Plendil - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Плендил

Plendil: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Plendil

ATX код: C08CA02

Активна съставка: фелодипин (Felodipine)

Производител: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Швеция); AstraZeneca Pharmaceutical (Китай)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 365 рубли.

Купува

Plendil е бавен блокер на калциевите канали, който има антихипертензивен и антиангинален ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки с удължено действие, филмирани (30 бр. В пластмасови бутилки, 1 бутилка в картонена кутия и инструкции за употреба на Plendil):

• дозировка 2,5 mg: кръгла, Ø 8,5 mm, двойноизпъкнала, жълта обвивка, 2,5 гравирана от едната страна; от другата страна над хоризонталната линия има буквата А, под нея - FL;
• дозировка 5 mg: кръгла, Ø 9,0 mm, двойноизпъкнала, розова обвивка, гравирана от едната страна 5; от другата страна над хоризонталната линия има буквата А, под нея - Fm;
• дозировка 10 mg: кръгла, Ø 9,0 mm, двойноизпъкнала, червено-кафява обвивка, гравирана 10 от едната страна, буква A над хоризонталната линия от другата, FE под нея.

Постепенното освобождаване на активното вещество се осигурява от наличието в ядрото на таблетката на хидрофилен гел матрикс.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: фелодипин - 2,5; 5 или 10 mg;
• помощни компоненти: безводна лактоза, хидроксипропил целулоза (хипролоза), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), макрогол глицерил хидроксистеарат, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат, натриев алумосиликат, пропил галат;
• състав на черупката: хипромелоза, карнаубски восък, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000; желязна боя жълт оксид (за таблетки 2,5 mg); багрило железен оксид червеникавокафяво, багрило железен оксид жълто (за таблетки 5 и 10 mg).

Фармакологични свойства

Plendil е бавен блокер на калциевите канали, лекарство за лечение на артериална хипертония и стабилна ангина пекторис.

Фармакодинамика

Активната съставка в Plendil, фелодипин, е производно на дихидропиридин под формата на рацемична смес. Хипотензивният ефект на фелодипин се дължи на намаляване на общото периферно съдово съпротивление, особено в артериолите. Действайки върху калциевите канали на клетъчните мембрани, се потиска проводимостта и контрактилитета на съдовите гладки мускули. Високата селективност на фелодипин по отношение на гладката мускулатура на артериолите избягва отрицателния инотропен ефект на терапевтичните му дози върху контрактилитета или проводимостта на сърцето. Веществото отпуска гладката мускулатура на дихателните пътища, има лек ефект върху подвижността на стомашно-чревния тракт. На фона на продължителната лекарствена терапия няма клинично значима промяна в липидите в кръвта. Биохимичният кръвен индекс за гликиран хемоглобин (HbA1c) при пациенти със захарен диабет тип 2 след прием на фелодипин в продължение на 6 месеца не разкрива клинично значими метаболитни нарушения. Употребата на Plendil е показана при бронхиална астма, съпътстваща стандартна терапия за намалена функция на лявата камера, захарен диабет, хиперлипидемия или подагра.

При пациенти с хипертония кръвното налягане (АН) ефективно се намалява в покой и по време на тренировка, в легнало, седнало и изправено положение. Фелодипин не повлиява адренергичния вазомоторен контрол или венозните гладки мускули, поради което не допринася за развитието на ортостатична хипотония. В началото на употребата на фелодипин, в резултат на намаляване на кръвното налягане, е възможно временно рефлекторно повишаване на сърдечната честота (сърдечната честота) и сърдечния дебит. Едновременното приемане на бета-блокери предотвратява увеличаване на сърдечната честота. Ефектът на фелодипин върху периферното съдово съпротивление и кръвното налягане корелира с неговата плазмена концентрация. Клиничният ефект при равновесно състояние на плазмената концентрация на лекарството продължава 24 часа.

Приемът на Plendil насърчава регресията на хипертрофия на лявата камера. Фелодипин няма калиев уретичен ефект, но има диуретичен и натриуретичен ефект. Липсата на задържане на соли и течности в организма на фона на приема му се обяснява с намаляване на тубулната реабсорбция на натрий и вода. Намалено съдово съпротивление в бъбреците, повишена бъбречна перфузия. Фелодипин няма ефект върху гломерулната филтрация и екскрецията на албумин.

