Zalasta - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Заласта

Zalasta: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Zalasta

ATX код: N05AH03

Активна съставка: Оланзапин (Olanzapine)

Производител: KRKA POLSKA, Sp.zoo (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 950 рубли.

Купува

Zalasta е антипсихотично лекарство (невролептик).

Форма на издаване и състав

Таблетки: кръгли, леко двойноизпъкнали, светложълти, по-тъмни включвания са възможни; в доза от 2,5 mg таблетки без надпис, върху таблетки 5; 7,5; десет; 15 и 20 mg приложеното число съответства на дозата на активното вещество (7 бр. В блистери, в картонена кутия 4 или 8 блистера заедно с инструкция за употреба).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: оланзапин - 2,5; пет; 7,5; десет; 15 или 20 mg;
• помощни съставки: царевично нишесте, предварително желатинизирано нишесте, клетъчна лактоза (изсушено чрез пулверизиране съединение, съдържащо α-лактоза монохидрат - 75% и целулоза - 25%), магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Оланзапин е широкоспектърен невролептик със следните ефекти:

• антипсихотично: поради блокада на мезокортикалната и мезолимбичната системи, както и допаминовите D2 рецептори;
• успокоително: осигурява се чрез блокиране на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол;
• антиеметик: причинен от блокада на допаминови D2 рецептори в задействащата зона на центъра за повръщане;
• хипотермичен: поради блокиране на допаминовите рецептори в хипоталамуса.

В допълнение, оланзапин засяга адренергичен, Н ₁ -хистамин, мускаринов и някои подкласове на серотонин рецептори.

Zalasta значително намалява негативните (подозрение, враждебност, социален и емоционален аутизъм) и продуктивните (халюцинации, заблуди) симптоми на психоза. В същото време рядко се причиняват екстрапирамидни нарушения.

Фармакокинетика

Оланзапин се абсорбира добре в червата, абсорбцията на лекарството не зависи от приема на храна. Периодът на достигане на C _max (максимална плазмена концентрация на лекарството) след перорално приложение е от 5 до 8 часа. Оланзапинът се свързва с протеини (главно албумин и α1-гликопротеин) с 93% в концентрационния диапазон 7–1000 ng / ml. Веществото прониква през GHB (хистохематогенна бариера), включително през BBB (кръвно-мозъчна бариера). Оланзапин се метаболизира в черния дроб, без да се образуват активни метаболити, глюкуронидът, основният циркулиращ метаболит, не прониква през ВВВ.

Възрастта на пациента, полът и тютюнопушенето засягат T _1/2 (полуживот) и плазмения клирънс на оланзапин, но в сравнение с индивидуалната вариабилност на фармакокинетиката между индивидите, степента на такова влияние е незначителна. Лекарството се екскретира главно през бъбреците (до 60%) под формата на неактивни метаболити.

Показания за употреба

• шизофрения - лекарството се използва за терапия, като ефективно подпомага подобряването на клиничните симптоми по време на продължително лечение на пациенти с положителен първоначален отговор на оланзапин;
• мания - лечение на умерени до тежки епизоди;
• биполярно разстройство - предотвратяване на рецидив на мания при пациенти с манийни епизоди с добър отговор на терапията с оланзапин.

Противопоказания

Абсолютно:

• закритоъгълна глаукома;
• Lapp лактазен дефицит, непоносимост към галактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• лактационен период;
• деца и юноши до 18 години;
• свръхчувствителност към оланзапин и други съставки на лекарството.

Според инструкциите Zalasta се приема с повишено внимание в случай на бъбречна / чернодробна недостатъчност, простатна хиперплазия, паралитична чревна обструкция, епилепсия, обездвижване, бременност, анамнеза за конвулсивен синдром, левкопения / неутропения от различен произход, миелосупресия с различен генезис (включително миелопролиферативни заболявания), хиперпролиферативни заболявания), хиперпролиферативни заболявания сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания или състояния, предразполагащи към артериална хипотония, едновременна употреба с други централно действащи лекарства, в напреднала възраст, както и с вродено увеличение на QT интервала на ЕКГ (електрокардиограма) с увеличение на QT _c (коригиран QT интервал) или при наличие на състояния, които могат да причинят увеличаване на QT интервала (например застойна сърдечна недостатъчност, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала, хипомагнезиемия, хипокалиемия).

