Selectra
Selektra: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Selectra
ATX код: N06AB10
Активна съставка: есциталопрам (есциталопрам)
Производител: Actavis Ltd. (Малта)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 975 рубли.
Купува
Selectra е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Selektra - филмирани таблетки: двойноизпъкнали, бели, кръгли (5 mg) или овални (10, 15 и 20 mg), гравирани „Е“от едната страна; на таблетки 10, 15 и 20 mg има странични рискове и рискове на обратната страна (10 и 14 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера по 10 таблетки или 1, 2 или 4 блистера по 14 таблетки; опаковка за болници - картонени кутии от 10 блистера).
Състав на 1 таблетка Селектра:
- активно вещество: есциталопрам оксалат - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg или 25,56 mg, което съответства на съдържанието на базата на есциталопрам, съответно 5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg;
- помощни компоненти: натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, талк, осоляване SMCC®90 / HD90 (силициев диоксид и микрокристална целулоза);
- състав на филмовото покритие: опадър бял (Opadry 03F28446 White), съдържащ макрогол 6000, титанов диоксид и хипромелоза 6cP.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Selektra е есциталопрам - антидепресант, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI). Поради инхибирането на обратното поемане на серотонин, концентрацията на този невротрансмитер се увеличава в синаптичната цепнатина и ефектът му върху местата на постсинаптичните рецептори се засилва и удължава.
Есциталопрам практически не се свързва или само леко се свързва с някои рецептори, включително Н 1 -хистамин, опиат, бензодиазепин, мускаринов холинергик, допамин D 1 и D 2, серотонин 5-HT 1A и 5-HT 2, α 1 -, α 2 - и β-адренергичен.
Фармакокинетика
Приемът на храна не влияе върху усвояването на есциталопрам. Бионаличността на веществото е около 80%. Максималната концентрация в кръвната плазма се отбелязва средно 4 часа след прием на Selektra. Привидният обем на разпределение е 12–26 l / kg.
Лекарството се метаболизира в черния дроб до фармакологично активни дидеметилирани и деметилирани метаболити. Есциталопрам и основните му метаболити се свързват с кръвните протеини с около 80%. Частично се екскретира под формата на глюкурониди.
При продължителна употреба на Selektra средната концентрация на активни метаболити е: деметилирани - 28–31%, дидеметилирани - по-малко от 5% от концентрацията на есциталопрам.
В биотрансформацията на есциталопрам в деметилиран метаболит основно участва цитохром CYP2C19. Изоензимите CYP3A4 и CYP2D6 също могат да участват до известна степен. При пациенти със слаба активност на CYP2C19 е възможно да се увеличи концентрацията на есциталопрам 2 пъти в сравнение с пациенти, които имат висока активност на този ензим. В същото време в този случай не са установени значителни промени в концентрацията на есциталопрам.
Клирънсът на лекарството е около 0,6 l / min. Полуживотът на есциталопрам след многократно приложение е около 30 часа, тъй като за основните метаболити този период е по-дълъг.
Лекарството се екскретира чрез черния дроб (метаболитен път) и бъбреците.
Есциталопрам се характеризира с линейна кинетика. Когато Selektra се приема в дневна доза от 10 mg, равновесната концентрация се достига за около седмица и е 20–125 nmol / l (средно 50 nmol / l).
При пациенти на възраст над 65 години лекарството се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Освен това, в сравнение с млади здрави доброволци, възрастните хора имат 50% по-висока AUC (площ под фармакокинетичната крива концентрация-време).
Показания за употреба
- паническо разстройство, включително агорафобия;
- депресивни разстройства с всякаква тежест.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- период на бременност и кърмене;
- едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
- наличието на свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (Selectru трябва да се използва с повишено внимание):
- депресия със суицидни опити;
- маниакални разстройства;
- хипомания;
- фармакологично неконтролирана епилепсия;
- склонност към кървене;
- цироза на черния дроб;
- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min);
- диабет;
- възраст в напреднала възраст;
- едновременната употреба на етанол, лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност или причиняват хипонатриемия, лекарства, метаболизирани с участието на системата CYP2C19.
Инструкции за употреба на Selektra: метод и дозировка
Таблетките Selektra трябва да се приемат през устата 1 път на ден, независимо от храненето.
При депресивни разстройства обикновено се предписват 10 mg от лекарството, ако е необходимо, дозата се увеличава до 20 mg. Терапевтичният ефект се развива в рамките на 2-4 седмици, но лечението се препоръчва да продължи поне 6 месеца след изчезването на симптомите на депресия, за да се консолидира полученият ефект.
При паническо разстройство се предписват 5 mg през първата седмица, след което дневната доза се увеличава до 10 mg. При необходимост е възможно дневната доза да се увеличи до 20 mg. Терапевтичният ефект се развива в рамките на 3 месеца, лечението продължава няколко месеца.
За пациенти в напреднала възраст на възраст над 65 години дозата на Selektra обикновено се намалява 2 пъти, т.е. препоръчителната дневна доза е 5 mg, максимално допустимата доза е 10 mg.
