Спектрацеф
Spectracef: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Spectracef
ATX код: J01DD16
Активна съставка: цефдиторен (цефдиторен)
Продуцент: Tedec-Meiji Farma (Испания)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 849 рубли.
Купува
Spectracef е антибактериално лекарство, цефалоспорин.
Форма на издаване и състав
Spectracef се предлага под формата на филмирани таблетки: елипсовиден, бял, син надпис "TFM" от едната страна, светложълта сърцевина (по 200 mg: 10 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 50 блистера; 400 mg всеки: 5 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 100 блистера; 10 бр. В блистери, в картонена кутия 2 или 50 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: цефдиторен (под формата на цефдиторен пивоксил) - 200 или 400 mg;
- помощни компоненти: кроскармелоза натрий, манитол, натриев триполифосфат, натриев казеинат, карнауба восък, магнезиев стеарат, Opadrai бял (титанов диоксид, хипромелоза, макрогол-400), мастило - Opakod синьо (шеллак IN IMS 74 OP, пропилей гликол, N-бутанол, титанов диоксид, алуминиев лак на основата на брилянтно синьо багрило FCF, амонячно концентриран разтвор, изопропанол).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Spectracef е антибиотик, принадлежи към групата на цефалоспорините от трето поколение. Неговата активна съставка - цефдиторен пивоксил - е полусинтетичен бета-лактам антибиотик, пролекарство на цефдиторен. Действието на лекарството се дължи на афинитета на цефдиторен с пеницилин-свързващи протеини, което му позволява да инхибира синтеза на бактериалната стена.
Фармакодинамичната характеристика на Spectracef е способността му (когато се прилага в доза от 200 mg с интервал от 12 часа) в продължение на 6 часа да поддържа ниво на плазмена концентрация, която надвишава минималната инхибиторна концентрация (MIC) по отношение на 90% от микроорганизмите за Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes щамове на Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, чувствителни към пеницилин. Употребата на Spectracef в доза от 400 mg 2 пъти на ден позволява да се поддържа нивото на концентрацията му, надвишаващо MIC, за повече от 6 часа. Това надвишава MIC за 50% от устойчивите на пеницилин микроорганизми Streptococcus pneumoniae.
Резистентността към цефдиторен при Streptococcus viridans и Streptococcus pneumoniae може да бъде причинена от промяна в свързващия пеницилин протеин, при Staphylococcus speciales (spp.) - от появата на допълнителен (PBP2a) свързващ протеин пеницилин. Повечето от най-често срещаните плазмидни и хромозомни бета-лактамази на грам-отрицателни бактерии са устойчиви на лекарството.
Не се наблюдава кръстосана резистентност между Spectracef и антибиотици от други групи. Но възможното наличие на някои подобни механизми на действие определя определена степен на лекарствена резистентност към всички антибиотици.
MIC за микроорганизми, податливи на цефдиторен, се препоръчва да се поддържа на ниво до 0,5 μg / ml, за микроорганизми с междинна чувствителност - от 0,5 до 2 μg / ml, за устойчиви микроорганизми - 2 μg / ml и по-високи.
Поради разпространението на придобитата резистентност при отделни патогени, при предписване на Spectracef е препоръчително да се получи информация за чувствителността на инфекцията в определен регион, особено при лечение на тежко инфекциозно заболяване.
С 90% вероятност следните видове микроорганизми обикновено са податливи на цефдиторен:
- аеробни грам-положителни: стрептококи (група С и G), чувствителни към метицилин щамове на Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- аеробни грам-отрицателни: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- анаеробни: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Микроорганизми, устойчиви на цефдиторен:
- аеробни грам-положителни: Enterococcus spp., устойчиви на метицилин щамове на Staphylococcus aureus;
- аеробни грам-отрицателни: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- анаеробни микроорганизми: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- други: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Грам-отрицателни микроорганизми, съдържащи хромозомни бета-лактамази (включително Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), въпреки чувствителността им към цефдиторен in vitro, трябва да бъдат класифицирани като устойчиви инфекции.
Фармакокинетика
След прием на Spectracef перорално в стомашно-чревния тракт, цефдиторен пивоксил се абсорбира. Под въздействието на естерази той се хидролизира до цефдиторен. Максималната концентрация (Cmax) на цефдиторен в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа. На фона на приложението му в доза от 200 mg след хранене е 0,0026 mg / ml, при доза от 400 mg - 0,0041 mg / ml. В сравнение с интравенозното приложение, абсолютната бионаличност на цефдиторен, когато се приема през устата, е 15–20%.
