Кордафен
Kordafen: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Cordafen
ATX код: C08CA05
Активна съставка: нифедипин (нифедипин)
Производител: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Полша)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Кордафен е бавен блокер на калциевите канали.
Форма на издаване и състав
Kordafen се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, жълти (25 броя в блистери, 2 блистера в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: нифедипин - 10 mg;
- помощни компоненти: лактоза, картофено нишесте, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, талк, желатин;
- състав на черупката: макрогол 6000, хипромелоза, титанов диоксид, пропилей гликол, хинолинов жълт лак (Е104), талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Кордафен - нифедипин, е производно на 1,4-дихидропиридин, селективен блокер на бавните калциеви канали. Има вазодилатираща, антиангинална и антихипертензивна активност. Механизмът на действие на нифедипин е насочен към намаляване на потока на калциеви йони в гладкомускулните клетки на артериите (включително периферните и коронарните) и кардиомиоцитите. Високите дози от лекарството инхибират освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчните запаси. Чрез намаляване на броя на функциониращите канали, това не засяга периода на тяхното активиране, инактивиране или възстановяване. Въздействайки върху процесите на възбуждане и свиване, медиирани от тропомиозин и тропонин в миокарда, и калмодулин - в гладката мускулатура на съдовете, той ги разединява. Терапевтичните дози на лекарството се нормализират,причинено от артериална хипертония и други патологични състояния, нарушение на трансмембранното движение на калциевите йони. Не влияе на тонуса на вените. Укрепвайки коронарния кръвен поток, той спомага за подобряване на кръвоснабдяването на исхемичните зони на миокарда, без да причинява развитието на явлението „кражба“. Активира функционирането на обезпеченията. Разширява периферните съдове (предимно артериални), намалявайки общото им съпротивление, следтоварване, миокарден тонус и нужда от кислород, увеличава периода на диастолно отпускане на лявата камера. Няма почти никакъв ефект върху синоаурикуларните и атриовентрикуларните възли, няма антиаритмична активност. Действието на лекарството засяга бъбречния кръвоток, увеличавайки го. Причинява умерена натриуреза. Отрицателни чужди,дромо- и хронотропното действие се компенсира чрез рефлекторно активиране на симпатоадреналната система и повишаване на сърдечната честота в отговор на периферната вазодилатация.
След перорално приложение терапевтичният ефект настъпва за 1/3 час и продължава 4-6 часа.
Фармакокинетика
Почти пълна (над 90%) абсорбция на нифедипин се случва в стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лекарството е 40–70%.
По време на първото преминаване през черния дроб, 40-60% от приетата доза се метаболизира интензивно. Максималната концентрация на нифедипин в кръвната плазма след перорално приложение от 10 mg се постига за 0,5-1 час.
Полуживотът е 2-4 часа.
Свързване с албумин (протеини в кръвната плазма) - 94–97%.
Нифедипин преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. По-малко от 5% от приетата доза прониква през кръвно-мозъчната бариера. Нифедипин се метаболизира в по-голяма степен до три метаболита, които нямат фармакологична активност.
Приблизително 60-80% от лекарството се екскретира през бъбреците с урина, останалото през жлъчните пътища, с изпражненията.
Показания за употреба
- предотвратяване на атаки с вазоспастична ангина (ангина на Prinzmetal) и други форми на ангина при пациенти с исхемична болест на сърцето;
- артериална хипертония - монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства.
Противопоказания
- артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg);
- хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
- кардиогенен шок, колапс;
- синдром на болния синус;
- тежка аортна стеноза;
- нестабилна стенокардия;
- периодът от първите 4 седмици след миокарден инфаркт;
- непоносимост към лактоза;
- възраст до 18 години;
- Първите 20 седмици от бременността;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към производни на дихидропиридин;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава при предписване на Cordafen на пациенти с тежка стеноза на аортния отвор или митрална клапа, тежка брадикардия и тахикардия, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, с инфаркт на миокарда с лявокамерна недостатъчност, злокачествена артериална хипертония, едновременна употреба на бета-адренергични блокери, (включително пациенти на хемодиализа), нарушена чернодробна функция, тежки мозъчно-съдови инциденти, в напреднала възраст.
Инструкции за употреба на Kordafen: метод и дозировка
Таблетките Cordafen се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с достатъчно количество течност, независимо от храненето.
