Задитен
Zaditen: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Zaditen
ATX код: S01GX08
Активна съставка: кетотифен (Ketotifen)
Производител: Excelvision (Франция); Сандоз Фарма ООД (Sandoz Pharma Ltd.) (Индия); Sandoz Pharma (Швейцария); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Zaditen - антиалергичен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- Таблетки (10 бр. В блистер, 3 опаковки в кутия);
- Сироп за деца (100 ml във флакони);
- Капки за очи: прозрачна, безцветна или жълтеникава течност, без мирис (5 ml в полиетиленови бутилки с капкомер, в картонена кутия 1 бутилка).
Активното вещество на Zaditena е кетотифен:
- 1 таблетка - 1 mg (като водороден фумарат);
- 1 ml сироп - 0,2 mg;
- 1 ml капки - 0,25 mg, което се равнява на 0,345 mg кетотифен хидроген фумарат.
Спомагателни компоненти в състава на капки: натриев хидроксид (1М разтвор), глицерол, бензалкониев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Zaditena се характеризира с антихистаминов ефект, който се проявява както със системно, така и с локално приложение.
Фармакодинамика
Както in vitro, така и in vivo, кетотифенът инхибира освобождаването на медиатори (тромбоцитен активиращ фактор, хистамин, простагландини и левкотриени) от клетки, участващи в алергични реакции от тип I (неутрофили, базофили, еозинофили и мастоцити). Лекарството помага за потискане на хемотаксиса, предотвратява активирането и дегранулацията на еозинофилите, стабилизира клетъчните мембрани чрез инхибиране на фосфодиестеразата и намаляване на съдържанието на цикло-АМФ. Също така, кетотифен е блокер на Н 1 хистамин рецептори.
Фармакокинетика
Когато се използва Zaditen под формата на капки за очи, съдържанието на кетотифен в кръвта след вливане в конюнктивалната кухина в продължение на 14 дни е предимно под количествената граница от 20 pg / ml.
При системна употреба приблизително 50% от активното вещество се метаболизира в черния дроб в резултат на ефекта на първото преминаване. Максималната концентрация на кетотифен в кръвната плазма се записва в рамките на 2-4 часа след перорално приложение. Степента на свързване с протеините в кръвната плазма е 75%.
Кетотифен се екскретира двуфазно. Ранният полуживот е 3-5 часа и лекарството най-накрая се екскретира от тялото след 21 часа. Кетотифен се екскретира с урината: 60-70% от приетата доза под формата на неактивни глюкуронидни метаболити и 1% - непроменена.
Показания за употреба
Таблетки и сироп за деца
- Профилактика и лечение на хронична и остра уртикария, атопичен дерматит, алергичен ринит, конюнктивит;
- Алергичен бронхит;
- Предотвратяване на атаки на бронхиална астма, включително смесена форма;
- Сенна хрема (астматични симптоми).
Капки за очи
Алергичен конюнктивит (профилактика и лечение).
Противопоказания
- Период на бременност;
- Индивидуална свръхчувствителност към кетотифен.
Освен това употребата на лекарството е противопоказана:
- Таблетки и сироп: период на кърмене;
- Капки за очи: деца под 12 години.
С повишено внимание, таблетки и сироп трябва да се предписват на пациенти с чернодробна недостатъчност, епилепсия.
Използването на капки за очи Zaditen по време на кърмене трябва да бъде придружено от внимателно медицинско наблюдение.
Начин на приложение и дозировка
Хапчета
Таблетките Zaditen се приемат през устата, по време на хранене. Режимът на дозиране за възрастни е 1 mg 2 пъти дневно (сутрин и вечер). Курсът на лечение е 3 или повече месеца. При липса на достатъчен клиничен ефект еднократната доза може да бъде увеличена до 2 mg. Препоръчва се постепенно (в рамките на 2-4 седмици) прекратяване на терапията.
Сироп за деца
Задитен сироп се приема през устата. Препоръчителната доза има възрастови ограничения:
- Възраст до 6 месеца - 0,05 mg на 1 kg телесно тегло;
- 6 месеца-3 години - 0,5 mg 2 пъти дневно;
- 3 години и повече - 1 mg 2 пъти на ден.
Лечението трябва да продължи най-малко 3 месеца.
Анулирането на лекарството се извършва с постепенно намаляване на дозата в рамките на 0,5-1 месец.
Капки за очи
Zaditen капки за очи се използват конюнктивално. Ежедневна доза - 1 капка 2 пъти дневно в продължение на месец и половина. Инстилацията се извършва и в двете очи.
