Амлодипин-Биоком - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Амлодипин-Биоком

Амлодипин-Биоком: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Amlodipine-Biocom

ATX код: C08CA01

Активна съставка: амлодипин (Amlodipine)

Производител: ЗАО "Биоком" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 34 рубли.

Купува

Амлодипин-Биоком е бавен блокер на калциевите канали (BMCC).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: плоскоцилиндрични, бели или бели с жълтеникав оттенък, със скос (в блистерни контурни опаковки от 10 и 12 бр., В картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 9 опаковки и инструкции за употребата на Amlodipine-Biocom).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: амлодипин (под формата на безилат) - 5 или 10 mg;
• спомагателни компоненти: кроскармелоза натрий (примелоза), картофено нишесте, лактоза монохидрат (млечна захар), магнезиев стеарат, предварително желатинизирано нишесте.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Амлодипин е производно на дихидропиридин, BMCC от II поколение. Има хипотензивни и антиангинални ефекти. Поради връзката със S6 сегмента на III и IV домейните на алфа _1- субединицата на L-тип калциев канал, лекарството блокира калциевите канали и намалява трансмембранния преход на Са ²⁺ в клетката (в гладкомускулни клетки на съдовете в по-голяма степен, отколкото в кардиомиоцити).

Механизмът на антихипертензивното действие се дължи на способността на амлодипин да има директен релаксиращ ефект върху съдовите гладки мускули.

Амлодипин-Биоком разширява коронарните и периферните артерии и артериоли в миокарда (както в непроменени, така и в исхемични зони), намалява общото периферно съдово съпротивление (OPSR), нуждите от миокарден кислород и допълнителното натоварване, като по този начин намалява миокардната исхемия.

При вазоспастична ангина (ангина на Принцметал), доставката на кислород до миокарда се увеличава. При пушачите предотвратява развитието на коронарен спазъм. При пациенти с ангина пекторис, приемането на единична дневна доза увеличава времето за упражнения, забавя развитието на депресия на ST сегмента (с 1 mm) по време на тренировка, намалява честотата на атаките на ангина и забавя развитието на друга атака и намалява нуждата от нитроглицерин.

Амлодипин-Биоком се характеризира с дългосрочен дозозависим хипотензивен ефект. При пациенти с артериална хипертония приемането на дневна доза осигурява клинично значимо понижение на кръвното налягане (АН) в рамките на 24 часа (както в легнало, така и в изправено положение).

За ангина пекторис и заболявания на сърдечно-съдовата система (включително при коронарна атеросклероза с увреждане на един съд и до стеноза на три или повече артерии, атеросклероза на каротидните артерии) при пациенти, претърпели перкутанна транслуминална ангиопластика или инфаркт на миокарда, амлодипин предотвратява медицинското удебеляване на интимата сънни артерии. Също така намалява честотата на хоспитализациите за прогресиране на хронична сърдечна недостатъчност (СНС) и нестабилна ангина пекторис, намалява броя на интервенциите, насочени към възстановяване на коронарния кръвен поток, смъртността от присаждане на коронарен артериален байпас, транслуминална ангиопластика, инсулт и инфаркт на миокарда.

Във функционален клас CHF III-IV според NYHA (класификация на Нюйоркската сърдечна асоциация), Amlodipine-Biocom не повишава риска от усложнения и смъртност по време на терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), диуретици, дигоксин. При CHF III - IV клас на неисхемична етиология, лекарството увеличава риска от развитие на белодробен оток.

Употребата на лекарството помага да се намали степента на хипертрофия на миокардната левокамерна.

Амлодипин не намалява толерантността към упражненията. Не причинява рязко намаляване на кръвното налягане, фракция на изтласкване на лявата камера, рефлекторно увеличаване на сърдечната честота. Не влияе върху проводимостта и контрактилитета на миокарда. Не повлиява неблагоприятно метаболизма и плазмените липиди. При пациенти с диабетна нефропатия това не увеличава тежестта на микроалбуминурията.

