Артрозилен - инструкции за употреба, спрей, гел, инжекции, капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Артрозилен

Artrozilen: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Artrosilene

ATX код: M02AA10

Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)

Производител: Dompe Farmaceutici (Италия), ISTITUTO de ANGELI (Италия), Zellaerosol GmbH (Германия), Valpharma SA (Сан Марино), Alfa Wassermann (Италия), Abiogen Pharma SpA (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Цени в аптеките: от 112 рубли.

Купува

Артрозилен е лекарство с аналгетично, антипиретично и противовъзпалително действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на освобождаване на артрозилен:

• капсули: желатиново, продълговато, бяло тяло и тъмнозелен капак, капсулите съдържат кръгли гранули от светложълто до бяло (10 бр. в блистери, 1 блистер в картонена кутия);
• разтвор за интравенозно / интрамускулно приложение: прозрачен, леко жълтеникав или безцветен (в ампули от тъмно стъкло, 2 ml, 6 ампули в палет, 1 палет в картонена кутия);
• ректални супозитории: от светложълт до бял, хомогенни, торпедовидни (5 бр. на ленти, 2 ленти в картонена кутия);
• гел за външна употреба: прозрачен, светложълт, има характерна миризма (30 или 50 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия);
• аерозол за външна употреба: хомогенна почти бяла или бяла пяна, която се образува при освобождаване от контейнер; Съдържанието на бутилката след изхода на газ е бистра течност от светложълто до бяло (по 25 g в алуминиеви аерозолни контейнери с вместимост 25 ml, по 1 бутилка в картонена кутия, пълна със защитна капачка и дюза за пръскане).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Artrosilene.

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: кетопрофен лизин сол - 320 mg;
• помощни компоненти: повидон -27,857 mg; диетил фталат - 2.286 mg; полимери на метакрилова и акрилова киселини - 34,143 mg; карбоксиполиметилен - 32,857 mg; талк - 27 mg; магнезиев стеарат - 15,857 mg;
• обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин; капачка (по избор) - индиготин (E132), хинолиново жълто (E104).

Състав на 1 ml инжекционен разтвор:

• активно вещество: кетопрофен лизин сол - 80 mg;
• помощни компоненти: лимонена киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Състав на 1 супозитория:

• активно вещество: кетопрофен лизин сол - 160 mg;
• спомагателен компонент: полусинтетични глицериди.

Състав на 100 mg гел:

• активно вещество: кетопрофен лизин (лизинова сол на кетопрофен) - 5 mg (кетопрофен - 3,125 mg);
• помощни компоненти: карбомер - 1 mg; троламин - 1,9 mg; полисорбат-80 - 0,8 mg; 95% етанол - 5 mg; метил парахидроксибензоат - 0,1 mg; аромат на лавандула-нероли - 0,2 mg; пречистена вода - 0,086 мл.

Състав от 100 mg аерозол:

• активно вещество: кетопрофен лизин (лизинова сол на кетопрофен) - 15 mg (кетопрофен - 9.375 mg);
• помощни компоненти: пропилей гликол - 4 mg; полисорбат-80 - 4 mg; аромат на лавандула-нероли - 0,2 mg; повидон - 3 mg; смес пропан-бутан - 1,25 mg; бензилов алкохол - 0,3 mg; пречистена вода - до 0,1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кетопрофенът има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие. Инхибира синтеза на простагландини, инхибирайки COX (циклооксигеназа) I и II видове. Проявява анти-брадикининова активност, стабилизира лизозомните мембрани и забавя освобождаването на ензими от тях, които при хронично възпаление допринасят за разрушаването на тъканите. Инхибира активността на неутрофилите, намалява освобождаването на цитокини.

Благодарение на употребата на кетопрофен, сутрешната скованост и подуване на ставите намаляват и обхватът на движенията се увеличава. За разлика от кетопрофен, кетопрофен лизиновата сол е бързо разтваряща се молекула с неутрално pH и почти без дразнещ ефект върху стомашно-чревния тракт.

При използване на аерозол или гел Artrozilen осигурява локален терапевтичен ефект по отношение на засегнатите връзки, мускули, стави, сухожилия. Кетопрофенът няма катаболен ефект върху ставния хрущял.

