Pulmibud - инструкции за употреба на суспензия от 0,25 и 0,5 Mg, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Pulmibud

Pulmibud: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Pulmibud

ATX код: R03BA02

Активна съставка: будезонид (будезонид)

Производител: Genetic, S.p. A (Genetic, SpA) (Италия); Фармацевтичен завод "Polpharma", С. А. (Фармацевтичен завод "Polpharma", SA) (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 04.04.2019

Цени в аптеките: от 679 рубли.

Купува

Pulmibud е локален глюкокортикостероид, използван в пулмологията.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма - дозирана суспензия за инхалационна употреба, е хомогенна суспензия с бял цвят (по 2 ml в ампули от полиетилен с ниска плътност, в блок от 5 запоени полиетиленови ампули, всеки блок е запечатан в плик от алуминиево ламинирано фолио, в картонена кутия 4 плика и Инструкции за употреба на Pulmibud).

Състав за 1 ml от препарата:

• активна съставка: будезонид (микронизиран) - 0,25 или 0,5 mg;
• помощни компоненти: натриев хлорид, динатриев едетат, натриев цитрат, полисорбат-80, безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на лекарството Pulmibud - будезонид, принадлежи към GCS (глюкокортикостероиди), е синтетичен аналог на хормоните на надбъбречната кора. Когато се вдишва в препоръчителни дози, той облекчава възпалението в бронхите, намалявайки честотата на обостряния на бронхиалната астма и потискайки проявите на нейните симптоми. В този случай отрицателните странични реакции се наблюдават много по-рядко, отколкото при системно използване на GCS. Вдишването намалява производството на слуз, тежестта на отока на бронхиалната лигавица, образуването на храчки и хиперреактивността на дихателните пътища. При продължителна употреба лекарството се понася добре, няма минералокортикостероидна активност.

Терапевтичният ефект на лекарството след вдишване на една доза се открива след няколко часа. Максималният терапевтичен ефект може да бъде постигнат в рамките на 1-2 седмици след началото на лечението. Будезонид не е ефективен при остри пристъпи на бронхиална астма, има превантивен ефект върху хода на заболяването.

На фона на употребата на Pulmibud е установена дозозависима промяна в концентрацията на кортизол в кръвната плазма и урината. Тестовете за съдържанието на ACTH (адренокортикотропен хормон) разкриват значително по-малък ефект върху надбъбречната функция на будезонид, използван в препоръчаните дози, в сравнение с преднизон в доза от 10 mg.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на будезонид (пропорционални на размера на приложената доза):

• абсорбция: при вдишване будезонидът се абсорбира бързо; системната му бионаличност след вдишване чрез пулверизатор при възрастни пациенти е: от общата предписана доза - около 15%, от доставената доза - около 40–70%. С _макс (максимална плазмена концентрация) се постига чрез ¹ / ₂ часа след инхалация суспензия;
• биотрансформация и разпределение: будезонид се свързва с плазмените протеини на ниво от 90%. V _d (обем на разпределение) е ~ 3 l / kg. След абсорбцията повече от 90% от веществото претърпява интензивен метаболизъм в черния дроб, главно с участието на изоензима CYP3A4, с образуването на метаболити с ниска активност на GCS. Неговият показател за основните метаболити, 16α-хидроксипреднизолон и 6β-хидрокси-будезонид, е по-малко от 1% от GCS активността на будезонид;
• екскреция: будезонид има висок системен клирънс от около 1,2 l / min; неговите метаболити се екскретират в урината непроменени или в конюгирана форма.

Характеристиките на фармакокинетичните параметри на будезонид при деца и пациенти с нарушена бъбречна функция не са проучени. Чернодробно заболяване може да увеличи времето на престой на дадено вещество в тялото.

Показания за употреба

Pulmibud 0,25 mg / ml и 0,5 mg / ml се препоръчва при бронхиална астма, изискваща поддържаща терапия с кортикостероиди, стенозиращ ларинготрахеит (фалшива крупа) и ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).

Противопоказания

Pulmibud е противопоказан при деца под 6-месечна възраст и при пациенти с установена свръхчувствителност към будезонид.

