Норматенс
Normatens: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Normatens
ATX код: C02LA51
Активна съставка: резерпин (резерпин), клопамид (клопамид), дихидроергокристин (дихидроергокристин)
Производител: ICN POLFA RZESZOW, SA (Полша)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 117 рубли.
Купува
Normatens е антихипертензивно комбинирано лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Normatens - покрити таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с гладка повърхност, почти бели или бели (в блистер 20 бр., В картонена кутия 1 или 2 блистера).
Състав на една таблетка:
- активни съставки: клопамид - 5 mg; дихидроергокристин (под формата на дихидроергокристин мезилат) - 0,5 mg; резерпин - 0,1 mg;
- помощни компоненти (сърцевина): картофено нишесте, лактоза монохидрат, повидон, магнезиев стеарат, талк;
- черупка: кристална захароза, макрогол 6000, талк, акациева смола.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Normatens е комбиниран препарат, съдържащ три активни компонента, които имат антихипертензивни ефекти и се допълват взаимно.
Клопамид е диуретик със сулфонамидна верига със средна якост. Поради инхибирането на активната реабсорбция на натриеви йони в кортикалния сегмент на възходящата част на веригата на Henle, както и инхибирането на карбоанхидразата в проксималната част на извитите тубули, това води до повишена диуреза и екскреция на натриеви, калиеви и хлорни йони в урината. Помага за намаляване на първоначално високото кръвно налягане (кръвно налягане), подобряване на венозния тонус.
Дихидроергокристин мезилатът принадлежи към дихидрогенираните алкалоиди на ергот. Той блокира алфа-адренергичните рецептори, намалява системното съдово съпротивление (общо периферно съдово съпротивление) и причинява вазодилатация.
Резерпинът, като алкалоид на рауволфията, има антихипертензивен, симпатолитичен и невролептичен ефект. Прониквайки в пресинаптичните нервни окончания на постганглионарните симпатикови влакна, той освобождава норепинефрин от везикулите, като едновременно нарушава обратния му транспорт и засилва процеса на инактивиране на моноаминооксидазата (МАО). Резерпинът, причинявайки изчерпване на запасите на невротрансмитери, осигурява постоянно намаляване на кръвното налягане; спомага за намаляване на концентрацията на серотонин, допамин и други невротрансмитери в невроните, като по този начин осигурява антипсихотичен ефект; намалява ефекта на симпатиковата инервация върху сърдечно-съдовата система, намалява сърдечната честота (сърдечната честота) и OPSS, поддържа активността на парасимпатиковата нервна система, подпомага инхибирането на интероцептивните рефлекси, подобрява и задълбочава физиологичния сънРезерпин помага за увеличаване на перисталтиката на стомашно-чревния тракт, увеличаване образуването на солна киселина в стомаха; забавяне на метаболитните процеси, намалява скоростта на метаболизма в организма; задълбочава и намалява дихателните движения, причинява хипотермия, миоза. Освен това резерпин има положителен ефект върху протеиновия и липидния метаболизъм при пациенти с артериална хипертония и атеросклероза на коронарните артерии, увеличава бъбречния кръвоток и гломерулната филтрация.резерпин има положителен ефект върху метаболизма на протеини и липиди при пациенти с артериална хипертония и атеросклероза на коронарните артерии, засилва бъбречния кръвоток и гломерулната филтрация.резерпин има положителен ефект върху метаболизма на протеини и липиди при пациенти с артериална хипертония и атеросклероза на коронарните артерии, засилва бъбречния кръвоток и гломерулната филтрация.
Антихипертензивният ефект на Normates превъзхожда антихипертензивния ефект на всеки от неговите компоненти поотделно и всяка комбинация от двата компонента. Лекарството започва да действа на 4-7-ия ден, устойчив хипотензивен ефект се установява след 1-4 седмици.
Фармакокинетика
- абсорбция: след прием на лекарството през устата в стомашно-чревния тракт се абсорбира приблизително 90% от клопамид, по-малко от 25% от дихидроергокристин, около 30-40% от резерпин. Максималната концентрация в кръвната плазма (C max) се постига за клопамид за около 2 часа, за дихидроергокристин - 1 час, за резерпин - 1–3 часа;
- разпределение: активните компоненти на Normatens са добре разпределени в органи и тъкани (например, обемът на разпределение на дихидроергокристин е 52 l / kg); около 46% от клопамид и около 68% от дихидроергокристин се свързват с плазмените протеини, резерпинът не се свързва с протеините. Дихидроергокристин и резерпин преминават през кръвно-мозъчната бариера и плацентата;
- метаболизъм: дихидроергокристин и резерпин се метаболизират екстензивно в черния дроб, образувайки неактивни метаболити. Клопамид не се метаболизира значително в черния дроб;
- выведение: период полувыведения (Т1/2) Норматенса длительный из-за наличия резерпина, Т1/2 которого составляет 4,5 часа в первой фазе и около 271 часа – во второй. Пути выведения разные: клопамид выводится в основном почками, неактивные метаболиты дигидроэргокристина и резерпина – с калом и мочой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Норматенс показан к применению у пациентов с артериальной гипертензией (первичной, вторичной).
