Zulbeks - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Zulbex

Zulbeks: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Zulbex

ATX код: A02BC04

Активна съставка: Рабепразол (Rabeprazole)

Производител: KRKA (Словения)

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 400 рубли.

Купува

Zulbex - инхибитор на протонната помпа; агент, който намалява секрецията на стомашните жлези.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки с ентерично покритие: кръгли, изпъкнали от двете страни, оранжево-розов (10 mg таблетки) или кафеникаво-жълт (20 mg таблетки) цвят, 10 mg таблетки - скосени (14 и 15 бр. В блистери, 1, 2 или 4 блистера са опаковани в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: рабепразол натрий - 10 или 20 mg (което съответства на съдържанието на рабепразол 9,42 и 18,85 mg, съответно);
• спомагателни компоненти: хипролоза, ниско заместена хипролоза, манитол (Е421), лек магнезиев оксид;
• свързващ слой на черупката: лек магнезиев оксид, етил целулоза;
• ентерично покритие: талк, титанов диоксид (Е171), диацетилирани моноглицериди, хипромелоза фталат, желязна боя жълт оксид (Е172), желязна боя червен оксид (Е172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Рабепразол - лекарство от класа на антисекреторните агенти, заместени бензимидазоли, които нямат антихистаминови (Н ₂) и холинолитични свойства и потискат стомашната секреция чрез инхибиране на протонната помпа (ензим Н + / К + -АТФаза). Лекарството има дозозависим ефект, потиска базалната и стимулирана секреция на солна киселина в стомаха, независимо от стимулиращите фактори. Според проучвания върху животни рабепразолът бързо изчезва от стомашната лигавица и кръвната плазма. Като слаба основа, веществото във всяка доза се абсорбира бързо и се натрупва в киселата среда на париеталните клетки на стомаха. След това чрез протониране се превръща в сулфенамидна форма, след което взаимодейства с наличните цистеинови молекули на протонната помпа.

Антисекреторният ефект на Zulbex се развива в рамките на 1 час след поглъщане на 20 mg, достигайки максимум след 2–4 часа. 23 часа след приемане на първата доза, потискането на стимулираната храна и базалната секреция на солна киселина в стомаха е съответно 82% и 69% и продължава до 48 часа. По отношение на секрецията на солна киселина, когато се приемат многократни дози, инхибиторният ефект на лекарството се увеличава леко и достига равновесно състояние след 3 дни. След спиране на приема на рабепразол, секреторната активност на стомаха се възстановява в рамките на 2-3 дни.

Според проучвания in vitro, рабепразолът има бактерициден ефект върху бактериите Helicobacter pylori. С ерадикацията му чрез комбинация на рабепразол с антимикробни лекарства се отбелязва висока степен на зарастване на лигавичните лезии. Според клинични проучвания употребата на рабепразол в доза от 20 mg 2 пъти дневно едновременно с два антибиотика (например метронидазол и кларитромицин или амоксицилин и кларитромицин) за 1 седмица при пациенти с гастродуоденални язви може да елиминира H. pylori с повече от 80% … При избора на оптимална комбинация в този случай е необходимо да се ръководите от одобрените стандарти за лечение. В случай на персистираща инфекция (първоначално чувствителни щамове на микроорганизми), при избора на режим на дозиране трябва да се има предвид рискът от развитие на вторична антибиотична резистентност.

В клинични проучвания при пациенти, получавали 10 или 20 mg рабепразол 1 път на ден за период до 43 месеца, концентрацията на серумен гастрин през първите 2-8 седмици се е увеличила, отразявайки потискащия ефект върху секрецията на солна киселина, с продължаване на терапията остава стабилен и се връща към изходните стойности обикновено в рамките на 1-2 седмици след отнемане на лекарството.

Изследвания на биопсии на фундуса и антрума при повече от 500 пациенти, лекувани с рабепразол или сравнително лечение за период до 8 седмици, не показват промени в хистологичната и ECL клетъчна структура, степен на гастрит, честота на чревна метаплазия или атрофичен гастрит., разпространението на H. pylori. Повече от 250 пациенти, които са били проследявани в продължение на 36 месеца лечение, не показват значителни промени в първоначалните условия.