Наличието на храна в стомашно-чревния тракт ускорява абсорбцията на цефдиторен пивоксил и повишава Cmax с 50% и AUC (обща концентрация на лекарството в кръвната плазма за определен период от време) със 70%.
Свързване с плазмените протеини - 88%.
Няма натрупване на лекарството.
Обемът на разпределение е в рамките на 40–65 литра.
Прониква в лигавицата и бронхиалния секрет, след еднократна доза от 400 mg, концентрацията на цефдиторен съответства на 60 и 20% от концентрацията му в кръвната плазма. Нивото на концентрация на антибиотика в интерстициалната течност след 8 часа достига 40%, а след 12 часа - 56% от AUC на плазмата.
Полуживотът (T1 / 2) е приблизително 1-1,5 часа. Общият клирънс е около 25-30 l / h, бъбречният клирънс е до 80-90 ml / min.
Част от цефдиторен се превръща в неактивни метаболити.
Екскретира се през бъбреците под формата на конюгат на пивалоилкарнитин, до 18% от приетата доза - непроменена. Частта от лекарството, която не е абсорбирана, се екскретира през червата.
Фармакокинетиката на цефдиторен пивоксил не се променя значително в зависимост от пола на пациента.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата, с изключение на тези с тежко бъбречно и / или чернодробно увреждане.
При провеждане на проучвания стойността на AUC на цефдиторен при пациенти с нарушена бъбречна функция при многократно приложение на таблетки в доза от 400 mg се увеличава, тъй като степента на увреждане се влошава. Промените във фармакокинетичните параметри с леко бъбречно увреждане не се считат за клинично значими. При определяне на дозата за пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност трябва да се има предвид, че е имало увеличение на AUC показателя приблизително 3 пъти. За пациенти на хемодиализа получените данни не позволяват да се препоръчва използването на каквито и да е дози Spectracef.
При провеждане на проучване за ефекта на чернодробните дисфункции беше установено, че с лека и умерена тежест (класове А, В според класификацията на Child-Pugh), фармакокинетичните параметри на цефдиторен пивоксил (в доза от 400 mg) се увеличават леко. В същото време се отбелязва леко увеличение на дозата на лекарството, екскретирано през бъбреците. Няма данни за ефекта на лекарството при тежко чернодробно увреждане.
Показания за употреба
Според инструкциите Spectracef е показан за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни към него микроорганизми:
- остър синузит, остър тонзилофарингит;
- придобита в общността пневмония, обостряне на хроничен бронхит;
- неусложнени форми на заразени кожни рани, фоликулит, флегмон, импетиго, фурункулоза, абсцес.
Противопоказания
- тежки алергични реакции към бета-лактамни антибактериални средства, включително пеницилини;
- на хемодиализа;
- Чернодробна недостатъчност от клас С по Child-Pugh;
- първичен дефицит на карнитин;
- анамнеза за свръхчувствителност към казеинов протеин;
- едновременна употреба с блокери на хистамин Н 2 -рецептори;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 12 години;
- свръхчувствителност към цефалоспорини или лекарствени компоненти.
С повишено внимание Spectracef трябва да се предписва при свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит), съпътстваща терапия с диуретици (фуроземид) и аминогликозиди.
По време на бременност, в изключителни случаи, Spectracef може да бъде предписан, ако очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Инструкции за употреба на Spectracef: метод и дозировка
Таблетките Spectracef се приемат през устата, след хранене, като се поглъщат цели и се пие много вода.
Лекарят предписва дозата въз основа на потенциалния патоген и тежестта на инфекцията, като взема предвид клиничното състояние на пациента.
Таблетките трябва да се използват, като се спазва стриктно интервалът от 12 часа между дозите на следващата доза.
Препоръчителна доза за пациенти над 12 години:
- остър синузит, остър фаринготонзилит, неусложнени инфекции на кожата и подкожните мазнини: 200 mg 2 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение е 10 дни;
- обостряне на хроничен бронхит: 200 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни;
- придобита в общността пневмония: 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни. При тежки случаи се препоръчва доза от 400 mg на всеки 12 часа в продължение на 14 дни.