Препоръчителна доза: начална доза - 1 бр. 3 пъти на ден. Ако е необходимо да се постигне желаният терапевтичен ефект, еднократна доза може да бъде увеличена до 2 бр. и го приемайте 2 пъти на ден, като внимателно следите кръвното налягане (АН). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 бр. (40 mg).
Пациентите на комбинирана (антиангинална или антихипертензивна) терапия, с нарушена чернодробна функция, тежък мозъчно-съдов инцидент или в напреднала възраст, трябва да предписват Cordafen в по-ниски дози.
Ако клиничното състояние на пациента изисква използването на по-високи дози нифедипин, за назначаването трябва да се използват лекарства с удължено действие.
Странични ефекти
- от страна на сърдечно-съдовата система: развитие на прекомерна вазодилатация (асимптоматично понижаване на кръвното налягане, зачервяване на кожата на лицето, влошаване или развитие на сърдечна недостатъчност, чувство на топлина, зачервяване на кожата на лицето), сърцебиене, тахикардия, аритмия, периферен оток, болка в гърдите; рядко - прекомерно понижаване на кръвното налягане, припадък; евентуално - пристъпи на стенокардия, изискващи прекратяване на лечението (по-често в началото на лечението); единични случаи - инфаркт на миокарда;
- от страна на хемопоетичните органи: асимптоматична агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения, левкопения, тромбоцитопенична пурпура;
- от централната нервна система: слабост, главоболие, повишена умора, сънливост, световъртеж; на фона на продължителна перорална терапия във високи дози - депресия, парестезия на крайниците, тревожност, екстрапирамидни нарушения (маскоподобно лице, атаксия, ограничени движения на ръцете и краката, разбъркване на походката, треперене на пръстите и ръцете, затруднено преглъщане);
- от страна на имунната система: рядко - сърбеж по кожата, екзантема, уртикария, фотодерматит, ексфолиативен дерматит; много рядко - автоимунен хепатит;
- от страна на храносмилателната система: сухота в устата, диспепсия (гадене, диария или запек), повишен апетит; рядко - гингивална хиперплазия (болезненост, подуване, кървене), на фона на продължителна употреба - интрахепатална холестаза, повишена активност на чернодробните ензими;
- от страна на отделителната система: увеличаване на ежедневното отделяне на урина, с бъбречна недостатъчност - влошаване на бъбречната функция;
- от страна на мускулно-скелетната система: артрит; рядко - подуване на ставите, спазми на горните и долните крайници, артралгия, миалгия;
- други: рядко - кашлица, затруднено дишане; много рядко - зрително увреждане, включително преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в кръвната плазма, бронхоспазъм, галакторея, белодробен оток, хипергликемия, наддаване на тегло, при пациенти в напреднала възраст - преходна гинекомастия.
Предозиране
Симптоми: зачервяване на лицето, главоболие, брадикардия, брадиаритмия, изразено понижаване на кръвното налягане за дълго време, потискане на функцията на синусовия възел, колапс.
Лечение: при депресия на синусовия възел, колапс - стомашна промивка, прием на активен въглен. Антидотът са препарати от калциеви йони - 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, които се инжектират бавно интравенозно (IV), последвано от продължителна инфузия. При изразено понижение на кръвното налягане е показано интравенозно приложение на добутамин или допамин. В случай на нарушение на проводимостта - изопреналин, атропин, ако е необходимо, използвайте изкуствен пейсмейкър. С развитието на сърдечна недостатъчност, строфантин трябва да се прилага интравенозно. Употребата на катехоламини е показана само в състояние, което застрашава живота на пациента. Това се дължи на ниската им ефективност, налагаща използването на високи дози от лекарството, които увеличават риска от аритмия. Необходимо е да се наблюдават лабораторни показатели за нивото на концентрация в кръвната плазма глюкоза,калий и калций. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
Възможно е симптомите на исхемична болест на сърцето да се увеличат до развитието на остър миокарден инфаркт, поради което в началото на употребата и с увеличаване на дозата на лекарството трябва да се следи състоянието на пациента.
При предписване на нифедипин, използваните преди това бета-блокери не трябва да се отменят рязко, тъй като това може да доведе до увеличаване на симптомите на миокардна исхемия.
