Стимулотон
Stimuloton: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Stimuloton
ATX код: N06AB06
Активна съставка: сертралин (сертралин)
Производител: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Унгария)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 285 рубли.
Купува
Стимулотон е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Stimuloton е филмирана таблетка: двойноизпъкнала овална форма, почти бяла или бяла, гравирана от едната страна "E271" (50 mg) или "E272" (100 mg), от друга - риск за разделяне без мирис 50 mg всеки: 10 броя в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера; 100 mg всеки: 14 броя в блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: сертралин хидрохлорид - 55,95 mg или 111,9 mg, което е еквивалентно на 50 mg или 100 mg сертралин;
- помощни компоненти: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), хидроксипропил целулоза (хипролоза), калциев хидроген фосфат дихидрат;
- състав на черупката: титанов диоксид, макрогол 6000, хипромелоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Сертралин е селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин (5-НТ), който в същото време много леко променя процесите на обратното поемане на допамин и норепинефрин. В препоръчани дози това вещество предотвратява поемането на серотонин от човешки тромбоцити. За него антихолинергичното, седативното или стимулиращото действие е нехарактерно. Сертралин няма афинитет към бензодиазепинови, мускаринови (холинергични), хистаминергични, серотонергични, адренергични, допаминергични или GABA рецептори.
Антидепресантният ефект се наблюдава в края на втората седмица на редовен прием на Стимулотон, докато максималният терапевтичен ефект се наблюдава едва след 6 седмици. За разлика от трицикличните антидепресанти, употребата на сертралин не увеличава телесното тегло. Също така не провокира физическа или психическа зависимост от наркотици.
Фармакокинетика
Степента на абсорбция на сертралин от стомашно-чревния тракт е доста висока, но този процес е бавен. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се записва 4,5–8,4 часа след перорално приложение на Stimuloton. Равновесната концентрация в кръвната плазма се постига в рамките на една седмица с дневен прием 1 път на ден. Когато сертралин се приема с храна, неговата бионаличност се увеличава с 25%, а времето за достигане на максималната концентрация намалява.
Степента на свързване на сертралин с протеините в кръвната плазма е 98%. Обемът на разпределение надвишава 20 l / kg.
Сертралинът се метаболизира екстензивно по време на първото преминаване през черния дроб, като участва в процесите на N-деметилиране. Основният му метаболит е N-дезметилсертралин, който е по-малко активен от изходното вещество. Метаболитите се определят във фекалиите и урината в равни концентрации. Приблизително 0,2% от сертралин се екскретира непроменен през бъбреците. Полуживотът на лекарството варира от 22 до 36 часа и не се променя в зависимост от пола или възрастта на пациента. За N-дезметилсертралин тази цифра варира от 62 до 104 часа. Увеличението на площта под кривата концентрация-време (AUC) и елиминационния полуживот при пациенти с чернодробна дисфункция. Независимо от тежестта на бъбречната недостатъчност, фармакокинетичните параметри на сертралин при редовната му употреба остават непроменени.
Сертралинът се определя в кърмата, но няма информация относно способността му да преминава през кръвно-плацентарната бариера. Също така не се елиминира от организма чрез диализа.
Показания за употреба
- профилактика и лечение на депресия с различна етиология, включително състояния, придружени от тревожност;
- посттравматично разстройство;
- паническо разстройство (със или без агорафобия);
- обсесивно-компулсивни разстройства, включително при педиатрични пациенти на възраст над 6 години.
Противопоказания
- нестабилна епилепсия;
- съпътстваща терапия с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и в рамките на 14 дни след оттеглянето им;
- възраст до 18 години, с изключение на лечението на обсесивно-компулсивно разстройство;
- периодът на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Съгласно инструкциите, Stimuloton трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с органични мозъчни заболявания (включително умствена изостаналост), епилепсия, маниакални състояния, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, с намаляване на телесното тегло, обсесивно-компулсивни разстройства при деца над 6-годишна възраст.
Инструкции за употреба на Stimuloton: метод и дозировка
Таблетките Stimuloton се приемат през устата, сутрин или вечер, 1 път на ден.
Препоръчителна доза Stimuloton за възрастни:
- депресия, обсесивно-компулсивни разстройства: 50 mg, терапевтичният ефект се развива бавно, продължителността на лечението се предписва от лекаря индивидуално;
- паника или посттравматично стресово разстройство: начална доза от 25 mg за една седмица, след това 50 mg. При добра поносимост за постигане на желания терапевтичен отговор е показано седмично увеличаване на дозата с 50 mg, докато се достигне максимална дневна доза от 200 mg. Клиничният ефект обикновено се проявява в рамките на една седмица. Редовният прием трябва да продължи поне 2-4 седмици. За поддържаща терапия трябва да се използва минималната ефективна доза.
Препоръчителната доза Stimuloton за педиатрични пациенти при лечение на обсесивно-компулсивни разстройства:
- деца на възраст от 6 до 12 години: първоначалната доза е 25 mg, след седмица терапия се показва, че дозата се увеличава до 50 mg;
- деца на възраст от 13 до 18 години: начална доза - 50 mg.
