Липоприм - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Липоприм

Липоприм: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Lipoprime

ATX код: C10AA07

Активна съставка: розувастатин (розувастатин)

Производител: Micro Labs, Limited (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 138 рубли.

Купува

Липоприм е лекарство за понижаване на липидите.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали, бял или почти бял сърцевинен цвят; дозировка 5 mg - жълта обвивка, гравиран ML от едната страна; дозировка 10 mg - светлорозова обвивка, MICRO гравиране от едната страна; доза от 20 mg - оранжева обвивка, MICRO гравиране от едната страна (в картонена кутия 3 блистера по 10 таблетки и инструкции за употреба на Lipoprime).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: розувастатин - 5, 10 или 20 mg (розувастатин калций - 5,762; 11,524 или 23,048 mg);
• спомагателни компоненти (5/10/20 mg): кросповидон (тип В) - 0,75 / 1,5 / 3 mg; калциев фосфат - 5/10/20 mg; микрокристална целулоза - 32,988 / 65,976 / 131,952 mg; магнезиев стеарат -1,5 / 3/6 mg; лактоза монохидрат - 34/68/136 mg;
• Универсална обвивка Instacoat (жълта / розова / оранжева): (титанов диоксид - 0,32 / 0,79 / 1,37 mg; макрогол - 0,26 / 0,52 / 1,04 mg; хипромелоза - 1,3 / 2, 6 / 5,2 mg; талк - 0,04 / 0,08 / 0,16 mg; хинолиново жълто багрило - 0,084 / - / - mg; жълто багрило при залез слънце: - / - / 0,23 mg; червено багрило железен оксид: - / 0,01 / - mg) - 2/4/8 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Розувастатин е един от селективните, конкурентни инхибитори на HMG-CoA (3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А) редуктаза. Това е ензим, който превръща HMG-CoA в мевалонат, който е предшественик на холестерола. Основната цел на действието на розувастатин е черният дроб. В този орган се извършва синтеза на холестерол (холестерол) и катаболизмът на LDL (липопротеини с ниска плътност).

Веществото увеличава броя на чернодробните LDL рецептори, разположени на повърхността на клетките (поради увеличаване на усвояването и катаболизма на LDL). От своя страна това води до инхибиране на синтеза на VLDL (липопротеини с много ниска плътност) и намаляване на общия брой LDL и VLDL.

На фона на употребата на розувастатин се наблюдава намаляване на повишената концентрация на общ холестерол, LDL-C (LDL холестерол), TG (триглицериди), повишаване на концентрацията на HDL-C (липопротеинов холестерол с висока плътност). Освен това се наблюдават следните ефекти:

• намаляване на концентрацията на ApoB (аполипопротеин В), холестерол-VLDL, холестерол-не-HDL, TG-VLDL;
• повишаване на нивото на ApoA-I (аполипопротеин AI),
• намаляване на съотношенията: холестерол-LDL / холестерол-HDL, холестерол-не-HDL / холестерол-HDL, общ холестерол / холестерол-HDL, apoV / apoA-1.

Развитието на терапевтичния ефект се проявява в рамките на 7 дни след началото на приема на розувастатин, след 14 дни се достигат стойности, близки до максималните (около 90%). Максималният терапевтичен ефект обикновено се развива до четвъртата седмица, при редовна употреба на Lipoprim той се поддържа допълнително.

Употребата на розувастатин е ефективна при възрастни пациенти с хиперхолестеролемия с / без хипертриглицеридемия. Раса, пол или възраст, както и наличието на захарен диабет и фамилна хиперхолестеролемия, не влияят върху ефективността на Lipoprim.

При хиперхолестеролемия от тип IIa и IIb според класификацията на Fredrickson (при пациенти със средна първоначална концентрация на LDL-C около 4,8 mmol / L), докато се приемат 10 mg розувастатин в 80% от случаите, концентрацията на LDL-C намалява до> 3 mmol / L.

При хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия при пациенти, получаващи от 20 до 80 mg розувастатин, има промяна в динамиката на показателите на липидния профил до положителна. След титруване до доза от 40 mg на ден (на 12-та седмица от терапията) се отбелязва намаляване на концентрацията на LDL-C с 53%.

