Strattera - инструкции за употреба на лекарството, рецензии, аналози, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Stratter

Strattera: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско име: Strattera

ATX код: N06BA09

Активно вещество: Атомоксетин

Производител: Lilly del Caribe Inc. (Пуерто Рико)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 1099 рубли.

Купува

Strattera е централно действащо симпатомиметично лекарство, което подобрява мозъчния метаболизъм.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: непрозрачни, твърди желатинови, размер 3 с посочване на дозата и идентификационен код: на бяло - "10 mg" и "Lilly 3227", на жълто-бяло - "18 mg" и "Lilly 3238", на синьо -бяло - "25 mg" и "Lilly 3228", върху синьо - "40 mg" и "Lilly 3229", размер No 2 - синьо-жълто, с приложена дозировка "60 mg" и идентификационен код "Lilly 3239"; съдържанието на капсулите е почти бял до бял прах (в блистери: 7 бр., 1 блистер в картонена кутия; 14 бр., 1 или 2 блистера в картонена кутия).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: атомоксетин (под формата на хидрохлорид) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg или 60 mg;
• спомагателни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, диметикон;
• състав на черупката: натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, желатин.

Освен това, като част от обвивката на капсулата с дозировка:

• 18 mg - желязна боя жълт оксид;
• 25 mg - индигокарминова боя;
• 40 mg - индигокарминова боя;
• 60 mg - железен оксид жълт оксид, индигокарминова боя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Strattera е централно действащ симпатомиметик, съдържащ високоселективния активен компонент атомоксетин. Той принадлежи към групата на инхибиторите на пресинаптичните норепинефринови транспортери. Афинитетът на лекарството към други рецептори на норадренергичната система или други транспортери или невротрансмитерни рецептори е минимален.

Strattera не принадлежи към психостимуланти и производни на амфетамин. Проведените клинични проучвания не потвърждават по-голяма тежест на симптомите на заболяването или други негативни ефекти, причинени от синдрома на отнемане след завършване на курса на лечение.

Когато се приема през устата, атомоксетин се абсорбира почти напълно в стомашно-чревния тракт с доста висока скорост. В същото време времето на хранене по никакъв начин не влияе върху ефекта му върху организма. Максималната концентрация на това вещество в плазмата се записва в рамките на 60–120 минути. Атомоксетин бързо започва да циркулира в тялото и се свързва добре с плазмените протеини, особено с албумина.

На първия етап атомоксетинът се метаболизира в черния дроб посредством изоензима CYP2D6 и активно глюкуронизиращото съединение 4-хидроксиатомоксетин се освобождава като основен метаболит. Това вещество е подобно по фармакологично действие на атомоксетин, но в плазмата се съдържа в по-ниска концентрация.

При пациенти с ниска активност на CYP2D6 4-хидроксиатомоксетин се синтезира с участието на други цитохром Р ₄₅₀ ензими, но този процес е по-дълъг.

Атомоксетин не увеличава цикъла и не е инхибитор на CYP2D6. При прием през устата приблизителният полуживот на това вещество при пациенти с интензивен метаболизъм е 3,6 часа, а при пациенти с бавен метаболизъм - 21 часа. Атомоксетин под формата на 4-хидроксиатомоксетин-О-глюкуронид се екскретира предимно през бъбреците.

При деца над 6-годишна възраст фармакокинетиката на лекарството е идентична с фармакокинетиката при възрастни пациенти.

Показания за употреба

Употребата на Strattera е показана при разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD) при пациенти над 6-годишна възраст.

Противопоказания

• тежки сърдечни заболявания;
• едновременно приложение на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
• закритоъгълна глаукома;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Препоръчва се капсулите да се използват с повишено внимание по време на кърмене, пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система, тахикардия, артериална хипертония, нарушена церебрална циркулация, с тежки физически претоварвания, едновременна употреба на психостимуланти, анамнеза за гърчове, внезапна сърдечна смърт в фамилна анамнеза, което може да причини артериална хипотония.

