Цефабол
Cefabol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Cefabol
ATX код: N06BX02
Активна съставка: цефотаксим (cefotaxime)
Производител: ABOLmed, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 41 рубли.
Купува
Cefabol е цефалоспориново антибактериално лекарство с бактерициден ефект за парентерално приложение.
Форма на издаване и състав
Cefabol се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (iv) и интрамускулно (i / m) приложение: бяла маса с жълт оттенък или бяла, чувствителна към действието на светлината (1 g всеки в стъклен флакон с вместимост 10 ml: в картон опаковка от 1 или 5 бутилки; в картонена кутия 1 бутилка в комплект с 1 ампула (5 ml) разтворител; в блистер 1 бутилка в комплект с 1 ампула разтворител, в картонена кутия 1 опаковка; 5 бутилки в блистер, в картон опаковка 1 опаковка; в блистерна опаковка 5 бутилки в комплект с 5 ампули разтворител, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).
Активната съставка е цефотаксим (под формата на натриева сол), съдържанието му в 1 бутилка е 1 g.
Разтворител: вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Cefabol е антибактериално лекарство за парентерално приложение. Притежава бактерициден и широк спектър на антимикробно действие. Антибактериалната активност на Cefabol се дължи на свойствата на цефотаксим, който е трето поколение цефалоспорин.
Следните грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, резистентни на други антибиотици, са податливи на цефотаксим: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включително щамове, които образуват пеницилиназа), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermoccus epidermidcus agidem., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включително щамове, продуциращи пеницилиназа), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, видове Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи Penicillinae penicillinaeer penicillinae Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включително Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включително Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включително някои щамове на Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включително Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol е устойчив на повечето бета-лактамази на грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, щамове Clostridium difficile, стафилококова пеницилиназа.
Фармакокинетика
Максималната концентрация (C max) след еднократно инжектиране на Cefabol в доза 1000 mg при интравенозно приложение се постига след 1/12 часа и е 0,1017 mg / ml, при интрамускулно инжектиране - след 1/2 час и е 0,021 mg / ml …
Свързването с плазмените протеини варира от 25% до 40% от приложената доза.
Терапевтичните концентрации се генерират в повечето телесни тъкани. Лекарството прониква в костите, кожата, меките тъкани, миокарда, жлъчния мехур и течностите (храчки, жлъчка, урина, синовиална, плеврална, перикардна, цереброспинална течност), включително кърмата.
Обемът на разпределение е 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (полуживот) с интравенозно и интрамускулно приложение - 1 час. Чрез бъбреците 60–70% от цефотаксим се екскретира непроменен, а останалите под формата на три метаболита, единият от които има бактерицидна активност.
T 1/2 при хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст се увеличава 2 пъти. При новородените T 1/2 е 0,75-1,5 часа, а при недоносените новородени се повишава до 4,6 часа. Когато се прилага интравенозно в доза от 1000 mg 4 пъти дневно в продължение на 14 дни, не се наблюдава кумулация.
Показания за употреба
Според инструкциите Cefabol е показан за лечение и профилактика на тежки форми на следните инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:
- менингит и други инфекции на централната нервна система;
- пневмония, други възпалителни заболявания на оториноларингологичните органи и дихателната система с инфекциозна етиология;
- остър пиелонефрит, обостряне на хроничната форма на пиелонефрит, други инфекции на пикочните пътища;
- инфекции на кожата и меките тъкани, включително усложнения на рани след операция;
- предотвратяване на инфекции след хирургични интервенции, включително акушерско-гинекологични, урологични, на органите на стомашно-чревния тракт;
- инфекции на пикочно-половата система, включително хламидия, гонорея;
- пелвиоперитонит, ендометрит, обостряне на хроничен аднексит, остър аднексит, други инфекции на тазовите органи;
- инфекциозни патологии на костите и ставите;
- сложни и неусложнени инфекции на коремната кухина - следоперативни абсцеси на коремната кухина, перитонит, холецистит, холангит;
- борелиоза или лаймска болест;
- ендокардит;
- салмонелоза;
- инфекции на фона на имунодефицит;
- сепсис.
