повишени плазмени концентрации на рисперидон и активна антипсихотична фракция;
• антагонисти на Н ₂ рецептори, включително ранитидин, циметидин: увеличаване на бионаличността на рисперидон, ефекта от концентрацията на активната антипсихотична фракция е незначителен;
• флуоксетин, пароксетин: повишаване на концентрацията на рисперидон в плазмата, ефектът върху концентрацията на активната антипсихотична фракция е незначителен;
• трициклични антидепресанти: повишаване на плазмената концентрация на рисперидон;
• сертралин, флувоксамин (в дневна доза над 100 mg): повишаване на плазмената концентрация на активната антипсихотична фракция на рисперидон;
• фуроземид: комбинацията при пациенти в напреднала възраст с деменция изисква повишено внимание.

Аналози

Аналози на Рисперидон са: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

• таблетки - 2 години;
• решение - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Рисперидон

Според прегледите, Рисперидон е ефективно лекарство, което може да се използва дълго време при хронични психични заболявания.

От недостатъците те най-често показват развитието на нежелани реакции, включително повишен апетит, умора, сънливост, безпокойство, чести позиви за уриниране, задържане на вода в тялото, главоболие, вътрешна възбуда, замъглено зрение и понижено кръвно налягане Проявата на паркинсонизъм по време на терапията не е изразена или напълно липсва.

Цена за рисперидон в аптеките

Приблизителната цена за Рисперидон е:

• 2 mg таблетки (20 бр. В опаковка): 125-190 рубли;
• Таблетки от 4 mg (20 бр. В опаковка): 140-180 рубли.

Рисперидон: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Рисперидон Canon 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 99 РУБЛИ Купува

Рисперидон Органика 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 119 рубли Купува

Рисперидон Органика 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 133 руб. Купува

Рисперидон 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 139 рубли Купува

Рисперидон 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 142 рубли Купува

Рисперидон 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 154 рубли Купува

Рисперидон 2 mg филмирани таблетки 20 бр. 159 r Купува

Рисперидон 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 159 r Купува

Рисперидон Органика 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 159 r Купува

Рисперидон таблетки p.o. 2mg 20 бр. Рафарма 174 r Купува

Рисперидон таблетки p.o. 2mg 20 бр. 185 рубли Купува

Рисперидон органични таблетки p.o. 2mg 20 бр. 227 r Купува

Рисперидон органични таблетки p.o. 4mg 20 бр. 275 рубли Купува

Рисперидон Canon таблетки p.o. 4mg 20 бр. 454 r Купува

Рисперидон Canon 4 mg филмирани таблетки 20 бр. 454 r Купува

Рисперидон 1 mg / ml перорален разтвор 30 ml 1 бр. 844 РУБЛИ Купува

Разтвор на рисперидон за вътрешно приложение приблизително 1mg / ml 30ml 933 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!