Необходимо е Кордафен да се приема с повишено внимание при сърдечна недостатъчност, аортна стеноза, особено на фона на съпътстваща терапия с бета-блокери. Нифедипин може да ускори проявата на сърдечна недостатъчност или да влоши съществуващите симптоми, включително появата на периферен оток.
Необходимо е редовно внимателно проследяване на кръвното налягане, особено в началото на лечението и след увеличаване на дозата на Кордафен, тъй като нифедипин може да причини тежка хипотония.
Продължителната употреба на нифедипин може да доведе до увеличаване на симптомите на коронарна болест на сърцето, развитие на миокарден инфаркт и увеличаване на смъртността при пациенти с хронична исхемична болест на сърцето или артериална хипертония.
Употребата на Cordafen е показана за пациенти с резистентност или непоносимост към органични нитрати.
Когато се извършва хирургическа интервенция, изискваща използването на лекарства за обща анестезия, анестезиологът трябва да бъде информиран за естеството на терапията.
Поради риска от артериална хипотония се препоръчва Кордафен да се приема с повишено внимание на пациенти на хемодиализа.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На фона на употребата на Кордафен е възможно намаляване на скоростта на психомоторните реакции, особено в началото на лечението, това трябва да се има предвид при извършване на потенциално опасни дейности, включително управление на различни видове транспорт.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Kordafen не се препоръчва да се предписва през първите 20 седмици от бременността.
Назначаването на нифедипин на по-късен етап от бременността е възможно само в специални случаи, когато очакваният терапевтичен ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Употребата на Кордафен по време на кърмене е противопоказана.
Ако е необходимо да се предпише нифедипин по време на кърмене, се препоръчва спиране на кърменето.
Използване от детството
Назначаването на Cordafen за лечение на деца под 18-годишна възраст е противопоказано поради липсата на данни за безопасността и ефективността на употребата му.
С нарушена бъбречна функция
Трябва да се внимава, когато се предписва Кордафен на пациенти с увредена бъбречна функция.
Дозата на лекарството трябва да се коригира според степента на бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Кордафен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция, дозата трябва да се предписва по-малко от препоръчаната доза.
Употреба при възрастни хора
Препоръчва се Кордафен да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти в напреднала възраст.
Необходима е доза, по-ниска от препоръчаната.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Кордафен:
- антихипертензивни лекарства, нитрати, циметидин, ранитидин, инхалационни анестетици, трициклични антидепресанти увеличават тежестта на понижаване на кръвното налягане;
- хинидинът понижава нивото на концентрация в кръвната плазма; трябва да се има предвид, че рязкото му увеличаване може да настъпи, когато нифедипин бъде отменен;
- амиодаронът и хинидинът усилват своя отрицателен инотропен ефект, което намалява силата на сърдечното свиване;
- дигоксин, теофилин могат да увеличат плазменото им съдържание, поради което се изисква проследяване на клиничния ефект и нивото на концентрацията им в кръвната плазма;
- симпатомиметици, нестероидни противовъзпалителни лекарства, естрогени спомагат за намаляване на антихипертензивния ефект на лекарството;
- рифампицин и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими понижават концентрацията на нифедипин;
- калциевите препарати причиняват намаляване на терапевтичния ефект на нифедипин;
- нитратите увеличават тахикардията;
- хинин, салицилати, индиректни антикоагуланти (производни на индандион и кумарин), сулфинпиразон, антиконвулсанти, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които се характеризират с висока степен на свързване с протеини, могат значително да увеличат нивата им в кръвната плазма;
- празозин и други алфа-блокери понижават метаболизма си, увеличавайки риска от повишен хипотензивен ефект;
- литиевите препарати увеличават токсичния ефект;
- винкристин забавя отделянето му от тялото, евентуално увеличавайки страничните му ефекти;
- лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала (включително хинидин, прокаинамид) увеличават риска от значително удължаване на QT интервала;
- сокът от грейпфрут инхибира метаболитните процеси на нифедипин в организма, така че комбинацията с него е противопоказана.
Аналози
Аналози на Cordafen са: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Екодипин, Санфидипин.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Кордафен
Отзивите за Kordafen са предимно положителни. В сравнение с много други приети преди това антихипертензивни лекарства, пациентите съобщават за бързо и ефективно действие на лекарството. Редовният прием на хапчета помага за стабилизиране на кръвното налягане при хипертония.
Цена за Cordafen в аптеките
Цената на Кордафен за една опаковка може да бъде от 64 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
