Andante
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Andante е лекарство с хипнотично, седативно, анксиолитично, мускулно релаксиращо, антиконвулсивно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Andante - капсули: желатинова твърда, непрозрачна синя капачка; съдържанието на капсулите е светлосин прах със сивкав оттенък; По 5 mg - размер No 4, светлосиньо непрозрачно тяло; 10 mg - размер No 2, синьо непрозрачно тяло (7 бр. В блистери, 1-2 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: залеплон - 5 или 10 mg;
- помощни компоненти (5/10 mg): титанов диоксид (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, микрокристална целулоза - 22,5 / 45 mg, магнезиев стеарат - 1,1 / 2,2 mg, колоиден диоксид силиций - 0,55 / 1,1 mg, индигокармин (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, натриев лаурил сулфат - 0,55 / 1,1 mg, старлак (лактоза монохидрат - 66,85 / 133, 7 mg, царевично нишесте - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- желатинова капачка: индигокармин (CI73015, E132) - 0,0471%, титанов диоксид (CI77891, E171) - 1%, желатин - до 100%;
- желатиново тяло (5/10 mg): индигокармин (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, титанов диоксид (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, желатин - до 100%.
Показания за употреба
Andante се предписва за лечение на тежки нарушения на съня (затруднено заспиване), които водят до прекомерна умора, намалена работоспособност и възпрепятстват ежедневните дейности.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка чернодробна / белодробна недостатъчност;
- тежка миастения гравис;
- синдром на сънна апнея;
- бременност и кърмене;
- възраст под 18 години (няма профил на безопасност за тази категория пациенти);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (Andante се предписва с повишено внимание при следните заболявания / състояния):
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- хронична белодробна недостатъчност;
- зависимост от наркотици (включително анамнестични данни);
- хроничен алкохолизъм;
- депресия.
Когато планирате и настъпвате бременност по време на терапията, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Начин на приложение и дозировка
Andante се приема през устата непосредствено преди лягане, 2 часа след хранене или след като пациентът почувства, че не може да заспи.
Препоръчителната дневна (максимална) доза за възрастни е 10 mg в 1 доза. Не приемайте многократна доза в рамките на една нощ.
Доза от 5 mg се предписва при следните заболявания / състояния:
- старост (поради по-голяма чувствителност към хапчета за сън);
- чернодробно увреждане с лека / умерена тежест (поради забавяне на екскрецията на Andante от тялото).
При лека / умерена тежест на бъбречната недостатъчност не се извършва корекция на дозата, тежка - профилът на безопасност не е проучен.
Максималната продължителност на приема на лекарството е 14 дни.
Странични ефекти
- централна и периферна нервна система: много често - виене на свят, главоболие, слабост, повишена сънливост, депресия, антероградна амнезия (възниква при поведенчески разстройства), психични / парадоксални реакции (в повечето случаи в напреднала възраст): кошмари, парестезии, тревожност агресивност, повишена възбудимост, психоза, пристъпи на ярост, поведенчески нарушения, халюцинации; появата на физическа зависимост, придружена от развитие на симптоми на отнемане дори при прием на терапевтични дози (под формата на връщане на първоначалните симптоми на нарушения на съня в по-тежка форма, промени в настроението, безпокойство, тревожност), появата на психическа зависимост, водеща до злоупотреба с Andante, абстинентен синдром (под формата на главоболие, миалгия, повишена раздразнителност, объркване), тремор, атаксия,повишена раздразнителност, нарушено възприятие; при тежки случаи - загуба на слуха, обезличаване, автоагресия, епилептични припадъци, повишена реакция на физически / светлинни / звукови стимули;
- храносмилателна система: диария, коремна болка, повръщане, гадене;
- алергични реакции: сърбеж, кожен обрив.
специални инструкции
Andante не е предназначен за продължителна употреба (максималната продължителност на приема на лекарството е 14 дни). По-дълги курсове могат да бъдат предписани от лекар след задълбочен клиничен преглед. Необходимо е да се вземе предвид вероятността от симптоми на отнемане в края на терапията.
Нарушенията на съня могат да бъдат свързани с различни медицински състояния, включително психично здраве. Ако след кратък прием на Andante не настъпи нормализиране на съня или нарушенията прогресират, е необходимо да се направи преоценка на клиничната ситуация.
Ако пациентът се събуди малко след полунощ (поради краткия полуживот (T 1/2) на залеплон), може да се наложи да се използва друго лекарство с по-дълъг T 1/2. Не приемайте повече от 1 капсула на ден.
Приемът на Andante в продължение на няколко седмици може да намали хипнотичния ефект, да доведе до появата на психическа / физическа зависимост (рискът се увеличава с високи дози, продължителна терапия, анамнеза за наркотична зависимост и хроничен алкохолизъм).
Внезапното оттегляне на лекарството при наличие на формирана физическа зависимост може да доведе до симптоми на отнемане под формата на миалгия, главоболие, силно безпокойство, раздразнителност, повишено напрежение, объркване, психомоторна възбуда. При тежки случаи могат да се наблюдават халюцинации, обезличаване, автоагресия, загуба на слуха, парестезия в крайниците, епилептични припадъци, повишена реакция на физически / звукови / светлинни стимули.
След края на приема на Andante могат да се появят преходни и по-изразени симптоми на безсъние (синдром на отнемане), отколкото в началото на терапията. На техния фон могат да се появят и други съпътстващи явления под формата на промени в настроението, безпокойство, нарушения на съня, безпокойство.
За да се избегне развитието на нарушени психомоторни функции и антероградна амнезия, Andante трябва да се приема само в случаите, когато пациентът има възможност за непрекъснат сън поне 4 часа след приема на лекарството.
Следните симптоми са причините за прекратяване на лечението: свръхвъзбудимост, халюцинации, раздразнителност, агресивност, кошмари, нарушения на възприятието, психотични разстройства и по-специално поведенчески разстройства. Децата и възрастните пациенти са най-предразположени към тези нарушения.
Andante не е предназначен за лечение на депресия / тревожност, тъй като може да се използва за осъществяване на суицидни намерения, които често придружават депресивни разстройства. За да се избегне умишлено предозиране, в случай на депресия лекарството може да се предписва в минимални дози.
Поради риска от енцефалопатия при тежка чернодробна недостатъчност, Andante не се предписва.
В случаи на непоносимост към лактоза трябва да се има предвид, че 5 mg капсула съдържа 67 mg лактоза, 10 mg капсула - 134 mg лактоза.
По време на периода на употреба на лекарството е необходимо да се въздържате от шофиране на автомобил и видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции (свързани със седация, амнезия, намалена концентрация и мускулна слабост, които влияят неблагоприятно върху способността за извършване на такава работа).
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Andante с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- етанол, съдържащи етанол лекарства, антипсихотици (невролептици), други хипнотици, анксиолитици, седативи, антидепресанти, антиепилептици, антихистамини, анестетици, опиоидни аналгетици: повишено седативно действие на залеплон;
- опиоидни аналгетици: проявата на техния еуфоричен ефект, който може да доведе до лекарствена зависимост;
- циметидин: повишена плазмена концентрация на залеплон;
- селективни инхибитори на CYP3A4 (еритромицин, кетоконазол): повишаване на плазмената концентрация на залеплон, увеличаване на неговия седативен ефект (при комбинирана употреба е възможно да се коригира дозата на залеплон);
- Индуктори на CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, производни на фенобарбитала): значително намаляване на ефикасността на залеплон.
Аналози
Аналозите на Andante са: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 15-30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
