Спазматон
Spazmaton: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Спазматон
ATX код: A03DA02
Активна съставка: метамизол натрий (метамизол натрий), питофенон хидрохлорид (питофенон хидрохлорид), фенпивериниев бромид (фенпивериниев бромид)
Производител: АД "Борисов завод за медицински продукти" (АД "BZMP") (Република Беларус)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Цени в аптеките: от 123 рубли.
Купува
Spazmaton е комбинирано спазмолитично лекарство с аналгетичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Spazmaton:
- таблетки: бели с жълт оттенък или бели, плоскоцилиндрични, с фаска и разделителна линия (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 или 5 опаковки);
- инжекционен разтвор: прозрачна течност със зеленикаво-жълт цвят (5 ml в ампули, в картонена кутия от 5 или 10 ампули).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на Spazmaton.
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: метамизол натрий - 500 mg; питофенон хидрохлорид - 5 mg; фенпивериниев бромид - 0,1 mg;
- помощни компоненти: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, талк.
5 ml разтвор съдържа:
- активни съставки: метамизол натрий - 2500 mg; питофенон хидрохлорид - 10 mg; фенпивериниев бромид - 0,1 mg;
- помощни компоненти: солна киселина, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Spazmaton е комбинирано лекарство с аналгетични и спазмолитични ефекти.
Фармакологичният ефект на Spazmaton се усилва от комбинирания ефект на неговите активни компоненти:
- метамизол натрий: като производно на пиразолон, той има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект;
- питофенон хидрохлорид: има директен миотропен спазмолитичен ефект върху гладките мускули, като папаверин;
- фенпивериниев бромид: има m-антихолинергична активност, има допълнителен миотропен спазмолитичен ефект върху гладката мускулатура.
Фармакокинетика
Натриевият метамизол след прием на таблетката вътре се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт). Той се хидролизира напълно в чревната стена и под формата на активен метаболит 4-МАА (4-метиламиноантипирин) попада в черния дроб с кръвния поток, където се деметилира до втория активен метаболит 4-АА (4-аминоантипирин). В непроменена форма метамизол натрий не се открива в кръвта.
След интрамускулно (i / m) приложение метамизол натрий навлиза в системната циркулация бързо и почти напълно. Интензивна биотрансформация преминава в черния дроб с образуването на основния метаболит - 4-МАА, който чрез по-нататъшен метаболизъм образува други метаболити, включително фармакологично активния 4-АА. Всички метаболити достигат максималното си ниво в плазмата след приблизително 1–1,5 часа.
Като цяло метамизол натрият има четири основни метаболита, два от които, 4-МАА и 4-АА, са активни, а другите два, 4-формиламиноантипирин (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирин (4-ААА), са неактивни. Освен това се образуват 20 допълнителни метаболита, включително производни на глюкуроновата киселина.
Свързването на активните метаболити на натриевия метамизол с протеините в кръвната плазма е 50-60%. Те навлизат в плацентата и се екскретират в кърмата. Основните метаболити също проникват в цереброспиналната течност.
Общият системен клирънс на 4-MAA е средно 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, полуживотът на активните метаболити е съответно 2,5–3 часа и 6–8 часа. В черния дроб тяхната биотрансформация завършва с образуването на неактивни метаболити, които се екскретират през бъбреците.
Питофенон се абсорбира от стомашно-чревния тракт след перорално приложение на Spazmaton и след интрамускулно приложение, бързо и почти напълно. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма достига след 0,5-1 час. Той се разпространява интензивно в органи и тъкани, не прониква през BBB (кръвно-мозъчната бариера).
Той се метаболизира в черния дроб чрез реакции на окисление. Екскретира се с урината, T 1/2 (полуживот) е 1,8 часа.
Fenpiverinium bromide се абсорбира от стомашно-чревния тракт след прием на Spazmaton вътре и след i / m приложение бързо и почти напълно. Cmax в кръвната плазма достига 1 час след перорално приложение. Не прониква през BBB. Екскретира се непроменен с урината 32,4–40,4%, с жлъчката - 2,3–5,3%.
Показания за употреба
Употребата на Spazmaton под формата на таблетки е показана за облекчаване на синдром на лека или умерена болка при спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи, причинени от обостряне на камъни в жлъчката или уролитиаза, дискинезия на жлъчката.
Инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на следните заболявания:
- синдром на болката, причинен от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи, със стомашни и чревни колики, спастична дискинезия на жлъчните пътища, бъбречна колика при пациенти с уролитиаза, дисменорея - като симптоматична терапия;
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиас - като краткосрочно лечение;
- синдром на болката след операция или диагностични процедури - като адювант.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания за всички форми на освобождаване на Spazmaton:
- декомпенсирано бъбречно и / или чернодробно увреждане;
- порфирия;
- чревна обструкция;
- атония на жлъчния мехур;
- колапс;
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към производни на пиразолон и лекарствени компоненти.
Spazmaton трябва да се приема с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, ахалазия, гастроезофагеална рефлуксна болест, тежки сърдечни аритмии, артериална хипотония, в периода след неотдавнашен миокарден инфаркт.
Освен това всяка лекарствена форма има допълнителни противопоказания.
Допълнителни абсолютни противопоказания за таблетките Spazmaton:
- токсичен мегаколон;
- потискане на хемопоезата на костния мозък;
- тахиаритмии;
- нестабилна стенокардия;
- ангина пекторис III - IV функционален клас;
- декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност;
- наличието на клинични прояви на доброкачествена хиперплазия на простатата;
- закритоъгълна глаукома;
- дефицит на лактаза, галактоземия, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
- възраст до 9 години.
Таблетките Spazmaton трябва да се приемат с повишено внимание (относителни противопоказания) при пилорна стеноза, коронарна болест на сърцето, хронична конгестивна сърдечна недостатъчност, хипертрофия на простатата, хроничен бронхит, бронхоспазъм, пациенти с аспиринова триада (непоносимост към аспирин, назални полипи и бронхиална астма) нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Допълнителни абсолютни противопоказания за инжекционен разтвор на Spazmaton:
- мегаколон;
- хематологични заболявания: левкопения, агранулоцитоза, апластична анемия;
- аденом на простатата II - III степен;
- атония на пикочния мехур;
- хемодинамична нестабилност;
- остър корем - съмнение за хирургична патология на коремните и тазовите органи;
- възраст до 15 години;
- индивидуална непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
С повишено внимание (относителни противопоказания) се препоръчва да се предписват инжекции Spazmaton на пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към лекарства и непоносимост към алкохол, с атопични патологии (включително уртикария, бронхиална астма, сенна хрема, полипи в носа), стеноза на пилородуоденална миукома, атония на червата и паралитична болест, паралитична болест, паралитична болест, исхемична болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност, намален обем на циркулиращата кръв (BCC), дехидратация, дисбаланс във водно-електролитния баланс, висока телесна температура, причинена от политравма, нестабилна хемодинамика.
Spazmaton, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Spazmaton се приемат през устата.
Препоръчителната доза за лекарството под формата на таблетки, в зависимост от възрастта на пациента:
- юноши над 15 години и възрастни: 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 6 бр.;
- юноши на възраст 12-15 години: 1 таблетка 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3 бр.;
- деца на възраст 9–12 години: по 1/2. 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 2 бр.
Продължителността на курса на лечение е не повече от три дни.
Инжекционният разтвор е предназначен изключително за интрамускулно приложение.
За инжектиране на Spazmaton трябва да се използва дълга игла.
Препоръчителна доза: 2-5 ml разтвор 1-2 пъти на ден. Интервалът между инжекциите трябва да бъде поне 6-8 часа. Максималната дневна доза е 10 ml, което се равнява на 5000 mg метамизол натрий.
Продължителността на терапията е не повече от 2-3 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи чрез приемане на пероралната форма на Spazmaton.
При липса на клиничен отговор, разтворът трябва да се прекрати.
Не се изисква корекция на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
В случай на нарушена бъбречна функция и намален креатининов клирънс се препоръчва да се намали дозата на Spazmaton.
Необходимо е да се избягва използването на максимални дози за лечение на пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция. Терапията без намаляване на дозата при тази категория пациенти може да бъде изключително краткосрочна.