При лека степен на нарушена бъбречна функция, леко или умерено функционално увреждане на черния дроб и при пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на Spectracef.
При умерена тежест (CC 30-50 ml / min) на бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 200 mg два пъти дневно, при тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min, максималната дневна доза е 200 mg.
Странични ефекти
- от страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия;
- от нервната система: често - главоболие; рядко - виене на свят, нарушения на съня, нервност, сънливост, безсъние; не е установена честота - мускулна хипертоничност, тремор, нарушена координация, амнезия, менингит;
- от страна на органа на зрението: много рядко - фоточувствителност; честотата не е установена - болка в очите, нарушения от страна на органа на зрението, влошено зрение, блефарит;
- от органа на слуха: много рядко - звъни в ушите;
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: много рядко - ринит, фарингит, синузит, бронхоспазъм;
- от стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - диспепсия, коремна болка, гадене; рядко - сухота на устната лигавица, метеоризъм, повръщане, запек, перверзия на вкуса, оригване, орална кандидоза, псевдомембранозен колит; много рядко - афтозен стоматит; не е установена честота - хеморагичен колит, улцерозен колит, стомашно-чревно кървене, глосит, хълцане, обезцветяване на езика;
- от хепатобилиарната система: рядко - чернодробна дисфункция;
- дерматологични реакции: рядко - сърбеж, кожен обрив, уртикария;
- от съединителната тъкан и опорно-двигателния апарат: много рядко - миалгия;
- от пикочната система: честотата не е установена - инфекции на пикочните пътища, болка в областта на бъбреците, дизурия, полиурия, никтурия, уринарна инконтиненция, нефрит;
- от репродуктивната система: често - кандидозен вагинит; рядко - левкорея, вагинит; не е установена честота - метрорагия, менструални нарушения, болка в млечните жлези, еректилна дисфункция;
- лабораторни показатели: понякога - повишаване на концентрацията на аланин аминотрансфераза, левкопения, тромбоцитоза; рядко - хипергликемия, увеличено време на коагулация на кръвта, хипокалиемия, повишена концентрация на алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза, билирубинемия, албуминурия; не е установена честота - еозинофилия, повишена концентрация на лактат дехидрогеназа, намалено тромбопластиново време, тромбоцитопения, тромбоцитопатия, хипопротеинемия, повишени нива на креатинин, дехидратация;
- от страна на психиката: честотата не е установена - халюцинации, емоционална лабилност, деменция, еуфория, деперсонализация, повишено либидо, мисловно разстройство, колапс;
- от страна на хемопоетичните органи: честотата не е установена - лимфаденопатия, хемолитична анемия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: честотата не е установена - тахикардия, постурална хипотония, сърдечна недостатъчност, предсърдно мъждене, камерна екстрасистолия;
- други: рядко - генерализиран синдром на болка, треска, астения, прекомерно изпотяване; не е установена честота - телесна миризма, студени тръпки.
Освен това те не са регистрирани при прием на Spectracef, но следните нежелани реакции са характерни за цефалоспорините:
- от страна на кръвотворните органи: апластична анемия;
- от имунната система: алергични реакции (включително мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, серумна болест);
- от отделителната система: токсична нефропатия, нарушена бъбречна функция;
- от хепатобилиарната система: холестаза.
Предозиране
Симптоми: диария, гадене, повръщане.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия.
специални инструкции
Развитието на реакция на свръхчувствителност е основата за незабавното прекратяване на Spectracef и търсене на медицинска помощ.
Трябва да се има предвид, че широкоспектърният антибиотик може да причини прекомерен растеж на устойчива микрофлора, особено при дълъг курс на лечение.
При тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да бъде придружено от периодично проследяване на функционалното състояние на бъбреците.
Ако се развие диария, Spectracef трябва да се преустанови. Тежката диария, включително примеси от кръв, по време на или след лечението може да бъде симптом на псевдомембранозен колит. Следователно, след установяване на точна диагноза за лечение на заболяването, е необходимо да се предписват антибиотици, към които Clostridium difficile са чувствителни, и поддържаща терапия.
Поради риска от намаляване на протромбиновата активност по време на терапия с цефалоспорини, пациентите, които преди това са приемали антикоагуланти или които страдат от бъбречна и чернодробна недостатъчност, трябва да осигурят контрол на протромбиновото време.
