Domperidone-Teva - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Домперидон-Тева

Домперидон-Тева: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Домперидон-Тева

ATX код: A03FA03

Активна съставка: домперидон (домперидон)

Производител: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Ко (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Унгария)

Актуализация на описанието и снимките: 17.07.2020

Цени в аптеките: от 159 рубли.

Купува

Домперидон-Тева - антиеметично лекарство; централно действащ антагонист на допаминовия рецептор.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с гравиран "Do 10" от едната страна; обвивката е от бяла до почти бяла, сърцевината в напречното сечение е бяла (10 бр. в блистери от поливинилхлориден филм / алуминиево фолио, в картонена кутия 1 или 3 блистера и инструкции за употреба на Домперидон-Тева).

Състав за 1 таблетка:

• активно вещество: домперидон - 10 mg (под формата на домперидон малеат - 12,73 mg);
• помощни съставки: лактоза монохидрат - 50 mg; царевично нишесте - 10 mg; натриев лаурил сулфат - 0,2 mg; повидон К30 - 3 mg; микрокристална целулоза - 23,32 mg; колоиден силициев диоксид - 0,25 mg; магнезиев стеарат - 0,5 mg;
• филмова обвивка: хипромелоза - 2,8 mg; талк - 0,7 mg; пропилей гликол - 0,3 mg; титанов диоксид (E171) - 1,2 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Domperidone-Teva, домперидон, е блокер на допаминовите рецептори. Той има антиеметичен ефект, дължащ се на комбинация от периферен (гастрокинетичен) ефект и инхибиране на допаминовите рецептори в хеморецепторната задействаща зона на мозъка, разположена в областта postrema, зона извън кръвно-мозъчната бариера.

Когато се приема през устата, домперидон повишава намаленото налягане в хранопровода, засилва подвижността (тонус и амплитуда на контракциите) на храносмилателния тракт, подобрява антродуоденалната координация, като по този начин ускорява изпразването на стомаха, но не засяга стомашната секреция. Домперидон-Тева спомага за увеличаване на интензивността на секрецията на пролактин в хипофизната жлеза.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на домперидон:

• абсорбция: пероралното приложение на гладно гарантира бързо усвояване на домперидон, времето за достигане на C _max (максимална концентрация) в плазмата е 30-60 минути. Приемът на Домперидон-Тев след хранене леко увеличава времето за достигане на C _max. Ниската степен на абсолютна бионаличност (~ 15%) определя ефекта от първото преминаване през черния дроб;
• разпределение: домперидон се свързва с плазмените протеини при 91–93%. Разпределя се в тъканите и органите, но не преминава кръвно-мозъчната бариера. Прониква в кърмата в концентрация 10-50% от плазменото ниво. Когато се приема през устата, веществото не се натрупва, няма автоиндукция на метаболизма;
• метаболизъм: домперидонът се биотрансформира чрез хидроксилиране и N-деалкилиране в черния дроб и чревната стена с участието на изоензими 3A4, 1A2 и 2E1 на цитохром Р ₄₅₀;
• екскреция: домперидон се екскретира от червата - 66% (включително в непроменена форма - 10%) и чрез бъбреците - 33% (включително в непроменена форма - 1%). T _1/2 (полуживот) е от 7 до 9 часа.

Въпреки факта, че бионаличността на домперидон при здрави доброволци се увеличава с употребата на Domperidone-Teva след хранене, пациентите с проблеми с функцията на храносмилателния тракт трябва да приемат таблетки 15-30 минути преди хранене. Намаляването на стомашната киселинност нарушава абсорбцията на домперидон; предишният прием на натриев бикарбонат и циметидин намалява неговата бионаличност.

Показания за употреба

Домперидон-Тева се използва за лечение на диспептични симптоми: гадене, повръщане, чувство за пълнота в епигастриалната област, дискомфорт в горната част на корема и регургитация на стомашно съдържимо.