Противопоказания
- установена свръхчувствителност към пеницилини, други цефалоспорини, карбапенеми;
- индивидуална непоносимост към цефотаксим.
В допълнение, интрамускулното приложение на лекарството е противопоказано при деца на възраст под 2,5 години.
С повишено внимание Cefabol трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност, язвен колит (включително анамнеза), кърмене по време на неонаталния период.
По време на бременност употребата на лекарството е възможна само ако, според мнението на лекаря, очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Инструкции за употреба на Cefabol: метод и дозировка
Готовият разтвор на цефотаксим се използва чрез интрамускулно и интравенозно (струйно, капково) приложение.
Разтвор за интрамускулно инжектиране се приготвя чрез разтваряне на съдържанието на флакона (1 g) в 4 ml стерилна вода за инжекции или 1% разтвор на лидокаин. Трябва да се инжектира дълбоко в седалищния мускул.
Разтвор за струйно интравенозно приложение се приготвя чрез добавяне на 10 ml стерилна вода за инжекции към съдържанието на флакона. Процедурата се извършва бавно, в продължение на 3-5 минути.
Разтвор за интравенозно капково приготвяне се разтваря 2 g цефотаксим в 100 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза. Инфузията трябва да продължи 50-60 минути.
Разтворът на цефотаксим не трябва да се смесва в същата спринцовка или капкомер с разтвори на други антибиотици.
Лекарят определя дозата и продължителността на курса на лечение въз основа на клиничните показания индивидуално, като взема предвид възрастта и теглото на пациента.
Препоръчителната доза Cefabol за пациенти с тегло над 50 kg, включително деца:
- инфекции на пикочните пътища, неусложнени форми на инфекциозни заболявания: i / m или i / v - 1 g на всеки 8-12 часа;
- умерена тежест на инфекциозните патологии: i / m или i / v - 1-2 g на всеки 12 часа;
- менингит и други тежки инфекциозни заболявания: IV - 2 g на всеки 4–8 часа;
- неусложнена остра гонорея: IM - 1 g веднъж.
Максималната дневна доза е 12 g.
Деца с телесно тегло до 50 kg се предписват Cefabol интравенозно или интрамускулно. Дневната доза се определя в размер на 0,05-0,18 g на 1 kg телесно тегло и се разделя на 4-6 инжекции. При менингит и други тежки форми на инфекции дневната доза за деца се увеличава до 0,1–0,2 g на 1 kg телесно тегло и също се разделя на 4–6 инжекции.
Препоръчителна доза за интравенозно приложение на Cefabol при недоносени бебета и новородени:
- възраст до 7 дни: в доза 0,05 g на 1 kg телесно тегло на всеки 12 часа;
- възраст 7-28 дни: в доза 0,05 g на 1 kg телесно тегло на всеки 8 часа.
За да се предотврати инфекция по време на хирургична операция по време на въвеждаща обща анестезия, 1 g Cefabol се прилага веднъж. Ако е необходимо, дозата може да се повтори след 6-12 часа.
При извършване на цезарово сечение, 1 g цефотаксим се инжектира интравенозно по време на затягане на пъпната вена. 6 и 12 часа след въвеждането на първата доза е показано допълнително приложение от 1 g.
В случай на нарушена бъбречна функция, дневната доза Cefabol трябва да бъде намалена, за пациенти с креатининов клирънс 10 ml / min или по-малко, тя трябва да бъде 1/2 от обичайната доза.
Странични ефекти
- от нервната система: виене на свят, главоболие;
- алергични реакции: треска, студени тръпки, обрив, сърбеж, уртикария, бронхоспазъм, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), еозинофилия, ангиоедем, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), анафилактичен шок;
- от хемопоетичните органи: неутропения, левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия, хипокоагулация, гранулоцитопения;
- от храносмилателната система: гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек, дисбиоза, коремна болка, стоматит, глосит, чернодробна дисфункция, псевдомембранозен ентероколит;
- от отделителната система: нарушена бъбречна функция (олигурия, анурия, интерстициален нефрит);
- от страна на сърдечно-съдовата система: на фона на висока скорост на болусно инжектиране на разтвора в централната вена - аритмии, потенциално животозастрашаващи;
- лабораторни показатели: повишена урея в кръвта, азотемия, хиперкреатининемия, фалшиво положителен тест на Кумбс, хипербилирубинемия, повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази;
- локални реакции: усещане за болка по вената, флебит, с интрамускулно инжектиране - инфилтрация и болезненост на мястото на инжектиране;
- други: суперинфекция (включително кандидозен вагинит).