Резултатите от проучванията показват, че при лека и умерена тежест на артериалната хипертония, употребата на Plendil в комбинация с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), бета-блокери и / или диуретици води до намаляване на диастолното кръвно налягане под 90 mm Hg. Изкуство. при 93% от пациентите.

При артериална хипертония употребата на Plendil е показана както като монотерапия, така и в комбинация с други антихипертензивни лекарства, включително бета-блокери, диуретици или АСЕ инхибитори.

Употребата на фелодипин насърчава дилатацията на коронарните съдове, което води до подобряване на кръвоснабдяването на миокарда. Намаляването на периферното съдово съпротивление намалява натоварването на сърцето и намалява нуждата от кислород в миокарда. Plendil облекчава спазма на коронарните съдове.

Употребата на фелодипин със стабилна ангина на натоварване осигурява подобряване на контрактилитета, намалявайки честотата на пристъпите на ангина. Терапевтичният ефект настъпва след 2 часа и продължава 24 часа. За лечение на стабилна стенокардия Plendil може да се приема самостоятелно или в комбинация с бета-блокери. В началото на курса пациентът може да почувства повишаване на сърдечната честота. това състояние е временно, но ако е необходимо, лекарят може допълнително да предпише бета-блокери.

Фармакокинетика

След прием на Plendil вътре, максималната концентрация (Cmax) на фелодипин в кръвната плазма се достига след 3-5 часа. Системната му бионаличност не зависи от приема на храна и е около 15%. Степента на усвояване също не зависи от диетата и остава стабилна. Приемането на таблетките по време на хранене само променя скоростта на абсорбция, причинявайки увеличение на Cmax с около 65%.

Свързването на фелодипин с плазмените протеини се определя на 99%.

Vd (обем на разпределение) при равновесие е 10 l / kg.

Фелодипин се метаболизира в черния дроб, неговите метаболити нямат хемодинамична активност.

T _1/2 (полуживот) е около 25 часа, фазата на платото се достига за около 5 дни. Дългосрочната употреба на Plendil не предизвиква кумулация.

Приблизително 70% от приетата доза се екскретира през бъбреците под формата на метаболити и 30% през червата. По-малко от 0,5% се екскретира непроменено с урината.

Общият плазмен клирънс е средно 1200 ml / min. При намалена чернодробна функция или при пациенти в напреднала възраст намаляването на клирънса води до повишаване на концентрацията на фелодипин в кръвната плазма. Трябва да се има предвид, че възрастта на пациента засяга само частично индивидуалната вариабилност на плазмената концентрация на фелодипин.

В случай на нарушена бъбречна функция се отбелязва натрупването на неактивни метаболити, нивото на концентрацията на фелодипин в плазмата не се променя. Фелодипин не се екскретира по време на хемодиализа.

Показания за употреба

Употребата на Plendil е показана за лечение на артериална хипертония и стабилна ангина пекторис.

Противопоказания

Абсолютно:

• нестабилна стенокардия;
• динамична стеноза на изходящия тракт на сърцето;
• хемодинамично значима стеноза на сърдечните клапи;
• сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• остър миокарден инфаркт;
• непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Препоръчва се предписване на Plendil таблетки с повишено внимание на пациенти, при които артериалната хипотония може да причини миокардна исхемия, с аортна стеноза, лабилност на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт, тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min, нарушена чернодробна функция, както и в напреднала възраст.

Plendil, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Plendil се приемат през устата, като се поглъщат цели (целостта на филмовата мембрана не трябва да се нарушава) и се измиват с вода. Лекарството се приема сутрин на гладно или едновременно с малко количество храна с ниско съдържание на въглехидрати и мазнини.

Изборът на дозата се извършва индивидуално.

Препоръчителна дневна доза Plendil:

• артериална хипертония: начална и поддържаща доза - 5 mg. При липса на желания клиничен ефект можете да увеличите дозата или да предпишете допълнителен прием на бета-блокер, АСЕ инхибитор или диуретик. Максималната доза е 10 mg;
• стабилна ангина пекторис: началната доза е 5 mg, ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до 10 mg. Показана е комбинирана терапия с бета-блокери.

В случай на нарушена чернодробна функция или в напреднала възраст, доза от 2,5 mg се счита за оптимална.

В случай на нарушена бъбречна функция, не се изисква корекция на режима на дозиране на Plendil.