Противопоказания

Абсолютно:

• пролактином (пролактин-секретиращ хипофизен тумор);
• кървене в лумена на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт);
• перфорация на стомашно-чревния тракт;
• механична чревна непроходимост;
• умерена и тежка чернодробна недостатъчност;
• удължаване на интервалите на сърдечна проводимост, по-специално QTc интервал, тежък електролитен дисбаланс или съпътстващи сърдечни заболявания като CHF (хронична сърдечна недостатъчност);
• едновременно перорално приложение на кетоконазол, еритромицин или други мощни инхибитори на изоензима на цитохром Р ₄₅₀ 3А4 (CYPZA4), които удължават QT интервала, например флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон или телитромицин;
• генетично обусловена непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• кърмене;
• деца под 12-годишна възраст, телесното тегло на детето е по-малко от 35 кг;
• установена свръхчувствителност към домперидон или спомагателни компоненти в лекарството.

С повишено внимание Domperidone-Teva се препоръчва да се приема в случай на бъбречна недостатъчност, едновременно с лекарства, които индуцират развитието на брадикардия и хипокалиемия, с макролиди, които удължават QT интервала (азитромицин и рокситромицин), както и по време на бременност.

Домперидон-Тева, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Домперидон-Тева са предназначени за перорално приложение. Те трябва да се приемат преди хранене с много вода. Приемът на лекарството след хранене може до известна степен да забави усвояването му.

Възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло 35 kg или повече се препоръчват да приемат по 1 таблетка 3 пъти дневно.

Максималната дневна доза е 30 mg. Продължителността на курса не трябва да надвишава 7 дни. При необходимост е възможна по-нататъшна употреба на лекарството след медицинска консултация.

Важно е да приемате хапчетата в определеното време. Ако времето на приемане на планираната доза е пропуснато, тя трябва да бъде изключена и лечението трябва да продължи както обикновено. Не трябва да дублирате приема на Домперидон-Тев, за да компенсирате пропуснатата доза.

Странични ефекти

Скала за класификация на честотата на нежеланите странични ефекти: много често - не по-малко от 1/10; често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); изключително редки (по-малко от 1/10 000); с неизвестна честота - не е възможно да се определи честотата въз основа на наличните данни.

Нежелани реакции от системи и органи, развитието на които е възможно при прием на Домперидон-Тева:

• имунна система: изключително рядко - алергични реакции (включително анафилаксия, анафилактичен шок), анафилактоидни реакции, ангиоедем;
• ендокринна система: рядко - повишаване на концентрацията на пролактин;
• нервна система: изключително рядко - екстрапирамидни разстройства, нервност, конвулсии, възбуда, сънливост, главоболие; с неизвестна честота - синдром на неспокойните крака (при пациенти с болестта на Паркинсон - обостряне);
• сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - удължаване на QT интервала, камерна аритмия, SCD (внезапна сърдечна смърт);
• храносмилателна система: рядко - стомашно-чревни нарушения; изключително редки - диария, чревен спазъм;
• кожа и подкожни мазнини: изключително редки - сърбеж, обрив, уртикария;
• репродуктивна система и млечна жлеза: рядко - гинекомастия, галакторея, аменорея;
• лабораторни данни: изключително рядко - отклонение от нормата в показателите за чернодробни функционални тестове.

Тъй като хипофизната жлеза е извън кръвно-мозъчната бариера, домперидонът е в състояние да предизвика повишаване на концентрацията на пролактин. Понякога индуцирана от лекарства хиперпролактинемия води до развитие на невроендокринни странични ефекти като гинекомастия, галакторея и аменорея. Екстрапирамидните нежелани реакции са много редки при новородени и кърмачета и в изключителни случаи при възрастни. Те се решават спонтанно и напълно, веднага след прекратяване на приема на Домперидон-Тева.

Други странични ефекти от страна на нервната система - припадъци, възбуда, сънливост - също се развиват изключително рядко, главно при кърмачета и деца.

Предозиране

Симптомите на предозиране на домперидон са сънливост, дезориентация и екстрапирамидни нарушения, особено при деца.

В случай на интоксикация, стомашната промивка и приемът на активен въглен могат да бъдат ефективни, след което пациентът се нуждае от внимателно медицинско наблюдение и поддържащо лечение. Облекчаването на екстрапирамидни разстройства се препоръчва с помощта на m-антихолинергици и лекарства, използвани за лечение на паркинсонизъм.

Специфичният антидот за домперидон е неизвестен.

специални инструкции

Пациенти с наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат таблетки Domperidone-Teva, тъй като съдържат млечна захар.