Употребата на лекарството по време на бременност е възможна, ако според заключението на лекуващия лекар очакваният ефект от терапията за майката е по-висок от потенциалната заплаха за плода.

Инструкции за употреба на Strattera: метод и дозировка

Капсулите се приемат през устата сутрин 1 път на ден по време на или след хранене. Тъй като атомоксетин дразни при контакт с очите, капсулите трябва да се поглъщат, без да се счупи обвивката.

Ако се появят нежелани ефекти при еднократна доза от лекарството, пациентът може да бъде прехвърлен на предписаната доза 2 пъти на ден, разделяйки я на прием сутрин и рано вечер.

Препоръчителна дневна доза:

• деца и юноши с телесно тегло до 70 kg: началната доза е в размер на 0,5 mg на 1 kg телесно тегло, в рамките на три дни тя постепенно се увеличава до терапевтична доза от 1,2 mg на 1 kg. При липса на желания клиничен ефект след 2-4 седмици терапия, дозата може да бъде увеличена до максимална дневна доза от 1,8 mg на 1 kg. Поддържащата дневна доза е 1,2 mg на 1 kg. Дневната доза не трябва да надвишава 120 mg;
• пациенти с телесно тегло над 70 kg: началната дневна доза е 40 mg, в рамките на три дни тя се довежда до терапевтична доза от 80 mg. Ако няма подобрение в състоянието на пациента след 2-4 седмици от употребата на лекарството, дозата може да бъде увеличена до максималната дневна доза от 120 mg. Поддържащата дневна доза е 80 mg.

За умерено увреждане на чернодробната функция (клас В по скалата на Child-Pugh) началната и поддържащата доза са ½ от обичайната доза.

При тежка чернодробна дисфункция (клас С по Child-Pugh) началната и поддържащата доза трябва да бъдат не повече от ¼ от обичайната доза.

При хронична бъбречна недостатъчност, включително в краен стадий на бъбречно заболяване, се използва обичайният режим на дозиране.

Няма систематична оценка на безопасността на приема на единична и обща дневна доза над 1,8 mg на 1 kg телесно тегло при деца с тегло до 70 kg. Не е установена безопасността на използването на единична доза над 120 mg и обща дневна доза над 150 mg при пациенти с тегло над 70 kg.

Странични ефекти

Нежелани реакции, които могат да се развият при деца и юноши:

• храносмилателна система: много често - повръщане, загуба на апетит, коремна болка (включително дискомфорт в областта на корема и стомаха, дискомфорт и болка в епигастриума); често - гадене, запек, диспепсия, анорексия (нежеланите реакции са до голяма степен временни и обикновено не изискват прекратяване на терапията);
• нервна система: много често - сънливост (включително седация); често - виене на свят, промени в настроението, раздразнителност; понякога - рано сутрин събуждане;
• сърдечно-съдова система: понякога - синусова тахикардия, сърцебиене;
• дерматологични реакции: често - обрив, дерматит; понякога сърбеж по кожата;
• от страна на органа на зрението: често - мидриаза;
• други: често - умора, грип, загуба на тегло; понякога слабост.

Странични ефекти на лекарството при възрастни:

• храносмилателна система: много често - сухота в устата, намален апетит, гадене; често - запек, коремна болка (включително дискомфорт в областта на корема и стомаха, болка и дискомфорт в епигастриума), метеоризъм, диспепсия;
• сърдечно-съдова система: често - тахикардия, сърцебиене, зачервяване; рядко - чувство на студ в долните крайници; много рядко - синдром на Рейно, периферни съдови реакции, риск от рецидив на синдрома на Рейно;
• нервна система: много често - затруднено заспиване, безсъние, нарушения на съня посред нощ; често - световъртеж, намалено либидо, синусово главоболие, лошо качество на съня; понякога - рано сутрин събуждане; много рядко синкоп;
• репродуктивна система: често - менструални нарушения, нарушения на еякулацията, дисменорея, липса на еякулация, простатит, еректилна дисфункция, еректилна дисфункция; много рядко - продължителна или болезнена ерекция, при мъжете - болка в областта на външните полови органи;
• пикочна система: често - задържане на урина, дизурия;
• дерматологични реакции: често - повишено изпотяване, дерматит;
• други: често - втрисане, умора, загуба на тегло.

