Zodak Express

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Zodak Express: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Zodac Express

ATX код: R06AE09

Активна съставка: левоцетиризин (Levocetirizine)

Производител: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Чешка република)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 234 рубли.

Купува

Zodak Express - антиалергичен агент; блокер на Н ₁ хистамин рецептори.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали продълговати, почти бели или бели, с гравиране "e" от едната страна (10 бр. В блистер, в картонена кутия 2 блистера; 7 бр. В блистер, в картонена кутия 1 или 4 блистера; всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Zodak Express).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg;
допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат;
черупка: макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, титанов диоксид (Е171), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин, активният компонент на Zodac Express, е (R) -енантиомер на цетиризин, мощен и селективен антагонист на хистамин, което блокира H ₁ хистамин рецептори, афинитета на който за последната е 2 пъти по-висока от тази на цетиризин. След еднократна доза левоцетиризин, след 4 часа, се отбелязва свързването на Н _1- хистаминовите рецептори с 90% и след 24 часа - с 57%.

Активното вещество засяга хистамин-зависимата фаза на алергичните реакции, намалява миграцията на еозинофили, отслабва пропускливостта на съдовите стени и предотвратява освобождаването на възпалителни медиатори.

Левоцетиризин предотвратява развитието и намалява тежестта на алергичните реакции. Агентът има антиексудативен и противосърбежен ефект, практически не показва антисеротонин и антихолинергични ефекти. Когато се използва в терапевтични дози, той не показва почти никакъв седативен ефект.

След перорално приложение на еднократна доза 12 минути по-късно, началото на действието на лекарството се отбелязва при 50% от пациентите, а продължителността на терапевтичния ефект е 24 часа при 95% от пациентите. Zodak Express не влияе върху продължителността на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин варират линейно и не се различават значително от фармакокинетичните характеристики на цетиризин, могат да варират леко при различните пациенти.

След перорално приложение на Zodak Express активното вещество се абсорбира интензивно от стомашно-чревния тракт (GIT). Приемът на храна не влияе върху пълнотата на усвояване на левоцетиризин, но помага да се намали скоростта му. При еднократен прием на антиалергично средство в доза от 5 mg при възрастни, максималната плазмена концентрация (C _max) е 270 ng / ml и се наблюдава след 54 минути, а при използване на друга доза от 5 mg тя достига 308 ng / ml. Стационарна концентрация на активното вещество в кръвта (C _ss) се наблюдава след 48 часа. Левоцетиризин се свързва с плазмените протеини с 90%, обемът на разпределение (_Vd) е 0,4 l / kg, бионаличността е 100%.

Няма информация за разпространението на лекарството в тъканите и преминаването му през BBB при хора, вероятно се екскретира по време на кърмене (тъй като цетиризин и рацемат на левоцетиризин се намират в кърмата). В малки количества (по-малко от 14%), левоцетиризин се метаболизира в тялото от N- и О-деалкилиране, за разлика от други антагонисти на Н ₁ хистамин рецептори, за метаболизма на които изоензими на цитохром Р ₄₅₀ в черния дроб са отговорни. По време на биотрансформация се образува фармакологично неактивен метаболит. Поради ограничения метаболизъм и липсата на метаболитна супресивна активност, взаимодействието на левоцетиризин с други агенти / вещества е малко вероятно.

Полуживотът (T _1/2) на лекарството при възрастни е 7,9 ± 1,9 часа; при малки деца е съкратен. Средният наблюдаван общ клирънс при възрастни е 0,63 ml / min / kg. Приблизително 85,4% от приетата доза от веществото се екскретира непроменена чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и интензивна тубулна секреция, приблизително 12,9% от дозата през червата.

Показания за употреба

симптоми на сезонен (периодичен) и целогодишен (персистиращ) алергичен конюнктивит и алергичен ринит, включително кихане, сърбеж, сълзене, ринорея, назална конгестия, конюнктивална хиперемия (терапия);
уртикария, включително хронична идиопатична уртикария;
полиноза (сенна хрема);
Оток на Квинке (като помощно средство);
други алергични дерматози, протичащи със сърбеж и обриви.

Противопоказания

Абсолютно:

краен стадий на бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 10 ml / min;
възраст до 6 години;
бременност и период на кърмене;
малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, вродена непоносимост към галактоза (тъй като продуктът съдържа лактоза монохидрат);
свръхчувствителност към някоя съставка на лекарството или към други производни на пиперазин.

Относително (използвайте таблетки Zodak Express с изключително внимание):

хронична бъбречна недостатъчност (CRF) с CC от 10 до 50 ml / min (необходима е промяна в режима на дозиране);
хронично чернодробно заболяване (холестатична, хепатоцелуларна или билиарна цироза);
наличието на предразполагащи фактори за задържане на урина (включително увреждане на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата), тъй като левоцетиризин може да влоши риска от задържане на урина;
възраст в напреднала възраст;
комбиниран прием с алкохол.

Zodak Express, инструкции за употреба: метод и дозировка

Zodak Express се приема през устата. Таблетката се поглъща, без да се дъвче, цяла, с достатъчно количество течност. Приемът на храна не влияе върху ефективността на лекарството.