Предозиране
Симптоми: енцефалопатия (на фона на приложението на високи дози, особено при бъбречна недостатъчност), конвулсии, повишена нервно-мускулна възбудимост, тремор.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия.
специални инструкции
Назначаването на Cefabol трябва да се вземе предвид алергичната история на пациента, включително бета-лактамни антибиотици, поради възможното развитие на кръстосана алергия между цефалоспорини и пеницилини. Ако историята показва алергична реакция към пеницилин, тогава употребата на цефотаксим е свързана с висок риск от развитие на тежки анафилактични реакции, включително смърт.
През първите няколко седмици от лечението има повишен риск от псевдомембранозен колит, който може да се прояви с продължителна тежка диария. В този случай употребата на Cefabol трябва да бъде прекратена и на пациента да бъде предписана адекватна терапия, включително метронидазол или ванкомицин.
Ако е необходимо да продължи курсът на лечение за повече от 10 дни, на пациента трябва да се осигури внимателно проследяване на периферната кръвна картина.
Трябва да се има предвид, че по време на периода на лечение определянето на глюкозата в урината по метода на Бенедикт може да даде фалшиво положителен резултат.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременността употребата на Cefabol е възможна само в случаите, когато според лекаря очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Цефотаксим се екскретира в кърмата, поради което Цефабол трябва да се предписва с повишено внимание по време на кърмене. Ако е необходимо да се използва антибиотик, кърменето трябва да се преустанови по време на терапията.
Използване от детството
Интрамускулното приложение на Cefabol е противопоказано при деца на възраст под 2,5 години.
Трябва да се внимава през неонаталния период.
За недоносени бебета и новородени Cefabol се предписва в размер на 0,05 g на 1 kg тегло: на възраст до 7 дни, интравенозното приложение се извършва на всеки 12 часа, на възраст от 7 до 28 дни - на всеки 8 часа.
За деца с телесно тегло до 50 kg лекарството се предписва интравенозно или интрамускулно в дневна доза 0,05–0,18 g на 1 kg телесно тегло, разделено е на 4–6 инжекции. При менингит и други тежки форми на инфекции дневната доза се увеличава до 0,1–0,2 g на 1 kg телесно тегло и също се разделя на 4–6 инжекции.
За деца с тегло 50 kg или повече, използвайте дозата, препоръчана за възрастни пациенти.
С нарушена бъбречна функция
С повишено внимание Cefabol трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност.
В случай на нарушена бъбречна функция, дневната доза на лекарството трябва да бъде намалена, за пациенти с креатининов клирънс 10 ml / min или по-малко, тя трябва да бъде 1/2 от обичайната доза.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Cefabol:
- антитромбоцитни средства, нестероидни противовъзпалителни лекарства: рискът от кървене се увеличава;
- етанол: не предизвиква развитие на дисулфирам-подобни реакции;
- аминогликозиди, "контурни" диуретици, полимиксин В: увеличават риска от развитие на функционални бъбречни нарушения;
- лекарства, които блокират тубулната секреция: водят до повишаване на плазмените концентрации на цефотаксим, причинявайки забавяне на екскрецията му.
Аналози
Аналози на Cefabol са: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vifo.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cefabol
Отзивите за Cefabol са предимно положителни. При лечението на тежка и умерена тежест на инфекциозни заболявания, лекарството има ефективен терапевтичен ефект. Ако се спазва препоръчителният режим на дозиране, той се понася добре.
Недостатъците на пациентите включват силна болка при интрамускулно инжектиране.
Цена за Cefabol в аптеките
Цената на Cefabol за опаковка, съдържаща 5 бутилки, може да бъде от 655 рубли.
Cefabol: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Цефабол 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 41 руб. Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!