Към днешна дата не са установени системните ефекти на рабепразол върху сърдечно-съдовата, централната нервна и дихателната системи. Когато приемате лекарството в доза от 20 mg в продължение на 2 седмици, няма ефект върху функцията на щитовидната жлеза, въглехидратния метаболизъм, циркулиращи концентрации на растежен хормон, алдостерон, фоликулостимулиращ хормон, ренин, секретин, лутеинизиращ хормон, тестостерон, естрогени, пролактин, кортизол, глюкагаг холецистокинин, паратиреоиден хормон.

Фармакокинетика

Zulbex се предлага под формата на ентерично покрити таблетки (т.е. стабилни в стомаха) таблетки, тъй като рабепразолът е нестабилен в кисела среда. Следователно абсорбцията на активното вещество започва в червата. C _max (максимална концентрация) на рабепразол в плазмата се достига 3,5 часа след поглъщане на 20 mg. AUC (площ под кривата концентрация-време) и C _maxса линейни в дозовия диапазон от 10 mg до 40 mg. Абсолютната бионаличност на 20 mg рабепразол след перорално приложение е около 52% в сравнение с интравенозно приложение. При многократни дози бионаличността вероятно не се увеличава. Полуживотът на лекарството от кръвната плазма при здрави хора е около 1 час, общият клирънс е 283 ± 98 ml / min. Времето за приемане на лекарството и храната не влияе върху абсорбцията на рабепразол.

Връзката с протеините в кръвната плазма е приблизително 97%.

Рабепразол се метаболизира в черния дроб с участието на CYP450 изоензими на цитохром Р ₄₅₀. При in vitro проучвания е установено, че при очакваните плазмени концентрации при хора лекарството не оказва ефект върху CYP3A4 и това показва липсата на взаимодействие между рабепразол и циклоспорин. Основните метаболити, открити в плазмата, са карбоксилна киселина (M6) и тиоестер (M1); сулфоновата киселина (M2), дезметилтиоетерът (M4) и конюгатът с меркаптурова киселина (M5) се определят в по-малки количества.

Приблизително 90% от приетата доза от лекарството се екскретира чрез бъбреците под формата на два метаболита: карбоксилна киселина (М6) и конюгат с меркаптурова киселина (М5), както и два неизвестни метаболита. Останалата част от взетото вещество се намира в съдържанието на червата.

Няма полови разлики във фармакокинетичните параметри на рабепразол в доза от 20 mg, като се вземат предвид корекциите спрямо телесното тегло и височината на пациента.

При бъбречна недостатъчност при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс <5 ml / min / 1,73 m ²) разпределението на рабепразол е подобно на това при здрави доброволци, а C _max и AUC са приблизително 35% по-ниски от тези параметри при здрави хора … Полуживотът на рабепразол е средно 0,82 часа при здрави доброволци, 0,95 часа при пациенти на хемодиализа и 3,6 часа след хемодиализа. Клирънсът на рабепразол при пациенти на хемодиализа поради функционално увреждане на бъбреците е приблизително 2 пъти по-висок от този при здрави хора.

При леки и умерени чернодробни дисфункции, след еднократна доза от 20 mg рабепразол, AUC се удвоява, C _max - 2-3 пъти в сравнение със здрави доброволци, след редовен прием на рабепразол в доза от 20 mg в продължение на 7 дни, AUC се увеличава с 1, 5 пъти, C _макс - 1,2 пъти. Фармакодинамичният отговор на пациента (контрол на стомашното рН) е клинично сравним и в двете групи. Полуживотът при нарушена чернодробна функция е 12,3 часа, докато при здрави хора е 2,1 часа.

Пациентите в напреднала възраст имат малко по-бавно елиминиране на рабепразол. Когато приемате лекарството в дневна доза от 20 mg в продължение на 7 дни, AUC се увеличава с около 2 пъти, C _max - с 60%, полуживотът - с 30%. Няма признаци за натрупване на лекарства.

При пациенти с бавен метаболизъм на CYP2C19 след прием на 20 mg рабепразол, AUC и полуживотът са приблизително 1,9 и 1,6 пъти по-високи от тези при тези с активен метаболизъм, докато C _{max се} увеличава с 40%.

Показания за употреба

• Синдром на Zollinger-Ellison;
• фаза на обостряне на стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
• гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): лечение на ерозивен рефлуксен езофагит и симптоматична терапия за ГЕРБ, включително дългосрочно поддържане;
• комплексна терапия за ликвидиране на Helicobacter pylori при язва на стомаха и дванадесетопръстника или хроничен гастрит;
• лечение и профилактика на рецидив на язвена болест, свързана с H. pylori.