Лекарството се използва с повишено внимание от пациенти с белодробна туберкулоза в активна или неактивна форма, пациенти с респираторни инфекции (гъбични, вирусни или бактериални), чернодробна цироза, както и бременни и кърмещи жени.

Назначавайки Pulmibud, лекарят трябва да вземе предвид възможността за системен ефект на GCS.

Pulmibud, инструкции за употреба: метод и дозировка

Суспензия от Pulmibud 0,5 mg / ml и 0,25 mg / ml се прилага чрез ултра-малко диспергирано пулверизиране с помощта на пулверизатор.

Лекарят избира дозата на будезонид индивидуално. Ако не надвишава 1 mg / ден, се препоръчва еднократна доза. Ако е предписана по-висока доза, за предпочитане е тя да бъде разделена на 2 дози.

Стандартна начална доза Pulmibud:

• деца над 6 месеца: 0,25–0,5 mg / ден; при необходимост се допуска увеличаване до 1 mg / ден;
• възрастни (включително възрастни) пациенти: 1-2 mg / ден.

Доза за дългосрочен курс на терапия, който осигурява ремисия на хронично заболяване, както и вторична профилактика на усложнения / рецидиви (поддържащо лечение):

• деца над 6 месеца: 0,25–2 mg / ден;
• възрастни (включително възрастни) пациенти: 0,5-4 mg / ден; при лечение на тежки обостряния дозата може да бъде увеличена.

Таблица за определяне на обема на лекарството в ml, в зависимост от съдържанието на будезонид 0,25 / 0,5 mg / ml:

• доза 0,25 mg: 1 ml * / -;
• доза 0,5 mg: 2 ml / -;
• доза 0,75 mg: 3 ml / -;
• Доза от 1 mg: 4 ml / 2 ml;
• доза от 1,5 mg: - / 3 ml;
• доза от 2 mg: - / 4 ml.

* Разреден до обем 2 ml с 0,9% разтвор на NaCl.

Минималната ефективна поддържаща доза трябва да бъде определена за всеки пациент по време на терапията.

Ако е необходимо да се получи допълнително терапевтично действие, се препоръчва да се увеличи дневната доза Pulmibud до 1 mg вместо комбинирана употреба с перорални кортикостероиди, тъй като рискът от развитие на негативни системни реакции при вдишване на будезонид е значително по-нисък.

Преминаването на пациенти от перорални кортикостероиди към Pulmibud трябва да става постепенно, на фона на стабилното здраве на пациента. В продължение на 10 дни, докато продължава да приема обичайната доза перорални кортикостероиди, едновременно се използва висока доза суспензия Pulmibud. В бъдеще, в рамките на един месец, дозата на оралните кортикостероиди постепенно се намалява до минимално ефективната (например преднизолон или негов аналог с 2,5 mg на всеки 3-7 дни). Често е възможно напълно да се откаже терапията с перорални кортикостероиди.

Суспензия Pulmibud се прилага с пулверизатор, влизайки в белите дробове при вдишване, поради което е необходимо да се научи пациентът да вдишва лекарството през мундщука спокойно и равномерно.

За лечение на стенозиращ ларинготрахеит (фалшива крупа) на деца на възраст над 6 месеца се предписват 2 mg Pulmibud на ден. Тази доза може да се приема наведнъж или да се раздели на 2 дози от 1 mg, интервалът между дозите е 30 минути.

Използване на пулверизатор с суспензия Pulmibud

Ултразвуковите пулверизатори не са подходящи за използване на суспензия Pulmibud.

Вдишването с лекарството се извършва с помощта на подходящ пулверизатор, оборудван със специална маска и мундщук, свързан към компресор, който създава необходимия въздушен поток, осигуряващ скорост от 5–8 l / min, с обем на пълнене от 2 до 4 ml.

Преди да започнете процедурата е важно внимателно да проучите инструкциите за експлоатация на устройството.

За да се приготви суспензия на Pulmibud, тя се смесва с 0,9% разтвор на NaCl, разтвори на ацетилцистеин, салбутамол, тербуталин, фенотерол, натриев кромогликат или ипратропиев бромид. След разреждане лекарството трябва да се използва в рамките на половин час.

