Сиозам
Siozam: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Siozam
ATX код: N06AB04
Активна съставка: циталопрам (Citalopram)
Производител: JSC "VEROPHARM" (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
Siozam е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта, бели (10 или 14 броя в блистерна контурна опаковка, в картонена кутия 1, 2 или 4 опаковки; 14, 28 или 56 броя в полимерна кутия / флакон или в кутия от светлозащитно стъкло, в картонена кутия 1 кутия / бутилка; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Siozam).
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: циталопрам (под формата на хидробромид) - 20 или 40 mg;
- помощни компоненти: глицерол (глицерин), натриев карбоксиметил нишесте (примогел), повидон (поливинилпиролидон 25 000), лактоза монохидрат (млечна захар), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, царевично нишесте;
- филмова обвивка: Opadray II, съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), титанов диоксид, макрогол (полиетилен гликол 4000).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Siozam, циталопрам, е антидепресант от групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs). Той има подчертана способност да потиска обратното поемане на серотонин, докато се свързва много малко или изобщо не се свързва с редица рецептори, включително мускаринови, хистаминови и адренергични рецептори.
Лекарството потиска цитохром P450IID6 в много ниска степен, поради което не взаимодейства с лекарства, които се метаболизират с участието на тези ензими. Съответно, рискът от развитие на токсични ефекти и странични ефекти е намален.
Циталопрам практически не повлиява кръвното налягане и сърдечната проводимост, бъбречната и чернодробната функция, хематологичните параметри. Няма седативен ефект. Не нарушава когнитивните функции на човека. Не причинява наддаване на тегло. В експериментални проучвания лекарството няма тератогенен ефект, не повлиява репродуктивната функция и перинаталното развитие на детето.
Антидепресантният ефект се развива в рамките на 2-4 седмици след редовен прием на Siozam.
Фармакокинетика
Времето за достигане на максималната концентрация е 2-4 часа след приема на Siozam. Бионаличността - около 80%, почти не зависи от едновременния прием на храна. Не повече от 80% от получената доза се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е 12 l / kg. В плазмата циталопрам се открива непроменен. Прониква в кърмата.
Когато лекарството се приема в дневни дози от 10-60 mg, фармакокинетичните параметри на циталопрам имат линейна връзка.
При ежедневен прием на лекарството веднъж дневно, равновесната концентрация (C ss) се установява след 7-14 дни.
Той се метаболизира с участието на изоензими на цитохром Р450 (CYP3A4 и CYP2C19) чрез окисление, деметилиране и дезаминиране с образуването на по-малко фармакологично активни метаболити.
Времето на полуживот (T ½) е 36 часа. Екскретира се през бъбреците и през червата.
При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) T ½ се увеличава (36–90 часа) и стойността на клирънса намалява (0,08–0,3 l / min). Когато се приемат същите дози, Css е почти 2 пъти по-висока, отколкото при по-млади пациенти.
При намаляване на чернодробната функция се наблюдава по-бавна екскреция на лекарството от тялото, увеличение на T ½ и C ss е почти 2 пъти в сравнение със същите параметри при пациенти с нормална чернодробна функция.
При пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност екскрецията на лекарството се забавя, но не се наблюдава значителна промяна във фармакокинетичните параметри.
Показания за употреба
- депресия с различна етиология (лечение и профилактика);
- обсесивно-компулсивно разстройство (обсесивно-компулсивно разстройство);
- паническо разстройство (включително с агорафобия).
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- едновременна употреба на МАО (моноаминооксидазни) инхибитори, както и период от 14 дни след тяхното анулиране;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително:
- история на гърчове;
- мания и хипомания;
- зависимост от наркотици, включително анамнеза;
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- бременност и кърмене (при условие че очакваните ползи от терапията за майката определено надвишават потенциалните рискове за плода);
- възраст над 65 години.
Siozam, инструкции за употреба: метод и дозировка
Филмираните таблетки Siozam трябва да се приемат през устата. Времето на хранене и времето на деня нямат значение.
Препоръчителни режими на дозиране:
- депресия, обсесивно-компулсивно разстройство: началната дневна доза е 20 mg. При недостатъчен ефект и при по-тежки клинични случаи е възможно да се увеличи дневната доза до 60 mg;
- паническо разстройство: началната дневна доза е 10 mg, след седмица тя се увеличава до 20 mg. Ако ефектът е недостатъчен, е възможно допълнително увеличаване на дозата, но не повече от до 60 mg на ден.
За пациенти над 65-годишна възраст максималната дневна доза не трябва да надвишава 40 mg.
При леко до умерено бъбречно увреждане дозата не се коригира.
При чернодробна недостатъчност максимално допустимата дневна доза е 30 mg.
Антидепресантният ефект обикновено се развива в рамките на 2–4 седмици след редовната употреба на лекарството. Продължителността на приема на Siozam е дълга. За да се избегнат рецидиви, лечението се препоръчва поне 6 месеца. Поддържаща терапия за периодична (повтаряща се) депресия се провежда в продължение на няколко години, за да се предотврати появата на следващи фази на заболяването.