Фармакокинетика

Капсули, ректални супозитории, инжекционен разтвор

Всмукване:

• капсули: след перорално приложение кетопрофен се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт, неговата бионаличност е повече от 80%. С _max (максимална концентрация на веществото) в плазмата се постига за 4-10 часа, стойността му зависи от дозата и е 3-9 μg / ml. T _1/2 (полуживот) - 6,5 часа. Максималният терапевтичен ефект се наблюдава в рамките на 4-24 часа. Храната намалява C _max и удължава времето за достигане, докато AUC (площта под кривата концентрация-време) не се променя;
• ректални супозитории: кетопрофен се абсорбира бързо след ректално приложение. Времето за достигане на C _max е 45 до 60 минути. Стойността на плазмената концентрация зависи линейно от приетата доза.
• инжекционен разтвор: за парентерално приложение времето за достигане на C _max е 20-30 минути. Ефективната концентрация се поддържа в продължение на 24 часа. В синовиалната течност терапевтичната концентрация продължава от 18 до 20 часа;

До 99% от абсорбирания кетопрофен се свързва с плазмените протеини, главно албумин. V _d (обем на разпределение) варира от 0,1 до 0,2 l / kg. Лесно прониква през хистохематогенни бариери, разпределя се в органи и тъкани. Веществото прониква добре в съединителната тъкан и синовиалната течност. Въпреки че концентрацията на кетопрофен в синовиалната течност е малко по-ниска от плазмената концентрация, тя е по-стабилна (трае до 30 часа).

Метаболизмът на кетопрофен се случва главно в черния дроб, където веществото претърпява глюкурониране, последвано от образуването на естери с глюкуронова киселина.

Екскрецията на метаболитите се извършва с урината. До 1% се екскретира с изпражненията. Не се натрупва.

Гел, аерозол за външна употреба

Когато се прилага външно, кетопрофен се абсорбира бавно.

Доза от 50-150 mg от гела след 5-8 часа създава плазмени нива от 0,08-0,15 μg / ml. Бионаличността на гела е приблизително 5%.

Нивото на кетопрофен в кръвта след аерозолно приложение е по-малко от 0,1 μg / ml, количеството на веществото (свободно или конюгирано), екскретирано през следващите 48 часа чрез бъбреците, е еквивалентно на 0,62% от дозата на лекарството. Нивото на кетопрофен в синовиалната течност е еквивалентно на 0,2–2 μg / ml (в зависимост от приложената доза).

Показания за употреба

Капсули, ректални супозитории

• лека / умерена болка, включително възпалителна болка, следоперативна / посттравматична болка (облекчение);
• ревматични / възпалителни заболявания, включително спондилоартрит, остеоартрит, ревматоиден / подагрозен артрит, възпалителни лезии на периартикуларните тъкани (симптоматично лечение).

Инжекционен разтвор

Синдром на остра болка при наличие на следните заболявания / състояния (краткосрочно лечение):

• заболявания на опорно-двигателния апарат с различна етиология;
• следоперативен / посттравматичен период;
• възпалителни процеси.

Гел, аерозол за външна употреба

• мускулни болки с неревматичен / ревматичен генезис;
• възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат в остър и хроничен ход, включително анкилозиращ спондилит, ревматоиден / псориатичен артрит, остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави, ревматични лезии на меките тъкани;
• увреждане на меките тъкани с травматичен произход.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за Artrosilene във всички лекарствени форми:

• "Аспиринова триада";
• бременност (III триместър) и кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на Artrosilene, както и към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Допълнителни абсолютни противопоказания за системна употреба:

• нарушения на кръвосъсирването, включително хемофилия;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника с обостряне;
• улцерозен колит с обостряне;
• дивертикулит;
• Болест на Крон;
• пептична язва;
• хронична бъбречна недостатъчност;
• възраст до 18 години.

Допълнителни абсолютни противопоказания за външна употреба:

• нарушение на целостта на кожата;
• екзема;
• плачещи дерматози;
• възраст до 6 години.

Относително (назначаването на Artrosilene във всички дозирани форми изисква повишено внимание при наличието на следните заболявания / състояния):

• I и II триместър на бременността;
• възрастна възраст.

Относителни противопоказания за системна употреба на Artrosilene:

• тютюнопушене;
• анемия;
• алкохолизъм;
• сепсис;
• бронхиална астма;
• диабет;
• артериална хипертония;
• подуване;
• хипербилирубинемия;
• алкохолна цироза на черния дроб;
• чернодробна недостатъчност;
• дехидратация;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• стоматит;
• кръвни заболявания, включително левкопения.

Относителни противопоказания за външна употреба на Artrosilene:

• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• бронхиална астма;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• чернодробна порфирия с обостряне;
• тежки функционални нарушения на бъбреците / черния дроб;
• възраст от 6 до 12 години.