Инструкции за употреба на Zalasta: метод и дозировка

Заласта таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна, 1 път на ден.

Препоръчителни начални дози:

• шизофрения: 10 mg / ден;
• епизод на мания: с монотерапия - 15 mg / ден; в комбинирана терапия - 10 mg / ден;
• биполярни разстройства (профилактика на рецидив): в ремисия - 10 mg / ден; за пациенти, които вече получават Zalasta за лечение на епизод на мания, поддържащото лечение се провежда в същите дози; на фона на приема на лекарството с развитието на нов маниакален, депресивен или смесен епизод - при необходимост дозата се увеличава с допълнителен курс на терапия за разстройства на настроението, според клиничните показания.

Дневната доза на лекарството може да варира в рамките на 5–20 mg, в зависимост от клиничните параметри. Увеличението му от препоръчаното първоначално е позволено след адекватна многократна клинична оценка на състоянието на пациента, обикновено извършвана на интервали от ≥ 24 часа.

Промени в дозата не се изискват за жени спрямо мъже и за непушачи спрямо пушачи. Но в случай на наличие на повече от един фактор, потенциално способен да повлияе на абсорбцията на оланзапин, например старост или женски пол, може да се наложи намаляване на началната доза. В този случай допълнително увеличаване на дозата, ако е необходимо, се извършва с повишено внимание.

Анулирането на лекарството трябва да се извършва с постепенно намаляване на дозата.

Странични ефекти

Класификация на честотата на страничните ефекти от системи и органи в съответствие със скалата на Световната здравна организация (СЗО): много често -> 0,1%; често - 0,1-0,01%; рядко - 0,01–0,001%; рядко - 0,001–0,0001%; изключително рядко - <0,0001% (включително единични съобщения):

• централна и периферна нервна система: много често - сънливост; често - акатизия, дискинезия, световъртеж, паркинсонизъм; рядко - конвулсивен синдром (главно при наличие на данни за конвулсивен синдром в анамнезата); изключително редки - злокачествен невролептичен синдром (ННС), дистония (включително окулогична криза) и тардивна дискинезия; рязкото оттегляне на оланзапин рядко причинява изпотяване, безсъние, треперене, безпокойство, гадене или повръщане;
• сърдечно-съдова система: често - артериална хипотония (включително ортостатична); рядко - брадикардия с или без колапс; изключително рядко - увеличаване на QT интервала _c на ЕКГ, тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия), камерна тахикардия / мъждене, внезапна смърт;
• Стомашно-чревен тракт (стомашно-чревен тракт): често - преходни антихолинергични ефекти (включително сухота в устата и запек); изключително рядко - панкреатит;
• метаболизъм и хранене: много често - наддаване на тегло; често - подобрен апетит; изключително рядко - хипергликемия / декомпенсация на захарен диабет (понякога изразен с кетоацидоза или хипогликемична кома до фатален изход) хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипотермия;
• хематопоетични органи и лимфна система: често - еозинофилия; рядко - левкопения; изключително редки - тромбоцитопения, неутропения;
• хепатобилиарна система: често - асимптоматично преходно повишаване на нивата на чернодробните трансаминази [аспартат аминотрансфераза (ACT), аланин аминотрансфераза (ALT)], особено в началния етап на терапията; рядко - хепатит (включително холестатично, хепатоцелуларно или смесено чернодробно увреждане);
• органи на пикочно-половата система: изключително рядко - приапизъм, задържане на урина;
• органи на опорно-двигателния апарат: изключително редки - рабдомиолиза;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - фотосенсибилизация;
• реакции на свръхчувствителност: рядко - кожен обрив; изключително рядко - сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактоидни реакции;
• други реакции: често - периферни отоци, астения; изключително рядко - алопеция;
• лабораторни параметри: много често - хиперпролактинемия с редки клинични прояви (галакторея, гинекомастия, уголемяване на млечните жлези), нивото на пролактин в повечето случаи спонтанно се нормализира без прекратяване на лечението; рядко - повишаване на нивото на креатин фосфокиназата (CPK); изключително рядко - повишаване на нивото на общия билирубин и алкална фосфатаза (ALP).