Средно намаляването на концентрацията на LDL-C при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, получаващи терапия с розувастатин в доза от 20 и 40 mg, е 22%.

Когато се използва в комбинация с фенофибрат, се наблюдава адитивен ефект, насочен към концентрацията на триглицериди; с никотинова киселина (в дози, понижаващи липидите - от 1000 mg на ден) - върху концентрацията на HDL-C.

Фармакокинетика

C _max (максимална концентрация) на розувастатин в кръвната плазма се достига приблизително 5 часа след перорално приложение на лекарството. Абсолютната бионаличност е около 20%. Метаболизмът на розувастатин се осъществява главно в черния дроб - основното място на синтеза на холестерол и метаболизма на холестерола-LDL. V _d (обем на разпределение) на розувастатин - приблизително 134 литра. Около 90% от веществото се свързва с протеини в кръвната плазма, главно албумин.

Розувастатин се подлага на ограничен метаболизъм (приблизително 10% от дозата). Веществото принадлежи към несъществени субстрати за метаболизъм от изоензими от системата цитохром Р ₄₅₀. Основният изоензим, участващ в метаболизма, е изоензимът CYP2C9. В по-малка степен изоензимите CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 участват в метаболизма.

Лактоновите метаболити и N-дезметил са основните идентифицирани метаболити на розувастатин. N-дезметилросувастатинът е приблизително 50% по-малко активен от изходното вещество; лактоновите метаболити нямат фармакологична активност. По-голямата част (от 90%) от фармакологичната активност за инхибиране на циркулиращата HMG-CoA редуктаза е пряко свързана с розувастатин, останалото се осигурява от метаболити.

Приблизително 90% от дозата розувастатин се екскретира непроменена през червата (включително абсорбирано и не абсорбирано вещество). Останалата част се екскретира чрез бъбреците. Плазма Т _1/2 (полуживот) е около 19 часа. С увеличаване на дозата на Lipoprim, стойността на T _1/2 не се променя. Средният геометричен плазмен клирънс е приблизително 50 l / h (коефициентът на вариация е 21,7%). В процеса на чернодробно усвояване на розувастатин, както в случая с други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, участва мембранният транспортер на холестерола, който играе важна роля в елиминирането на черния дроб на розувастатин.

Системната експозиция на розувастатин е линейна и се увеличава пропорционално на дозата. Фармакокинетичните параметри на веществото не се променят с дневния прием.

В сравнение с европейците, фармакокинетичните проучвания показват приблизително двукратно увеличение на средната AUC (площ под кривата концентрация-време) и C _{max на} розувастатин в кръвната плазма при пациенти от азиатска етническа принадлежност (включително филипинци, японци, китайци, корейци и виетнамци); при индийски пациенти AUC и C _{max се} повишават 1,3 пъти. По време на фармакокинетичния анализ не са установени различия във фармакокинетиката сред европейците и представителите на негроидната раса, които са от клинично значение.

Стойността на плазмената концентрация на розувастатин или N-дезметилросувастатин при лека до умерена бъбречна недостатъчност не се променя значително. На фона на тежка бъбречна недостатъчност при пациенти с CC (креатининов клирънс) под 30 ml / min, плазмената концентрация на розувастатин в кръвта е 3 пъти по-висока, а концентрацията на N-дезметилросувастатин е 9 пъти по-висока от тази при здрави доброволци. При пациенти на хемодиализа плазмената концентрация на розувастатин в кръвта надвишава тази при здрави доброволци с приблизително 50%.

При чернодробна недостатъчност двама пациенти с резултати 8 и 9 по скалата на Child-Pugh показват увеличение на T _1/2 поне 2 пъти. При пациенти с оценка 7 и по-ниска не е установена промяна в този показател. При пациенти с 9 точки и повече, розувастатин не се използва.

