Имован
Imovan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Imovane
ATX код: N05CF01
Активна съставка: зопиклон (зопиклон)
Продуцент: Sanofi Winthrop Industrie (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 252 рубли.
Купува
Imovan е лекарство, използвано при безсъние.
Форма на издаване и състав
Imovan се произвежда под формата на филмирани таблетки: бели, овални, с риск от едната страна (10 броя в блистери, 2 блистера в картонена кутия; 20 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия).
Съставът на 1 таблетка включва:
- Активна съставка: зопиклон - 7,5 mg;
- Спомагателни компоненти: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 60 mg; пшенично нишесте - 60 mg; натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 4,95 mg; лактоза монохидрат - 31,575 mg; магнезиев стеарат - 0,975 mg.
Състав на черупката: титанов диоксид (E171) - 1,65 mg; хипромелоза - 4,95 mg; макрогол 6000 - 1,65 mg (готова смес "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg може да се използва за покриване на таблетка).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
С решение на Постоянния комитет за контрол на наркотиците (PCCN) Imovan е включен в списък № 1 на мощните вещества.
Активната съставка на лекарството е зопиклон, хипнотик от циклопиролоновата група, структурно различен от барбитуратите и бензодиазепините. Фармакологични свойства на зопиклон: хипнотично, успокоително, успокояващо, антиконвулсантно и мускулно релаксиращо средство. Тези ефекти са свързани със специфичен агонистичен ефект върху омега рецепторите (бензодиазепинови рецептори тип I и II), свързани с макромолекулярния рецепторен комплекс GABA (γ-аминомаслена киселина) -омега, който модулира отварянето на невронни йонни канали за хлор.
Зопиклон намалява времето за заспиване, честотата на нощното / ранното събуждане, увеличава продължителността на съня, подобрява качеството му и улеснява събуждането. В резултат на употребата на Imovan в препоръчаните дози тези ефекти се комбинират със специфичен електроенцефалографски профил, който се различава от регистрирания поради приложението на бензодиазепини. Според данните от полисомнографията зопиклон съкращава първата фаза и удължава втората фаза на съня при пациенти с безсъние, като същевременно поддържа или удължава третия и четвъртия стадий на дълбок сън и времето на REM сън.
Според клинични проучвания на синдрома на отнемане, използвайки регистрация на полисомнограма, значимо отскок безсъние не е обективно открито дори след 28 дни прием на зопиклон. Според резултатите от други наблюдения е отчетено отсъствието на отнемане на хипнотичния ефект по време на приема на Imovan до 17 седмици.
Фармакокинетика
- абсорбция: зопиклон се абсорбира бързо, максималната плазмена концентрация (Cmax) след перорално приложение от 3,75 mg и 7,5 mg от веществото се постига в рамките на 1,5-2 часа и е приблизително 30 и 60 ng / ml, съответно; нивото на абсорбция на лекарството не зависи от диетата и пола на пациента;
- разпределение: връзката на зопиклон с протеините в кръвната плазма е около 45%;
- метаболизъм: основните метаболити на зопиклон са фармакологично активно производно на N-оксид и фармакологично неактивен N-дезметил метаболит. Техният полуживот (T 1/2) е съответно около 4,5 и 7,4 часа. В резултат на многократни предписания зопиклонът и неговите метаболити не се натрупват; междуиндивидуалната вариабилност е незначителна;
- екскреция: ако се спазва режимът на дозиране за непроменен зопиклон Т 1/2, той е около 5 часа. Екскретира се с урината ~ 80% (главно под формата на метаболити) и с изпражненията ~ 16%.
Показания за употреба
Според инструкциите Imovan се предписва за лечение на безсъние при възрастни (преходно, хронично и ситуативно), включително затруднено заспиване, ранни и нощни събуждания.
Противопоказания
- Тежка дихателна недостатъчност;
- Сънна апнея;
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка миастения гравис;
- Възраст под 18 години;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Приемът на Imovan не се препоръчва за кърмещи и бременни жени.
Инструкции за употреба на Imovan: метод и дозировка
Imovan таблетки се приемат през устата, преди лягане.
