Amlodipine-Teva - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Амлодипин-Тева

Амлодипин-Тева: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Amlodipin-Teva

ATX код: C08CA01

Активна съставка: амлодипин (Amlodipine)

Производител: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 81 рубли.

Купува

Амлодипин-Тева е лекарство с антихипертензивно и антиангинозно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели, едната страна е гладка, другата има гравиране "AB 5" (дозировка 5 mg) или "AB 10" (дозировка 10 mg) (10 бр. В блистери, в картон опаковка от 1 или 3 блистера с таблетки от 5 mg или 1, 2 или 3 блистера с таблетки от 10 mg и инструкции за употреба на Amlodipine-Teva).

Състав на 1 таблетка:

• активна съставка: амлодипин безилат - 6,944 или 13,888 mg, което е еквивалентно на 5 или 10 mg амлодипин, съответно;
• помощни вещества: натриев карбоксиметил нишесте (тип А), безводен калциев хидроген фосфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Амлодипин е производно на дихидропиридин, второ поколение блокери на бавни калциеви канали (BMCC) с антиангинален и хипотензивен ефект.

Амлодипин-Тева блокира калциевите канали и намалява трансмембранния преход на калциевите йони в клетката (към гладкомускулните клетки на съдовете в по-голяма степен, отколкото към кардиомиоцитите).

Амлодипин има дългосрочен дозозависим хипотензивен ефект, който се дължи на способността му да има директен вазодилатиращ ефект върху съдовите гладки мускули. Приемането на една терапевтична доза Amlodipine-Teva за хипертония осигурява клинично значимо понижение на кръвното налягане (BP) в рамките на 24 часа (както в легнало, така и в изправено положение).

Значително понижение на кръвното налягане се отбелязва след 6-10 часа, ефектът продължава до 24 часа. Амлодипин-Тева рядко причинява развитието на ортостатична хипотония.

Антиангиналният ефект на лекарството се развива поради разширяването на коронарните и периферните артериоли и артерии. При ангина пекторис, поради разширяването на периферните артериоли, общото периферно съдово съпротивление (OPSR), сърдечното допълнително натоварване и потребността от кислород в миокарда намаляват. В допълнение, тежестта на миокардната исхемия намалява. Поради разширяването на коронарните артерии и артериоли в исхемичните и непроменени области на миокарда, увеличава се подаването на кислород в миокарда (особено в случай на вазоспастична ангина пекторис), предотвратява се спазъм на коронарните артерии, включително тези, причинени от тютюнопушенето. При стабилна ангина пекторис, приемането на единична дневна доза Амлодипин-Тева осигурява повишаване на толерантността към физическо натоварване, увеличаване на времето преди появата на исхемична депресия на ST сегмента и следващата атака на ангина пекторис,намаляване на нуждата от нитроглицерин (или други нитрати) и честотата на пристъпите на ангина.

При пациенти с ангина пекторис, както и при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система [включително коронарна атеросклероза (от увреждане на един съд до стеноза на три или повече артерии), атеросклероза на сънните артерии], които са имали инфаркт на миокарда или перкутанна транслуминална ангиопластика (PTCA) на редовни коронарни артерии употребата на Amlodipine-Teva предотвратява развитието на удебеляване на интимата на каротидните артерии, намалява честотата на интервенциите, насочени към възстановяване на коронарния кръвен поток, и честотата на прогресиране на хроничната сърдечна недостатъчност (CHF) или развитието на нестабилна ангина пекторис, намалява смъртността от инсулт, инфаркт на миокарда и коронарна артериална артериална артерия от коронарната артерия

Амлодипин намалява степента на хипертрофия на миокарда на лявата камера, като същевременно не намалява фракцията на изтласкване на лявата камера. Увеличава скоростта на гломерулна филтрация. Инхибира агрегацията на тромбоцитите. Показва слаба натриуретична активност.

Не допринася за рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (HR). Не влияе върху контрактилитета и проводимостта на миокарда. Не увеличава тежестта на микроалбуминурия при диабетна нефропатия. Той не влияе отрицателно върху концентрацията на липидите в кръвната плазма и метаболизма, поради което може да се използва при пациенти с подагра, захарен диабет и бронхиална астма.

Amlodipine-Teva не увеличава честотата на усложненията и смъртността при пациенти с тежка СНС (функционални класове III и IV по NYHA), получаващи диуретици, дигоксин и АСЕ инхибитори (ангиотензин-конвертиращ ензим). Въпреки това, при заболяване с неисхемична етиология, рискът от развитие на белодробен оток се увеличава.

