Stagemin - инструкции за употреба, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Stagemin

Stagemin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Stagemin

ATX код: B02AA02

Активна съставка: транексамова киселина (Tranexamic acid)

Производител: АД "Новосибхимфарм" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 328 рубли.

Купува

Stagemin е лекарство, използвано за лечение и предотвратяване на кървене.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интравенозно приложение: бистра течност, безцветен или със светлокафяв оттенък (в 5 ml ампули: 10 ампули в картонена кутия; в блистери от 5 ампули, в картонена кутия 1, 2 или 10 опаковки; в блистерни опаковки от 10 ампули, в картонена кутия 1, 2 или 5 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Stagemin).

Състав: 1 ml разтвор:

• активно вещество: транексамова киселина - 50 mg;
• допълнителен компонент: вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Транексамова киселина - активният компонент на Stagemin, е антифибринолитично вещество, конкурентен инхибитор (когато се използва във високи концентрации - неконкурентен) на плазминогенното активиране и превръщането му в плазмин.

Има локален и системен хемостатичен ефект при кървене, което е свързано с увеличаване на фибринолизата (например при пациенти с менорагии или аномалии на тромбоцитите). На фона на употребата на Stagemin се потиска образуването на кинини и други активни пептиди, които участват в реакциите на възпалителна и алергична етиология.

Притежава противовъзпалителни, противоалергични, противотуморни и антиинфекциозни свойства. По време на експерименталните проучвания беше потвърдено наличието на собствена аналгетична активност на транексамова киселина, както и потенциращия ефект на веществото във връзка с аналгетичната активност на опиоидните аналгетици.

Транексамовата киселина, използвана в концентрация от 1 mg / ml, не агрегира тромбоцитите; ако се използва при концентрация до 10 mg / ml кръв, веществото не влияе върху броя на тромбоцитите, времето на съсирване на кръвта или различни фактори на съсирването в цяла или цитрирана кръв при здрав човек. В този случай лекарството в концентрация от 1 и 10 mg / ml кръв причинява увеличаване на тромбиновото време.

Фармакокинетика

Транексамовата киселина се характеризира с относително равномерно разпределение в тъканите, с изключение на цереброспиналната течност, където концентрацията е 0,1 от плазмената концентрация.

Веществото прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера (след прилагане на 10 mg / kg транексамова киселина на жена концентрацията в кръвта от пъпната връв може да бъде доста висока, приблизително 0,03 mg / ml фетален серум). Екскретира се в кърмата (достига приблизително 1% от плазмената концентрация при майката). Намира се в спермата, където води до намаляване на фибринолитичната активност, докато терапията не засяга миграцията на сперматозоидите.

Транексамовата киселина бързо се дифузира през синовиалните мембрани и в ставната течност. В ставната течност веществото се открива в същата концентрация, както в кръвния серум. Биологичният T _1/2 (полуживот) от ставната течност е приблизително 180 минути. Първоначалният V _d (обем на разпределение) варира от 9 до 12 литра. Транексамовата киселина се свързва с плазмените протеини (профибринолизин) на ниво под 3%.

В кръвта около 3% от веществото се свързва с протеин (плазминоген). Стойностите на общия бъбречен и плазмен клирънс са равни и възлизат на 7 l / h.

Времето за поддържане на концентрацията на транексамова киселина, която има антифибринолитична активност: в плазмата - до 7-8 часа, в различни тъкани - 17 часа.

Веществото се метаболизира леко. AUC (площ под кривата концентрация-време) има трифазна форма, в крайната фаза T _1/2 - 2 часа. Екскрецията се извършва чрез бъбреците (основният път на екскреция е гломерулната филтрация), повече от 95% от дозата се екскретира непроменена през първите 12 часа след приложението. След прилагането на 10 mg / kg транексамова киселина за 24 часа, приблизително 90% от дозата се екскретира чрез гломерулна филтрация.

В резултат на биотрансформацията на транексамова киселина се образуват два метаболита: дезаминирани и N-ацетилирани производни.

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от натрупване на веществото.

Показания за употреба

Stagemin се предписва за лечение и профилактика на кървене, причинено от локална или генерализирана фибринолиза при възрастни и деца на възраст от 1 година.

Употребата на Stagemin е показана в следните случаи:

• метрорагия, менорагия и други кръвоизливи, причинени от генерализирана / локална фибринолиза; кървене след операция на пикочния мехур и простатната жлеза; стомашно-чревно кървене (терапия);
• кървене по време на хирургични интервенции в устната кухина, фаринкса и носа (тонзилектомия, аденоидектомия, екстракция на зъби); коремни, гръдни и други големи хирургични интервенции (включително сърдечна хирургия); гинекологични хирургични интервенции (терапия и профилактика);
• кървене, свързано с употребата на фибринолитични лекарства (терапия);
• акушерско и гинекологично кървене (терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