Розувастатин, подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, се свързва с транспортните протеини OATP1B1 (които са полипептиди за транспортиране на органични аниони, участващи в усвояването на статините от хепатоцитите) и BCRP (отнася се до протеини на ефлукс транспортер). Носителите на генотипове SLC01B1 (OATP1B1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА показват увеличение на експозицията (AUC) на розувастатин съответно с 1,6 и 2,4 пъти в сравнение с носители на гени SLC01B1 с.52ITT и ABCG2 С.421СС …

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия (тип IIa според класификацията на Fredrickson, включително фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия) или смесен тип хиперхолестеролемия (тип IIb): Липоприм се предписва като допълнение към диетата на пациенти, при които диета и други нелекарствени методи на терапия (като загуба на тегло), упражнения) не са достатъчно ефективни;
• фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия: Липоприм се предписва като допълнение към диетата и други методи за понижаване на липидите (например LDL афереза) или при пациенти, при които такова лечение има недостатъчен терапевтичен ефект;
• хипертриглицеридемия (тип IV според класификацията на Fredrickson): Липоприм се предписва като допълнение към диетата;
• атеросклероза: Липоприм е показан като добавка към диетата, за да забави прогресирането на заболяването при пациенти, на които се препоръчва лечение за намаляване на концентрацията на общия холестерол и LDL-C;
• основни сърдечно-съдови усложнения: Липоприм се предписва като основна профилактика на развитието на артериална реваскуларизация, инсулт, инфаркт при възрастни пациенти, които нямат клинични признаци на коронарна болест на сърцето, но с повишен риск от неговото развитие, включително възраст от 50 години за мъжете и 60 години за жени, повишена концентрация на С-реактивен протеин (≥ 2 mg / L) и поне един допълнителен рисков фактор - артериална хипертония, ниска концентрация на HDL-C, тютюнопушене, фамилна анамнеза за ранно начало на коронарна болест на сърцето.

Противопоказания

Дневната доза розувастатин 5, 10 и 20 mg

Абсолютно:

• тежко увреждане на бъбречната функция (при пациенти с CC под 30 ml / min);
• чернодробно заболяване в активната фаза (пациенти с постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко повишаване на активността на серумните трансаминази повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата);
• наличието на предразположение към развитие на миотоксични усложнения;
• миопатия;
• непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза;
• едновременна употреба с циклоспорин;
• липса на адекватна контрацепция при жени в детеродна възраст;
• бременност, период на кърмене;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Lipoprime се предписва под лекарско наблюдение):

• наличието на рискови фактори за развитие на миопатия / рабдомиолиза, включително бъбречна недостатъчност, влошена лична / фамилна анамнеза за мускулни заболявания, хипотиреоидизъм, влошена анамнеза за миотоксичност по време на терапия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата или фибрати;
• състояния, при които е възможно повишаване на плазмената концентрация на розувастатин;
• анамнеза за чернодробно заболяване;
• сепсис;
• артериална хипотония;
• тежки метаболитни, водно-електролитни или ендокринни нарушения или неконтролирани припадъци;
• травма, големи хирургични интервенции;
• прекомерна консумация на алкохол;
• едновременна употреба с фибрати;
• принадлежащи към азиатската раса;
• възраст от 65 години.

Дневната доза розувастатин 40 mg

• чернодробно заболяване в активната фаза (пациенти с постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко повишаване на активността на серумните трансаминази повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата);
• наличие на рискови фактори за развитие на миопатия / рабдомиолиза, включително умерена бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC под 60 ml / min), лична / фамилна анамнеза за мускулни заболявания, хипотиреоидизъм, анамнеза за миотоксичност по време на терапия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата или фибрати;
• чернодробна недостатъчност;
• прекомерна консумация на алкохол;
• състояния, при които е възможно повишаване на плазмената концентрация на розувастатин;
• непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза;
• едновременна употреба с циклоспорин и фибрати;
• принадлежащи към азиатската раса;
• възраст до 18 години;
• липса на адекватна контрацепция при жени в детеродна възраст;
• бременност, период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (таблетките Lipoprime се предписват под лекарско наблюдение):

• бъбречна недостатъчност с лека тежест (при пациенти с CC над 60 ml / min);
• анамнеза за чернодробно заболяване;
• сепсис;
• артериална хипотония;
• травма, големи хирургични интервенции;
• тежки метаболитни, течни и електролитни / ендокринни нарушения или неконтролирани гърчове;
• възраст от 65 години.