Фармакокинетика

Когато се прилага перорално, амлодипин се абсорбира бавно от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не влияе върху скоростта и степента на абсорбция. Лекарството достига максималната си концентрация (C _max) в кръвния серум след 6-9 часа. Абсолютната бионаличност е средно 64%. Равновесни концентрации (C _ss) се наблюдават след 7-8 дни редовен прием на Amlodipine-Teva. Прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Обемът на разпределение (V _d) е средно 21 l / kg телесно тегло. Това показва, че повече от лекарството е в тъканите, отколкото в кръвта. По-голямата част от лекарството, циркулиращо в кръвта (95%), се свързва с плазмените протеини. Амлодипин се метаболизира бавно, но силно в черния дроб, без да има значителен ефект на първо преминаване. В резултат на биотрансформацията се образуват метаболити, които нямат значителна фармакологична активност.

Екскретира се предимно чрез бъбреците - 60% (непроменени само около 10%, останалите под формата на метаболити), през червата с жлъчка - 20-25%. Общият клирънс на амлодипин е 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).

Времето на полуживот (T _½) след еднократна доза Amlodipine-Teva варира от 35 до 50 часа, при многократно приложение е около 45 часа. Елиминирането на лекарството се забавя при пациенти в напреднала възраст (T _½ - 65 часа), но тази разлика няма значително клинично значение. T _{½ се} увеличава до 60 часа при чернодробна недостатъчност, което предполага увеличаване на натрупването на лекарството в организма при продължителната му употреба.

При бъбречна недостатъчност не са установени значителни промени във фармакокинетиката на амлодипин. Плазмената концентрация на лекарството не корелира със степента на бъбречна недостатъчност. Възможно е леко удължаване T _½.

Амлодипин не се отстранява по време на хемодиализа.

Показания за употреба

Amlodipine-Teva е показан за лечение на артериална хипертония, вазоспастична ангина пекторис и стабилна ангина пекторис при натоварване.

Противопоказания

Абсолютно:

• нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
• тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане <90 mm Hg);
• остър миокарден инфаркт (период 28 дни след пристъпа);
• запушване на изходящия тракт на лявата камера;
• клинично значима аортна стеноза;
• кардиогенен шок;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други производни на дихидропиридин.

Амлодипин-Тева таблетки трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи (поради риск от усложнения):

• възраст в напреднала възраст;
• бременност;
• нарушена бъбречна функция;
• чернодробна дисфункция;
• артериална хипотония;
• аортна / митрална стеноза;
• синдром на болния синус (тежка брадикардия, тахикардия);
• тежки стадии на CHF (III - IV функционален клас според класификацията на NYHA) с неисхемична етиология;
• остър миокарден инфаркт (след първите 28 дни след пристъпа).

Amlodipine-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Amlodipine-Teva трябва да се приемат перорално 1 път на ден, да се поглъщат цели и да се измиват с малко количество вода (100 ml).

Лечението обикновено започва с дневна доза от 5 mg. Ако необходимият терапевтичен ефект отсъства в рамките на 2-4 седмици, дозата на Amlodipine-Teva се увеличава до 10 mg.

Странични ефекти

Приемът на Амлодипин-Тева може да бъде придружен от развитието на следните нежелани реакции (според класификацията на Световната здравна организация честотата на тяхното развитие се разпределя както следва: ≥ 10% - много често; от 1% до 10% - често; от 0,1% до 1% - рядко; от 0,01% до 0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения - много рядко):