След всяко вдишване изплаквайте добре устата си с вода, за да намалите риска от кандидоза на орофаринкса. Също така трябва да изплаквате лицето си с много вода след всяко нанасяне на маската, за да избегнете дразнене на кожата.

Пулверизаторът трябва да се почиства редовно в съответствие с препоръките на производителя.

Ако детето не може да диша самостоятелно чрез пулверизатор, се използва специална маска.

Препоръки за използване на Pulmibud:

1. Преди употреба ампулата внимателно се разклаща с леко въртеливо движение.
2. Дръжте ампулата вертикално изправена и я отворете, като завъртите и повдигнете "крилото".
3. Внимателно поставете ампулата с отворения й край в пулверизатор, бавно изцедете съдържанието й.
4. Ампулата, съдържаща единична доза, има маркираща линия, показваща обема от 1 ml. Ако е необходимо да се използва само 1 ml от суспензията, съдържанието на ампулата се изцежда, докато повърхността на течността достигне нивото, обозначено с линията.
5. Останалото лекарство в отворена ампула трябва да се съхранява на място, защитено от светлина и да се дозира в рамките на 12 часа. Преди да използвате останалата част от суспензията, разклатете я внимателно с въртеливи движения.
6. След вдишване изплакнете устата с вода.
7. Пациентите, използващи маската, трябва да се уверят, че тя приляга плътно към лицето. След вдишване лицето се измива с вода.
8. След всяка процедура измивайте пулверизатора, мундщука / маската с топла вода и мек препарат или според инструкциите на производителя. Пулверизаторът се изплаква старателно и се изсушава чрез свързване на камерата към компресор или входящ клапан за въздух.

Странични ефекти

Нежелани странични реакции на Pulmibud от системи и органи, честотата е посочена в съответствие с класификацията на СЗО (Световната здравна организация) [много често (≥ 10%); често (1-10%); рядко (0,1–1%); рядко (0,01–0,1%); изключително рядко (<0,01%); с неопределена честота (не е възможно да зададете честотата според наличните данни)]:

• инфекции и инвазии: често - орофарингеална кандидоза;
• имунна система: рядко - алергични реакции от незабавен / забавен тип, включително обрив, уртикария, контактен дерматит, ангиоедем, анафилаксия;
• централна и периферна нервна система: рядко - тревожност, тремор; рядко - депресия, главоболие, разстройства на поведението; изключително рядко - психомоторна възбуда, нарушение на съня, агресивност;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - появата на хематоми по кожата;
• стомашно-чревен тракт: рядко - дразнене на устната лигавица, затруднено преглъщане; рядко - гадене;
• дихателна система: често - пневмония (при пациенти с ХОББ), сухота в устата, пресипналост, умерено дразнене на лигавицата на гърлото, кашлица; рядко - дисфония, бронхоспазъм;
• орган на зрението: рядко - нарушена яснота на зрителното възприятие; изключително рядко - катаракта, глаукома (следствие от системното действие на GCS);
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - неволно свиване на мускулите (мускулен спазъм); рядко - забавяне на растежа;
• данни от лабораторни и инструментални изследвания: изключително рядко - намаляване на костната минерална плътност (следствие от системното действие на GCS).

Предвид голямата вероятност от развитие на орофарингеална кандидоза, пациентът трябва да изплаква устата си обилно с вода след всяко вдишване на Pulmibud.

В редки случаи е вероятно появата на симптоми, характерни за системното действие на GCS, включително забавяне на растежа при педиатрични пациенти и надбъбречна хипофункция. Тежестта им вероятно зависи от продължителността на курса, използваните дози, съпътстващо или предишно лечение с GCS, както и индивидуалната чувствителност към будезонид.

Съобщава се за дразнене на кожата на лицето с пулверизатора на маската. За да предотвратите подобно дразнене, трябва да измивате лицето си с вода след всяко използване на маската.