Противопоказания
Абсолютные:
- эпилепсия, депрессия, болезнь Паркинсона, одновременное проведение электросудорожной терапии;
- выраженный церебральный атеросклероз, артериальная гипотензия;
- эрозивный гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе, неспецифический язвенный колит;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), нефрит, нефросклероз, уремия;
- хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, выраженная брадикардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, внутрижелудочковая блокада, атриовентрикулярная блокада;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия;
- болезнь Аддисона;
- феохромоцитома, одновременная терапия ингибиторами МАО;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперурикемия с клиническими проявлениями;
- бронхиальная астма;
- нарушения кроветворения;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Норматенса.
Относительные:
- подагра;
- сахарный диабет;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Норматенса: способ и дозировка
Таблетки Норматенс принимают внутрь, глотая целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве, во время или сразу после приема пищи.
Дозу врач устанавливает индивидуально для каждого пациента.
Рекомендуется следующее дозирование: в начале лечения – по 1 таблетке 1 раз в сутки; при отсутствии удовлетворительного гипотензивного эффекта можно увеличить дозу и принимать по 1 таблетке до 2 раз в сутки (с интервалом 12 часов). Только в исключительных случаях допускается прием препарата до 3 раз в сутки (с интервалом 8 часов) по 1 таблетке. Максимальная суточная доза Норматенса – 3 таблетки.
Учитывая механизм фармакологического действия компонентов препарата, о возможном отсутствии терапевтического эффекта можно говорить не ранее чем спустя 2 недели от начала лечения, поэтому в этот период времени без острой необходимости увеличивать начальную дозу не следует.
При продолжительной терапии после достижения удовлетворительного терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, а некоторым пациентам можно снизить дозу и принимать по 1 таблетке 1 раз через день. Необходимо контролировать АД при каждом уменьшении дозы Норматенса.
В случае проведения поддерживающей терапии не следует превышать дозу 2 таблетки/сутки.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: снижение АД, брадикардия, ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения;
- центральная нервная система (ЦНС): головокружение, головная боль, тревожность, слабость, сонливость, бессонница, нарушение концентрации внимания, экстрапирамидные нарушения (включая синдром Паркинсона, ступор, тремор); редко и только в случаях применения дозы резерпина выше 1 мг/сутки (соответствует содержанию вещества более чем в 10 таблетках Норматенса) – депрессивные реакции (включая тенденции к самоубийству), депрессивный синдром;
- дыхательная система: гиперемия и отек слизистой оболочки носовой полости. В редких случаях резерпин может вызвать бронхоспазм (у больных с бронхообструктивным синдромом или бронхиальной астмой);
- пищеварительная система: тошнота/рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, снижение аппетита, обострение течения язвенной болезни; редко – случаи изъязвления слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении дозы резерпина выше 1 мг/сутки (соответствует количеству, содержащемуся в 10 и более таблетках Норматенса);
- органы кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
- лабораторные показатели: гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, метаболический алкалоз, незначительное повышение содержания холестерина, триглицеридов;
- прочие: галакторея; при длительном применении в больших дозах – снижение потенции, снижение либидо, парестезии, спазм аккомодации, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, гипотермия, гиперемия конъюнктивы.
Передозировка
При передозировке Норматенса возможно развитие следующих симптомов: тошнота и/или рвота, мышечная слабость, диарея, головная боль, головокружение, выраженное снижение АД, депрессия, аритмии, брадикардия, спутанность сознания, кома, гипорефлексия.
В качестве первой помощи при интоксикации, если пациент находится в сознании, рекомендуется спровоцировать рвоту, промыть желудок и/или принять активированный уголь. Далее лечение заключается в поддерживающей терапии, направленной на коррекцию водно-электролитного баланса и поддержание функционирования сердечно-сосудистой системы.
Входящий в состав Норматенса резерпин с помощью диализа из организма не выводится.