Деца над 6-годишна възраст, юноши и възрастни се препоръчват да приемат Zodak Express 1 таблетка (5 mg) веднъж дневно.

Ако след курса на лечение няма подобрение в състоянието, е необходимо да се консултирате със специалист. Антиалергичното средство трябва да се използва само в съответствие с метода на приложение и в дозите, посочени по-горе.

При лечението на периодичен (сезонен) ринит, ако симптомите са по-малко от 4 дни в седмицата или общата им продължителност е по-малка от 4 седмици, курсът на терапията зависи от продължителността на симптомите. Лечението с лекарството може да бъде прекратено, когато състоянието на пациента се подобри и подновено на фона на рецидив.

В случай на лечение на персистиращ (целогодишен) алергичен ринит със симптоми повече от 4 дни в седмицата или с обща продължителност над 4 седмици, курсът на терапия може да се провежда дълго време - през целия период на излагане на алергени.

Клиничният опит от непрекъсната употреба на левоцетиризин под формата на филмирани таблетки в доза от 5 mg при възрастни в момента е по-малко от 6 месеца.

Ако пациентът приема или наскоро е приемал други лекарства, това трябва да бъде съобщено на лекуващия лекар.

Не трябва да използвате двойна доза Zodak Express, когато пропуснете следващата доза от хапчето, препоръчително е да приемете следващата доза след пропуснатата в обичайното време.

Странични ефекти

В хода на клиничните проучвания при пациенти от двата пола на възраст от 12 до 71 години са регистрирани следните нежелани събития: най-често - сухота в устата, сънливост, умора, главоболие; рядко - коремна болка, астения. При деца на възраст от 6 до 12 години най-честите нежелани реакции са сънливост и главоболие.

С използването на Zodak Express след регистрация бяха наблюдавани следните нарушения от страна на системите и органите, честотата на които е несигурна:

сърдечно-съдова система: сърцебиене, ангина пекторис, тахикардия, тромбоза на югуларната вена;
Стомашно-чревен тракт: повръщане, диария, гадене;
хепатобилиарна система: хепатит;
дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: засилени симптоми на ринит, задух;
нервна система: дисгевзия, замаяност, тремор, парестезия, конвулсии, припадък, синусова тромбоза на твърдата мозъчна обвивка;
имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични;
психични разстройства: безсъние, тревожност, възбуда, агресивност, депресия, мисли за самоубийство, халюцинации;
кожа и подкожни тъкани: сърбеж, обрив, пукнатини, уртикария, персистиращ лекарствен еритем, хипотрихоза, фоточувствителност, ангиоедем;
бъбреци и пикочни пътища: задържане на урина, дизурия;
орган на слуха и лабиринтни нарушения: световъртеж;
орган на зрението: замъглено зрение, зрително увреждане, възпалителни прояви;
метаболизъм и хранителни нарушения: повишен апетит;
общи нарушения: сухи лигавици, периферни отоци;
мускулно-скелетна и съединителна тъкан: артралгия, миалгия;
лабораторни и инструментални изследвания: наддаване на тегло, необичайни показатели на чернодробната функция, кръстосана реактивност.

Предозиране

Симптомите на предозиране Zodak Express могат да включват: при възрастни - сънливост, възбуда; при деца - тревожност, последвана от сънливост.

При тези прояви се предписва симптоматична или поддържаща терапия. При първа възможност след прием на прекомерна доза се извършва стомашна промивка. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

По време на терапията със Zodak Express трябва да се въздържате от пиене на напитки, съдържащи етанол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато използват Zodac Express, пациентите, които шофират или работят с друго сложно и потенциално опасно оборудване, трябва да се въздържат от участие в тези дейности поради възможната поява на повишена сънливост по време на лечението.

Приложение по време на бременност и кърмене

В хода на проучванията върху животни не са открити преки / косвени неблагоприятни ефекти на този антихистамин върху хода на бременността, раждането, ембрионалното, феталното и постнаталното развитие. Но употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, тъй като данните за безопасността на лечението с левоцетиризин при бременни жени практически липсват или са ограничени.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да приемате Zodak Express по време на кърмене, се препоръчва да спрете кърменето, тъй като кърмачетата имат риск от развитие на нежеланите реакции.

Използване от детството

Според резултатите от проучване на фармакокинетиката на лекарството, при деца от 6 до 11 години с телесно тегло от 20 до 40 kg след едно перорално приложение на левоцетиризин в доза от 5 mg, площта под фармакокинетичната крива (AUC) и C _{max са били} приблизително 2 пъти по-високи от тези в възрастни здрави доброволци. Общият клирънс в зависимост от телесното тегло при деца е по-висок с 30%, а T _{1/2 е} по-кратък с 24% от съответните показатели при възрастни. Данните, получени в резултат на ретроспективен фармакокинетичен анализ, показват, че при деца под 5-годишна възраст, когато се използва лекарството в доза 1,25 mg, плазмената му концентрация съответства на тази при възрастни, когато се приема веднъж дневно в доза 5 mg.

