Adenorm - инструкции за употреба, показания, дози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Аденорм

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Условия за съхранение

Adenorm е антагонист на а ₁ адренергични рецептори, средство за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата (ВРН).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули с модифицирано освобождаване: размер No 2, желатиново твърдо вещество, с оранжево тяло и светло зелена капачка; съдържание - почти бели или бели сферични пелети (10 бр. в блистери, 3 блистера в опаковка).

Активна съставка: тамсулозин хидрохлорид (под формата на тамсулозин хидрохлорид 0,15% SR, пелети), в 1 капсула - 0,4 mg.

Спомагателни компоненти: хидроксипропил метилцелулоза, хипромелоза фталат, етил целулоза, цетилов алкохол, повидон, талк, диетил фталат, сферична захар.

Съставът на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), индиготинова боя (Е 132).

Показания за употреба

Adenorm е лекарство за лечение на функционални нарушения на долните пикочни пътища, причинени от доброкачествена простатна хиперплазия.

Противопоказания

• тежка чернодробна недостатъчност;
• анамнеза за ортостатична хипотония;
• възраст до 18 години;
• едновременна употреба на силни инхибитори на CYP3A4 при пациенти с нисък метаболизъм на CYP2D6;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на Adenorm.

Лекарството не е предназначено за лечение на жени.

Внимателно:

• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 ml / min);
• едновременна употреба на силни и умерени инхибитори на CYP3A4;
• анамнеза за алергични реакции към сулфонамиди.

Начин на приложение и дозировка

Adenorm се предписва по 1 капсула на ден.

Лекарството трябва да се приема през устата след закуска: поглъщайте капсулата цяла с вода или мляко (150 ml).

Странични ефекти

• от страна на репродуктивната система: нарушения на еякулацията, включително недостатъчна еякулация и ретроградна еякулация;
• от сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония, сърцебиене;
• от стомашно-чревния тракт: гадене, запек или диария, повръщане;
• от нервната система: главоболие, световъртеж, припадък;
• от страна на органите на зрението: увреждане и замъглено зрение;
• от страна на кожата и лигавиците: кожни обриви, уртикария, сърбеж, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, мултиформен еритем;
• дихателни медиастинални нарушения: епистаксис, ринит;
• други: астения.

Съобщава се също за диспнея, тахикардия, предсърдно мъждене и аритмии, но честотата на тях не е надеждно установена.

Описани са някои случаи на интраоперативен атоничен синдром на зеницата (синдром на стеснена зеница) по време на глаукома и операция на катаракта при пациенти, получаващи тамсулозин.

специални инструкции

Преди назначаването на Adenorm, на всички пациенти се показва медицински преглед, за да се изключат други съпътстващи заболявания, които могат да причинят същите симптоми като ДПХ. Преди започване на лечението е задължително ректално изследване на простатната жлеза, ако е необходимо, преди започване на терапията и периодично (на редовни интервали) по време на лечението се провежда тест за специфичен за простатата антиген (PSA).

Ако се появят признаци на ортостатична хипотония, като слабост и замаяност, трябва да седнете или да легнете, докато тези симптоми изчезнат.

Някои пациенти, приемащи тамсулозин, могат да развият атоничен синдром на зеницата по време на операция за глаукома и катаракта, което може да доведе до увеличаване на броя на усложненията по време или след операцията. В тази връзка, най-малко 1-2 седмици преди очакваната дата на операцията, Adenorm трябва да бъде отменен. Трябва обаче да се има предвид, че описаният синдром е възможен дори при пациенти, спрели приема на лекарството много преди операцията.

Не са провеждани проучвания за ефекта на тамсулозин върху скоростта на реакцията и способността за концентрация. Пациентите обаче трябва да бъдат предупредени за възможността за замайване.

Лекарствени взаимодействия

В случай на едновременна употреба, циметидин повишава концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма, а фуроземидът я намалява. Но тези нива остават в нормалните граници, така че не се изисква корекция на дозата на Adenorm.

Варфарин и диклофенак могат да увеличат скоростта на елиминиране на тамсулозин.

Едновременно използваните умерени и силни инхибитори на CYP3A4 могат да усилят ефекта на тамсулозин. Кетоконазолът увеличава общата (през целия период на наблюдение) и максималната концентрация на тамсулозин в кръвта съответно до 2,8 и 2,2. Поради това инхибиторите на CYP3A4 трябва да се използват с повишено внимание, а на пациенти с нисък метаболизъм на CYP2D6 се препоръчва да избягват тази комбинация.

Когато се комбинира с други α ₁ -адренергични блокери, увеличаване на хипотензивен ефект е възможно.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригинални опаковки, недостъпни за деца при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!