Амлодипин-Биоком увеличава скоростта на гломерулна филтрация, инхибира агрегацията на тромбоцитите, има слаб натриуретичен ефект.

След приема на лекарството ефектът се развива в рамките на 2-4 часа и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение амлодипин се абсорбира бавно и добре (~ 90%), степента и скоростта на абсорбция не зависят от приема на храна. Бионаличността е приблизително 60-65%. С _max (максимална концентрация в кръвта) се отбелязва 6-12 часа след приложението. При редовен прием C _ss (концентрация в стационарно състояние в кръвта) се развива за 7–8 дни. Плазмените протеини се свързват 90–97%. V _d (обем на разпределение) е равен на 21 l / kg. Лекарството преминава през кръвно-мозъчната бариера и в кърмата.

Около 90% от получената доза амлодипин се метаболизира в черния дроб, в резултат на което се образуват неактивни метаболити. Лекарството се характеризира с ефекта на първото преминаване през черния дроб. Общият клирънс е 500 ml / min.

T _½ (полуживот) - средно 35 часа, с артериална хипертония - 48 часа, при възрастни хора - 65 часа, при пациенти с чернодробна недостатъчност - 60 часа. Подобни промени в T _½ се наблюдават при пациенти с тежка ХСН. При функционално увреждане на бъбреците продължителността на T _½ не се променя.

Хемодиализата не отстранява лекарството от тялото.

Амлодипин се екскретира с урината (10% - непроменена, 60% - под формата на метаболити), жлъчката и изпражненията (20-25% под формата на метаболити).

Показания за употреба

• артериална хипертония - като монопрепарат или в комбинация с други антихипертензивни лекарства;
• вазоспастична ангина пекторис и стабилна ангина при натоварване - като монопрепарат или заедно с други антиангинални средства.

Противопоказания

Абсолютно:

• клинично значима аортна стеноза;
• нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
• тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане <90 mm Hg);
• възраст до 18 години;
• лактационен период;
• бременност (с изключение на случаите, когато ползата за майката надвишава вредата за плода);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други производни на дихидропиридин.

Относително (таблетките Amlodipine-Biocom се използват с повишено внимание):

• артериална хипотония;
• CHF (III - IV функционален клас според класификацията на NYHA) на неисхемична етиология;
• митрална стеноза;
• аортна стеноза;
• синдром на болния синус;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• остър миокарден инфаркт и период от 1 месец след него;
• чернодробна недостатъчност;
• възрастна възраст.

Амлодипин-Биоком, инструкции за употреба: метод и дозировка

Амлодипин-Биоком таблетки се приемат през устата: поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество вода. Дневната доза трябва да се приема в една доза.

Началната препоръчителна доза е 5 mg, ако е необходимо, тя се увеличава до 10 mg.

Когато се използва лекарството като част от комбинирана терапия (заедно с бета-блокери, тиазидни диуретици, АСЕ инхибитори), не е необходимо коригиране на дозата.

Може да се наложи намаляване на дозата на Амлодипин-Биоком при пациенти с тежка чернодробна дисфункция, при пациенти с нисък ръст, при лица с ниско телесно тегло.

Странични ефекти

Приемът на Амлодипин-Биоком може да бъде придружен от следните нежелани реакции (според честотата на развитие те се класифицират, както следва:> 1/10 - много често, от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000 - рядко, <1 / 10 000, включително отделни съобщения - много рядко):