Artrozilen, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсули

Капсулите Artrozilen се приемат през устата, за предпочитане по едно и също време / след хранене.

Дневната доза е 1 капсула (в 1 доза).

Възможен е дълъг курс - от 3 до 4 месеца.

Ректални супозитории

Артрозилен се използва ректално.

Еднократна доза - 1 супозитория, честота на приложение - 2-3 пъти на ден.

Максималната дневна доза е 3 супозитории, за пациенти в напреднала възраст - не повече от 2 супозитории на ден.

При функционални нарушения на черния дроб / бъбреците е необходимо намаляване на дозата.

Инжекционен разтвор

Артрозиленовите инжекции се прилагат интрамускулно или интравенозно.

Дневната доза е 160 mg.

Максимум - 320 mg на ден, за пациенти в напреднала възраст - 160 mg на ден.

Под формата на инжекции Artrozilen се използва за кратко време (до 3 дни), след което преминават към използването на капсули или супозитории.

Разтворът се прилага интравенозно само при стационарни условия. За да се увеличи продължителността на действието на Artrozilen, се препоръчва да се извършват бавни интравенозни инфузии - поне 30 минути.

Инфузионният разтвор се приготвя на базата на 50 или 500 ml от следните водни разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид, 10% воден разтвор на левулоза, 5% воден разтвор на декстроза, разтвор на Рингер ацетат, разтвор на Рингер лактат по Hartmann, колоиден разтвор декстран в 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

При разреждане на Artrozilene в малки обеми (50 ml) от разтвора той се прилага интравенозно чрез болус.

Гел, аерозол за външна употреба

Гел и спрей Артрозилен се използва външно.

Препоръчителна еднократна доза: гел - 3-5 g (приблизително съответства на обема на голяма череша), аерозол - 1-2 g (приблизително съответства на обема на орех).

Лекарството се прилага 2-3 пъти на ден, като се втрива внимателно, докато се абсорбира напълно.

Продължителността на курса е до 10 дни (освен ако не е предписано друго от лекар).

Странични ефекти

• централна и периферна нервна система: общо неразположение, хиперкинезия, замаяност, тремор, световъртеж, тревожност, промени в настроението, раздразнителност, халюцинации, зрително увреждане;
• храносмилателна система: дуоденит, коремна болка, гастрит, диария, езофагит, стоматит, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, мелена, хематемеза, повишени нива на билирубин, чернодробна недостатъчност, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими, увеличен размер на черния дроб;
• пикочна система: болезнено уриниране, оток, цистит, хематурия;
• сърдечно-съдова система: синкоп, хипертония, тахикардия, хипотония, болка в гърдите, бледност, периферен оток;
• хематопоетична система: тромбоцитопения, левкоцитопения, лимфангит, тромбоцитопенична пурпура, левкоцитоза, намалено протромбиново време, васкулит, увеличена далака;
• дихателна система: оток на ларинкса, усещане за спазъм на ларинкса, бронхоспазъм, диспнея, ларингоспазъм, ринит;
• алергични и дерматологични реакции: ангиоедем, уртикария, мултиформен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), макулопапулозен обрив, анафилактоидни реакции (оток на фаринкса, устна лигавица, периорбитален оток), сърбеж, еритематозен екзантем;
• други: менструални нарушения, конюнктивит, повишено изпотяване;
• локални реакции при външно приложение: фотосенсибилизация, кожни прояви на алергични реакции; при продължителна употреба върху големи участъци от кожата - развитие на системни странични ефекти;
• локални реакции при използване на супозитории: обостряне на хемороиди, сърбеж, парене, тежест в аноректалната област.

В сравнение с кетопрофен, лизиновата сол на кетопрофен причинява странични реакции много по-рядко.

Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране на Artrozilene при системна употреба. Когато се прилага външно, предозирането е почти невъзможно, поради изключително ниската системна абсорбция на кетопрофен.

Терапия: мониторинг на сърдечната и дихателната дейност. При необходимост се провежда симптоматично лечение. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

По време на периода на терапията е необходимо периодично проследяване на периферната кръвна картина и функционалното състояние на бъбреците / черния дроб.

Ако е необходимо, определянето на 17-кетостероиди Artrosilene се отменя 2 дни преди проучването.

Терапията може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

При бронхиална астма употребата на Artrosilene може да доведе до развитие на пристъп на задушаване.

Външно лекарството може да се прилага само върху непокътнати кожни участъци. Избягвайте попадането на Artrosilene в очите и лигавиците.

