Asmanex Twistheiler
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Условия за съхранение
Asmanex Twistheiler е инхалаторен глюкокортикостероид (GCS) с локален противовъзпалителен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - дозиран прах за инхалация: прахообразни агломерати с почти бял или бял цвят без видими чужди включвания [240 mg (30 дози) в дозирани инхалатори „Twistheiler“, в картонена кутия 1 инхалатор, опаковани в алуминиево фолио и полимерен ламиниран филм].
Активна съставка: мометазон фуроат, в 1 доза - 200 или 400 mcg.
Като помощно вещество се използва безводна лактоза.
Показания за употреба
- бронхиална астма с всякаква тежест, включително при пациенти, които преди това са получавали други инхалаторни или системни кортикостероиди, както и в случай на недостатъчна ефективност на предходна терапия без кортикостероиди (основна терапия);
- хронична обструктивна белодробна болест от всякаква степен.
Противопоказания
- деца под 12 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Внимателно:
- херпесно увреждане на очите (херпес симплекс вирус);
- активна или латентна белодробна туберкулоза;
- системни вирусни, бактериални или гъбични инфекции;
- периодът на бременност и кърмене.
Начин на приложение и дозировка
Asmanex Twistheiler се използва под формата на инхалация.
Препоръчителната начална доза за лека и умерена бронхиална астма в случай на нейното стабилно протичане е 400 mcg 1 път на ден вечер.
В някои случаи (например при пациенти, които преди това са получавали високи дози GCS инхалации), може да се постигне по-адекватен контрол на заболяването, ако дневната доза е разделена на 2 инхалации. За някои пациенти по време на поддържаща терапия е достатъчна доза от 200 mcg 1 път на ден, също и вечер. Такива пациенти трябва да използват Asmanex Twistheiler със съдържание на активна съставка 200 mcg в 1 доза.
Освен това лекарят избира дозата индивидуално, докато се достигне минималната доза, което позволява адекватен контрол върху заболяването.
При тежка бронхиална астма в началото на лечението се предписват 400 mcg 2 пъти на ден. След постигане на стабилен ефект, дозата постепенно се намалява до минимално ефективната.
Когато пациентът бъде прехвърлен в Asmanex Twistheiler от перорален GCS в началото на лечението, двете лекарства се използват едновременно. Освен това пероралният кортикостероид започва постепенно да се отменя: след около седмица дневната му доза се намалява или се пропуска 1 доза, след още 1-2 седмици се извършва следващото намаляване на дозата. Дозата не трябва да се намалява с повече от 2,5 mg преднизолон или неговия еквивалент на ден. По време на периода на отмяна на пероралните кортикостероиди е необходимо внимателно да се наблюдава състоянието на пациента, включително да се проследяват дихателните му функции (за да се предотврати влошаването на хода на заболяването) и надбъбречната функция (за да се изключи недостатъчната функция на надбъбречната кора).
При хронична обструктивна белодробна болест Asmanex Twistheiler се предписва в дневна доза от 800 mcg. За повечето пациенти е достатъчно да приемат цялата доза веднъж дневно - вечер, в някои случаи терапията е по-ефективна, ако дневната доза е разделена на 2 приема.
Правила за използване на инхалатора Twistheiler
- Уверете се, че броячът на дозата на капака е подравнен с показалеца.
- Отворете инхалатора, като плъзнете белия капак обратно на часовниковата стрелка, като държите основата във фиксирано положение. След това глюкомерът ще показва използването на една доза.
- Поставете инхалатора в устата, стиснете мундщука с устни, вдишайте дълбоко, докато натискате инхалатора.
- Извадете мундщука и задръжте дъха си за поне 10 секунди. Не издишвайте чрез Twisthaler.
- Сменете капака, завъртете го по посока на часовниковата стрелка, леко го натискайки надолу, докато чуете щракване и капакът е напълно затворен. В този случай показалецът ще бъде комбиниран с брояча на дозата, ще бъде заредена нова доза за следващото вдишване.
- Изплакнете устата (за да намалите риска от развитие на кандидоза на устната кухина).
Когато последната доза се зареди в инхалатора, дисплеят ще покаже "00" (вместо "01") и капакът ще се заключи, в резултат на което вдишването ще стане невъзможно. След това Twisthaler трябва да бъде изхвърлен.
Инхалаторът трябва да се поддържа чист и сух. Не измивайте Twistheiler с вода. Външната страна на мундщука може да се почисти със суха кърпа или марля.
Странични ефекти
- най-често: главоболие, фарингит, кандидоза на устната кухина, дисфония;
- в редки случаи: сухота в устата и гърлото, сърцебиене, наддаване на тегло, диспепсия;
- от дихателната система: увеличаване на броя на хрипове в белите дробове и развитие на бронхоспазъм веднага след вдишване;
- системни ефекти (особено при продължително лечение с високи дози): повишено вътреочно налягане, глаукома, катаракта, инхибиране на функцията на надбъбречната кора, деминерализация на костите, забавяне на растежа при деца и юноши.