Липоприм, инструкции за употреба: метод и дозировка

Липоприм таблетки се приемат през устата: поглъщат се цели, без да се дъвчат и пият вода, независимо от приема на храна и времето на деня.

Преди да вземете лекарството, трябва да започнете да спазвате стандартната хипохолестеролемична диета, която не се отменя в бъдеще.

Режимът на дозиране се определя индивидуално. Това зависи от целите на лечението и клиничния отговор на терапията, като се вземат предвид настоящите препоръки за целевата липидна концентрация.

Когато избират началната доза Lipoprim, те се ръководят от индивидуалната концентрация на холестерол, като винаги отчитат риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения и потенциалната вероятност от странични ефекти.

Започнете терапия, включително при пациенти, които са преминали от прием на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, с 5 или 10 mg 1 път на ден. След 4 седмици дозата може да се увеличи, ако е необходимо.

В сравнение с по-ниски дози, при употребата на 40 mg Lipoprim, рискът от странични ефекти се увеличава. Следователно увеличаването на дозата до максимум (40 mg) е възможно само при тежка степен на хиперхолестеролемия и висок риск от сърдечно-съдови усложнения (особено при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия), при които не е постигнат желаният резултат от терапията с доза от 20 mg. Състоянието им трябва да се следи. Не се препоръчва назначаването на максимална доза за пациенти, които за първи път посещават лекар.

След края на 2-4 седмици терапия и / или с увеличаване на дозата на Lipoprim е необходимо проследяване на липидния метаболизъм (дозата може да се коригира).

Препоръчителната начална доза за пациенти с умерено бъбречно увреждане е 5 mg.

За пациенти от азиатската раса, както и пациенти с предразположение към миопатия, препоръчителната начална доза за назначаване на терапевтични дози от 10 и 20 mg е 5 mg. Максималната доза за тази група пациенти не е предписана.

За пациенти, които са носители на генотипите C.521CC или C.421AA, препоръчителната максимална дневна доза Lipoprim е 20 mg.

Когато Lipoprime се комбинира с отделни лекарства (например с циклоспорин, някои HIV протеазни инхибитори, включително комбинацията от ритонавир с лопинавир, атазанавир и / или типранавир), които водят до повишаване на плазмената концентрация на розувастатин в кръвта поради взаимодействие с транспортни протеини, може да се увеличи риск от миопатия (включително рабдомиолиза).

Преди да започне комбинираната терапия, лекарят трябва да прецени възможността за предписване на алтернативно лечение или временно спиране на Lipoprime. Ако употребата на горните лекарства е необходима, трябва да балансирате ползите и рисковете и да обмислите възможността за намаляване на дозата.

Странични ефекти

На фона на терапията с розувастатин, страничните ефекти обикновено са леки и не изискват допълнително лечение. Честотата на развитие на нарушения зависи от използваната доза.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):

• ендокринна система: често - захарен диабет тип 2;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
• храносмилателна система: често - запек, гадене, коремна болка; рядко - панкреатит;
• нервна система: често - виене на свят, главоболие;
• кожа: рядко - обрив, сърбеж по кожата, уртикария;
• пикочна система: протеинурия (обикновено намалява / изчезва в процеса на продължаване на терапията; развитието на остра или прогресия на съществуващо бъбречно заболяване не означава);
• опорно-двигателния апарат: често - миалгия; рядко - миопатия (включително миозит), рабдомиолиза;
• черен дроб: повишена активност на чернодробните трансаминази (среща се при малък брой пациенти; обикновено това нарушение е асимптоматично, незначително и временно; зависи от дозата);
• лабораторни параметри: повишен билирубин, алкална фосфатаза, концентрация на глюкоза, активност на гама-глутамил транспептидаза, дисфункция на щитовидната жлеза;
• други: често - астеничен синдром.