Терапията трябва да се извършва възможно най-кратко (не повече от 1 месец). След преоценка на състоянието на пациента е възможно увеличаване на продължителността на лечението.
Препоръчителната дневна доза за възрастни е 7,5 mg (превишаването на тази доза не се препоръчва). Средната продължителност на употребата на Imovan е:
- Преходно безсъние - 2-5 дни;
- Ситуационно безсъние - 14-21 дни.
При лечение на хронично безсъние продължителността на приема на лекарството се определя от лекаря индивидуално.
Пациенти в напреднала възраст, както и пациенти с функционални увреждания на черния дроб, бъбречна недостатъчност или хронична белодробна недостатъчност, терапията трябва да започне с 3,75 mg Imovan. При необходимост е възможно удвояване на дневната доза.
Странични ефекти
Най-често при прием на таблетки Imovan в устата се появява горчив вкус.
Освен това, по време на терапията е възможно развитието на нарушения от страна на някои телесни системи, проявяващи се с различни честоти:
- Храносмилателна система: диспепсия, сухота в устата, гадене; в единични случаи - леко повишаване на активността на чернодробните трансаминази и / или алкална фосфатаза в кръвния серум;
- Централна нервна система: остатъчна сънливост при събуждане, главоболие, замаяност, антероградна амнезия; рядко - депресивно състояние, халюцинации, кошмари, объркване, раздразнителност, агресивност, объркване, нарушена координация на движенията, депресивно настроение, неподходящо поведение с възможно развитие на амнезия;
- Алергични реакции: обрив, сърбеж по кожата; изключително редки - анафилактични реакции, ангиоедем.
След спиране на терапията може да настъпи абстинентен синдром, проявяван със симптоми като тремор, раздразнителност, халюцинации, отскачащо безсъние, тревожност, треперене, прекомерно изпотяване, възбуда, главоболие, объркване, делириум, тахикардия, кошмари; много рядко - припадъци.
Предозиране
Предозирането на зопиклон обикновено се проявява като симптоми на депресия на централната нервна система с различна тежест, от сънливост до кома, в зависимост от приетата доза. В случай на леко предозиране се появяват сънливост, объркване, летаргия. При по-сериозно превишаване на дозата на Imovan е възможно развитието на атаксия, мускулна хипотония, понижаване на кръвното налягане, метхемоглобинемия, респираторна депресия и кома. Предозирането не представлява потенциална опасност за живота на пациента, ако приемът на Imovan не се комбинира с други лекарства, които потискат централната нервна система (например етанол). Други рискови фактори, които могат да увеличат симптомите и дори в изключително редки случаи да доведат до смърт, са съпътстващи заболявания и отслабено състояние на пациента.
Ако след приема на Imovan е минало малко време, пациентът трябва да изплакне стомаха и да му се дадат ентеросорбенти (например активен въглен). При необходимост се препоръчва провеждането на симптоматично и поддържащо лечение в болнична обстановка. Вниманието трябва да бъде насочено към функциите на сърдечно-съдовата и дихателната системи.
Хемодиализата не е достатъчно ефективна поради високия Vd (обем на разпределение) на зопиклон. Флумазенил се препоръчва като антидот.
специални инструкции
Докато приемате Imovan, трябва да се помни, че въпреки лекия риск съществува вероятност от развитие на пристрастяване и злоупотреба със зопиклон. Рискът от злоупотреба или зависимост възниква при нарушаване на дозата и продължителността на терапията, злоупотреба с наркотици и / или алкохол, едновременна употреба с други психотропни лекарства или алкохол.
Не може да се изключи рискът от синдром на отнемане и възстановяване на безсънието след рязко спиране на терапията, особено след продължителна употреба на Imovan. В резултат на това дозата на лекарството трябва да се намалява постепенно.
Лекарство за лечение на депресия не трябва да се използва (може да маскира симптомите му).
По време на терапията може да се появи антероградна амнезия, особено след значителен период от време между приема на Imovan и лягане или когато сънят е прекъснат. Рискът от развитие на това разстройство се намалява, като се приема лекарството непосредствено преди лягане и се гарантира, че продължителността на съня е поне 6 часа.
