Statiglin - инструкции за употреба, цена, таблетки 5 и 3,5 Mg, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Статиглин

Statiglin: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Statiglin

ATX код: A10BB01

Активна съставка: глибенкламид (Glibenclamide)

Производител: Pharmasintez JSC (Русия); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-08-01

Цени в аптеките: от 70 рубли.

Купува

Статиглин е перорален хипогликемичен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на освобождаване - таблетки: кръгли, бели или бели с жълт оттенък; доза 1,75 mg: - двойноизпъкнала, доза 3,5 mg - плоскоцилиндрична с фаска, дозировка 5 mg - плоскоцилиндрична с фаска и разделителна линия от едната страна (7 броя в блистерна лента, в картонена кутия 2, 6, 8 или 10 опаковки; 10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 2, 5 или 10 опаковки; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 бр. в полимерна кутия, запечатана с капак с първа контрола за отваряне, в картонена кутия от 1 кутия. Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Statiglin).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: глибенкламид - 1,75; 3,5 или 5 mg;
• допълнителни компоненти: повидон К30, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, ниско заместена хипролоза, колоиден силициев диоксид, натриево карбоксиметил нишесте, натриев стеарил фумарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Глибенкламид е второ поколение сулфонилурейно производно, което проявява панкреатични и екстра-панкреатични ефекти. Чрез понижаване на прага на дразнене на глюкозата в β-клетките на панкреаса, лекарството активира производството на инсулин, повишава чувствителността към последния и увеличава степента на взаимодействието му с целевите клетки. Активното вещество помага да се увеличи отделянето на инсулин и да се засили ефектът му върху усвояването на глюкозата от черния дроб и мускулите, а също така забавя хода на липолизата в мастната тъкан (екстра-панкреатични ефекти).

Глибенкламид е активен главно във втората фаза на секреция на инсулин. Отслабва тромбогенните свойства на кръвта, демонстрира хиполипидемичен ефект. След перорално приложение хипогликемичният ефект се наблюдава след 2 часа, достига максимум след 7-8 часа и продължава 12 часа. Приемът на Statiglin води до постепенно увеличаване на съдържанието на инсулин и постепенно намаляване на нивата на глюкоза в кръвта в кръвта, което намалява риска от хипогликемични състояния. Действието на лекарството се наблюдава на фона на запазената ендокринна функция на панкреаса.

Фармакокинетика

Абсорбцията от стомашно-чревния тракт (GIT) при перорално приложение на глибенкламид е 48–84%, бионаличността е 100%. Периодът на достигане на максимално ниво в кръвта (T _max) е 1-2 часа. Едновременният прием на храна няма значителен ефект върху абсорбцията на глибенкламид.

Агентът се свързва с плазмените протеини с 95–99%. Обемът му на разпределение (V _d) е от 9 до 10 литра. Глибенкламид преминава през плацентарната бариера в незначителна степен. Почти напълно се трансформира в черния дроб, което води до образуването на два неактивни метаболита, единият от които се екскретира чрез бъбреците, а вторият през червата, в приблизително същото съотношение. Полуживотът (T _1/2) на Statiglin варира от 3 до 16 часа.

Показания за употреба

Употребата на Statiglin се препоръчва при захарен диабет тип 2, като допълнение към диетична терапия и упражнения. Лекарството се използва като монотерапия или като част от комплексно лечение с метформин и други перорални хипогликемични средства, с изключение на глиниди и сулфонилурейни производни.

Противопоказания

Абсолютно:

• захарен диабет тип 1;
• тежка чернодробна дисфункция;
• бъбречна недостатъчност, тежка, с креатининов клирънс (CC) <30 ml / min;
• състояние след резекция на панкреаса;
• диабетна прекома и кома, диабетна кетоацидоза;
• тежка форма на надбъбречна недостатъчност;
• пареза на стомаха, чревна непроходимост;
• декомпенсация на въглехидратния метаболизъм на фона на инфекциозни заболявания, изгаряния, травми или след големи хирургични операции, ако е показана инсулинова терапия;
• порфирия;
• синдром на малабсорбция на глюкоза и лактоза, дефицит на лактаза, наследствена непоносимост към лактоза;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• комбинирана употреба с бозентан;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, към сулфонамиди, други сулфонилурейни производни; диуретици, съдържащи сулфонамидна група в молекулата; пробенецид, поради повишения риск от кръстосани реакции.

Относително (използвайте таблетки Statiglin с изключително внимание):

• увреждане на щитовидната жлеза с намаляване на нейната функция;
• церебрална атеросклероза;
• недостатъчна функция на кората на надбъбречната жлеза или предната част на хипофизата;
• фебрилен синдром;
• бъбречно и / или чернодробно увреждане с лека до умерена тежест;
• хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация;
• недостатъчност на глюкозо-6-дехидрогеназата (приемането на производни на сулфонилурея може да причини развитието на хемолитична анемия);
• състояния, придружени от нарушена абсорбция на храна и риск от хипогликемия (продължително гладуване, недостатъчен прием на въглехидрати от храната, тежко физическо натоварване, повръщане / диария);
• възраст над 65 години.