Има също така информация за развитието на нежелани реакции, регистрирани по време на постмаркетинговото наблюдение:

• храносмилателна система: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази; много рядко - хепатит, жълтеница; с неуточнена честота - диария;
• хематопоетична система: с неизвестна честота - тромбоцитопения;
• репродуктивна система: много рядко - гинекомастия;
• дихателна система: с неизвестна честота - задух, кашлица;
• пикочна система: много рядко - хематурия;
• нервна система: много рядко - намаляване / загуба на паметта; с неизвестна честота - периферна невропатия;
• мускулно-скелетна система: много рядко - артралгия; с неизвестна честота - имуно-медиирана некротизираща миопатия;
• кожа: с неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson;
• други: с неизвестна честота - периферен оток.

По време на терапията с някои статини се съобщават следните нежелани реакции: хипергликемия, сексуална дисфункция, депресия, повишена концентрация на гликозилиран хемоглобин, нарушения на съня (включително безсъние и кошмари). Има информация за единични случаи на интерстициална белодробна болест, особено при продължително лечение.

Предозиране

Основните симптоми: фармакокинетичните параметри на розувастатин не се променят в случай на едновременно приложение на няколко дневни дози Lipoprime.

Терапия: симптоматична; извършване на дейности, насочени към поддържане на функциите на жизненоважни органи и системи. Пациентите се нуждаят от мониторинг на чернодробната функция и активността на креатин фосфокиназата.

Няма специфична терапия за предозиране с розувастатин. Хемодиализата е най-вероятно неефективна.

специални инструкции

Когато Lipoprime се приема в дневна доза от 40 mg, някои пациенти развиват тубуларна протеинурия, която най-често е с преходен характер. Това не е показателно за остро бъбречно заболяване или прогресия на бъбречно заболяване. По време на терапия с високи дози розувастатин се препоръчва проследяване на показателите на бъбречната функция.

По време на терапията, главно при пациенти, приемащи розувастатин в дневна доза от 20 mg или повече, могат да се развият следните нарушения на опорно-двигателния апарат: миопатия, миалгия, в редки случаи - рабдомиолиза.

Определянето на креатин фосфокиназата след интензивно физическо натоварване или в случай на други възможни причини за повишаване на неговата активност не трябва да се извършва, тъй като това може да доведе до неправилна интерпретация на получените резултати. Ако първоначалната стойност на този показател е значително увеличена (5 пъти по-висока от горната граница на нормата), трябва да се извърши второ измерване след 5-7 дни. При вторично потвърждение за повишена стойност, терапията с Lipoprim не трябва да започва.

В случай на предписване на лекарството на пациенти с рискови фактори за развитие на миопатия / рабдомиолиза, е необходимо да се оцени съотношението полза и съществуващ риск. По време на лечението трябва да се следи състоянието на такива пациенти.

Ако внезапно развиете мускулна болка, слабост или спазми, особено в комбинация с висока температура и неразположение, посетете Вашия лекар. В тези случаи е показано определянето на активността на креатин фосфокиназата. При значително излишък на този показател от нормата (повече от 5 пъти) или при наличие на изразена мускулна болка, която причинява ежедневен дискомфорт, Lipoprime се отменя. След като симптомите изчезнат и стойността на креатин фосфокиназата се нормализира, лекарят може да предпише повторно терапия с Lipoprime или друг инхибитор на HMG-CoA редуктазата в по-ниска дневна доза, при условие на внимателно проследяване на състоянието.

Рутинното наблюдение на активността на креатин фосфокиназата при асимптоматични пациенти е непрактично. Има информация за редки случаи на развитие на имунно-медиирана некротизираща миопатия, придружена от такива клинични прояви като повишаване на активността на серумната креатин фосфокиназа и слабост на проксималните мускули, докато приемате или преустановявате приема на статини, включително розувастатин. На такива пациенти могат да бъдат възложени допълнителни изследвания на нервната и мускулната система, серологични изследвания, както и използването на имуносупресивни лекарства.