Определянето на концентрацията на глюкоза в кръвта или плазмата по време на периода на лечение с цефдиторен трябва да се извършва с помощта на метода за изследване на глюкозната оксидаза или глюкозната хексокиназа, тъй като резултатите от теста за глюкозен ферицианид могат да дадат фалшиво отрицателен резултат.
Трябва да се има предвид, че директният тест на Coombs и възстановяването на мед при определяне нивото на глюкоза в урината по време на лечението с цефдиторен може да даде фалшиво положителен резултат.
Пациентите на диета с нисък прием на натрий трябва да имат предвид, че 1 таблетка Spectracef в доза 200 mg съдържа около 13,1 mg натрий, 400 mg - 26,2 mg.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Спектрацефът не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми. Въпреки това, по време на периода на лечение, се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на потенциално опасни дейности поради риска от развитие на нежелани ефекти от нервната система.
Приложение по време на бременност и кърмене
Липсата на клинични данни за тератогенния ефект и токсичните ефекти на цефдиторен пивоксил върху ембриона е в основата на противопоказанията за употребата на Spectracef по време на бременност. Изключение правят случаите, когато според мнението на лекаря очакваната полза от терапията за майката е много по-висока от потенциалния риск за плода.
Употребата на Spectracef по време на кърмене е противопоказана. Ако трябва да пиете хапчета по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.
Използване от детството
Употребата на Spectracef за лечение на деца под 12-годишна възраст е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на Spectracef на пациенти на хемодиализа е противопоказано.
При леко бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата.
Препоръчителната доза за умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml / min) - 200 mg 2 пъти дневно.
Максималната дневна доза за тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) е 200 mg.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Spectracef е противопоказана при тежка (клас С според класификацията на Child-Pugh) чернодробна недостатъчност.
За лека до умерена (Child-Pugh клас A или B) чернодробна дисфункция не се налага коригиране на дозата.
Употреба при възрастни хора
В напреднала възраст (при липса на тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция) няма нужда от корекция на дозата.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Spectracef:
- блокери на Н 2 хистамин рецептори: намаляване на Cmax и AUC на лекарството, така че тяхната комбинация не се препоръчва;
- антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид, магнезий: препоръчва се прием 2 часа след цефдиторен пивоксил, тъй като едновременният им прием след хранене води до намаляване на Cmax на антиацидите с 14%, при цефдиторен - AUC с 11%;
- пробенецид: води до намаляване на екскрецията на лекарството през бъбреците, увеличаване на фармакокинетичните параметри на цефдиторен: Cmax - с 49%, AUC - с 122%, T1 / 2 - с 53%;
- аминогликозиди, бримкови диуретици (фуроземид): увеличават риска от нефротоксичност, особено при нарушена бъбречна функция.
Аналози
Аналозите на Spectracef са Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срок на годност: таблетки с доза 200 mg - 3 години, 300 mg - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Spectraceph
Прегледите на Spectracef дават висока оценка на ефективността на лекарството при лечение на инфекциозни заболявания на дихателната система, като обструктивен бронхит и синузит. Пациентите съобщават за появата на забележимо облекчение при лечението на синузит един ден след започване на употребата на таблетките. Посочете, че Spectracef не предизвиква странични ефекти, понася се добре (включително при лечение на деца). Препоръчително е да започнете да приемате антибиотик само след изследване на храчките за чувствителност на причинителя към активното вещество на лекарството и без да разчитате на визуална диагноза на заболяването от лекар.
Цена за Spectracef в аптеките
Цената на Spectracef за опаковка, съдържаща 20 таблетки в доза 200 mg, може да варира от 1285 рубли, 10 таблетки в доза 400 mg - от 1387 рубли.
Spectracef: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Spectracef 200 mg филмирани таблетки 14 бр. 849 r Купува |
|
Spectracef таблетки p.o.p 200mg 14бр 874 РУБЛИ Купува |
|
Spectracef 200 mg филмирани таблетки 20 бр. 1257 рубли Купува |
|
Spectracef 400 mg филмирани таблетки 10 бр. 1325 РУБЛИ Купува |
|
Spectracef таблетки p.o. 200mg 20 бр. 1329 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