Statiglin, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Statiglin трябва да се приемат през устата преди хранене, редовно по едно и също време на деня. Препоръчително е да ги поглъщате, без да дъвчете, като пиете достатъчно количество течност.

Дозата на лекарството се избира индивидуално, като се вземат предвид възрастта, тежестта на захарния диабет, кръвната захар на гладно и 2 часа след хранене. В случай на промени в телесното тегло и начина на живот е необходимо коригиране на дозата. Необходимо е редовно да се следи нивото на глюкоза в кръвта и урината, съдържанието на гликиран хемоглобин, както и показателите на липидния метаболизъм.

Употребата на лекарството, в зависимост от дозировката:

• Таблетки Statiglin 5 mg: могат да бъдат разделени на 2 равни части. Дозата може да варира от 2,5 до 15 mg на ден (½ - 3 таблетки), началната дневна доза е 2,5–5 mg (½ - 1 таблетка), максималната е 15 mg (3 таблетки Statiglin 5 mg);
• Таблетки Statiglin 1,75 mg и 3,5 mg: предписват се веднъж дневно при начална доза 1,75-3,5 mg (1-2 таблетки 1,75 mg или ½ - 1 таблетка Statiglin 3,5 mg), средната дневна доза е 3,5 mg (2 таблетки от 1,75 mg или 1 от 3,5 mg). За да се постигне ефективен гликемичен контрол, дозата може постепенно да се увеличава, максималната доза е 10,5 mg на ден (6 таблетки по 1,75 всяка или 3 таблетки Statiglin 3,5 mg). Ако трябва да вземете повече от 3 таблетки от 1,75 mg, трябва да преминете към използване на лекарството в доза от 3,5 mg.

Дозата трябва да се увеличава на интервали от 2-7 дни, докато се достигне необходимата дневна терапевтична доза, която не надвишава максималната.

Ако дневната доза Statiglin е 1-2 таблетки, като правило те се приемат сутрин 1 път на ден. По-високите дози трябва да бъдат разделени на 2 дози, като се използва в съотношение 2 ÷ 1 сутрин и вечер.

Когато пропуснете следващата доза Statiglin, препоръчително е да приемете следващата доза в обичайното време, докато увеличаването на дозата с цел компенсиране на пропуснатата доза не е позволено.

На отслабени, възрастни или недохранени пациенти се препоръчва да намалят както началната, така и поддържащата доза, за да предотвратят развитието на хипогликемия.

При прехвърляне на пациент, който е използвал други хипогликемични лекарства с подобен тип действие, за да получи Statiglin, последният се предписва съгласно горната схема и предишният агент незабавно се анулира.

Statiglin може да се използва и в комбинирана терапия с метформин и други перорални антидиабетни средства като гуарова гума или акарбоза, които не повишават секрецията на инсулин. При непоносимост към метформин е възможно да се използва глибенкламид в комбинация с тиазолидиндиони (пиоглитазон, розиглитазон), в началния етап от развитието на вторична резистентност към глибенкламид - с инсулин. В случай на пълна вторична резистентност към глибенкламид, се препоръчва използването на инсулин в монотерапия.

Странични ефекти

Когато приемате Statiglin вътре, могат да се развият следните отрицателни странични реакции от системите и органите:

• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, левкоцитопения, тромбоцитопенична пурпура; изключително редки - еритропения, левкопения, агранулоцитоза, аплазия на костния мозък, апластична анемия, еозинофилия, панцитопения или хемолитична анемия, нарушения на кървенето;
• хепатобилиарна система: изключително рядко - холестаза, билирубинемия, холестатичен хепатит, грануломатозен хепатит, повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (ACT); в някои случаи тези нежелани реакции могат да провокират животозастрашаваща чернодробна недостатъчност, но могат и да регресират след спиране на употребата на Statiglin;
• Стомашно-чревен тракт: рядко - оригване, метален вкус в устата, чувство на тежест и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, анорексия, киселини, диария и коремна болка; рядко - панкреатит;
• метаболизъм и хранене: често - наддаване на тегло, хипогликемия;
• бъбреци и пикочни пътища: изключително редки - повишена диуреза, преходна протеинурия;
• орган на зрението: изключително рядко - нарушения на приспособителната способност на окото и зрително увреждане;
• имунна система: изключително рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на уртикария, които могат да доведат до развитие на тежки състояния, придружени от задух и намаляване на кръвното налягане (АН), до настъпване на животозастрашаващ шок; единични случаи - тежки генерализирани алергични реакции с болки в ставите, кожен обрив, треска, протеинурия и жълтеница (ако се развият симптоми на уртикария, спешна нужда от консултация с лекар), алергичен васкулит, понякога животозастрашаващ; може да възникне кръстосана алергия към сулфонамиди и други производни на сулфонилурейни производни;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж по кожата, уртикария, носеща еритема, псориазисоподобни кожни реакции, еритематозен / макулопапулозен / булозен обрив.