В хода на постмаркетинговите проучвания беше установено, че в единични случаи са възможни реакции на свръхчувствителност: сърбеж, обрив, уртикария, еритем, анафилактична реакция, ангиоедем (подуване на очите, лицето, устните и гърлото).
Съобщава се за случаи на влошаване на хода на бронхиална астма, проявяващо се с хрипове, задух, кашлица, бронхоспазъм.
специални инструкции
Asmanex Twistheiler не е предназначен за бързо облекчаване на бронхоспазма. Когато го предписват, пациентите трябва да бъдат предупредени, че за тази цел е необходимо да се използват бързодействащи инхалаторни бронходилататори.
Също така, пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта незабавно да се свържат с лекаря си, ако по време на лечението с това лекарство не е възможно да се спре бронхоспазмът с помощта на бронходилататори. В този случай може да се наложи увеличаване на дозата на мометазон фуроат и / или назначаването на системни кортикостероиди.
За да се избегне влошаване на хода на заболяването, Asmanex Twistheiler трябва да се използва постоянно, дори при липса на симптоми на заболяването.
Във връзка с риска от развитие на надбъбречна недостатъчност, трябва да се обърне специално внимание при прехвърляне на пациент на Asmanex Twistheiler за инхалация от системен GCS, след отмяната им са необходими няколко месеца за възстановяване на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
При преминаване към Asmanex Twistheiler с GCS за системна употреба е възможно развитието на съпътстващи алергични заболявания, проявите на които преди това са били потискани от системни кортикостероиди. При някои пациенти през този период се появяват признаци на отмяна на системни кортикостероиди, включително болка в мускулите и / или ставите, чувство на умора, депресия. В същото време показателите за белодробната функция остават стабилни или дори се подобряват. Поради тази причина на пациентите се препоръчва да продължат терапията с Asmanex Twistheiler, но състоянието им се следи внимателно за развитието на недостатъчност на надбъбречната кора. Когато се появят признаци на недостатъчност, е необходимо временно да се увеличи дозата на системния кортикостероид и в бъдеще да се извърши по-гладкото му отмяна.
По време на стресови ситуации (включително тежка атака на бронхиална астма, инфекциозни заболявания, травма или операция), на пациентите, които преди това са получавали системни кортикостероиди, се препоръчва да предписват допълнителен кратък курс на глюкокортикостероиди за системна употреба. В бъдеще, когато симптомите отшумят, те постепенно се анулират.
Такива пациенти трябва да носят със себе си малко количество орални кортикостероиди, заедно с предупредителна карта, която трябва да посочва препоръчителните дози при стресови ситуации. При тази категория пациенти е необходимо да се контролира функцията на надбъбречните жлези (по-специално сутрешното съдържание на кортизол в кръвната плазма).
В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм е необходимо незабавно да се приложи бързодействащ инхалационен бронходилататор, след което Asmanex Twistheiler трябва да бъде отменен и предписана алтернативна терапия.
По време на лечението с GCS или други имуносупресори, на пациентите се препоръчва да избягват контакт с пациенти с някои инфекциозни заболявания, включително морбили и варицела. Ако такъв контакт все пак се случи, определено трябва да се консултирате с лекар, особено за юноши над 12 години.
За да се избегне потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, дозата, предписана от лекаря, не трябва да се превишава. За всеки пациент дозата на мометазон фуроат трябва да се титрира, за да се постигне минималната ефективна доза. В същото време лекуващият лекар трябва да вземе предвид, че ефектът на лекарството върху производството на кортизол може да се различава от човек на човек.
В случай на развитие на кандидоза е необходимо да се предпише подходяща противогъбична терапия, в някои случаи се изисква отмяна на Asmanex Twistheiler.
При юноши, които получават продължителни инхалации на GCS, е необходимо редовно да се наблюдава растежът. Ако се забави, дозата на лекарството трябва да бъде намалена до минимум, с което ще бъде възможно ефективното овладяване на симптомите на бронхиална астма.
Новородените, чиито майки са получавали мометазон фуроат по време на бременност, трябва да бъдат наблюдавани, така че признаците на дисфункция на кората на надбъбречната жлеза да могат да бъдат открити навреме, ако се развият.
Лекарствени взаимодействия
Инхибиторът на ензима CYP3A4 кетоконазол, когато се използва едновременно, повишава концентрацията на мометазон фуроат, но е малко вероятно тези промени да имат клинично значение.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура 8-30 ° C, недостъпна за деца.
Срок на годност - 2 години, след отваряне на опаковката от алуминиево фолио - 3 месеца.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!