Странични ефекти
Таблетки и сироп за деца
- Храносмилателна система: гадене, повръщане, сухота в устата, запек, повишен апетит, гастралгия;
- Нервна система: замаяност, сънливост, забавяне на скоростта на реакцията (изчезват след 2-3 дни терапия), чувство на умора, седация; рядко - нарушения на съня, безпокойство, нервност (особено при деца);
- Пикочна система: цистит, дизурия;
- Други: алергични кожни реакции, тромбоцитопения, наддаване на тегло.
Капки за очи
- Орган на зрението: рядко - сухота в очите, намалена зрителна острота; в някои случаи - фотофобия, усещане за спазми по време на вливане, усещане за болка в очите, конюнктивит, субконюнктивални кръвоизливи;
- Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив; в някои случаи - алергични реакции, екзема;
- Други: рядко - повишена умора, главоболие; в някои случаи сухота в устата.
Предозиране
Не са регистрирани случаи на предозиране на Zaditen, когато се използва под формата на капки за очи.
Когато приемате лекарството под формата на таблетки или сироп за деца във високи дози, могат да се наблюдават следните симптоми: депресия на съзнанието (от сънливост до пълна дезориентация), гърчове, сърцебиене, рязък спад на кръвното налягане, циркулаторна кома.
В този случай стомахът трябва да се промие (ако не е минало много време след приемане на Zaditen) и да се предпише активен въглен на пациента. Препоръчва се и симптоматична терапия. При конвулсии се прилагат бензодиазепини или барбитурати.
специални инструкции
Задитен сироп и таблетки не са предназначени за облекчаване на пристъпите на бронхиална астма. При пациенти с бронхоспастичен синдром и бронхиална астма, след назначаването на Zaditen, отмяната на предишната терапия с глюкокортикоиди, бета-адреномиметици, адренокортикотропни хормони трябва да се извършва постепенно, намалявайки дневната доза за поне 2 седмици.
При едновременното приложение на таблетки или сироп и перорални хипогликемични средства е необходимо редовно проследяване на броя на тромбоцитите в периферната кръв.
Поради риска от рецидив на астматични симптоми, рязкото прекъсване на лечението с таблетки или сироп е противопоказано. При силен седативен ефект на лекарството се препоръчва да се намали обичайната доза през първите 2 седмици от терапията.
Сиропът съдържа 2,35% (от общия) етилов алкохол и 600 mg / ml въглехидрати.
Не използвайте капки за дразнене или възпаление на очите, носещи контактни лещи. Препоръчително е да премахвате контактните лещи преди всяка инстилация и да ги поставяте само 15 минути след процедурата.
Когато капките се комбинират с други офталмологични средства за локално приложение, инстилациите трябва да се извършват с 5-минутна почивка.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на приложение на капките пациентите не трябва да шофират превозни средства и механизми.
При лечение с таблетки или сироп е необходимо да се внимава с потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително управление на превозни средства и механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на клинични данни за ефективността и безопасността на всички лекарствени форми на Zaditen по време на бременност, лекарството не се предписва на жени по време на бременност.
Таблетките и сиропът са противопоказани за прием по време на кърмене; ако е необходима терапия, кърменето трябва да бъде прекъснато (спряно).
Капки за очи Zaditen за жени, които кърмят, е разрешено да се използват под строг медицински контрол.
Използване от детството
Според инструкциите Zaditen се използва в педиатричната практика по показания, според режима на дозиране.
Възрастови ограничения: за капки 3 години или 12 години (в зависимост от производителя на лекарството); таблетки се предписват на деца над 3 години.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с чернодробно увреждане трябва да приемат Zaditen таблетки и сироп с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на таблетки или сироп Zaditena засилва ефекта на антихистамини, хипнотици, етанол.
Когато се комбинира с хипогликемични средства, рискът от тромбоцитопения се увеличава.
Взаимодействието на капки с други лекарства не е установено.
Аналози
Аналози на Zaditen са: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температури до 25 ° C. Срок на годност - 2 години, след счупване на херметичността на бутилката с капки - 1 месец.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Zaditen
Най-вече има положителни отзиви за Zaditen. Пациентите го смятат за доста ефективно средство за борба с проявите на алергии. Те също така отбелязват почти пълната липса на странични реакции, но често се оплакват от високата му цена.
Цена за Zaditen в аптеките
Средно цената на Zaditen под формата на таблетки с доза от 1 mg за 30 бр. в опаковката е около 1780 рубли.
Понастоящем сиропът за деца и капки за очи не се предлагат в продажба.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