• от страна на сърцето и кръвоносните съдове: често - чувство на сърцебиене, приливи на кръв към кожата на лицето, периферни отоци (стъпала и глезени); рядко - васкулит, прекомерно понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония; рядко - развитие или влошаване на хода на ХСН; много рядко - болка в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм (включително брадикардия, предсърдно мъждене, камерна тахикардия), задух, припадък, белодробен оток, миокарден инфаркт;
• от страна на метаболизма: много рядко - хипергликемия;
• от храносмилателната система: често - болки в корема, гадене; рядко - жажда, сухота на устната лигавица, повръщане, анорексия; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; много рядко - хипербилирубинемия, гастрит, панкреатит, повишена активност на чернодробните трансаминази, жълтеница (обикновено холестатична), хепатит;
• от хематопоетичната и лимфната системи: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура;
• от централната нервна система: често - повишена умора, главоболие (особено в началото на лечението), сънливост, световъртеж; рядко - емоционална лабилност, периферна невропатия, хипестезия, необичайни сънища, безсъние, повишена възбудимост, парестезия, астения, общо неразположение, повишено изпотяване, нервност, тревожност, тремор, депресия; рядко - възбуда, конвулсии, апатия; много рядко - мигрена, атаксия, амнезия;
• от опорно-двигателния апарат: рядко - артралгия, миалгия, артроза, мускулни крампи, болки в гърба; рядко - миастения гравис;
• от дихателната система: рядко - ринит, задух; много рядко - кашлица;
• от млечните жлези, пикочните и репродуктивните системи: рядко - гинекомастия, болезнени позиви за уриниране, полакиурия, никтурия, импотентност; много рядко - полиурия, дизурия;
• от страна на сетивните органи: рядко - болка в очите, нарушена акомодация, диплопия, ксерофталмия, зрително увреждане, конюнктивит, звънене в ушите; много рядко - паросмия;
• кожни и алергични реакции: рядко - алопеция; рядко - кожни обриви (включително еритематозни и макулопапулозни обриви), сърбеж по кожата, дерматит; много рядко - студена лепкава пот, уртикария, ксеродермия, алопеция, нарушения на пигментацията на кожата, оток на Квинке, еритема мултиформе;
• други: рядко - кървене от носа, наддаване на тегло, студени тръпки, перверзия на вкуса, загуба на тегло.

Предозиране

Предозирането на Amlodipine-Tev се проявява с прекомерно намаляване на кръвното налягане. Може би развитието на рефлекторна тахикардия и прекомерна периферна вазодилатация, което е придружено от риск от персистираща и тежка артериална хипотония, до шок и смърт.

В случай на прием на прекомерна доза Амлодипин-Тева, на първо място, особено ако не са изминали повече от 2 часа, трябва да промиете стомаха, да изпиете активен въглен и да вземете хоризонтално положение с повдигнати крака.

Хемодиализата е неефективна. За възстановяване на съдовия тонус е показано използването на вазоконстрикторни средства (ако те не са противопоказани). Блокадата на калциевите канали се елиминира чрез интравенозно приложение на калциев глюконат. Показано е, че се предприемат мерки за поддържане на функцията на сърдечно-съдовата система. Необходимо е да се следи работата на сърцето и белите дробове, обема на отделената урина и циркулиращата кръв.

специални инструкции

При остър миокарден инфаркт Amlodipine-Teva може да се предписва само след стабилизиране на хемодинамичните параметри.

По време на терапевтичния период е показано спазване на подходяща диета, необходимо е да се контролира телесното тегло и приема на натрий. Също така се изисква внимателно да се поддържа хигиена на устната кухина и да се наблюдава от зъболекаря (за предотвратяване на кървене, болезненост и хиперплазия на венците).

BMCC няма синдром на отнемане, но лечението не трябва да се спира внезапно, препоръчва се постепенно намаляване на дозата на Amlodipine-Tev.

Ефикасността и безопасността на амлодипин при хипертонична криза не са установени.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на употреба на Amlodipine-Tev не е установен отрицателен ефект върху скоростта на реакциите и способността за контрол на сложни механизми (включително носители). Въпреки това, като се има предвид вероятността от прекомерно понижаване на кръвното налягане, появата на сънливост, развитие на световъртеж или други нежелани реакции, се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на потенциално опасна работа, особено в началния етап на терапията в периода на увеличаване на дозата.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според експериментални проучвания амлодипин няма ембриотоксични и фетотоксични ефекти, но няма клиничен опит с употребата на лекарството при бременни жени. В тази връзка Amlodipine-Teva се предписва само в случаите, когато планираната полза за жената надвишава възможните рискове за плода.

Няма данни, показващи освобождаването на амлодипин в кърмата, но е надеждно установено, че други BMCC, които са производни на дихидропиридин, се екскретират в майчиното мляко. Поради тази причина, когато се предписва Amlodipine-Teva, на жените се препоръчва да спрат кърменето.

Използване от детството

В детска и юношеска възраст (до 18 години) Amlodipine-Teva не се използва поради липсата на данни, потвърждаващи неговата ефективност и безопасност.

С нарушена бъбречна функция

Amlodipine-Teva при пациенти с увредена бъбречна функция се използва в обичайни дози. Препоръчва се внимателно проследяване на състоянието.