Най-високата честота на смъртните случаи и цереброваскуларните нарушения (преходни исхемични атаки, инсулт) са регистрирани при проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция. Много често тази категория пациенти са имали нарушения на походката и падания; често се наблюдават хипертермия, уринарна инконтиненция, пневмония, еритем, зрителни халюцинации, летаргия.

Влошаване на паркинсоновите симптоми с развитието на халюцинации често се регистрира при пациенти с лекарствени (индуцирани от допаминовия агонист) психози, свързани с болестта на Паркинсон.

При лечението на биполярна мания е регистрирано развитието на неутропения (4,1%) по време на терапията в комбинация с валпроева киселина. Комбинираната терапия с препарати от литий или валпроева киселина увеличава честотата (> 10%) на странични ефекти като сухота в устата, треперене, подобрен апетит и наддаване на тегло. При тази комбинация често се наблюдават речеви нарушения (от 1 до 10%). Увеличаването на теглото се отчита и през първите 6 седмици на комбинирана терапия с литий и с продължителна (до 1 година) терапия с оланзапин за предотвратяване на рецидиви на биполярни разстройства.

Предозиране

Симптоми на предозиране с оланзапин: много често (> 10%) - дизартрия, тахикардия, различни симптоми на екстрапирамидни нарушения, възбуда / агресия, изключване на съзнанието (от летаргия към кома); по-малко от 2% - конвулсии, кома, делириум, ZNS, аспирация, респираторна депресия, повишено или намалено кръвно налягане, сърдечни аритмии; в много редки случаи - сърдечно-белодробна недостатъчност.

Регистрирани: минималната доза оланзапин при остро предозиране с фатален изход - 450 mg; максималната доза в случай на предозиране с благоприятен изход (оцеляване) е 1500 mg.

Няма специфичен антидот за лечение на състоянието и не се препоръчва да се предизвиква повръщане. Трябва да се направи стомашна промивка, да се вземе активен въглен, който намалява бионаличността на оланзапин с 60% и да се проведе курс на симптоматична терапия под контрола на жизненоважни системи и органи, включително поддържане на дихателната функция, лечение на съдов колапс и артериална хипотония. Не се препоръчва употребата на допамин, епинефрин и други симпатомиметици с β-адреномиметична активност, тъй като те могат да влошат артериалната хипотония. За да се идентифицират възможни аритмии, е необходимо наблюдение на сърдечно-съдовата дейност. Пациентът трябва да бъде държан под непрекъснато медицинско наблюдение до окончателното възстановяване.

специални инструкции

Пациентите със захарен диабет, както и при наличие на фактори, предполагащи развитието му, се препоръчват да се подлагат на редовен преглед (за проследяване на клиничното състояние) и определяне на нивото на кръвната захар. При такива пациенти са регистрирани редки случаи на развитие на хипергликемия / декомпенсация на захарен диабет, понякога с едновременно развитие на кетоацидоза или кетоацидотична кома, до летален изход (изолирани доклади). В някои епизоди се наблюдава увеличаване на телесното тегло на пациента, предшестващо развитието на декомпенсация, което може да е причина за развитието на тези странични ефекти.

Промените в нивата на липидите изискват корекция на режима на дозиране.

Според опита от използването на оланзапин за лечение на пациенти с психоза при болестта на Паркинсон, поради използването на допаминомиметици, е отбелязано увеличаване на симптомите на паркинсонизъм и халюцинации. В същото време ефективността на оланзапин при лечението на психоза не надвишава тази на плацебо. Zalasta не се препоръчва за лечение на тази категория пациенти.

Не се препоръчва употребата на оланзапин за лечение на психози / поведенчески разстройства, свързани с деменция, поради повишена смъртност и повишен риск от мозъчно-съдови нарушения (преходни исхемични атаки, инсулт). Връзката на повишената смъртност с дозирането на оланзапин или продължителността на терапията не е установена. Рискови фактори, които предразполагат към повишена смъртност: седация, дисфагия, недохранване, дехидратация, белодробни заболявания (пневмония, включително аспирация), едновременна употреба на бензодиазепини, възраст над 65 години. Въпреки това, в групите с оланзапин, в сравнение с плацебо, повишената смъртност не е свързана с тези рискови фактори в резултатите от наблюдението.