Предозиране

Предозирането на Strattera се характеризира със следните симптоми:

• възбуда;
• конвулсии (рядко);
• поведенчески разстройства;
• сънливост;
• активиране на симпатиковата нервна система (придружено е от сухота в устата, мидриаза, тахикардия и други странични ефекти);
• хиперактивност;
• диспептични явления.

Обикновено такива прояви са с лека до умерена тежест и бързо регресират.

Има единични случаи на остро предозиране, които при използване на Strattera като елемент на комбинирана терапия са били фатални.

Като лечение се предписва прилагането на сорбенти (активен въглен и др.), Стомашна промивка, вентилация на белите дробове, както и допълнителна поддържаща и симптоматична терапия. През този период е задължително да се извършва редовно наблюдение на сърдечната дейност и най-важните жизнени показатели.

специални инструкции

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание на пациенти с вродено, наследствено или придобито удължаване на QT интервала.

Диагностиката на ADHD трябва да се извършва в съответствие с критериите на Международната класификация на болестите, 10-та ревизия (ICD-10). Симптомите на заболяването под формата на хиперактивност и нарушено внимание, проявяващи се в повече от една социална среда (например в училище и у дома), могат да бъдат изразени като импулсивност, прекомерно нетърпение, липса на концентрация, разсейване, безпокойство, дезорганизация и други подобни поведенчески разстройства.

Ако е необходимо да се отмени лекарството, не се изисква постепенно намаляване на дозата му

Приемът на лекарството при деца и юноши може да увеличи риска от развитие на мисли за самоубийство.

В редки случаи могат да се появят алергични реакции като обрив, уртикария, ангиоедем.

При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване лекарството може да причини артериална хипертония.

Трябва да се внимава, когато се предписва атомоксетин на пациенти, използващи МАО инхибитори. Можете да започнете да приемате всяко от лекарствата само след двуседмична почивка след отмяна на едно от тях.

Леко повишаване (до 10 удара в минута) на сърдечната честота и / или повишаване на кръвното налягане (BP) (до 5 mm Hg) обикновено нямат клинично значим ефект. Възможно е развитие на ортостатична хипотония.

Поради риска от внезапна сърдечна смърт трябва да се внимава при едновременната употреба на психостимуланти и трябва да се избягва тежко физическо претоварване по време на периода на употреба на атомоксетин. Атомоксетин не трябва да се предписва на пациенти с груба сърдечна патология.

Ако се появят симптоми на жълтеница или лабораторни показатели, които показват чернодробна дисфункция, лечението трябва да бъде отменено.

Не можете да продължите да приемате лекарството с развитието на гърчове, възникнали по време на терапията със Strattera.

По време на лечението на ADHD пациентите, особено децата и юношите, трябва да бъдат наблюдавани за враждебност и агресивно поведение.

В случай на маниакални и психотични симптоми като необичайно повишаване на настроението, халюцинации и / или заблуди, се препоръчва да посетите лекар.

Докато приемат атомоксетин, пациентите могат да изпитват чувство на безпокойство, безсъние, възбуда, панически атаки, импулсивност, раздразнителност, акатизия. За своевременно откриване на развитието на нежелани реакции, на пациентите трябва да се осигурява редовно наблюдение на поведението им от роднини и родители.

В случай, че прахът, съдържащ се в капсулата, попадне в очите, незабавно изплакнете обилно с вода, очи, ръце и контактни повърхности и се консултирайте с лекар.

Ефективността на употребата на атомоксетин за повече от 18 месеца и безопасността на приема му за повече от 2 години не са систематично оценявани.

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца под 6-годишна възраст и пациенти в напреднала възраст не са установени.

Препоръчва се да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и механизми, тъй като ефектът от лекарството може да причини сънливост.