Предозиране

В резултат на остро предозиране на будезонид не са наблюдавани клинично значими реакции. Дългосрочната употреба на Pulmibud в дози, много по-високи от препоръчаните, може да допринесе за развитието на системен GCS ефект под формата на потискане на надбъбречната функция и хиперкортицизъм.

специални инструкции

Продължителната употреба на каквито и да е инхалаторни кортикостероиди, особено във високи дози, може да предизвика системни негативни реакции, но вероятността от тяхното появяване е много по-малка, отколкото при прием на кортикостероиди вътре.

Възможните системни ефекти включват: кушингоидни симптоми, синдром на Кушинг, намалена костна минерална плътност, инхибиране на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, глаукома, катаракта, поведенчески и психични разстройства. В тази връзка е изключително важно при достигане на терапевтичен ефект да се намали дозата на инхалаторните кортикостероиди до минимално ефективната, позволяваща контрол върху хода на заболяването.

Има съобщения за зрително увреждане при пациенти, използващи GCS както системно, така и локално. Ако се появят замъглено зрение или други зрителни патологии, се разглежда възможността за насочване на пациента към офталмолог, за да се оценят потенциалните причини за тези нарушения, които могат да включват глаукома, катаракта или такова рядко заболяване като централна серозна хориоретинопатия.

При пациенти с ХОББ, които са получили инхалационна GCS, е отбелязано увеличаване на броя на епизодите на пневмония. Няма разлика в честотата на тази нежелана реакция при използването на различни GCS и следователно този ефект се нарича "специфичен за класа" за всички инхалирани GCS, когато те се предписват на пациенти с ХОББ. Ниският индекс на телесна маса, напредналата възраст, тютюнопушенето и тежестта на симптомите на ХОББ се считат за допълнителни рискови фактори за развитието на пневмония.

Трябва да се избягва едновременното приложение на Pulmibud с итраконазол, кетоконазол и други вероятни инхибитори на изоензима на цитохром CYP3A4. Ако е необходимо, такава комбинирана употреба на лекарства, времето между техните приема се увеличава до максимално възможното.

Важно е да се обърне специално внимание на пациентите при прехвърлянето им от перорални кортикостероиди към инхалация поради вероятността от отслабване на надбъбречната функция по време на преходния период. Трябва също така да осигурите засилено наблюдение на пациенти, които са приемали високи дози или са получавали най-високите препоръчителни дози инхалационни кортикостероиди за дълго време. Тъй като по време на стрес, травма или необходимост от операция, те могат да показват признаци / симптоми на недостатъчност на надбъбречната кора, през тези периоди се препоръчва допълнителна терапия със системна GCS.

При преминаване към Pulmibud от перорални кортикостероиди могат да се появят симптоми, които не са наблюдавани преди това, като мускулна и / или ставна болка. В този случай пациентът може да се нуждае от преходно увеличение на дозата на пероралните кортикостероиди. Освен това умората, главоболието, гаденето / повръщането могат в редки случаи да показват системна недостатъчност на GCS.

При замяна на орални кортикостероиди с инхалаторни, понякога могат да се появят съпътстващи алергични реакции (ринит и / или екзема), които преди това са били спрени от системни лекарства.

При педиатрични пациенти, получаващи GCS терапия за дълго време (независимо от метода на раждане), се препоръчва редовно да се проследяват параметрите на растежа. Предписването на терапия с Pulmibud е допустимо само след внимателна оценка на съотношението на ползите от употребата на лекарството и риска от забавяне на растежа на дете / юноша.

Будезонид, използван в доза до 0,4 mg / ден, не е причинил системни ефекти при лечението на деца над 3-годишна възраст. Биохимичните симптоми на системното действие на лекарството могат да се проявят при прием на дози в диапазона от 0,4-0,8 mg / ден. Превишаването на доза от 0,8 mg / ден често причинява системни ефекти на GCS.

Последицата от употребата на GCS при деца и юноши при лечението на бронхиална астма може да бъде нарушен растеж. Според резултатите от наблюденията на деца и юноши, които са получавали будезонид за дълго време (до 11 години), е установено, че техният растеж достига очакваните нормативни показатели за възрастни.