Ако терапевтичният ефект е недостатъчен, дозата на Стимулотон може да се увеличи с 50 mg веднъж седмично, но не повече от 200 mg на ден. Дози над 50 mg при деца трябва да се използват изключително внимателно, за да се предотврати предозиране. За продължителна поддържаща терапия трябва да се използва минималната ефективна доза.
В случай на нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст не се налага адаптиране на дозата.
В случай на тежки нарушения на чернодробната функция, дозата трябва да се намали или интервалът между дозите на Stimuloton да се увеличи.
Странични ефекти
- от нервната система: рядко - главоболие, сънливост, световъртеж, умора, тремор, раздразнителност, безсъние, хипомания, мания, акатизия; евентуално - реакции, подобни на симптомите на основното заболяване, включително депресия, парестезия, хипестезия, халюцинации, агресивност, възбуда, възбуда, психоза, тревожност;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене;
- от страна на храносмилателната система: намален или повишен апетит, сухота в устата; рядко - стомашни и коремни спазми, гадене, повръщане, анорексия, диария, метеоризъм или болка, нестабилни изпражнения, диспепсия;
- от хемопоетичната система: кървене (включително кървене от носа);
- дерматологични реакции: рядко - зачервяване на лицето, зачервяване на кожата, повишено изпотяване;
- от страна на метаболизма: загуба на тегло;
- от страна на репродуктивната система: рядко - намалена потентност, забавена еякулация, намалено либидо, аноргазмия, дисменорея;
- от сетивата: рядко - замъглено зрение, зрително увреждане;
- лабораторни показатели: в някои случаи - асимптоматично повишаване на аспартат аминотрансферазата (ACT) и аланин аминотрансферазата (ALT) (наблюдавано през първите девет седмици от приема на Stimuloton, след прекратяване на лечението веднага спира), обратима хипонатриемия (по-често при пациенти в напреднала възраст, които са на съпътстваща диуретична терапия или по друг начин);
- други: рядко - прозяване, алергични реакции; в някои случаи - синдром на отнемане; (връзката на следните нежелани реакции с приемането на Stimuloton не е надеждно установена) рядко - мултиформен ексудативен еритем; понякога - конвулсии, двигателни нарушения (нарушение на походката, екстрапирамидни симптоми), хиперпролактинемия, менструални нарушения, галакторея, сърбеж, обрив.
Предозиране
Дори когато се приема Стимулотон във високи дози, обикновено не се наблюдават тежки симптоми, свързани с предозиране на сертралин. Комбинацията му с етанол или други лекарства обаче може да причини тежка интоксикация.
Последицата от предозиране в някои случаи е серотонинов синдром, признаците на който са хиперрефлексия, миоклонус, гадене, повръщане, диария, прекомерно изпотяване, психомоторна възбуда, възбуда, замаяност, тахикардия.
Няма специфични антидоти на сертралин. Препоръчва се непрекъснато наблюдение на жизнените функции на тялото и интензивна поддържаща терапия. Не предизвиквайте повръщане. Приемът на активен въглен може да има по-значителен ефект от стомашната промивка. Също така е необходимо да се следи проходимостта на дихателните пътища. Сертралин има голям обем на разпределение, поради което в случай на предозиране кръвопреливането, принудителната диуреза и хемоперфузията и диализата може да не доведат до желания резултат.
специални инструкции
Няма информация за възможността за използване на електроконвулсивна терапия, докато се използва Stimuloton.
В някои случаи е възможно развитието на мания или хипомания.
Суицидни мисли и опити, свързани с депресия, могат да възникнат на всеки етап от лечението, преди да настъпи ремисия. Следователно е необходимо внимателно медицинско наблюдение на пациента от началото на курса на лечение до момента на стабилен клиничен ефект.
Жените в детеродна възраст трябва да бъдат предупредени за необходимостта да използват надеждна контрацепция през целия период на употреба на Stimuloton.
Нарушения на движението в повечето случаи се наблюдават при пациенти, които едновременно приемат антипсихотици (невролептици) или с дълга история на двигателни разстройства.
В клинични проучвания са наблюдавани редки случаи на епилептични припадъци при пациенти с депресия и с обсесивно-компулсивни разстройства. Не е установена точната връзка на появата им с приложението на сертралин. Пациентите с епилепсия, които нямат гърчове, трябва редовно да се преглеждат и ако се появят гърчове, терапията със Stimuloton трябва да се прекрати.
По време на периода на лечение не трябва да пиете алкохол или да приемате лекарства, съдържащи етанол.
Тъй като употребата на антидепресанти при деца и юноши допринася за развитието на враждебност, бунтарство, агресия, гняв и увеличава вероятността от самоубийство и мисли за самоубийство, когато се предписва Stimuloton за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство, децата трябва да бъдат внимателно наблюдавани за своевременно откриване на суицидни симптоми.