Водните разтвори на кетопрофен лизиновата сол, както и външен гел, могат да се използват при физиотерапевтична терапия (мезотерапия, йонофореза): по време на йонофореза лекарството се прилага върху отрицателния полюс.

За да се предотвратят проявите на фото- и свръхчувствителност, по време на курса на лечение се препоръчва да се избягва излагането на слънчеви лъчи.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на употребата на Артрозилен трябва да се въздържате от потенциално опасни видове работа, чието изпълнение изисква повишена концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

• III триместър на бременността, период на кърмене: терапията е противопоказана;
• I и II триместър на бременността: Artrosilene може да се използва само под лекарско наблюдение.

Използване от детството

Възрастови ограничения за употребата на Artrosilene:

• гел, аерозол: деца под 6-годишна възраст - противопоказано; деца на 6-12 години - предписват се с повишено внимание;
• капсули, инжекционен разтвор, ректални супозитории: противопоказан за деца под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Артрозилен под формата на капсули, разтвор и супозитории за хронична бъбречна недостатъчност е противопоказан.

Аерозолът и гелът Artrozilen трябва да се използват с повишено внимание при тежко бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Artrosilene изисква повишено внимание:

• капсули, разтвор и супозитории: пациенти с алкохолна цироза на черния дроб и чернодробна недостатъчност;
• гел, аерозол: при тежко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст Artrozilen се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Artrozilen с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• индуктори на микрозомално окисление в черния дроб, включително етанол, трициклични антидепресанти, фенитоин, фенилбутазон, барбитурати, рифампицин, флумецинол: повишен метаболизъм на кетопрофен (има увеличение на производството на хидроксилирани активни метаболити);
• антикоагуланти, антитромбоцитни агенти, фибринолитици, етанол: засилване на тяхното действие;
• урикозурични, антихипертензивни лекарства, диуретици: намаляване на тяхната ефективност;
• други нестероидни противовъзпалителни лекарства, глюкокортикостероиди, етанол, кортикотропин: увеличаване на вероятността от язви и поява на стомашно-чревно кървене, функционални бъбречни нарушения;
• минералокортикоиди, глюкокортикоиди, естрогени: повишена тежест на техните странични ефекти;
• инсулин и перорални хипогликемични лекарства: повишено хипогликемично действие (може да се наложи коригиране на дозата);
• перорални антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антитромбоцитни средства, цефоперазон, цефамандол и цефотетан: повишен риск от кървене;
• верапамил, нифедипин, литий, метотрексат: повишаване на плазмената им концентрация;
• натриев валпроат: нарушена агрегация на тромбоцитите;
• холестирамин, антиациди: намалена абсорбция на кетопрофен.

Аналози

Аналозите на Artrozilene са: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C. Не прегрявайте аерозолната кутия.

Срок на годност:

• капсули, ректални супозитории - 5 години;
• инжекционен разтвор, гел, аерозол - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Издаден:

• капсули, разтвор, супозитории: рецепта;
• гел, аерозол: без рецепта.

Отзиви за Artrosilene

Отзивите за Artrosilene са различни. Често се препоръчва от потребителите като бързодействащо обезболяващо средство. В някои случаи, когато се използва лекарството под формата на инжекционен разтвор, те показват болка на мястото на инжектиране. Също така понякога се отбелязва, че терапевтичният ефект на лекарството е недостатъчен или краткотраен.

Когато се прилага външно, има повече положителни отговори за препарата под формата на гел. Спреят Artrosilene оставя лепкав филм след нанасяне и има неикономична консумация. Цената на лекарството се оценява на висока.

Цената на Artrozilene в аптеките

Приблизителната цена за Artrozilen е: инжекционен разтвор (6 ампули по 2 ml всяка) –176–201 рубли, капсули (10 бр.) - 282–322 рубли, гел (1 туба от 50 g всяка) - 289–331 рубли, аерозол (1 кутия от 25 ml) - 408–464 рубли.

Артрозилен: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Артрозилен 80 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 6 бр. 112 рубли Купува

Артрозиленов разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране. 80mg / ml 2ml 6 бр. 135 рубли Купува

Артрозилен 320 mg капсули 10 бр. 177 r Купува

Arthrosilene 15% аерозол за външна употреба 25 ml 1 бр. 250 рубли Купува

Артрозилен 5% гел за външна употреба 50 g 1 бр. 251 рубли Купува

Капсули Artrosilene 320mg 10 бр. 304 рубли Купува

Артрозиленов гел 5% 50гр 333 r Купува

Артрозиленова пяна за външна употреба 15% 25мл 471 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!