Имуноро Кедрион
Имуноро Кедрион: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско име: Immunoro kedrion
ATX код: J06BB01
Активна съставка: Човешки анти-d имуноглобулин (Човешки анти-d имуноглобулин)
Производител: KEDRION SpA (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Имуноро Кедрион е лекарство, използвано за предотвратяване на резус-конфликт; специфичен имуноглобулин.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма е лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно (интрамускулно) приложение: светложълт или бял; разтворител - прозрачен, безцветен; приготвен разтвор - светложълт или опалесциращ безцветен (в стъклени флакони от 0,3 mg, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител в ампули от 2 ml).
Състав от 1 ml готов разтвор:
- активно вещество: човешки плазмени протеини, съдържащи най-малко 90% имуноглобулини - 25–180 mg [включително човешки имуноглобулин анти-резус Rh0 (D) - 0,15 mg];
- спомагателни компоненти: глицин - 22,5 mg; натриев хлорид - 9 mg;
- разтворител: вода за инжекции - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Immunoro Kedrion е имунологично активна протеинова фракция, изолирана от инактивирана от вируса човешка плазма, която е тествана за отсъствие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В и антитела срещу вируса на хепатит С, вируси на човешка имунна недостатъчност (HIV-1 и HIV-2).
Активното вещество на Immunoro Kedrion са специфични антитела срещу Rh0 (D) антигена на човешките еритроцити. Лекарството помага за предотвратяване на изоимунизация в Rh-отрицателното тяло на жената в резултат на притока на фетална кръв в кръвта на майката при раждането на Rh-положително дете, по време на изкуствени и спонтанни аборти, в случаи на амниоцентеза или при травма на коремните органи по време на бременност.
Анти-D имуноглобулините са поликлонални имуноглобулини, механизмът на тяхното действие е да неутрализира Rh0 (D) антигените, които присъстват в Rh-положителната кръв на ембриона. Средното време на ефективното действие на Имуноро Кедрион е 48-144 часа, докато след приложението на лекарството най-високата концентрация на човешки имуноглобулин анти-резус Rh0 (D) се постига обикновено след 56 часа.
Фармакокинетика
След i / m инжектиране на лекарството, определената стойност на концентрацията на антитела обикновено се достига в кръвта след 20 минути, максималната плазмена концентрация на активното вещество на антителата в кръвта - след 2-3 дни.
Полуживотът на човешкия имуноглобулин анти-резус Rh0 (D) е индивидуален, обикновено е 3-4 седмици и е равен на този на човешкия имуноглобулин. Разрушаването на имуноглобулина и неговите комплекси се случва в клетките на ретикулоендотелната система.
Показания за употреба
- предотвратяване на анти-D (Rh0) имунизация при Rh-отрицателни жени [Rh0 (D)], които не са сенсибилизирани към Rh0 (D) антигена, и при жени с леко Rh-положителна кръв (Du) по време на бременност и при раждане, Rh-положителни дете. Immunoro Kedrion може да се използва за спонтанно / изкуствено прекъсване на бременността при Rh-отрицателни жени, които не са сенсибилизирани към Rh0 (D) антигена, в случаите на Rh-положителна кръв, принадлежаща на бащата, както и при заболявания / състояния като амниоцентеза, външно обръщане към глава, травма на коремните органи, извънматочна бременност, пренатално кървене и вземане на проби от хорионни вили;
- предотвратяване на анти-D (Rh0) имунизация при Rh-отрицателни пациенти след несъвместима трансфузия на Rh-положителни еритроцитни концентрати или кръв.
Противопоказания
- Rh0 (D) -антиген сенсибилизирани Rh-отрицателни и Rh-положителни жени, чийто серум съдържа Rh антитела;
- неонатален период;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Инструкции за употреба Immunoro Kedrion: метод и дозировка
Разтворът трябва да се инжектира интрамускулно.