Антипсихотичната терапия се характеризира с настъпване на подобрение в клиничното състояние на пациента в периода от няколко дни до няколко седмици. През целия този период пациентът изисква внимателно наблюдение.

Такова потенциално животозастрашаващо състояние като НМС поради терапия с антипсихотични лекарства (невролептици), включително оланзапин, е изключително рядко. Симптоми на НМС: нарушено съзнание, мускулна ригидност, висока температура, автономни нарушения [тахикардия, нестабилен пулс / лабилно кръвно налягане (АН), хиперхидроза, аритмии]. Освен това признаците на НМС могат да бъдат: миоглобинурия (на фона на рабдомиолиза), повишен CPK, остра бъбречна недостатъчност. Ако някой от тези симптоми се развие, с повишаване на температурата без видима причина, всички антипсихотици, включително Zalasta, трябва да бъдат прекратени.

Тардивна дискинезия се наблюдава много по-рядко при терапия с оланзапин, отколкото при халоперидол. Рискът от развитие се увеличава с продължителността на лечението. Появата на признаци на това състояние при пациенти, приемащи оланзапин, изисква намаляване на дозата или пълно премахване на Zalasta, след което симптомите на дискинезия могат да се увеличат за известно време.

По време на терапията с оланзапин е необходимо специално внимание, когато се използва заедно с други централно действащи лекарства и алкохол.

Приемът на оланзапин в много редки случаи (по-малко от 0,01%) може да бъде придружен от развитие на венозна тромбоемболия, но причинно-следствената връзка между тези фактори не е установена. Пациентите с шизофрения често са придобили рискове от венозна тромбоза (например обездвижване), които трябва да бъдат идентифицирани за превантивни мерки.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението е важно да бъдете внимателни, когато участвате в потенциално опасни дейности (включително шофиране на превозни средства), които изискват бързи психомоторни реакции и висока концентрация на внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Опитът от употребата на Zalasta при бременни жени е ограничен и поради това оланзапин по време на бременност се предписва само ако очакваната полза за майката е значително надвишена над потенциалните рискове за плода. Жената трябва да бъде информирана за необходимостта да информира лекуващия лекар за планираната или предстоящата бременност, докато приема оланзапин. Отделни епизоди на тремор, артериална хипертония, сънливост и летаргия са регистрирани при деца, чиито майки са приемали оланзапин през третия триместър на бременността.

Проучванията разкриват поглъщането на оланзапин в майчиното мляко при средна доза, получена от детето в случай на достигане на равновесна концентрация при майката, до 1,8% от майчината доза оланзапин (mg / kg). Поради това кърменето по време на терапия със Zalastaya не се препоръчва.

Използване от детството

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени, поради което приемът на Zalasta при тази категория пациенти е противопоказан.

С нарушена бъбречна функция

За пациенти с бъбречно заболяване се препоръчва началната доза да се намали до 5 mg / ден; по-нататъшното увеличаване на дозата се извършва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

За пациенти с чернодробно заболяване се препоръчва началната доза да се намали до 5 mg / ден, тъй като в началото на лечението е възможно асимптоматично повишаване на нивото на чернодробните трансаминази (ALT и ACT). При първоначално повишени нива на ACT / ALT, чернодробна недостатъчност и състояния, потенциално ограничаващи функционалността на черния дроб, както и в случай на комбинация с хепатотоксични лекарства, таблетките Zalasta се приемат с повишено внимание. Увеличаването на ALT / ACT по време на терапията изисква наблюдение на пациента с възможно намаляване на дозата на лекарството. Ако се диагностицира хепатит (включително холестатичен, хепатоцелуларен или смесен), оланзапин се анулира.