Странични ефекти
Възможни отрицателни странични реакции от системи и органи при използване на всички форми на освобождаване на Spazmaton:
- от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане (кръвно налягане), тахикардия;
- от лимфната система и хемопоетичните органи: левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза;
- от централната нервна система: виене на свят;
- от страна на зрителната система: нарушения на акомодацията;
- от страна на храносмилателната система: усещане за парене в епигастриалната област, сухота в устата;
- от страна на отделителната система: оцветяване на урината в червено, функционални нарушения на бъбреците, протеинурия, олигурия, анурия, интерстициален нефрит.
В допълнение, всяка дозирана форма на лекарството може допълнително да причини други странични ефекти.
В резултат на приема на таблетки Spazmaton е възможно да се развият алергични реакции под формата на уртикария (включително увреждане на лигавиците на назофаринкса и конюнктивата), ангиоедем. В редки случаи има бронхоспастичен синдром, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), мултиформен еритем (синдром на Stevens-Johnson), анафилактичен шок.
Допълнителни странични реакции от системи и органи, възможни поради употребата на инжекционен разтвор Spazmaton:
- от лимфната система и кръвотворните органи: апластична анемия, гранулоцитопения, хемолитична анемия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм, цианоза;
- от зрителната система: зрително увреждане;
- от страна на храносмилателната система: гадене, обостряне на стомашна язва и гастрит, запек; рядко - кървене;
- от отделителната система: затруднено уриниране, задържане на урина;
- от централната нервна система: главоболие;
- от страна на гръдния кош и медиастиналните органи: бронхоспазъм;
- от имунната система: обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, генерализиран оток, синдром на Лайъл, синдром на Стивънс-Джонсън, кръгов шок, анафилактичен шок;
- общи нарушения: болка на мястото на инжектиране.
Предозиране
Предозиране на таблетки Spazmaton:
- симптоми: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане, нарушена бъбречна и чернодробна функция, объркване, сънливост, гърчове;
- лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен и солеви лаксативи. За ускорено елиминиране на лекарството се предписва принудителна диуреза, урината се алкализира чрез въвеждане на натриев бикарбонат. Внимателно проследяване на състоянието на пациента и използването на симптоматична терапия.
Предозиране на инжекционен разтвор Spazmaton:
- симптоми: гадене, повръщане, сънливост, слабост, задух, шум в ушите, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, конвулсивен синдром, объркване. Освен това е възможно развитието на хеморагичен синдром, остра агранулоцитоза, бъбречна и чернодробна недостатъчност;
- лечение: използването на принудителна диуреза, хемодиализа, с конвулсивен синдром - интравенозно приложение на бързодействащи барбитурати и диазепам. Внимателно проследяване на състоянието на пациента и използването на симптоматична терапия.
специални инструкции
Ако употребата на таблетки продължава повече от 7 дни, е необходимо да се проведе клиничен анализ на периферната кръв и контрол на чернодробната функция.
Инжекциите на Spazmaton трябва да се предписват само ако е невъзможно пациентите да приемат лекарството вътре (включително в случай на нарушена абсорбция от стомашно-чревния тракт). Поради повишения риск от значително намаляване на кръвното налягане, се препоръчва да бъдете внимателни, когато прилагате лекарството в дози над 2 ml.
Ако се появят тромбоцитопения, признаци на агранулоцитоза или реакции на свръхчувствителност, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно. За облекчаване на състоянията на свръхчувствителност е необходимо незабавно приложение на адреналин, антихистамини, глюкокортикостероиди. Характерните симптоми на агранулоцитоза включват възпалено гърло, болезнено усещане при преглъщане, фебрилно състояние, възпаление на лигавиците, включително устната кухина, носа, фаринкса, аноректалната и гениталните области. При съмнение за агранулоцитоза трябва да се направи пълна кръвна картина, за да се потвърди диагнозата.
Не можете да приемате Spazmaton за облекчаване на остра коремна болка, ако нейната етиология не е установена.
При хематологични патологии, включително анамнеза, приложението на разтвора трябва да се извърши след внимателна оценка на съотношението на очакваните ползи и рискове от терапията.
При дехидратация, намалена BCC, нарушен водно-електролитен баланс или хемодинамика, висока телесна температура, рискът от хипотензивни реакции се увеличава, особено при i / m приложение. За да се предотврати развитието на хипотония, трябва да се вземат мерки за стабилизиране на хемодинамиката.