Домперидон се екскретира непроменен през бъбреците в малко количество, поради което се приема, че не е необходимо да се коригира единична доза при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност. В случай на многократна употреба се препоръчва честотата на приложение да се намали до 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на бъбречната дисфункция. Освен това може да се наложи намаляване на дозата. Дългосрочната терапия на пациенти от тази група изисква редовно медицинско наблюдение.

Важно е да се има предвид, че приемането на таблетките след хранене забавя абсорбцията на домперидон.

Приемът на Домперидон-Тев може да причини удължаване на QT интервала на ЕКГ (електрокардиограма). Според данните от наблюдението след регистрация, удължаване на QT интервала и камерна тахикардия от типа „пирует“са наблюдавани в много редки случаи, главно при пациенти със съпътстващи рискови фактори, нарушения на водния и електролитния баланс и при комбинираната употреба на лекарства, които допринасят за развитието на такива нежелани реакции.

В хода на епидемиологичните проучвания е установена връзка между употребата на домперидон и повишения риск от развитие на сериозни сърдечни аритмии (камерни аритмии) и SCD. Следните фактори увеличиха вероятността от развитие на сърдечни нарушения: възраст над 60 години; приемане на домперидон в доза над 30 mg / ден; комбинирана употреба с лекарства, които удължават QT интервала или CYP3A4 инхибитори.

Domperidone-Teva при лечението на възрастни пациенти и юноши над 12 години трябва да се използва в минималната ефективна доза.

Поради повишения риск от камерни аритмии, Domperidone-Teva е противопоказан да приема: пациенти с анамнеза за удължени интервали на сърдечна проводимост (особено QTc интервал); с тежки нарушения на водно-електролитния баланс (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия) или брадикардия; със съпътстващо сърдечно заболяване (например CHF). Нарушенията на метаболизма на водата и електролитите (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия) и брадикардия са известни като патологии, които допринасят за увеличаване на проаритмогенния риск.

Ако се появят признаци и симптоми, които показват развитието на сърдечни аритмии, приемът на Домперидон-Тева трябва да бъде преустановен и да се консултирате със специалист.

Пациентите трябва незабавно да информират своя лекар за всички сърдечни аномалии.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради риска от екстрапирамидни нарушения, сънливост, гърчове, главоболие, трябва да се внимава по време на терапията с Domperidone-Teva, ако са необходими повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции. Например, докато шофирате или участвате в други потенциално опасни дейности.

Приложение по време на бременност и кърмене

Данните след регистрацията за употребата на домперидон при бременни жени са ограничени. В проучване върху животни е установена репродуктивна токсичност в случай на използване на високи дози от вещество, което също е токсично за женското тяло. Степента на възможен риск за хората не е установена. В това отношение Domperidone-Teva по време на бременност се предписва само ако потенциалната терапевтична полза за майката е оправдана.

При кърмещи женски плъхове домперидон се екскретира в кърмата главно под формата на метаболити. C _max след перорално или интравенозно приложение в доза от 2,5 mg / kg е съответно 40 и 800 ng / ml. Установено е, че при жените веществото се екскретира и в кърмата. Докато кърмят, кърмачетата могат да получат ˂ 0,1% от майчината доза, в зависимост от телесното тегло. Следователно, не трябва да се изключва възможността за развитие на нежелани странични ефекти при детето, особено сърдечни. След оценка на ползите от кърменето за детето и значението на терапията за майката, се взема решение за спиране на кърменето или за отмяна / прекъсване на терапията с домперидон.

Наличието на рискови фактори за удължаване на QTc интервала при кърмачета изисква повишено внимание.

Използване от детството

В педиатричната практика употребата на Domperidone-Teva е противопоказана за лечение на деца под 12-годишна възраст и с телесно тегло на детето по-малко от 35 kg.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност таблетките Domperidone-Teva трябва да се приемат с повишено внимание. Препоръчва се честотата на приложение да се намали до 1-2 пъти дневно.

При нарушения на чернодробната функция

Домперидон-Тева е противопоказан при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.

Леката чернодробна недостатъчност не изисква корекция на дозата на домперидон.

Употреба при възрастни хора

В хода на епидемиологичните проучвания беше установено, че при пациенти на възраст над 60 години, когато се използва Domperidone-Teva, вероятността от развитие на сериозни камерни аритмии и SCD се увеличава.

