Данол
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Данол е лекарство с антигонадотропно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Данол - капсули: желатиново твърдо вещество, непрозрачно; капсулите съдържат почти бял или бял прах, почти без мирис; По 100 mg - размер No 3, бяло тяло и сив капак, маркировка върху тялото и капака - "DANOL 100"; По 200 mg - размер No 1, бяло тяло и кафеникаво-розова капачка; маркировка върху тялото и капака - "DANOL 200" (в блистери по 10 бр., в картонена кутия 6 или 10 блистера).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: даназол (микронизиран) - 100 или 200 mg;
- помощни компоненти: царевично нишесте, талк, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат;
- капсула: тяло - желатин, титанов диоксид (Е171); капачка - желатин, титанов диоксид (E171), багрило от черен железен оксид (E172);
- мастило: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [шеллак, соев лецитин, диметилполисилоксан, багрило за черен железен оксид (E172)].
Показания за употреба
- ендометриоза с безплодие;
- доброкачествени новообразувания на млечната жлеза (фиброкистозна мастопатия);
- наследствен ангиоедем;
- преждевременен пубертет, първична менорагия и предменструален синдром, гинекомастия.
Противопоказания
Абсолютно:
- андроген-зависими тумори;
- порфирия;
- карцином;
- рак на млечната жлеза;
- кървене от влагалището с неизвестен произход;
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- тромбоемболия;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- бременност и кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които назначаването на Danol изисква повишено внимание):
- мигрена;
- епилепсия;
- нарушения на плазмените механизми на хемостазата;
- диабет.
За деца Danol може да се предписва само в случай на преждевременен пубертет.
Начин на приложение и дозировка
Danol се приема през устата.
Желателно е да се използва минималната ефективна доза.
Възрастни
Средната дневна доза е 200-800 mg, разделена на 2-4 дози.
Схемата на приложение се определя от показанията:
- ендометриоза: началната дневна доза е 400 mg. Той може да бъде намален или увеличен в зависимост от ефективността / толерантността. Продължителност на курса - 4-6 месеца;
- първична менорагия и предменструален синдром: средната дневна доза е 100-400 mg (обикновено 200 mg). Продължителност на курса - 3 месеца;
- доброкачествени заболявания на гърдата, тежка циклична масталгия: средната дневна доза е 100-400 mg (обикновено 300 mg). Продължителността на курса е 3–6 месеца;
- гинекомастия (при мъжете): средната дневна доза е 200-600 mg (обикновено 400 mg). Продължителност на курса - не повече от 6 месеца;
- ангионевротичен оток (с цел профилактика): началната дневна доза е 200 mg, след това тя се намалява (при липса на обостряния). Продължителността на курса е 1–3 месеца.
Деца
Danol се предписва само за преждевременен пубертет в дневна доза от 100–400 mg (определя се от възрастта и тежестта на заболяването).
Странични ефекти
- хематопоетична система: тромбоцитопения или левкопения, левкоцитоза, повишен брой тромбоцити / еритроцити;
- ендокринна система: менструални нарушения, вагинит, липса на менструация, намаляване на размера на млечните жлези, акне, хиперсекреция на мастните жлези, оток, хирзутизъм, синдром на вирил, втвърдяване на гласа, наддаване на тегло, косопад (алопеция), нарушена сперматогенеза, промени в либидото, горещи вълни кръв към кожата на лицето, обилна пот, повишена нервна възбудимост, повишено изпотяване, дисменорея, емоционална лабилност, мигреноподобно главоболие;
- сърдечно-съдова система: тахикардия, влошаване на хода на артериалната хипертония;
- система за кръвосъсирване: кървене (с хемофилия);
- храносмилателна система: повишена активност на чернодробните ензими; рядко - холестатична жълтеница / холестаза, дислипидемия, хепатит, повишени нужди от инсулин, гадене, повишена активност на креатин киназата, хипогликемия;
- централна нервна система: повишено вътречерепно налягане.
В редки случаи по време на терапията с Danol се развиват следните нарушения: гадене, зрително увреждане, повишен апетит, спазъм на скелетните мускули, лумбодиния, задържане на течности, фоточувствителност, парестезия, кожен обрив, нарушения на съня, световъртеж, повишена умора, влошаване на хода на епилепсия и депресивни състояния …
специални инструкции
По време на терапията с Danol е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациентите, особено в случаи на чернодробни и бъбречни заболявания, артериална хипертония и / или други сърдечно-съдови заболявания, състояния, придружени от епилепсия, задържане на течности, нарушен метаболизъм на липопротеините, както и тромбоза (включително наличието на анамнестични данни) и мигрена.
Всички пациенти трябва да имат редовни тестове за чернодробна функция, които включват броя на периферните кръвни клетки и чернодробните ензими. При дълъг курс (6 месеца) и при многократни терапевтични курсове се препоръчва провеждането на ултразвуково изследване на тазовите органи и черния дроб (поне 2 пъти годишно). Трябва да се внимава, когато се предписва Danol на пациенти с предишна андрогенна реакция към употребата на полови хормони. Трябва да се има предвид, че лекарството влияе върху резултатите от някои лабораторни показатели на половите хормони (по-специално, повишава нивата на тестостерон).
Danol не трябва да се предписва по време на бременност, поради което във всички случаи терапията може да започне след изключване на бременността в първия ден на менструацията. При аменорея трябва да се направи тест за бременност, преди да се предпише лекарството.
В случаите на предписване на лекарството на пациенти със захарен диабет е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Предписването на високи дози Danol предотвратява овулацията. При ниски дози обаче е възможна овулация, поради което по време на терапията трябва да се използват нехормонални методи на контрацепция.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Danol с определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- инсулин и перорални хипогликемични лекарства: отслабване на тяхното действие;
- кумаринови антикоагуланти и производни на индандион: увеличаване на ефекта им (вероятността от кървене се увеличава);
- антихипертензивни лекарства: намаляване на тяхната ефективност;
- глюкагон: повишаване на плазмената му концентрация;
- циклоспорин, такролимус: повишаване на тяхната плазмена концентрация (увеличава се вероятността за нефротоксичност);
- антиепилептични лекарства, включително фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин: потискане на техния метаболизъм и повишаване на концентрацията им в кръвта;
- алфакалцидол: повишаване на калцемичния отговор при първичен хипопаратиреоидизъм (необходимо е намаляване на дозата му).
Аналози
Аналозите на Danol са: Danoval, Danazol, Danodiol.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