Инхалационната терапия с будезонид 1-2 пъти на ден е ефективна за предотвратяване на бронхиална астма при физическо усилие.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Pulmibud не влияе върху способността на пациента да шофира или да работи със сложни машини. Въпреки това, с развитието на редки отрицателни странични реакции от страна на нервната система, трябва да се избягват потенциално опасни дейности, изискващи повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

При проследяване на хода на бременността при жени, приемащи будезонид, фетални аномалии не са открити. Възможността за тяхното развитие обаче не може да бъде напълно изключена. В тази връзка, на бременни пациенти с бронхиална астма се препоръчва да използват възможно най-ниската ефективна доза Pulmibud, за да се избегне влошаване на хода на заболяването.

Тъй като будезонидът преминава в кърмата (когато е бил използван от майката в терапевтични дози, не се наблюдава ефект върху здравето на детето), Pulmibud може да се използва с повишено внимание по време на кърмене.

Използване от детството

В педиатрията употребата на Pulmibud за лечение на деца под 6-месечна възраст е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Няма надеждни данни за употребата на Pulmibud при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Няма надеждни данни за употребата на будезонид при чернодробна дисфункция. Известно е, че екскрецията му се осъществява главно чрез чернодробния метаболизъм. Предвид този факт можем да предположим удължаване на действието на Pulmibud при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и чернодробна цироза поради забавяне на екскрецията му от организма.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст имат повишен риск от развитие на пневмония с терапия на ХОББ.

Лекарствени взаимодействия

Не е наблюдавано взаимодействието на Pulmibud с други лекарства, използвани за лечение на бронхиална астма.

Кетоконазол в доза от 200 mg, приемана 1 път на ден, при комбинирано перорално приложение на будезонид в доза от 3 mg 1 път на ден, увеличава плазмената концентрация на последния средно 6 пъти. Приемът на кетоконазол 12 часа след будезонид увеличава плазмената концентрация на GCS средно 3 пъти. Няма информация за подобно взаимодействие с инхалация на будезонид, но е много вероятно в този случай да се очаква и повишаване на плазмената му концентрация. Ако е невъзможно да се избегне съвместната употреба на кетоконазол и будезонид, е необходимо да се увеличи интервалът от време между приема на лекарствата до максимално възможното време. Освен това трябва да се има предвид възможността за коригиране на дозата на GCS надолу.

Друг възможен инхибитор на изоензима на цитохром CYP3A4, например итраконазол, също значително увеличава нивото на будезонид в кръвната плазма. Предишно вдишване с β-адреностимулатори разширява бронхите, улеснява потока на будезонид в дихателните пътища, засилвайки терапевтичния му ефект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин отслабват ефекта на будезонид чрез индуциране на микрозомални окислителни ензими.

Метандростенолонът и естрогените повишават ефективността на Pulmibud.

Аналози

Аналозите на Pulmibud са Budenite Steri-Neb, DuoResp Spiromax, Respiforb Combi, Benacort, Budoster, Budesonide Easyheiler, Pulmicort Turbuhaler, Pulmicort, Tafen Nazal, Symbicort Rapichaler, Formisonide-Nativ, Foradil Combi и други.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температури до 30 ° C на място, защитено от светлина и недостъпно за деца.

Отворената ампула трябва да се използва в рамките на 12 часа.

След отваряне на плика от ламинирано фолио, съдържащите се в него ампули трябва да се използват в рамките на 3 месеца.

Суспензията има срок на годност 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Pulmibuda

Нито пациенти, нито специалисти все още са оставили отзивите си за Pulmibuda.

Цената на Pulmibud в аптеките

В момента лекарството не се продава, но тъй като е включено в списъка на жизненоважни и основни лекарства (жизненоважни и основни лекарства), регистрираните цени за Pulmibud, суспензия за инхалация, за 20 ампули от 2 ml на опаковка, са:

• Pulmibud 0,25 mg / ml - 592,23 рубли;
• Pulmibud 0,5 mg / ml - 751,6 рубли.

Pulmibud: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Окачване на Pulmibud за в. дозировка. 0.25mg / ml amp. 2мл 20 бр. 679 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!