Препоръчителен режим на дозиране:
- следродилна профилактика: оптималната стандартна доза без предварително тестване за инфилтрация е 0,2–0,3 mg в кръвта на майката на феталния хемоглобин (HbF) по метода на Kleihauer-Betke. Разтворът трябва да се прилага възможно най-рано след раждането, но не по-късно от 72 часа;
- пред- и постнатална профилактика: първата доза на 28-та седмица от бременността - 0,2-0,3 mg; ако бебето е родено Rh-положително, същата доза се дава в рамките на 72 часа след раждането;
- състояния след прекъсване на бременност, кистозен дрейф или извънматочна бременност: дозата през първите 72 часа след интервенцията е 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (преди / след 12-та седмица от бременността); след амниоцентеза или хорионбиопсия - 0,25–0,3 mg;
- състояния след несъвместима трансфузия на Rh-положителна кръв: в рамките на няколко дни 0,01-0,025 mg за всеки 1 ml прелята кръв.
В случаи на наличие на патологии на коагулационната система, интрамускулното приложение на Immunoro Kedrion е противопоказано, поради което лекарството може да се прилага подкожно. След инжектирането на мястото на инжектиране внимателно се прилага компрес.
Ако са необходими големи общи дози (повече от 5 ml), се препоръчва да се разделят и инжектират разтвора на различни места.
Преди да приготвите лекарството, флаконът с лиофилизата и ампулата с разтворителя трябва да се затоплят до телесна температура или стайна температура. Непълно разтваряне на лиофилизата може да доведе до загуба на активност на разтвора. От отворения флакон лиофилизатът трябва да се разтвори и да се използва незабавно.
Странични ефекти
- системни реакции: рядко - кожни реакции, треска, студени тръпки; рядко - диспептични симптоми (под формата на гадене и повръщане), понижаване на кръвното налягане, анафилактични / алергични реакции, тахикардия;
- локални реакции: болка на мястото на инжектиране (вероятността от това разстройство може да бъде намалена чрез инжектиране на дози под 5 ml на няколко различни места).
Предозиране
Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране.
специални инструкции
Не се прилага интравенозно Имуноро Кедрион, което е свързано с вероятността от шок. За да избегнете попадането на лекарството в кръвоносните съдове, преди да започнете инжектирането, трябва да издърпате буталото на спринцовката към себе си и да проверите за липса на кръв в спринцовката. Развитието на истински алергични реакции към i / m инжектиран човешки имуноглобулин анти-резус Rh0 (D) е рядко. Когато се появят първите симптоми на анафилактоидни реакции, трябва да се проведе антишокова терапия, като се използват алфа-адренергични агонисти, антихистамини и глюкокортикостероиди.
Непоносимостта към имуноглобулини се среща в много редки случаи на дефицит на имуноглобулин А (IgA), когато пациентът има антитела срещу IgA.
След инжектирането наблюдението на състоянието на пациента трябва да продължи 30-60 минути. При съмнение за алергични / анафилактични реакции, приложението на Имуноро Кедрион трябва да бъде спряно незабавно. В случаи на шок се предписва антишокова терапия.
След приложение на лекарството може да се наблюдава пасивно увеличаване на съдържанието на антитела в кръвта на пациента, което може да доведе до погрешно фалшиво положително тълкуване на резултатите от серологичните изследвания. Имуноро Кедрион може да окаже значително влияние върху определянето на антитела и кръвна група, включително антиглобулинов тест и тест на Кумбс.
Въпреки мерките за безопасност, взети по време на производството на лекарството, при използване на лекарства, произведени от човешка плазма / кръв, е невъзможно да се изключи напълно възможността за предаване на инфекция, включително неизвестни / нови видове вируси и други инфекциозни агенти.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Immunoro Kedrion се използва по време на бременност и 72 часа след раждането. Не е отбелязан вреден ефект върху хода на бременността, както и върху плода или новороденото.
Лекарствени взаимодействия
Имуноро Кедрион не може да се смесва с други лекарства / вещества.
Трябва да се има предвид, че за период до 3 месеца, когато се използва лекарството, активността на атенюираните живи ваксини срещу рубеола, морбили, варицела и паротит се намалява.
Аналози
Аналозите на Immunoro Kedriona са: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Immunoro Kedrione
Отзивите за Immunoro Kedrione са предимно положителни. Отличава се с ниската си цена в сравнение с лекарства от подобна група, лесна преносимост и удобна форма на освобождаване, която не изисква специални условия на съхранение. Има съобщения и за липса на информираност за възможни странични ефекти.
Цена за Имуноро Кедрион в аптеките
Цената на Immunoro Kedrion (1 бутилка) варира от 3350 до 3730 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