Imovan може да наруши способността за шофиране и работа с механизми, поради което по време на терапията се препоръчва на пациента да се въздържа от подобни дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
За да се оцени безопасността на употребата на Imovan при бременни и кърмещи жени, няма достатъчно клинични данни.
Не са открити неблагоприятни ефекти върху плода при изследването на репродуктивната токсичност на зопиклон при 3 животински вида. Но поради факта, че изследванията на репродуктивната функция при животните не винаги съответстват на реакцията към лекарството по време на бременност при хора, употребата на Imovan не се препоръчва за бременни жени.
Приемът на зопиклон през третия триместър на бременността или по време на раждане, в резултат на фармакологичните ефекти на лекарството, може да причини хипотермия, мускулна хипотония и респираторна депресия при новороденото.
Ако приемът на Imovan по време на бременност е необходим по жизненоважни причини, курсът на лекарствената терапия трябва да бъде възможно най-кратък, не по-дълъг от 4 седмици, заедно с период на постепенно намаляване на дозата. Децата, родени от майки, които са получавали дълго време успокоителни (хапчета за сън) в края на бременността, са склонни към развитие на физическа зависимост и риск от развитие на синдром на отнемане в постнаталния период.
Жените в детеродна възраст трябва да бъдат предупредени, че когато планирате бременност или подозирате, че е необходимо да се консултирате със специалист по въпроса за спирането / продължаването на приема на лекарството.
Въпреки незначителната концентрация на зопиклон в кърмата, употребата на Imovan е противопоказана по време на кърмене.
Използване от детството
На деца и юноши под 18-годишна възраст не се предписват лекарства, съдържащи зопиклон.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с бъбречна недостатъчност не е установено натрупване на зопиклон или неговите метаболити дори след продължителна терапия. Въпреки това се препоръчва лечението на такива пациенти да започне с доза 3,75 mg.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с цироза на черния дроб, клирънсът на зопиклон намалява с приблизително 40%, в съответствие с отслабването на процеса на деметилиране. При тежка степен на увреждане на чернодробната функция, употребата на Imovan е противопоказана.
В случай на чернодробна дисфункция, терапията се препоръчва да започне с доза от 3,75 mg, като постепенно я увеличава, ако е необходимо, до 7,5 mg.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст, като се има предвид леко намаляване на чернодробния метаболизъм и удължаване на T 1/2 ~ до 7 часа, не се открива натрупване на зопиклон в плазмата дори след многократно приложение на Imovan.
Препоръчва се започване на терапия при пациенти в напреднала възраст с доза от 3,75 mg, като постепенно се увеличава, ако е необходимо, до 7,5 mg.
Лекарствени взаимодействия
Едновременното приложение на Imovan с алкохол не се препоръчва, тъй като това може да увеличи седативния ефект на лекарството.
Когато Imovan се използва заедно с някои лекарства, могат да се появят нежелани реакции:
- Еритромицин, антипсихотици, хипнотици, антиепилептици и успокоителни, транквиланти, антидепресанти, опиоидни аналгетици, анестетици, антихистамини със седативен ефект: увеличаване на депресиращия ефект върху централната нервна система;
- Тримипрамин: намаляване на концентрацията му в плазмата и ефекта от употребата му;
- Инхибитори на изоензима CYP3A4 (ритонавир, кларитромицин, еритромицин, кетоконазол): повишена плазмена концентрация на зопиклон;
- Индуктори на изоензима CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин): намаляване на концентрацията на зопиклон в плазмата.
Аналози
Аналозите на Imovan са: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Imovan
Според повечето пациенти Imovan може да се счита за едно от най-добрите хапчета за сън, отзивите за него са предимно положителни. Лекарството е евтино, ефективно, щадящо бързо действие, осигуряващо здрав здравословен сън. За да се постигне максимална терапевтична ефикасност, експертите съветват внимателно да подбират дозата и да се придържат към предписания режим на дозиране, което ще облекчи нежеланите реакции и ще избегне пристрастяването.
Цена за Imovan в аптеките
Приблизителната цена на Imovan (филмирани таблетки) е за 20 бр. в опаковката варира от 250 до 300 рубли.
Imovan: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Imovan 7,5 mg филмирани таблетки 20 бр. 252 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