В края на терапията Siozam трябва да се анулира постепенно, в продължение на няколко седмици.
При лечението на панически разстройства максималният терапевтичен ефект се развива след 3 месеца, обсесивно-компулсивните разстройства - след 2-4 седмици (при по-продължително лечение е възможно по-нататъшно подобрение).
Странични ефекти
- алергични реакции: кожен обрив; рядко - синузит, ринит, епидермална некроза;
- от нервната система: рядко - безсъние / сънливост, еуфория, възбуда, астения, апатия, тремор, тревожност, амнезия, обезличаване, панически реакции, агресивно поведение, промени в настроението, екстрапирамидни ефекти, емоционална лабилност, маниакални и / или психотични разстройства (в включително халюцинации), серотонинов синдром (объркване, възбуда, хиперрефлексия, хипертермия, атаксия, диария);
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - понижение на кръвното налягане, аритмия, брадикардия, ортостатична хипотония;
- от сетивата: рядко - нарушение на вкуса, пареза на настаняване, мидриаза;
- от страна на храносмилателния тракт: рядко - коремна болка, гадене, хиперсаливация, сухота в устата, диария, метеоризъм, повръщане, анорексия;
- от страна на хемопоетичните органи: рядко - кървене, тромбоцитопения;
- от репродуктивната система: менструални нарушения, намалено либидо, нарушена еякулация, импотентност;
- други: рядко - скърцане със зъби, прозяване, хипертермия, нарушения на уринирането, галакторея, мастодиния, полиурия, хипонатриемия, увеличаване или намаляване на телесното тегло, миалгия, артралгия, диспнея.
Предозиране
Симптоми: сънливост, замаяност, объркване, дизартрия, цианоза, повишено изпотяване, тремор, амнезия, сърдечни аритмии и нарушения на проводимостта (синусова тахикардия, удължаване на QT интервала, кръстосан ритъм), конвулсии, гадене, рабдомиолиза, кома.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична и поддържаща терапия. Конкретният антидот е неизвестен.
специални инструкции
Пациентите с наркотична зависимост (понастоящем или в историята) трябва да бъдат под специален контрол през периода на терапията, за да се избегне злоупотребата с наркотици.
Ако се развие маниакално състояние, приемът на Siozam трябва да се прекрати.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Компонентите на Siozam, като правило, не причиняват развитие на нарушения на интелектуалните и психомоторните функции при хората. Пациентите обаче трябва да вземат предвид, че способността им да се концентрират може да бъде намалена до известна степен поради самото заболяване, действието на използваните лекарства или комбинация от тези два фактора.
Приложение по време на бременност и кърмене
Siozam е противопоказан по време на бременност и кърмене, освен ако очакваните ползи от терапията за майката ясно надвишават потенциалните рискове за плода. Ограничението се дължи на липсата на достатъчно данни за безопасността на употребата на циталопрам при жени през тези периоди.
Когато приемате лекарството по време на кърмене, циталопрам може да намали смучещия рефлекс при кърмачета, да причини сънливост и загуба на тегло.
Използване от детството
Siozam не се използва в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречната недостатъчност е относително противопоказание за назначаването на Siozam (т.е. лекарството може да се използва, но с изключително внимание и под строго наблюдение на лекар). При леки до умерени функционални нарушения се предписва обичайната доза. Опитът при лечение на пациенти с тежка функционална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <20 ml / mol) е ограничен.
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната недостатъчност е относително противопоказание за назначаването на Siozam (т.е. лекарството може да се използва, но с изключително внимание и под строг медицински контрол). Необходимо е намаляване на дозата.
Употреба при възрастни хора
Таблетките Siozam се използват с повишено внимание при пациенти на възраст над 65 години. Необходимо е намаляване на дневната доза на лекарството.
Лекарствени взаимодействия
Siozam не взаимодейства със следните лекарства: трициклични антидепресанти, наркотични аналгетици, антипсихотици (невролептици), бензодиазепини, бета-блокери, антихистамини и антихипертензивни лекарства, литиеви лекарства, фенотиазини.
Циталопрам засилва ефекта на суматриптан и други серотонинергични лекарства.
Циметидин, при едновременна употреба, повишава концентрацията на циталопрам в кръвта и засилва неговия ефект.
Siozam слабо взаимодейства с лекарства, които се метаболизират с участието на цитохром CYP2D6.
Циметидин, използван в комбинация с варфарин, увеличава протромбиновото време с 5%.
Ако по време на терапията с антидепресанти се използват МАО инхибитори, може да се развие хипертонична криза (серотонинов синдром).
Аналози
Аналози на Siozam са: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Calixta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetter, Flexett Citol, Eisipe, Efevelon и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Siozam
По принцип пациентите оставят положителни отзиви за Siozam, като отбелязват ефективността на това антидепресант.
В редки отрицателни съобщения има оплаквания за развитието на странични ефекти, поради които лечението трябва да бъде прекъснато, включително сънливост, летаргия, липса на апетит, лабилност на настроението, треперене, сърцебиене, слабост.
Цената на Siozam в аптеките
Приблизителната цена за Siozam в доза от 20 mg (20 бр. В опаковка) е 336-360 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