Противопоказания

• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;
• детство;
• периодът на бременност и кърмене.

Според инструкциите Zulbex трябва да се използва с повишено внимание при тежка бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба на Zulbeks: метод и дозировка

Таблетките трябва да се приемат през устата: поглъщат се цели с достатъчно вода. Не смачквайте и не дъвчете таблетките!

При обостряне на пептична язва се предписват 20 mg 1 път на ден, сутрин. Лечението на активна язва на дванадесетопръстника обикновено продължава 4 седмици, но някои пациенти трябва да увеличат курса до 8 седмици за пълно излекуване на язвата; терапия за активна доброкачествена язва на стомаха - 6 седмици, но може да се наложи някои пациенти да увеличат курса до 12 седмици.

При ГЕРБ се предписват 20 mg веднъж дневно, продължителността на терапията е 4-8 седмици. При продължително лечение може да се използва поддържаща доза от 10 или 20 mg, в зависимост от индивидуалната ефективност на терапията.

За симптоматично лечение на ГЕРБ при пациенти без езофагит препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно. Ако в рамките на 4 седмици не е възможно да се постигне контрол на симптомите на заболяването, трябва да се извърши допълнителен преглед на пациента. Ако състоянието се подобри, симптомите могат да бъдат контролирани чрез прием на Zulbex в доза от 10 mg при поискване.

При синдром на Zollinger-Ellison препоръчителната начална доза е 60 mg веднъж дневно. Ако ефектът не е достатъчен, той се увеличава до 120 mg. Доза до 100 mg може да се приема веднъж дневно, дозата от 120 mg трябва да бъде разделена на 2 дози от 60 mg всяка. Продължителността на лечението се определя от клиничните показания.

За ликвидиране на Helicobacter pylori при пациенти с язвена болест или хроничен гастрит, рабепразол се предписва в комбинация с антибиотици: Zulbex, 20 mg 2 пъти дневно, кларитромицин 500 mg 2 пъти дневно, амоксицилин 1000 mg 2 пъти дневно. Ако трябва да приемате лекарства веднъж дневно, тогава Zulbex трябва да се приема преди закуска. Курсът на лечение е 7 дни.

Странични ефекти

• от нервната система: често (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000) - депресия; много рядко (<1/10 000, включително отделни съобщения) - объркване;
• от дихателната система: често - кашлица, ринит, фарингит; рядко - синузит, бронхит;
• от опорно-двигателния апарат: често - болки в гърба, неспецифични болки; рядко - миалгия, артралгия, крампи на мускулите на прасеца;
• от страна на храносмилателната система: често - коремна болка, гадене, диария, запек, повръщане, метеоризъм; рядко - сухота на устната лигавица, диспепсия, оригване; рядко - промяна във вкуса, стоматит, гастрит, жълтеница, хепатит, чернодробна енцефалопатия (при пациенти със съпътстваща цироза на черния дроб);
• от отделителната система: рядко - инфекции на пикочните пътища; рядко - интерстициален нефрит;
• от страна на кожата: рядко - обрив, еритем; рядко - булозен обрив, изпотяване, сърбеж; много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза;
• метаболитни и хранителни нарушения: рядко - наддаване на тегло или анорексия; много рядко - хипонатриемия;
• от страна на сърдечно-съдовата система: много рядко - периферни отоци;
• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност (включително подуване на лицето, задух, намалено кръвно налягане);
• от страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, неутропения, левкоцитоза, тромбоцитопения;
• от репродуктивната система: много рядко - гинекомастия;
• от сетивата: рядко - нарушение на зрението;
• други: често - грипоподобно състояние, астения;
• лабораторни показатели: рядко - повишена активност на чернодробните ензими.

Предозиране

Информацията за случайно или умишлено предозиране е ограничена. Известно е за случаите на прием на 60 mg рабепразол 2 пъти на ден и 160 mg 1 път на ден. Ефектите са незначителни, съответстват на известния спектър от странични ефекти и се отзвучават сами, без медицинска намеса.

Специфичният антидот не е установен и диализата е неефективна. Лечението в случай на предозиране е симптоматично.