При прием на лекарства розувастатин и съпътстваща терапия не са се появили признаци на засилване на ефекта върху скелетните мускули. Съществуват обаче съобщения за увеличаване на броя на случаите на миопатия и миозит при пациенти, които са приемали други инхибитори на HMG-CoA редуктазата едновременно с производни на фибриновата киселина, включително лекарства като циклоспорин, HIV протеазни инхибитори, гемфиброзил, никотинова киселина в дози за понижаване на липидите (от 1000 mg на ден), макролидни антибиотици, азолови противогъбични средства.

Когато гемфиброзил се прилага едновременно с някои инхибитори на HMG-CoA редуктазата, вероятността от миопатия се увеличава. В тази връзка не се препоръчва комбинираната терапия на розувастатин и гемфиброзил. Преди да се предпише Lipoprim в комбинация с фибрати или никотинова киселина в понижаващи липидите дози, трябва да се направи оценка на съотношението полза / риск. Едновременната употреба на розувастатин в дневна доза от 40 mg и фибрати е противопоказана.

След 2-4 седмици след началото на терапията и / или с увеличаване на дозата на Lipoprime, е необходимо да се следи метаболизма на липидите (ако е необходимо, се извършва корекция на дозата).

Преди началото на терапията и в края на три месеца от приема на лекарството се препоръчва да се определят показателите на чернодробната функция. В случаите, когато показателят за активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум надвишава 3 пъти горната граница на нормата, дозата на Lipoprim трябва да се намали или приемът му да се отмени.

В случай на хиперхолестеролемия, свързана с хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, преди приема на Lipoprime е необходимо да се лекуват основните заболявания.

Не се препоръчва комбинирана терапия с HIV протеазни инхибитори.

При концентрация на глюкоза от 5,6–6,9 mmol / L, употребата на розувастатин е свързана с повишен риск от захарен диабет тип 2.

На фона на употребата на някои статини, главно с продължително действие, е възможно развитието на интерстициална белодробна болест (има информация за единични случаи). Основните симптоми: влошаване на общото здравословно състояние (под формата на слабост, загуба на тегло, повишена температура), непродуктивна кашлица, задух. Ако има съмнение за развитие на интерстициална белодробна болест, Lipoprime се анулира.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lipoprime върху способността за шофиране. Пациентите по време на терапията трябва да вземат предвид вероятността от развитие на световъртеж и да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Липоприм не се предписва по време на бременност / кърмене.

Жените в репродуктивна възраст се препоръчват да използват адекватни методи за контрацепция по време на терапията.

Холестеролът и други продукти от биосинтеза на холестерол играят важна роля за развитието на плода, поради което потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата се оценява по-висок от ползите от употребата на Lipoprim при бременни жени. Когато настъпи бременност по време на терапията, е необходимо незабавно отнемане на лекарството.

Няма информация дали розувастатин се екскретира в кърмата.

Използване от детството

Профилът на безопасност на Lipoprim при пациенти под 18-годишна възраст не е проучен и поради това употребата на лекарството при тази група пациенти е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Дневна доза от 5, 10 и 20 mg:

• тежко увреждане на бъбречната функция (при пациенти с CC под 30 ml / min): терапията е противопоказана;
• бъбречна недостатъчност: Липоприм се предписва с повишено внимание.

Дневна доза 40 mg:

• тежка и умерена бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC под 60 ml / min): терапията е противопоказана;
• лека бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC над 60 ml / min): Lipoprim се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

• чернодробно заболяване в активната фаза (пациенти с постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази и всяко повишаване на активността на серумните трансаминази повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата); допълнително за дневна доза от 40 mg - чернодробна недостатъчност: терапията е противопоказана;
• анамнеза за чернодробно заболяване: Липоприм се предписва с повишено внимание.

Няма опит с Lipoprime при пациенти с резултат над 9 по скалата на Child-Pugh.