Употреба при възрастни хора

Намаляването на началната доза до 5 mg на ден при пациенти в напреднала възраст над 65-годишна възраст е възможно при наличието на следните рискови фактори: застойна сърдечна недостатъчност, вроден синдром на дълъг QT интервал, хипертрофия на миокарда, хипокалиемия и хипомагнезиемия. Zalasta се приема с повишено внимание.

Постуралната артериална хипотония при възрастните хора е рядка, но пациентите от тази възрастова група периодично се препоръчват да наблюдават кръвното налягане.

Лекарствени взаимодействия

• CYP1A2 инхибитори: значително намаляват клирънса на оланзапин в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин и други CYP1A2 инхибитори (терапията с Zalastaya трябва да започне с по-ниски дози; също така може да се наложи намаляване на дозата на оланзапин, когато към терапията се добавят инхибитори на CYP1A2);
• Индуктори на CYP1A2: възможно е увеличаване на клирънса на оланзапин при пациенти с тютюнопушене или в комбинация с карбамазепин, в резултат на което плазмената концентрация на оланзапин намалява (препоръчва се клинично наблюдение, тъй като в някои случаи може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството);
• активен въглен: когато се приема през устата, той намалява абсорбцията на оланзапин с 50-60%, така че се приема поне два часа преди или след Zalasta;
• антиациди, съдържащи магнезий или алуминий (в еднократна доза), циметидин, флуоксетин: не повлияват фармакокинетиката на оланзапин;
• преки и индиректни допаминови агонисти: оланзапин може да отслаби ефекта им;
• трициклични антидепресанти, варфарин, теофилин, диазепам: не е установено, че оланзапин инхибира техния метаболизъм;
• литий, бипериден: не е установено взаимодействие с оланзапин при едновременна употреба;
• валпроева киселина: не се налага промяна на дозата;
• други лекарства с централно действие: приемайте с повишено внимание в комбинация с оланзапин;
• лекарства, съдържащи етанол, алкохол: еднократна доза алкохол (45 mg / 70 kg) в комбинация с приема на Zalasta няма фармакокинетичен ефект, но може да бъде придружена от засилване на депресивния ефект върху централната нервна система.

Аналози

Аналозите на Zalasta са: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при <30 ° C.

Срок на годност: таблетки 5 и 10 mg - 5 години; таблетки 2,5; 7,5; 15 и 20 mg - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zalast

Отзивите за Zalaste от практикуващи лекари са предимно положителни. Те отбелязват изразения антипсихотичен ефект на лекарството, неговата висока ефективност по отношение на положителни и отрицателни симптоми. Лекарството е по-ефективно за предотвратяване на обостряния при пациенти с шизофрения в сравнение с конвенционалните антипсихотици. Наблюдава се и положителна тенденция при назначаването на Zalasta за профилактика на биполярни афективни разстройства.

Пациентите в отзивите за Zalast също говорят за положителния ефект на терапията върху благосъстоянието, но изразяват недоволство от високата цена на лекарството. Често се отбелязват значителен брой странични ефекти, по-специално силно повишаване на апетита и съответно последващо наддаване на тегло.

Цена за Zalasta в аптеките

Има информация за наличието на таблетки в мрежата от аптеки, главно в дози от 5 и 10 mg. Приблизителната цена на Zalasta: таблетки от 5 mg (28 бр. В опаковка) - около 1300 рубли; таблетки 10 mg (28 бр. в опаковка) - от 2500 рубли. и по-висока.

Zalasta: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zalasta KU-Tab таблетки перорална дисперсия 5 mg 28 бр. 950 рубли Купува

Zalasta Ku-tab 5 mg диспергиращи се в устата таблетки 28 бр. 950 рубли Купува

Zalasta 5 mg таблетки 28 бр. 1260 РУБЛИ Купува

Zalasta таблетки 5mg 28 бр. 1266 рубли Купува

Zalasta KU-Tab таблетки диспергира 10 mg 28 бр. 1852 рубли Купува

Zalasta Ku-tab 10 mg диспергиращи се в устата таблетки 28 бр. 1852 рубли Купува

Zalasta 10 mg таблетки 28 бр. 2308 РУБЛИЦИ Купува

Zalasta таблетки 10mg 28 бр. 2340 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!