Лекарствени взаимодействия

Домперидон се метаболизира главно с участието на CURZA4. При in vitro проучване беше установено, че комбинираната употреба със силни инхибитори на този ензим повишава концентрацията на домперидон в кръвната плазма.

Според резултатите от отделни проучвания с участието на здрави доброволци на фармакокинетичните и фармакодинамичните взаимодействия на домперидон in vivo с кетоконазол или еритромицин, приемани през устата, значителна степен на инхибиране на CYPZA4-медиирания метаболизъм на първо преминаване на домперидон е потвърдена от тези вещества.

Проведени са проучвания за оценка на риска от удължаване на QT интервала в резултат на фармакодинамични и / или фармакокинетични взаимодействия на домперидон с кетоконазол и еритромицин. Съвместното перорално приложение на домперидон 10 mg 4 пъти / ден и кетоконазол 200 mg 2 пъти / ден демонстрира средно удължаване на QT интервала през целия период на наблюдение на ниво от 9,8 ms, с променливост в диапазона на отделните времеви точки от 1,2 до 17. 5 ms Подобен прием на домперидон с еритромицин перорално в доза от 500 mg 3 пъти / ден по време на периода на наблюдение показва средно удължаване на QT интервала от 9,9 ms, с променливост в диапазона на отделните времеви точки от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания C _maxи AUC (площ под фармакокинетичната крива на плазмена концентрация-време) на домперидон в равновесие са били увеличени с около 3 пъти. В рамките на тези проучвания, с монотерапия с домперидон (перорално приложение от 10 mg 4 пъти дневно), увеличението на средния QTc интервал е 1,6 ms при експерименти с кетоконазол и 2,5 ms при експерименти с еритромицин. В същото време, през целия период на наблюдение с монотерапия с кетоконазол и еритромицин в описаните дози, увеличението на QTc интервала е съответно 3,8 и 4,9 ms.

Противопоказано е употребата на домперидон заедно със следните лекарства:

• лекарства, които удължават QTc интервала: антиаритмици от клас IA (хидрохинидин, дизопирамид, хинидин); антиаритмици от клас III (амиодарон, дронедарон, дофетилид, ибутилид, соталол);
• антипсихотични лекарства: халоперидол, сертиндол, пимозид;
• антидепресанти: циталопрам, есциталопрам;
• антибиотици: еритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин, спирамицин;
• противогъбични лекарства: пентамидин;
• антималарийни лекарства: халофантрин, лумефантрин;
• стомашно-чревни агенти: цизаприд, доласетрон, прукалоприд;
• антихистамини: меквитазин, мизоластин;
• лекарства за лечение на рак: вандетаниб, винкамин, торемифен;
• други лекарства: дифеманил, бепридил, метадон;
• мощни инхибитори на CYP3A4 (независимо от степента на удължаване на QT интервала): инхибитори на HIV протеаза; азолови противогъбични средства за системна употреба; някои макролиди (еритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Не се препоръчва употребата на домперидон в комбинация с умерени инхибитори на CYP3A4 - дилтиазем, верапамил и някои макролиди.

Едновременната употреба на Domperidone-Teva с лекарства, които предизвикват брадикардия и хипокалиемия и макролиди, които удължават QT интервала (азитромицин и рокситромицин) изисква повишено внимание.

Горният списък с лекарства е типичен, но не изчерпателен.

Аналози

Аналозите на Domperidone-Teva са Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° С, недостъпни за деца.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Домперидон-Тева

Според прегледите, Домперидон-Тева е ефективно лекарство, което помага при храносмилателни проблеми. Той облекчава чревната болка, гаденето, чувството за тежест в стомаха, подобрява храносмилането и облекчава оригването. Пациентите отбелязват удобната форма на освобождаване, малкият размер на таблетката е лесен за преглъщане и липсата на всякакъв вкус. Продуктът е по-евтин от много аналози.

Няма оплаквания за странични ефекти, в единични случаи слабият ефект на Домперидон-Тева е посочен като недостатък.

Цена за Домперидон-Тева в аптеките

Приблизителната цена на Домперидон-Тева, филмирани таблетки, 10 mg, за 30 бр. в опаковката - 157-188 рубли.

Домперидон-Тева: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Домперидон-Тева 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 159 r Купува

Домперидон-тева таблетки p.p. 10mg 30pcs 192 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!