Лекарствени взаимодействия

• циклоспорин: AUC на розувастатин се увеличава значително (с около 7 пъти), плазмената концентрация на циклоспорин не се променя; комбинираната терапия е противопоказана;
• гемфиброзил и други лекарства за понижаване на липидите: C _max и AUC на розувастатин се повишават; не се очаква фармакокинетично значимо взаимодействие с фенофибрат, възможно е фармакодинамично взаимодействие;
• фенофибрат, гемфиброзил, други фибрати и никотинова киселина в понижаващи липидите дози (от 1000 mg на ден): рискът от миопатия се увеличава, което може да доведе до нейното развитие; при провеждане на комбинирана терапия началната доза розувастатин трябва да бъде 5 mg; едновременната употреба на фибрати и розувастатин в доза от 40 mg е противопоказана;
• езетимиб: поради фармакодинамично взаимодействие не може да се изключи увеличаване на вероятността от развитие на нежелани реакции;
• ХИВ протеазни инхибитори: експозицията на розувастатин е значително увеличена (механизмът на взаимодействие не е установен); AUC и C _{max на} розувастатин се увеличава; не се препоръчва едновременна употреба;
• антиациди: има значително намаляване на плазмената концентрация на розувастатин, тежестта на този ефект може да бъде намалена чрез спазване на 2-часов интервал между приема на лекарства; клиничното значение на взаимодействието не е проучено;
• еритромицин: води до значително намаляване на AUC и C _{max на} розувастатин (съответно с 20 и 30%); развитието на взаимодействие е свързано с увеличаване на чревната подвижност, причинено от употребата на еритромицин;
• фузидова киселина: както в случай на прием на други статини, има информация за развитието на рабдомиолиза (въз основа на резултатите от постмаркетинговата употреба); не са провеждани проучвания за взаимодействията, когато се предписва комбинирана терапия, трябва да се установи наблюдение на състоянието на пациента, ако е необходимо, Lipoprime може временно да бъде отменен.

В случай на едновременна употреба на Lipoprime с лекарства, които увеличават експозицията на розувастатин, може да се наложи коригиране на дозата. Ако очакваното увеличение на експозицията е 2 или повече пъти, началната дневна доза розувастатин трябва да бъде 5 mg.

Необходимо е също така да се коригира максималната дневна доза Lipoprime, така че очакваната експозиция на розувастатин да не е по-висока от тази за доза от 40 mg, приемана като монотерапия. Например, когато се използва едновременно с атазанавир / ритонавир и гемфиброзил, максималната дневна доза Lipoprime е съответно 10 и 20 mg (очакваното увеличение на експозицията е 3,1 и 1,9 пъти).

Ефект на розувастатин върху други лекарства:

• антагонисти на витамин К: по време на започване на употребата на розувастатин или с увеличаване на дозата му е възможно увеличаване на INR (International Normalized Ratio); по същия начин, с премахването на розувастатин или намаляване на дозата му, стойността на INR може да намалее; ако е необходимо да се проведе комбинирана терапия, се изисква контрол на този показател;
• орални контрацептиви / хормонозаместителна терапия: има повишение на AUC на етинил естрадиол и норгестрел съответно с 26 и 34%, което трябва да се вземе предвид при избора на тяхната доза. Тази комбинация е широко използвана в клинични проучвания и обикновено се понася добре от пациентите.

Аналози

Аналозите на липоприм са: Tevastor, Rosuvastatin, Crestor, Rosuvastatin-SZ, Rosulip, Roxera, Rosucard, Akorta, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Suvardio, Rosart и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lipoprime

Отзивите за Lipoprime са малко. Цената на лекарството най-често се характеризира като достъпна. Пациентите рядко съобщават за развитието на странични ефекти.

Липоприм цена в аптеките

Приблизителна цена за Lipoprime на опаковка, съдържаща 30 таблетки, в зависимост от дозировката:

• таблетки 5 mg - 287 рубли;
• таблетки 10 mg - 322 рубли;
• таблетки 20 mg - 355 рубли.

Липоприм: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Липоприм 5 mg филмирани таблетки 30 бр. 138 рубли Купува

Липоприм таблетки p.o. 5mg 30 бр. 293 r Купува

Липоприм 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 333 r Купува

Липоприм таблетки p.p. 10mg 30 бр. 360 РУБЛИ Купува

Липоприм таблетки p.p. 20mg 30 бр. 431 r Купува

Липоприм 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 431 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!