• от страна на сърдечно-съдовата система: често - прилив на кръв към кожата на лицето, периферни отоци (стъпала и глезени), сърцебиене; рядко - прекомерно намаляване на кръвното налягане; много рядко - болка в гърдите, ортостатична хипотония, припадък, васкулит, задух, нарушения на сърдечния ритъм (включително брадикардия, камерна тахикардия, предсърдно мъждене), развитие или влошаване на СНС, инфаркт на миокарда;
• от страна на хемопоетичните органи: много рядко - тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения;
• от страна на храносмилателната система: често - болки в корема, гадене; рядко - жажда, сухота на устната лигавица, диспепсия, метеоризъм, диария или запек, анорексия, повръщане; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; много рядко - гастрит, панкреатит, жълтеница (причинена от холестаза), повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит;
• от централната нервна система: често - повишена умора, световъртеж, сънливост, главоболие; рядко - необичайни сънища, безсъние, периферна невропатия, парестезия, хипестезия, общо неразположение, астения, тревожност, повишена възбудимост, лабилност на настроението, тремор, депресия; много рядко - повишено изпотяване, атаксия, апатия, амнезия, възбуда, мигрена;
• от дихателната система: рядко - ринит, задух; много рядко - кашлица;
• от пикочно-половата система: рядко - никтурия, болезнено или често уриниране, импотентност; много рядко - полиурия, дизурия;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - болки в гърба, артралгия, миалгия, артроза, мускулни крампи; рядко - миастения гравис;
• от страна на кожата: рядко - дерматит; много рядко - студена пот, ксеродермия, алопеция, нарушения на пигментацията на кожата;
• алергични реакции: сърбеж, кожен обрив (включително уртикария, еритематозен и макулопапулозен обрив), мултиформен еритем, ангиоедем;
• други: рядко - болка в очите, диплопия, конюнктивит, нарушена акомодация, ксерофталмия, звън в ушите, кървене от носа, втрисане, гинекомастия; много рядко - хипергликемия, паросмия.

Предозиране

Ако се приеме твърде висока доза Амлодипин-Биоком, се отбелязва прекомерно понижаване на кръвното налягане, възможно е развитие на рефлекторна тахикардия и прекомерна периферна вазодилатация (риск от персистираща и тежка артериална хипотония, до шок и смърт).

На първо място са показани стомашна промивка и прием на активен въглен, особено в случаите, когато не са минали повече от 2 часа от предозирането. Пациентът трябва да бъде положен на хоризонтална повърхност и долните крайници да бъдат повдигнати. Необходимо е да се осигури поддържането на функцията на сърдечно-съдовата система, както и контрол на отделянето на урина, обема на циркулиращата кръв, работата на сърцето и белите дробове. За възстановяване на съдовия тонус се предписват съдосвиващи средства (ако няма противопоказания за тяхното използване), за да се елиминират последствията от блокадата на калциевите канали - интравенозен калциев глюконат. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

По време на лечението с лекарството е необходимо да се спазва диетата, предписана от лекаря, да се контролира телесното тегло и приема на натрий.

При хипертонична криза ефективността и безопасността на Amlodipine-Biocom не са установени.

Лекарството може да причини болезненост, кървене и хиперплазия на венците, поради което по време на терапията устната хигиена трябва да се поддържа внимателно и да се наблюдава от зъболекар.

BMCCs не причиняват симптоми на отнемане. Не трябва обаче да спирате рязко лечението, трябва постепенно да намалите дозата.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Амлодипин-Биоком не влияе неблагоприятно на скоростта на реакциите и способността за концентрация. Въпреки това, при изразено намаляване на кръвното налягане могат да се появят нежелани реакции (световъртеж, сънливост и др.), Поради което трябва да се внимава при шофиране на кола и работа със сложни механизми, особено в началния етап на терапията и в периода на увеличаване на дозата.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност безопасността на Amlodipine-Biocom не е установена, поради което лекарството може да се предписва само ако ползата за майката надвишава риска за плода.

Производните на дихидропиридин преминават в кърмата, поради което лактацията трябва да бъде прекъсната, ако лечението с лекарства е клинично обосновано.

Използване от детството

Деца и юноши под 18-годишна възраст не се предписват на Амлодипин-Биоком, тъй като няма данни за безопасността и ефикасността му при педиатрични пациенти.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция не е необходимо да се намалява дозата на Амлодипин-Биоком, но трябва да се обмисли повишаване на неговата _Т½.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с нарушена чернодробна функция обикновено не се нуждаят от коригиране на дозата на Amlodipine-Biocom, но трябва да се вземе предвид повишаването на неговия T _½.