В единични случаи такива нежелани реакции на Statiglin са регистрирани като хипонатриемия, фотосенсибилизация, пелаграподобни симптоми и тардивна кожна порфирия. След изпиването им може да има остра реакция на непоносимост към съдържащи етанол напитки - реакция, подобна на дисулфирам, проявяваща се чрез повръщане, чувство на топлина в лицето и в горната част на тялото, главоболие, замаяност, тахикардия. По време на терапията е необходимо да се въздържате от пиене на алкохол.

Предозиране

При предозиране на Statiglin може да се появи хипогликемия. Това усложнение често е присъщо на продължително естество и голяма вероятност от поява на тежки състояния, до кома, която завършва със смърт. Характерните предшественици на хипогликемия на фона на диабетна полиневропатия или съпътстващо лечение със симпатолитични агенти могат да бъдат слаби или да липсват.

Симптомите на хипогликемия включват: внезапно прекомерно изпотяване, силен глад, намаляване на температурата и бледност на кожата, обща тревожност, сърцебиене, треперене, главоболие, парестезии на устната лигавица, нарушения на съня, патологична сънливост, нарушена координация на движенията, чувство на страх, преходна неврологична нарушения (зрителни и речеви нарушения, променено възприемане на усещания или прояви на пареза и парализа). В случай на прогресия на хипогликемията може да има загуба на самоконтрол и съзнание и да се появи предразположение към гърчове.

С развитието на хипогликемия с лека до умерена тежест е необходимо да се приема перорален захарен разтвор или декстроза (глюкоза). При тежка хипогликемия, водеща до загуба на съзнание, интравенозно 40% разтвор на декстроза или глюкагон се прилага интрамускулно, интравенозно, подкожно. След възстановяване на съзнанието е необходимо да се яде храна, богата на въглехидрати, за да се избегне повторната поява на хипогликемия.

специални инструкции

Препоръчителният режим на дозиране и хранителният режим трябва да се спазват внимателно. Лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза / риск на лекарството, когато се предписва на пациенти с чернодробна и / или бъбречна патология или хипофункция на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези или предната част на хипофизната жлеза. Необходима е корекция на дозата на Statiglin при промяна на диетата, физическо / емоционално пренапрежение.

Факторите, които повишават риска от хипогликемия, включват:

• дисбаланс между нивото на упражнения и приема на въглехидрати;
• нежелание / невъзможност (най-често се наблюдава при възрастни хора) за сътрудничество с лекар;
• нередовно хранене или пропускане на хранене, недохранване;
• промяна на диетата;
• тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
• пиене на алкохол, особено ако пропускате хранене;
• диария, повръщане;
• предозиране с глибенкламид;
• отделни декомпенсирани ендокринни нарушения, причиняващи нарушения на въглехидратния метаболизъм или адренергична контрарегулация в резултат на хипогликемия;
• комбинирана употреба с определени лекарства.

Лекарствата, засягащи централната нервна система, понижаващи кръвното налягане (включително β-блокери), както и автономна невропатия, могат да маскират признаците на хипогликемия.

Не се препоръчва престоя на слънце за дълго време по време на терапията.

Няма данни за ефекта на Statiglin върху плодовитостта.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението със Statiglin съществува риск от хипогликемия, което води до влошаване на реакциите и отслабване на концентрацията, в резултат на което пациентите, които шофират моторни превозни средства и други сложни механизми, трябва да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Statiglin е противопоказана при бременни жени. В случай на бременност по време на лекарствена терапия, тя трябва да бъде отменена. Когато планирате бременност, лечението с перорални хипогликемични средства трябва да бъде заменено с инсулинова терапия.

Дали Statiglin се екскретира в майчиното мляко не е установено, но тъй като други производни на сулфонилурейната киселина се откриват в кърмата, е противопоказано да се приема глибенкламид по време на кърмене.