Употребата на Zodak Express таблетки при деца под 6-годишна възраст е противопоказана, тъй като тази форма на освобождаване не позволява корекция на дозата на левоцетиризин.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на краен стадий на бъбречна недостатъчност с CC под 10 ml / min, приемът на Zodak Express е противопоказан.

Общият клирънс на левоцетиризин зависи от CC, поради което пациентите с умерена / тежка бъбречна недостатъчност изискват увеличаване на интервала между дозите, като се има предвид CC. Общият клирънс на активното вещество на фона на анурия и терминална бъбречна недостатъчност намалява средно с 80% в сравнение с този при здрави хора. При стандартна четиричасова хемодиализна процедура се отстраняват по-малко от 10% от левоцетиризин.

Пациентите с хронична бъбречна недостатъчност трябва да коригират режима на дозиране в съответствие с QC. За мъжете стойността на последния може да се установи въз основа на нивото на серумен креатинин съгласно следната формула: CC (ml / min) = [140 - възраст (години)] × телесно тегло (kg) / [72 × серумен креатинин (mg / dl)]. За жените получената стойност трябва да се умножи по 0,85.

Препоръчителен режим на дозиране на Zodac Express при възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция (CC в ml / min):

нормална функция (CC ≥ 80) и лека хронична бъбречна недостатъчност (CC - 50–79): 5 mg веднъж дневно;
умерена хронична бъбречна недостатъчност (CC - 30–49): 1 път на 2 дни, 5 mg;
тежка хронична бъбречна недостатъчност (CC <30): 1 път на 3 дни, 5 mg;
терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност (пациенти на диализа, CC <10): приемът е противопоказан.

В случай на нарушена бъбречна функция при деца, дозата се променя индивидуално, като се вземат предвид CC и телесното тегло на детето, няма отделни данни за употребата на Zodak Express при тази група пациенти.

При нарушения на чернодробната функция

Необходимо е да се провежда лекарствена терапия с повишено внимание при наличие на хронични чернодробни заболявания (включително холестатична, хепатоцелуларна или билиарна цироза). При пациенти от тази група коригирането на дозата трябва да се извършва само на фона на намаляване на скоростта на гломерулна филтрация (GFR), в съответствие с горните препоръки.

Употреба при възрастни хора

Данните за фармакокинетиката на левоцетиризин при пациенти в напреднала възраст са ограничени. При многократна употреба на агента в количество от 30 mg веднъж дневно в продължение на 6 дни при пациенти на възраст от 65 до 74 години, общият клирънс е приблизително 33% по-нисък, отколкото при възрастни пациенти в по-млада възраст. Тъй като левоцетиризин се екскретира най-вече с урината, препоръчва се промяна на дозата на Zodac Express при пациенти в напреднала възраст с умерена / тежка бъбречна недостатъчност.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на левоцетиризин с други лекарствени вещества / лекарства, включително с индуктори на изоензима CYP3A4, не е проучено.

Реакции на взаимодействие, които са възможни при комбинираната употреба на цетиризин с определени лекарства / вещества:

ритонавир (в доза от 600 mg 2 пъти на ден): когато се комбинира с цетиризин в дневна доза от 10 mg, експозицията на последния се увеличава с 40%, а експозицията на ритонавир се променя леко (-11%);
теофилин (в дневна доза от 400 mg): се наблюдава намаляване на общия клирънс на цетиризин с 16%, кинетиката на теофилин не се променя;
алкохол или лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система (ЦНС): възможно е да се увеличи ефектът върху централната нервна система, но няма доказателства, че рацематът на цетиризин засилва ефекта на алкохола;
циметидин, антипирин, псевдоефедрин, феназон, еритромицин, кетоконазол, азитромицин, диазепам, глипизид: не са регистрирани клинично значими лекарствени взаимодействия.

Аналози

Аналози на Zodak Express са: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Zodak Express

Повечето отзиви за Zodak Express са положителни. Лекарството беше високо оценено както от пациентите, така и от лекарите. Мнозина посочват много бързото развитие на терапевтичния ефект на антихистамина и неговата ефективност при лечението на различни форми на алергия, включително симптомите на сезонен и многогодишен алергичен ринит, уртикария, сенна хрема и алергични дерматози. Те също така отбелязват удобен режим на дозиране и факта, че Zodak Express не води до пристрастяване.

Недостатъците на някои пациенти включват появата на странични ефекти (най-често сънливост) и доста кратък период на действие.

Цена за Zodak Express в аптеките

Цената на Zodak Express, филмирани таблетки, за опаковка, съдържаща 7 броя, може да бъде 270 рубли, за 28 броя. - 580 рубли.

Zodak Express: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Zodak Express 5 mg филмирани таблетки 7 бр.

234 r

Купува

Zodak express таблетки p.p. 5mg 7 бр.

239 r

Купува

Zodak Express 5 mg филмирани таблетки 28 бр.

440 РУБЛИ

Купува

Zodak express таблетки p.p. 5mg 28 бр.

455 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!