специални инструкции

Zulbex намалява тежестта на симптомите, но това не изключва наличието на злокачествени тумори в стомаха или хранопровода. Поради тази причина, преди да предпише лекарството, пациентът се изпраща на изследване, за да се изключат новообразувания в стомашно-чревния тракт.

При продължително лечение (особено повече от 1 година) пациентите трябва да се преглеждат редовно.

По време на периода на лечение може да има промяна в активността на чернодробните ензими, която преминава след спиране на лечението.

Според постмаркетингово проучване рабепразолът може да причини развитието на кръвни дискразии (тромбоцитопения, неутропения). В повечето случаи, когато не беше възможно да се открият алтернативните причини за такива състояния, Zulbex беше отменен, след което дискразиите преминаха, без да дадат усложнения.

Трябва да се има предвид възможността за кръстосани реакции с други инхибитори на протонната помпа или заместени бензимидазоли.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Като се имат предвид свойствата на рабепразол, вероятността от отрицателно въздействие върху скоростта на реакциите и вниманието е минимална. Ако се появят странични ефекти като замаяност, сънливост или объркване, се препоръчва да се въздържате от шофиране и работа, която изисква бързи психофизични реакции, както и повишена концентрация на внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са открити признаци на нарушена плодовитост и вредното въздействие на рабепразол върху плода, но няма данни за безопасността на приема на лекарството по време на бременност при хора, поради което Zulbex е противопоказан при жени през този период от живота.

При проучвания върху плъхове е установено, че рабепразол се секретира в млякото. Не са провеждани проучвания при жени, поради което при необходимост се препоръчва курс на лечение по време на кърмене за спиране на кърменето.

Използване от детството

Поради липсата на данни за безопасността на приема на лекарството в детска възраст, Zulbex не се използва в педиатрията.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, не е необходимо коригиране на дозата.

При тежка бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с изключително внимание.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на нарушена чернодробна функция не е необходимо да се коригира дозата на Zulbex.

Лекарствени взаимодействия

Рабепразол причинява дългосрочно и трайно потискане на секрецията на солна киселина в стомаха, поради което може да взаимодейства с лекарства, степента на абсорбция на които зависи от стойностите на рН. При едновременната употреба на кетоконазол е възможно значително намаляване на концентрацията на двата агента в кръвната плазма, което изисква корекция на дозата.

Рабепразол забавя екскрецията на някои лекарства, метаболизирани в черния дроб чрез микрозомално окисление, като непреки антикоагуланти, диазепам и фенитоин.

Рабепразол не трябва да се приема в комбинация с атазанавир.

При едновременната употреба на Zulbex намалява концентрацията на кетоконазол с 33% и дигоксин с 22%.

В случай на комбинирана употреба на рабепразол с кларитромицин се наблюдава увеличение на концентрациите на двете лекарства съответно с 24% и 50%.

Аналози

Аналозите на Zulbeks са: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Zulbeks

Отзивите за Zulbeks са предимно положителни. Това лекарство принадлежи към новото поколение инхибитори на рабепразол, които са по-ефективни от тези на лансопразол и омепразол. Zulbex обикновено се приема веднъж дневно, което пациентите намират за много удобно в ежедневието.

Въпреки факта, че мнозина са приемали лекарството повече от 1 месец, практически няма оплаквания от развитието на изразени странични ефекти. Най-честите нежелани реакции са запек, подуване на корема и главоболие.

Цената на Zulbex в аптеките

Цената на Zulbex зависи от дозировката и броя таблетки в опаковката:

• 14 таблетки от 10 mg - 439-617 рубли;
• 14 таблетки от 20 mg всяка - 470-1346 рубли;
• 28 таблетки по 10 mg всяка - 615-1020 рубли;
• 28 таблетки, по 20 mg всяка - 1337-1970 рубли.

Zulbeks: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Zulbeks 20 mg ентерично покрити таблетки 14 бр. 400 рубли Купува

Zulbeks таблетки p.p. ентеричен разтвор. 20mg 14 бр. 537 рубли Купува

Zulbeks 10 mg таблетки с ентерично покритие 28 бр. 580 рубли Купува

Zulbeks таблетки p.p. ентеричен разтвор. 10mg 28 бр. 586 r Купува

Zulbeks 20 mg ентерично покрити таблетки 28 бр. 872 рубли Купува

Zulbeks таблетки p.p. ентеричен разтвор. 20mg 28 бр. 879 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!