Лекарството трябва да се използва в педиатрията с изключително внимание поради липсата на данни за дългосрочна безопасност във връзка с растежа, зреенето, формирането на когнитивната сфера и детското поведение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При монотерапията употребата на Stimuloton не засяга психомоторните функции на пациента. Когато се комбинират с други средства, препоръките относно способността на пациента да управлява превозни средства и механизми във всеки отделен случай трябва да се дават от лекуващия лекар индивидуално.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не са провеждани контролирани проучвания за употребата на Stimuloton при бременни жени, поради което предписването на лекарство е разрешено само в случаите, когато потенциалната полза от лечението за майката значително надвишава възможните рискове за плода. Пациентите в репродуктивна възраст, които ще приемат сертралин, трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Сертралинът се определя в кърмата, така че употребата му по време на кърмене не се препоръчва. Тъй като няма надеждни данни за безопасността на приема му от кърмещи жени, кърменето трябва да се прекрати преди започване на курса на терапия.
Използване от детството
Няма достатъчен клиничен опит с употребата на Stimuloton в педиатрията, поради което лекарството не се предписва на деца и юноши на възраст под 18 години. Изключение правят децата над 6 години с ОКР (обсесивно-компулсивни разстройства), тази категория пациенти трябва да се приема с повишено внимание.
С нарушена бъбречна функция
Изисква се внимание при предписване на Stimuloton на пациенти с бъбречна недостатъчност. Не е необходимо специално да се коригира дозата при наличие на нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Изисква се внимание при предписване на Stimuloton на пациенти с чернодробна недостатъчност. При наличие на чернодробни дисфункции е необходимо да се коригира дозата надолу или да се увеличат интервалите между дозите на лекарството.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират дозата на Stimuloton.
Лекарствени взаимодействия
Комбинираната терапия с МАО инхибитори, включително селегилин и обратим МАО инхибитор моклобемид, причинява тежки усложнения, така че тази комбинация е противопоказана. Разрешено е да започнете да приемате сертралин поне 1 ден след оттеглянето на обратимия МАО инхибитор.
При едновременна употреба на Stimuloton:
- циметидин значително намалява клирънса на сертралин;
- диазепам, варфарин, толбутамид и други свързващи плазмените протеини средства трябва да се използват с повишено внимание, тъй като сертралинът има високо свързване с плазмените протеини;
- карбамазепин, етанол, фенитоин, халоперидол не повлияват психомоторните реакции и когнитивните функции при максимална доза (200 mg) сертралин;
- атенолол не променя своето бета-блокиращо действие;
- глибенкламид и дигоксин не променят свойствата си и не нарушават терапевтичния ефект на сертралин, използван в максимална доза;
- кумариновите производни допринасят за значително увеличаване на протромбиновото време, поради което е необходимо да се контролира протромбиновото време както в началото на лечението със сертралин, така и след неговото отмяна;
- карбамазепин, терфенадин не променят скоростта на метаболизма си;
- кортизолът не пречи на ендогенното бета-хидроксилиране;
- литиевите препарати увеличават риска от тремор.
При продължителна употреба на Стимулотон в доза от 50 mg на ден, съпътстващата терапия с лекарства, метаболизирани с участието на изоензима CYP2D6, води до повишаване на техните концентрации в кръвната плазма.
В клинично значима степен сертралинът не инхибира активността на изоензима CYP2C9, има минимален инхибиторен ефект или не влияе върху изоензима CYP1A2.
Трябва да се избягват комбинации с триптофан, фенфлурамин и други серотонинергични вещества и в случай на спешна необходимост от едновременното им приложение със сертралин се препоръчва да бъдете особено внимателни.
Аналози
Аналозите на Stimuloton са: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Stimuloton
Почти всички отзиви за Stimuloton, които се намират в мрежата, потвърждават ефективността на лекарството. Когато се използва в терапевтични дози, пристрастяването не се развива. Пациентите твърдят, че след началото на лечението усещането за вътрешно напрежение и тревожност изчезват, тежестта на емоционалните преживявания и вътрешната тревожност намаляват, а пристъпите на паника изчезват (почти няколко дни след началото на курса на терапия). Някои пациенти приемат Stimuloton за дълго време (до 5 години), като отбелязват подобрение в психологическото си състояние.
Има и отрицателни отзиви, свързани с нежелани реакции при прием на лекарството. Те включват основно намален апетит, безсъние, умора, летаргия и прекомерно изпотяване.
Цена за Stimuloton в аптеките
Средно цената на Stimuloton с доза от 50 mg варира от 381 до 415 рубли (за опаковка, съдържаща 10 таблетки) или от 857 до 934 рубли (за опаковка, съдържаща 30 таблетки). Лекарство в доза от 100 mg ще струва около 1405-1536 рубли (за опаковка, съдържаща 28 таблетки).
Stimuloton: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Stimuloton 50 mg филмирани таблетки 10 бр. 285 r Купува |
|
Stimuloton таблетки p.p. 50mg 10 бр. 344 r Купува |
|
Stimuloton 50 mg филмирани таблетки 30 бр. 815 РУБЛИ Купува |
|
Stimuloton таблетки p.p. 50mg 30 Бр. 822 РУБЛИ Купува |
|
Stimuloton таблетки p.p. 100mg 28 бр. 1307 рубли Купува |
|
Stimuloton 100 mg филмирани таблетки 28 бр. 1307 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