Особые указания
Чтобы не допустить чрезмерного снижения АД, не следует повышать дозу Норматенса чаще чем один раз в неделю, так как гипотензивный эффект препарата достигается относительно медленно. Также важно соблюдать особую осторожность в случае одновременного применения с другими гипотензивными средствами. Для определения оптимального режима дозирования препарата необходим периодический контроль уровня АД во время лечения.
Рекомендуется периодически контролировать уровень содержания мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови, в особенности у пациентов с гиперурикемией и нарушенной толерантностью глюкозы, так как в период лечения препаратом эти показатели могут повышаться.
При развитии брадикардии следует отменить Норматенс или уменьшить его дозу.
В период лечения необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия. Если диета больного содержит достаточно богатых калием продуктов, дополнительно назначать препараты калия, как правило, не требуется.
При применении Норматенса у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует соблюдать осторожность. В случае обострения заболеваний препарат нужно отменить.
Необходимо проводить контроль функционирования почек, в особенности у больных с хронической почечной недостаточностью.
Если планируется хирургическое вмешательство, не менее чем за две недели следует прекратить принимать Норматенс, заменив его другим гипотензивным средством.
Во время терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Необходимо учитывать особенности взаимодействия препарата при совместном применении с другими лекарственными средствами и в соответствии с этим модифицировать дозу.
За одну неделю до начала проведения электросудорожной терапии Норматенс нужно отменить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с тем, что Норматенс может снижать концентрацию внимания и способность к быстрым психомоторным реакциям (в особенности на начальном этапе терапии), не следует управлять транспортом/другими сложными механизмами и заниматься опасными видами деятельности, связанными с риском несчастных случаев, в период лечения препаратом.
Применение при беременности и лактации
Применять Норматенс у беременных женщин не рекомендуется, поскольку входящий в его состав резерпин обладает свойством тератогенного воздействия на плод. Кроме того, у новорожденного он может спровоцировать возникновение ринореи и отека слизистой оболочки носовой полости и, следовательно, затрудненное дыхание и цианоз. Также в результате действия резерпина могут развиться опасные для плода артериальная гипертензия, брадикардия.
Клопамид способен вызывать у плода тромбоцитопению.
Дигидроэргокристин может способствовать возникновению у новорожденных симптомов, напоминающих отравление спорыньей, а у матери – торможению/ослаблению лактации.
Резерпин и дигидроэргокристин способны проникать в грудное молоко, поэтому Норматенс не следует принимать кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
Так как безопасность и эффективность применения препарата в педиатрии не установлены, назначать Норматенс детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
Норматенс запрещено применять у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью принимать Норматенс противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
Назначать препарат больным пожилого возраста следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- пероральные гипогликемические препараты, трициклические антидепрессанты, антикоагулянты: снижение их эффективности;
- противоэпилептические лекарственные средства, леводопа, холиноблокаторы: ослабление их действия;
- морфин: уменьшение его анальгезирующего эффекта;
- препараты лития: повышение концентрации лития в плазме крови (замедление его выведения);
- барбитураты, этанол, антигистаминные лекарственные средства, препараты для ингаляционной анестезии: усиление их действия;
- этанол, барбитураты, периферические вазодилататоры, бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия;
- нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, глюкокортикостероиды, слабительные препараты: уменьшение диуретического, гипотензивного эффекта, повышение риска развития гипокалиемии;
- адреномиметики: усиление их эффекта;
- ингибиторы МАО: усиление угнетающего действия на ЦНС, увеличение вероятности развития гиперрефлексии, тяжелой или умеренной артериальной гипертензии;
- антиаритмические препараты: при сопутствующей лечению гипокалиемии – повышение риска токсического воздействия хинидина, дизопирамида, амиодарона;
- лидокаин, мексилетин; при сопутствующей лечению гипокалиемии – ослабление их эффекта;
- допамин: усиление вазоконстрикторной реакции (сочетание не рекомендуется);
- дигоксин: повышение риска брадикардии; при сопутствующей лечению гипокалиемии – усиление побочных эффектов дигоксина.
Аналоги
Аналогами Норматенса являются Аценозин и Кристепин.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Беречь от детей.
Срок хранения – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Норматенсе
В отзывах о Норматенсе отмечают его высокую эффективность при длительном применении. Многие пациенты принимают препарат в течение нескольких лет, чем обеспечивают стабильный уровень АД.
В случаях необходимости быстрого снижения АД нужно подбирать другие лекарственные препараты.
Цена на Норматенс в аптеках
Средната цена за Normatens е приблизително 160 рубли (за опаковка от 20 таблетки).
Normatens: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Normatens покрити таблетки 20 бр. 117 рубли Купува |
|
Normatens таблетки p.o. 20 бр. 135 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