Лекарствени взаимодействия

Когато се комбинира Strattera с бета ₂ -адренорецепторни агонисти, трябва да се внимава, тъй като ефектът им върху сърдечно-съдовата система може да се засили.

CYP2D6 инхибитори, лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала (антиаритмици, антипсихотици, еритромицин, моксифлоксацин, литиев карбонат, трициклични антидепресанти) и нарушават електролитния баланс (диуретици) - увеличават риска от увеличаване на продължителността на QT интервала.

Атомоксетин няма клинично значим ефект върху инхибирането или индуцирането на изоензими от системата на цитохром Р ₄₅₀, включително CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

При пациенти с бавен метаболизъм на субстратите на CYP2D6 едновременната терапия с инхибитори на цитохром Р ₄₅₀ не влияе върху концентрацията на атомоксетин в кръвната плазма. Когато се лекува с CYP2D6 инхибитори, на пациентите се препоръчва постепенно да титрират атомоксетин.

Лекарствата, които влияят на кръвното налягане, трябва да се приемат с повишено внимание.

Магнезиевият хидрохлорид, омепразолът, алуминиевият хидроксид, повишавайки рН на стомашния сок, не влияят върху бионаличността на атомоксетин.

При едновременна употреба с агенти, действащи върху секрецията на норепинефрин, е възможен синергизъм или увеличаване на фармакологичния ефект.

Според инструкциите Strattera не пречи на свързването на ацетилсалицилова киселина, варфарин, фенитоин, диазепам с плазмения албумин.

Трябва да се внимава, когато атомоксетин се използва в комбинация с антидепресанти, невролептици, мефлохин, трамадол и други лекарства, които понижават прага на припадъчна активност.

Аналози

Аналозите на Strattera са Fenamin и Concert.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Stratter отзиви

Отзивите за Stratter са представени от напълно противоположни мнения. Предимно лекарството се предписва на деца, страдащи от разстройство с дефицит на вниманието. Според някои родители това лекарство е изиграло важна роля в адаптацията на детето им към обществото и нормалния живот. В същото време има и изключително негативни отзиви, при които майките и бащите се страхуват от сериозни странични ефекти на лекарството, които всъщност се отбелязват доста често, особено в началото на терапията. Това може да се дължи както на повишена чувствителност на детето към компонентите на Strattera, така и на не съвсем правилно подбран режим на лечение или неговото несъответствие.

Много родители твърдят, че на определен етап от живота на дете, диагностицирано с ADHD, те са преминали пълен курс на терапия и са били доволни от резултата и ефективността на лекарството. Само специалист обаче трябва да предписва Stratter, тъй като успехът на лечението и неговата безопасност все още не са окончателно доказани.

По-ниска цена в аптеките

Цената на Strattera в аптеките варира в широки граници в зависимост от съдържанието на активната съставка и е:

• за капсули от 10 mg (7 бр. в опаковка) - от 1400 до 1650 рубли;
• за капсули 18 mg (7 бр. в опаковка) - от 1700 до 1950 рубли;
• за капсули от 25 mg (7 бр. в опаковка) - от 1500 до 1750 рубли;
• за капсули 40 mg (7 бр. в опаковка) - от 1500 до 1670 рубли;
• за 60 mg капсули (7 бр. в опаковка) - от 1500 до 1700 рубли.

Strattera: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Strattera 10 mg капсула 7 бр. 1099 РУБЛИЦИ Купува

Strattera 40 mg капсули 7 бр. 1409 РУБЛИЦИ Купува

Strattera 18 mg капсула 7 бр. 1412 РУБЛИ Купува

Strattera 25 mg капсули 7 бр. 1429 РУБЛИЦИ Купува

Strattera 60 mg капсула 7 бр. 1433 РУБЛИЦИ Купува

Strattera капсули 10mg 7 бр. 1448 РУБЛИ Купува

Strattera капсули 40mg 7 бр. 1452 рубли Купува

Капсули Strattera 18mg 7 бр. 1522 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!