При изразени функционални нарушения на черния дроб може да се наложи намаляване на дозата.

Употреба при възрастни хора

Дозата на амлодипин за възрастни хора не се коригира, но се взема предвид възможността за повишаване на неговия _Т½ и намаляване на клирънса. Лечението се препоръчва под строг медицински контрол.

Лекарствени взаимодействия

Амлодипин-Биоком може да се комбинира със следните лекарства:

• артериална хипертония: бета-блокери, алфа-блокери, тиазидни диуретици, АСЕ инхибитори;
• стабилна ангина пекторис: други антиангинални лекарства, например бета-блокери, нитрати с кратко или продължително действие.

Възможни ефекти на други лекарства върху фармакокинетиката на амлодипин:

• антивирусните средства (напр. ритонавир) повишават плазмената концентрация;
• калциевите препарати намаляват ефекта;
• изофлуран и антипсихотици усилват антихипертензивния ефект;
• нитратите, бета-блокерите, АСЕ инхибиторите, контурните и тиазидните диуретици засилват антиангиналния и хипотензивния ефект;
• антипсихотици и алфа ₁ -адренергични блокери засилват хипотензивния ефект.

Когато се използва едновременно с литиеви препарати, амлодипин може да увеличи проявите на невротоксичност (диария, гадене, повръщане, шум в ушите, тремор, атаксия).

При изследване на амлодипин не е открит отрицателен инотропен ефект, но трябва да се има предвид, че някои BMCC могат да увеличат тежестта на отрицателния инотропен ефект на антиаритмичните лекарства, които допринасят за удължаването на QT интервала (например хинидин, амиодарон).

За разлика от други BMCC, амлодипин не се характеризира с клинично значими лекарствени взаимодействия с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително индометацин.

Използван в дневна доза от 10 mg, амлодипин не променя фармакокинетиката на етанола, включително алкохолните напитки.

Еднократна доза от 100 mg силденафил няма ефект върху фармакокинетичните характеристики на амлодипин при пациенти с диагноза есенциална хипертония.

Амлодипин не повлиява фармакокинетиката на циклоспорин и варфарин (протромбиново време), концентрацията на дигоксин в кръвния серум и неговия бъбречен клирънс.

При in vitro условия амлодипин не повлиява свързването на индометацин, фенитоин, дигоксин, варфарин с протеините в кръвната плазма.

Редовната употреба на амлодипин в доза от 10 mg заедно с аторвастатин в доза от 80 mg не е придружена от значителни промени в характеристиките на лекарствата.

Еднократният прием на антиациди, съдържащи магнезий или алуминий, не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на амлодипин.

Едновременната еднократна доза от 10 mg амлодипин и 240 mg сок от грейпфрут не е придружена от значителна промяна в параметрите на амлодипин. Не засяга характеристиките на лекарството циметидин.

Аналози

Аналозите на Amlodipine-Biocom са: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, сухо и защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Amlodipine-Biocom

Според прегледите, Амлодипин-Биоком е евтин и ефективен агент, който има антихипертензивни и антиангинални ефекти. Пациентите посочват, че лекарството се понася добре, но отбелязват голям списък от възможни нежелани реакции, описани в инструкциите за медицинска употреба.

Цената на Амлодипин-Биоком в аптеките

Приблизителната цена за Amlodipine-Biocom в доза от 5 mg е 30–36 рубли. на опаковка от 30 бр. Можете да си купите опаковка (30 бр.) Таблетки в доза от 10 mg за 46-54 рубли.

Амлодипин-Биоком: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Амлодипин-Биоком 5 mg таблетки 30 бр. 34 руб. Купува

Амлодипин-Биоком 10 mg таблетки 30 бр. 49 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!