Използване от детството

При деца и юноши под 18-годишна възраст терапията със Statiglin е противопоказана, тъй като няма данни за ефективността и безопасността на прилагането му в тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

На фона на бъбречна недостатъчност, екскрецията на метаболити с изпражненията увеличава компенсаторно. Ако CC е ≥ 30 ml / min, общата скорост на елиминиране на глибенкламид от тялото остава непроменена; при тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min) може да настъпи кумулация.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане са противопоказани при пациенти с леки и умерени увреждания (CC ≥ 30 ml / min) - трябва да се приема минималната ефективна начална и поддържаща доза, поради възможното развитие на хипогликемия.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на функционални нарушения на черния дроб, отделянето на активното вещество от кръвната плазма се забавя. Пациентите с тежко чернодробно увреждане са противопоказани да приемат Statiglin с лека и умерена тежест - препоръчително е да се намалят началните и поддържащите дози поради риска от хипогликемия.

Употреба при възрастни хора

Хората на възраст над 65 години трябва да използват по-ниска начална и поддържаща доза Statiglin, за да се избегне хипогликемия. Пациентите в напреднала възраст също се нуждаят от редовно проследяване на кръвната захар на гладно и след хранене, особено в началото на курса.

Лекарствени взаимодействия

• акарбоза, бигуаниди и други орални хипогликемични средства, инсулин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), анаболни агенти и мъжки полови хормони, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), β-адренергични блокери, азапропазон, производни на хининетидолон, гининопатирамин, фенфлурамин, кумаринови производни, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), противогъбични средства (флуконазол, миконазол), фенирамидол, флуоксетин, пара-аминосалицилова киселина, пентоксифилин (прилагани парентерално във високи дози), пиразолонови производни, фенилгеносулфамиди, циклофосфамид), салицилати, сулфинпиразон, пробенецид, тетрациклини, сулфонамиди, кларитромицин, тритоквалин: увеличават хипогликемичния ефект на глибенкламид;
• диазоксид, изониазид, циклоспорин, барбитурати, глюкокортикостероиди, епинефрин, глюкагон, никотинат (в големи дози), рифампицин, фенитоин, фенотиазини, тиазидни диуретици, ритодрин, клонидин, ацетазоламид, естрогени. калциеви канали, препарати на йодсъдържащи тиреоидни хормони, литиеви соли, симпатомиметични агенти: намаляват хипогликемичния ефект на глибенкламид;
• калциев хлорид, амониев хлорид (агенти, които подкисляват урината): повишават ефективността на глибенкламид в резултат на намаляване на степента на неговата дисоциация и увеличаване на реабсорбцията;
• алкохол (с единична / хронична употреба), резерпин, клонидин, блокери на Н ₂ хистамин рецептори: тези вещества могат да подобрят както и отслаби хипогликемичен ефект на глибенкламид;
• резерпин, клонидин, гуанетидин, β-блокери: в отговор на хипогликемия признаците на адренергична контрарегулация намаляват или липсват;
• циклоспорин: плазмената концентрация на това вещество се увеличава и рискът от повишаване на неговата токсичност се влошава; препоръчва се да се контролира нивото на циклоспорин и при необходимост да се коригира дозата му;
• пентамидин (в единични случаи): има изразено намаляване / повишаване на нивата на кръвната глюкоза;
• производни на кумарина: ефектът на тези агенти може да бъде отслабен / засилен;
• лекарства, които потискат хемопоезата на костния мозък: рискът от миелосупресия се влошава;
• бозентан: увеличава се активността на чернодробните ензими, тъй като това вещество и глибенкламид блокират транспорта на жлъчни киселини от чернодробните клетки, като по този начин водят до тяхното вътреклетъчно натрупване и влошаване на цитотоксичния ефект; тази комбинация е противопоказана.

Аналози

Аналози на Statiglin са Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Статиглин

Тъй като лекарството започна да се произвежда само преди две години, понастоящем няма специализирани отзиви за пациенти за Statiglin. Не е възможно обективно да се оценят недостатъците и ефективността на този хипогликемичен агент.

Аналозите на лекарството, съдържащо глибенкламид като активен компонент, който е включен в Statiglin, според потребителите, като част от комплексната терапия за захарен диабет тип 2, могат ефективно да контролират нивата на кръвната захар. Въпреки това, често, особено в началото на курса, водят до появата на нежелани ефекти, главно под формата на липса на апетит, гадене и диария.

Цената на Statiglin в аптеките

Средно цената на Statiglin под формата на таблетки е (за опаковка, съдържаща 120 бр.): Дозировка от 1,75 mg - 90 рубли; дозировка 3,5 mg - 100 рубли; дозировка 5 mg - 80 рубли.

Statiglin: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Statiglin 1,75 mg таблетки 120 бр. 70 рубли Купува

Раздел Статиглин. 1,75 mg 120 бр. 72 рубли Купува

Statiglin 5 mg таблетки 120 бр. 76 рубли Купува

Statiglin 3,5 mg таблетки 120 бр. 77 рубли Купува

Раздел Статиглин. 5 mg 120 бр. 78 рубли Купува

Раздел Статиглин. 3,5 mg 120 бр. 110 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!