Странични ефекти

• от нервната система: често - главоболие; рядко - парестезия, световъртеж;
• от сърцето: рядко - сърцебиене, тахикардия;
• отстрани на съдовете: често - горещи вълни, зачервяване на лицето; рядко - тахикардия като последица от изразено понижаване на кръвното налягане (в някои случаи по-чести пристъпи или поява на ангина пекторис); рядко - припадък; много рядко - екстрасистолия;
• от ендокринната система: много рядко - хипергликемия;
• от стомашно-чревния тракт: рядко - коремна болка, гадене; рядко - повръщане; много рядко - гингивит, хиперплазия на лигавицата на венците и езика;
• от хепатобилиарната система: много рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвния серум;
• дерматологични реакции: рядко - сърбеж, екзантема; рядко - уртикария; много рядко - левкоцитокластичен васкулит, повишена фоточувствителност;
• от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: рядко - миалгия, артралгия;
• от отделителната система: много рядко - често уриниране;
• от гениталиите и млечната жлеза: рядко - сексуална дисфункция, импотентност;
• общи нарушения: много често - периферни отоци (включително лек до умерен оток на глезена); рядко - умора; много рядко - реакции на свръхчувствителност (включително повишена температура, ангиоедем на устните или езика).

В хода на клиничните проучвания и при постмаркетинговата употреба са регистрирани следните нежелани реакции, чиято причинно-следствена връзка с приема на Plendil не е точно установена:

• от страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, аритмия, синкоп, ангина пекторис, екстрасистолия, миокарден инфаркт;
• от ендокринната система: гинекомастия;
• от стомашно-чревния тракт: сухота в устата, метеоризъм, диария;
• от страна на кръвта: анемия;
• от нервната система: безсъние, сънливост, тревожни разстройства, раздразнителност, нервност, депресия;
• от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: миалгия, артралгия, болки в гърба, болки в горните и долните крайници, мускулни болки;
• от страна на дихателната система: задух, бронхит, фарингит, грип, епистаксис, синузит;
• от бъбреците и пикочните пътища: дизурия, полиурия;
• дерматологични реакции: натъртване, левкоцитокластичен васкулит, еритем;
• от страна на органа на зрението: зрителни нарушения;
• общи нарушения: гръдна болка, грипоподобен синдром, подуване на лицето.

Предозиране

Симптомите на предозиране на фелодипин след прием на висока доза Plendil вътре са: изразено намаляване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия, камерна екстрасистолия, AV блок (атриовентрикуларен блок) I - III степен, атриовентрикуларна дисоциация, камерно мъждене, асистолация. Може да се появят главоболие, нарушено съзнание (включително кома), замаяност, конвулсии, задух, белодробен оток, апнея. В случай на предозиране при възрастни е възможно зачервяване на лицето, придружено от горещи вълни, поява на гадене, повръщане, хипотермия, развитие на ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, хипокалциемия и синдром на дихателен дистрес.

Интоксикацията обикновено се проявява след 12-16 часа; тежка токсичност може да настъпи след 48 часа.

Лечение: преди стомашна промивка, поради повишения риск от стимулиране на блуждаещия нерв, атропинът се прилага незабавно интравенозно (възрастни - в доза 0,25-0,5 mg, деца - в размер на 0,01-0,02 mg на 1 kg телесно тегло тяло). След това трябва да се направи стомашна промивка, дори в случаи на късен етап на интоксикация, назначаването на активен въглен. Най-големият риск в случай на предозиране представлява нарушение на сърдечно-съдовата система, поради което се изисква електрокардиограма (ЕКГ) контрол, корекция на киселинно-алкалното състояние и серумните електролити. При необходимост се вземат мерки за осигуряване на проходимост на дихателните пътища и адекватна вентилация. При брадикардия и AV блокада е показано интравенозно приложение на атропин: за възрастни - 0,5–1 mg; деца - 0,02-0,05 mg на 1 kg телесно тегло (включително многократно според клиничните показания) или изопреналин в подходящи дози. В ранен стадий на остра интоксикация е възможно да се използва изкуствен пейсмейкър. За коригиране на изразено намаляване на кръвното налягане е показана инфузия на течност, разтвор на калциев глюконат. Калциев глюконат (9 mg / ml) се прилага в рамките на пет минути за възрастни в доза 20-30 ml, за деца под формата на инфузия със скорост 3-5 mg калциев глюконат на 1 kg телесно тегло. За да се постигне терапевтичен ефект, инжекциите могат да се повторят със същата доза. В случай на конвулсии на пациента трябва да се предпише диазепам. При необходимост е показана инфузия на епинефрин (адреналин) или допамин, в случай на остра интоксикация - глюкагон. В случай на сърдечен арест е необходима реанимация. След задължителните мерки се извършва внимателно наблюдение на състоянието на пациента и назначаването на симптоматично лечение.