• риск от развитие и анамнеза за тромбоза в случай на невъзможност за едновременна употреба на антикоагуланти;
• активни тромбоемболични заболявания, включително дълбока венозна тромбоза, церебрална тромбоза, белодробна емболия;
• придобито увреждане на цветното зрение;
• субарахноидален кръвоизлив (свързан с риск от инфаркт и мозъчен оток);
• хематурия, свързана със заболявания на бъбречния паренхим, кървене от горните пикочни пътища (свързано с риск от вторична механична обструкция на пикочните пътища от кръвен съсирек с поява на анурия);
• комбинирана употреба с лекарства на фактори на кръвосъсирването II, VII, IX и X в комбинация (протромбинов комплекс) или с анти-инхибиторен коагулант комплекс;
• тежка хронична бъбречна недостатъчност при пациенти със скорост на гломерулна филтрация по-малка от 30 mg / ml / 1,73 m ² (свързана с риск от кумулация);
• фибринолиза, свързана с консумационна коагулопатия [хипокоагулантна фаза на DIC синдром (синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация)];
• анамнеза за конвулсии;
• възраст до 1 година; за лечение на менорагии - до 16 години;
• наличието на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (Stagemin се предписва под лекарско наблюдение):

• висок риск от тромбоза: анамнеза за тромбоемболични събития или фамилна анамнеза за тромбоемболия;
• комбинирана употреба с комбинирани орални контрацептиви (поради повишен риск от венозни тромбоемболични усложнения и артериална тромбоза);
• комбинирана терапия с антикоагуланти (опитът при употреба е ограничен).

Stagemin, инструкции за употреба: метод и дозировка

Stagemin се прилага интравенозно (струйно, капково). За приложение на инфузия лекарството трябва да се разрежда в 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Препоръчителен режим на дозиране:

• генерализирана фибринолиза: на всеки 6-8 часа, 15 mg / kg със скорост 1 ml / min;
• употреба в сърдечна хирургия, по време на операции в екстракорпорална циркулация: 15 mg / kg Stagemin се прилага по време на въвеждането на анестезия преди стернотомия, след това интраоперативно със скорост 4,5 mg / kg, от които 0,6 mg / kg се инжектира в основния обем на пълнене на AIC (машина за сърце-бял дроб);
• локална фибринолиза: 2-3 пъти на ден, 250-500 mg;
• простатектомия или хирургия на пикочния мехур: по време на операция, доза от 1000 mg, след това същата доза се прилага на всеки 8 часа в продължение на 3 дни; освен това, до изчезването на грубата хематурия, е показано приемането на лекарството под формата на таблетки;
• акушерско и гинекологично кървене: на всеки 6-8 часа, 15 mg / kg; Stagemin се използва от момента, в който се появи кървенето, докато спре;
• кървене, причинено от употребата на фибринолитични лекарства: на всеки 6-8 часа, 10 mg / kg; лекарството се използва от момента на появата на кървене до спирането му;
• състояния преди екстракция на зъбите при пациенти с коагулопатии: 10 mg / kg, след екстракция на зъба, пациентът се прехвърля на прием на транексамова киселина под формата на таблетки.

Необходима е корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. При скорост на гломерулна филтрация от 60–89 ml / min / 1,73 m ^2, еднократна доза е 10 mg / kg, лекарството се прилага 2 пъти на ден. При пациенти с 30–59 ml / min / 1,73 m ² Stagemin се използва в същата единична доза веднъж дневно.

Странични ефекти

Когато се използва Stagemin, могат да се наблюдават следните странични реакции (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко):

• система за кръвосъсирване: много рядко - тромбоемболия, тромбоза;
• нервна система: рядко - конвулсии; много рядко - слабост, замаяност, сънливост;
• храносмилателна система: често - киселини, гадене, анорексия, повръщане, диария;
• сърдечно-съдова система: рядко - тромбоемболични усложнения, значително намаляване на кръвното налягане (обикновено поради прекалено бързо интравенозно приложение на Stagemin); много рядко - артериална / венозна тромбоза с различна локализация; с неизвестна честота - дълбока венозна тромбоза на краката, остър инфаркт на миокарда, тромбоза на мозъчните артерии, инсулт, тромбоза на сънните артерии, белодробна емболия, запушване на аорто-коронарен байпас, тромбоза на бъбречна артерия, придружена от поява на остра бъбречна недостатъчност и кортикална некроза
• имунна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок;
• орган на зрението: рядко - съдова тромбоза на ретината, зрително увреждане, включително нарушено възприятие на цветовете;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - алергични кожни реакции, включително алергичен дерматит;
• алергични реакции: рядко - сърбеж, обрив, уртикария.

Предозиране

• основни симптоми: зрително увреждане, обрив, миоклонус, гадене, диария, повръщане, ортостатична хипотония, артериална / венозна тромбоемболия, промени в психичното състояние;
• терапия: пациентът трябва да бъде хоспитализиран. Антидотът е неизвестен. За да се засили бъбречната екскреция, се препоръчва орално или парентерално приложение на големи количества течност, извършва се принудителна диуреза и се следи количеството отделена урина. На някои пациенти се предписват антикоагуланти.