Пациентите с полиноза и атопична бронхиална астма имат повишен риск от алергични реакции, включително развитие на анафилактичен шок.
Трябва да се има предвид, че ежедневната и продължителна (повече от три месеца) употреба на лекарства с аналгетичен ефект може да доведе до главоболие, което не може да се облекчи с високи дози аналгетици.
По време на терапията със Spazmaton употребата на алкохолни напитки и съдържащи етанол лекарства е противопоказана.
На фона на приема на лекарството е възможно оцветяването на урината в червено, което няма клинично значение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради съществуващия риск от замайване или нарушаване на настаняването през периода на употреба на Spazmaton, пациентите се съветват да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции (включително шофиране и работа със сложни механизми).
Приложение по време на бременност и кърмене
Противопоказано е да приемате Spazmaton по време на бременност и по време на кърмене.
Използване от детството
Противопоказано е употребата на Spazmaton под формата на таблетки за лечение на деца на възраст под 9 години. За деца над 9 години терапията трябва да започне само след консултация с лекар.
Разтворът не се предписва на деца и юноши под 15-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Spazmaton е противопоказана за лечение на пациенти с декомпенсирана бъбречна недостатъчност.
С повишено внимание, само след индивидуална оценка на баланса на ползите и рисковете от терапията, лекарството трябва да се използва в случай на нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Spazmaton е противопоказана за лечение на пациенти с декомпенсирана чернодробна недостатъчност, порфирия.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на нарушена чернодробна функция, назначаването на Spazmaton при такива пациенти изисква индивидуална оценка на съотношението ползи и рискове от терапията.
Употреба при възрастни хора
За лечение на пациенти на възраст над 65 години не се изисква коригиране на дозата на Spazmaton, при условие че те нямат функционални нарушения на черния дроб и / или бъбреците.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Spazmaton:
- колоидни кръвни заместители, рентгеноконтрастни вещества, бета-лактамни антибиотици: усилват нефротичния ефект на натриевия метамизол;
- трициклични антидепресанти, алопуринол, комбинирани орални контрацептиви: трябва да се вземе предвид забавянето на метаболизма на метамизол натрий по време на приема на тези лекарства и повишаване на риска от неговата токсичност;
- НСПВС, аналгетици-антипиретици: комбинация с НСПВС и аналгетици-антипиретици предизвиква увеличаване на токсичните ефекти на всяко от лекарствата;
- Н2-блокери на хистаминовите рецептори, барбитурати, кодеин, анаприлин: тези лекарства увеличават ефекта на Spazmaton;
- тиамазол, цитостатици: рискът от развитие на левкопения се увеличава при комбинираната им употреба със Spazmaton;
- орални хипогликемични средства, глюкокортикостероиди, индиректни антикоагуланти, индометацин: компонентите на лекарството изместват тези агенти от връзката с кръвните протеини, което води до увеличаване на техните ефекти;
- етанол: компонентите на лекарството усилват ефектите на етанола;
- транквиланти, психолептици: усилват аналгетичния ефект на Spazmaton;
- барбитурати, фенилбутазон, глутетимид: предизвикват отслабване на действието на натриевия метамизол;
- производни на фенотиазин, включително хлорпромазин: взаимодействието с метамизол увеличава риска от тежка хипотермия;
- циклоспорин: плазмената концентрация на циклоспорин намалява;
- миелотоксични лекарства, включително хлорамфеникол: метамизол натрий увеличава риска от инхибиране на хемопоетичната функция на костния мозък.
Аналози
Аналозите на Spazmaton са: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място, предпазвайте таблетките от влага.
Срок на годност: таблетки - 3 години, инжекционен разтвор - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Таблетките се отпускат без рецепта, а инжектирането е по лекарско предписание.
Отзиви за Spazmaton
Отзивите за Spazmaton са предимно положителни. Пациентите, посочвайки ефективността на лекарството, съобщават за неговия универсален аналгетичен ефект. Най-често те прибягват до използване на таблетки за главоболие и зъбобол, докато се отбелязва бързо начало на клинично действие.
Цена за Spazmaton в аптеките
Цената на Spazmaton за опаковка, съдържаща 20 таблетки, може да варира от 112 рубли.
Spazmaton: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Spazmaton таблетки 20 бр. 123 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