специални инструкции

В началото на употребата на Plendil или с увеличаване на дозата пациентите могат да получат слабост, главоболие, замаяност, зачервяване на лицето, горещи вълни, сърцебиене. В повечето случаи изброените реакции са преходни и не изискват преразглеждане на режима на дозиране на лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради факта, че започването на терапията или увеличаването на дозата може да бъде придружено от нежелани явления под формата на замаяност и слабост, пациентите се съветват временно да се въздържат от онези дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и / или висока скорост на психомоторни реакции.

По време на периода на лечение с Plendil трябва да се има предвид рискът от развитие на нежелани събития при шофиране или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Към днешна дата няма достатъчно информация за терапията с фелодипин по време на бременност. Според резултатите от проучванията на ефекта на лекарството върху бременността при животни е разкрито нарушение на развитието на плода и поради това фелодипин не трябва да се предписва по време на бременност.

Бавните блокери на калциевите канали са в състояние да отслабят маточните контракции в случай на преждевременно раждане, докато няма достатъчно съобщения в подкрепа на удължаването на физиологичния труд.

Наличието на артериална хипотония при майката допринася за намаляване на перфузията в матката поради преразпределение на кръвния поток и периферна вазодилатация, което увеличава вероятността от фетална хипоксия.

Фелодипин преминава в кърмата по време на кърмене. По време на приема на терапевтични дози Plendil, малко количество от веществото се отделя в кърмата, което не изключва риска от ефекта на лекарството върху кърмачета. Поради това не се препоръчва да се предписва фелодипин на жени по време на кърмене. Когато е необходимо да се продължи терапията за постигане на клиничен ефект, лекарят трябва да обмисли прекратяване на кърменето.

Използване от детството

Назначаването на Plendil за лечение на пациенти под 18-годишна възраст е противопоказано поради ограничения опит в употребата му в педиатрията.

С нарушена бъбречна функция

Plendil трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).

В случай на нарушена бъбречна функция не се изисква корекция на режима на дозиране.

При нарушения на чернодробната функция

Plendil трябва да се използва с повишено внимание, ако чернодробната функция е нарушена. Препоръчителната дневна доза е 2,5 mg.

Употреба при възрастни хора

С повишено внимание Plendil трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст. Препоръчителната дневна доза е 2,5 mg.

Лекарствени взаимодействия

• фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, тинктура от жълт кантарион: като индуктори на системата цитохром Р _450, те увеличават метаболизма на фелодипин, така че се препоръчва да се избягва комбинация с лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4;
• итраконазол, кетоконазол (противогъбични средства, производни на триазол и имидазол), еритромицин и други антибиотици от групата на макролидите, инхибитори на HIV протеази, сок от грейпфрут: като инхибитори на системата цитохром Р _450, те допринасят за значително увеличение на Cmax на фелодипин в кръвната плазма; следователно такива комбинации не трябва да се допускат;
• циклоспорин: важно е да се вземе предвид възможното повишаване на Cmax на фелодипин с 1,5 пъти, докато има минимален ефект върху фармакокинетичните параметри на циклоспорин;
• циметидин: съпътстващата терапия с циметидин води до повишаване на Cmax на фелодипин с 55%;
• такролимус: може да се наложи коригиране на дозата на такролимус поради повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

Аналози

Аналозите на Plendil са: Felodipine, Felodipin-SZ, Felodip, Felotenz retard и други.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Плендил

Няколко отзива за Plendil са положителни. Пациенти с лоша поносимост към други антихипертензивни лекарства съобщават, че лечението с лекарството не причинява тези проблеми.

Цена за Плендил в аптеките

Цената на Plendil за опаковка, съдържаща 30 филмирани таблетки с удължено освобождаване е:

• дозировка 2,5 mg - 412 рубли;
• дозировка 5 mg - 545 рубли;
• дозировка 10 mg - 797 рубли.

Plendil: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Плендил 5 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 365 РУБЛИ Купува

Плендил 10 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 829 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!