специални инструкции

Преди и по време на терапията, пациентът трябва да бъде прегледан от оптик (цветно зрение, острота на зрението, очно дъно).

В редки случаи при хематурия от горните пикочни пътища може да съществува риск от механична анурия, която е свързана с образуването на съсирек в уретрата.

Концентрацията на транексамова киселина в кръвта при пациенти с бъбречна недостатъчност се увеличава, в такива случаи се препоръчва да се намали дозата на лекарството.

Състоянието на пациентите със синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, подложени на лечение със Stagemin, трябва да бъде внимателно наблюдавано.

При наличие на висок риск от тромбоза лекарството може да се използва под строг медицински контрол само в случаите, когато има спешна нужда. Преди да използвате Stagemin, трябва да се направи преглед, чиято цел е да се идентифицират рисковите фактори за тромбоемболични усложнения.

При пациенти с кръв в кухините, например в ставните кухини, плевралната кухина и пикочните пътища (включително в пикочния мехур и бъбречното легенче), терапията може да доведе до образуването на неразтворими съсиреци в тях (свързани с екстраваскуларна коагулация на кръвта), които могат да бъдат устойчиви на физиологична фибринолиза.

В случай на нередовно менструално кървене, Stagemin не трябва да се предписва, докато не се установи причината за дисменорея. Епизодите, при които обемът на менструалното кървене е намален неадекватно по време на терапията, изисква разглеждане на алтернативно лечение.

Комбинираната употреба на Stagemin и антикоагуланти трябва да се извършва под строго наблюдение на лекар, който има опит в лечението на нарушения на кръвосъсирването (поради липсата на адекватни клинични проучвания).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение със Stagemin трябва да се откаже извършването на видове работа, изискващи повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Stagemin може да се предписва само ако е абсолютно необходимо.

Кърменето трябва да бъде прекъснато за кърмещи жени по време на терапията.

Транексамовата киселина прониква през плацентарната бариера; в кръвта от пъпната връв веществото се намира в концентрация, близка до тази на майката. При проучвания върху животни е установено, че лекарството не влияе върху ембрионалното / новороденото развитие на потомството. Не са провеждани стриктно контролирани и адекватни изследвания при бременни жени.

Изследването на репродуктивната функция при животните не винаги позволява прогнозиране на реакции при хора, поради което Stagemin при бременни жени може да се използва само за жизнени показания.

Транексамовата киселина преминава в кърмата и достига приблизително 1% от концентрацията в кръвната плазма на майката. Ако е необходимо да използвате Stagemin, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Поради ограничения опит в употребата, терапията със Stagemin е противопоказана преди навършване на 1 година. При лечението на менорагии лекарството не се предписва на пациенти под 16-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Тежката хронична бъбречна недостатъчност (при пациенти със скорост на гломерулна филтрация под 30 mg / ml / 1,73 m ²) е противопоказание за употребата на Stagemin.

Лекарствени взаимодействия

Фармацевтична несъвместимост на транексамова киселина се отбелязва със следните лекарства: урокиназа, дипиридамол, хипертонични лекарства (норепинефрин), диазепам.

Не са провеждани клинични проучвания за взаимодействието на Stagemin с други лекарства / вещества.

Възможни взаимодействия:

• фибринолитични лекарства: Stagemin е в състояние да предотврати развитието на техния тромболитичен ефект;
• хемостатични лекарства: може да се наблюдава активиране на образуването на тромби;
• препарати от фактори на коагулация на кръвта II, VII, IX и X в комбинация (протромбинов комплекс) или анти-инхибиторен коагулант комплекс: има повишена вероятност за тромбоза;
• комбинирани орални контрацептиви: увеличава се рискът от артериална тромбоза и венозни тромбоемболични усложнения (включително исхемичен инсулт и инфаркт на миокарда); няма информация за това сложно приложение.

Разтворът на транексамова киселина е съвместим с нефракциониран хепарин, повечето инфузионни разтвори, включително декстрани, 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвори на аминокиселини, 5% разтвор на декстроза.

Невъзможно е смесването на транексамова киселина с кръвни продукти и разтвори на антибактериални лекарства (пеницилини, тетрациклини).

Аналози

Аналози на Stagemin са Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 2-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Stagemin

Отзивите за Stagemin са изключително редки. Лекарството често се използва в УНГ практиката, според лекарите - ефективно е при кървене от ниши на сливиците и кървене от носа. Но трябва да се използва с повишено внимание при сърдечни заболявания, тромбофлебит и съдови заболявания.

Според експерта цената на Stagemin е много висока.

Цена за Stagemin в аптеките

Приблизителната цена на Stagemin, разтвор за интравенозно приложение от 50 mg / ml, за 10 ампули от 5 ml е 1625 рубли.

Stagemin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Stagemin 50 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 5 ml 10 бр. 328 РУБЛИ Купува

Разтвор на Stagemin за интравенозно инжектиране 50mg / ml 5ml 10 бр. 604 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!