При нарушения на чернодробната функция

Amlodipine-Teva трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Лечението трябва да бъде придружено от лекарско наблюдение, тъй като е възможно повишаване на T _{½ на} лекарството.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се промени дозата на амлодипин-Teva при пациенти в напреднала възраст, обаче, следва да се гарантира строг медицински контрол, тъй като намаление на клирънса на амлодипин и увеличаване на неговата T _{½ е} възможно.

Лекарствени взаимодействия

Amlodipine-Teva може безопасно да се използва в комбинация със следните лекарства (отбелязва се повишено действие):

• АСЕ инхибитори, тиазидни диуретици, алфа-блокери - при лечение на хипертония;
• други антиангинални средства (например нитрати с кратко или продължително действие) - при лечението на стабилна ангина пекторис.

Амлодипин, за разлика от други BMCC, не е показал лекарствени взаимодействия с нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително индометацин.

При едновременната употреба на еритромицин повишава _{Cmax на} амлодипин с 22%, при пациенти в напреднала възраст - с 50%.

Когато се комбинират с амлодипин, бета-блокерите могат да изострят хода на сърдечната недостатъчност.

Известно е, че някои BMCCs са способни да усилят тежестта на отрицателния инотропен ефект на антиаритмичните лекарства, които удължават QT интервала (например амиодарон, хинидин). При амлодипин този ефект не е установен, но не може да бъде напълно изключен.

Антиретровирусните лекарства (ритонавир) повишават плазмените концентрации на BMCCs, включително амлодипин.

Калциевите препарати могат да намалят тежестта на ефекта на BMCC.

Изофлуран и антипсихотици усилват хипотензивния ефект на дихидропиридиновите производни.

Amlodipine-Teva е в състояние да увеличи проявите на невротоксичност при пациенти, получаващи литиеви препарати (тремор, атаксия, диария, гадене, повръщане, шум в ушите).

Еднократна доза силденафил 100 mg не е причинила промени във фармакокинетиката на амлодипин при пациенти с артериална хипертония.

При многократна съвместна употреба амлодипин в доза от 10 mg не причинява клинично значими промени в кинетиката на аторвастатин, използван в доза от 80 mg.

Amlodipine-Teva не повлиява фармакокинетиката на циклоспорин, концентрацията на дигоксин в кръвния серум и неговия бъбречен клирънс, нито действието на варфарин (протромбиново време).

Еднократна доза магнезий или съдържащи алуминий антиациди не повлиява значително фармакокинетиката на амлодипин.

Няма промени във фармакокинетичните характеристики на Amlodipine-Teva при едновременна употреба на циметидин.

Според проучвания in vitro амлодипин не влияе върху свързването на индометацин, фенитоин, дигоксин и варфарин с плазмените протеини.

Амлодипин, използван в дневна доза от 10 mg, не повлиява фармакокинетиката на етанола (включително алкохолните напитки).

Едновременният прием на 10 mg амлодипин и сок от грейпфрут в обем от 240 mg не е придружен от значителна промяна в кинетиката на амлодипин.

Аналози

Аналози на Amlodipine-Teva са: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omellendurd XL Фелодипин, Фенигидин, Фелодип, EsCordi Cor и други.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Amlodipine-Teva

Според прегледите, Amlodipine-Teva е ефективно средство за поддържане на нормални нива на кръвното налягане. Лекарството трябва да се приема само веднъж на ден, което според повечето пациенти е много удобно. В опаковката има 30 таблетки, тоест само за едномесечно лечение, те са с малки размери, така че лесно се преглъщат. Амлодипин-Тева е подходящ за продължителна употреба.

От страничните ефекти най-често се споменава появата на оток.

Цената на Amlodipine-Teva в аптеките

В зависимост от аптечната верига, приблизителната цена за Amlodipine-Teva в доза от 5 mg е 93-146 рубли. на опаковка от 30 таблетки. Можете да си купите опаковка таблетки (30 бр.) В доза от 10 mg за 148-177 рубли.

Амлодипин-Тева: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Амлодипин-Тева 5 mg таблетки 30 бр. 81 РУБЛИ Купува

Амлодипин-Тева 5 mg таблетки 30 бр. 103 рубли Купува

Амлодипин-Тева 10 mg таблетки 30 бр. 132 рубли Купува

Амлодипин-Тева 10 mg таблетки 30 бр. 176 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!