За пациенти с нарушена чернодробна функция и пациенти със слаба активност на изоензима CYP2C19, лекарството се предписва в дневна доза от 5 mg през първите две седмици, след което, ако е необходимо, се увеличава до 10 mg.
За да се избегне развитието на синдром на отнемане в края на терапията, дозата на Selektra трябва да се намалява постепенно, в продължение на 1-2 седмици.
Странични ефекти
- от централната нервна система: разстройства на движението, треперене, гърчове, безсъние или сънливост, слабост, замаяност, възбуда, халюцинации, панически атаки, объркване, повишена раздразнителност, тревожност, зрителни нарушения, деперсонализация, маниакални разстройства, серотонинов синдром (тремор, миоклонус, възбуда, хипертермия);
- от страна на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония;
- от пикочно-половата система: задържане на урина, аноргазмия (при жените), нарушена еякулация, намалено либидо, импотентност;
- от ендокринната система: галакторея, намалена секреция на антидиуретичен хормон (ADH);
- от страна на храносмилателната система: смущения във вкуса, сухота в устата, диария, запек, загуба на апетит, гадене, повръщане;
- кожни и алергични реакции: пурпура, сърбеж, кожен обрив, екхимоза, ангиоедем, анафилактични реакции;
- лабораторни параметри: промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, хипонатриемия;
- други: артралгия, миалгия, хипертермия, прекомерно изпотяване, синузит; в случай на рязко оттегляне на лекарството след продължителна употреба - абстинентен синдром (главоболие, замаяност, гадене).
Страничните ефекти се наблюдават най-често на 1-2 седмици от приема на Selektra. При продължаване на терапията интензивността на нежеланите реакции намалява, те се появяват по-рядко.
Предозиране
Симптоми: сънливост, замаяност, замъгляване на съзнанието, възбуда, гърчове, хипокалиемия, метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, повръщане, респираторна депресия, тахикардия, аритмии, промени в електрокардиограмата (удължаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса, промени в S-T сегмента и вълна Т); много рядко - остра бъбречна недостатъчност.
Няма специфичен антидот за есциталопрам. Препоръчват се стомашна промивка, адекватна оксигенация и симптоматична терапия. Необходимо е да се наблюдават дихателните и сърдечно-съдовите функции.
специални инструкции
В началото на лечението тревожността може да се увеличи при някои пациенти. Тази парадоксална реакция обикновено преминава в рамките на 2 седмици. За да се избегне развитието на този ефект, се препоръчва лечението да започне с минимална доза.
Депресията се характеризира с риск от самоубийство, който продължава до значително подобрение на състоянието, спонтанно или на фона на антидепресантната терапия. В тази връзка пациентите на лечение с антидепресанти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено в началния етап на терапията.
Има единични случаи на повишен риск от суицидни прояви (мисли и поведение) при млади хора на възраст под 24 години, които са получавали лекарства от групата на SSRI.
Ако се развият конвулсивни припадъци на фона на есциталопрам, лекарството се отменя. Selektru не се препоръчва при пациенти с неконтролирана епилепсия. Пациентите с контролирани гърчове трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Ако има увеличаване на честотата на пристъпите, лекарството се преустановява.
Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания / хипомания. В случай на развитие на маниакално състояние, Selectr се отменя.
Лекарството може да повлияе нивото на глюкозата в кръвта, поради което пациентите със захарен диабет могат да получат хипогликемия или хипергликемия, което ще изисква корекция на дозата на инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства.
Есциталопрам може да причини развитието на подкожни кръвоизливи (пурпура и екхимоза), поради което трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, склонни към кървене и такива, получаващи перорални антикоагуланти или лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта.
Докато приемате есциталопрам, в редки случаи се появява хипонатриемия, която вероятно е свързана с нарушение на секрецията на ADH и изчезва след прекратяване на терапията. Трябва да се внимава, когато се предписва Selektra на пациенти с риск от развитие на хипонатриемия. Те включват възрастни хора, пациенти с цироза на черния дроб и тези, които приемат лекарства, които могат да причинят развитие на хипонатриемия.
Поради ограничения опит, есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание заедно с електроконвулсивна терапия.
Появата на симптоми като тремор, хипертермия, миоклонус и възбуда при пациент дава основание да се подозира, че той е развил серотонинов синдром. В този случай Selektru незабавно се анулира и се предписва симптоматична терапия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Докато приемат антидепресанта Selectra, пациентите се съветват да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват бързина на реакциите и повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Selektra е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Selektra не се използва за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност с лека до умерена тежест няма нужда от корекция на дозата.
Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml / min) Selectra трябва да се използва с повишено внимание. Препоръчва се лечението да започне с минималната терапевтична доза, като постепенно се увеличава в зависимост от поносимостта и тежестта на лекарствения ефект.
При нарушения на чернодробната функция
За пациенти с нарушена чернодробна функция дозата на Selektra се намалява (началната дневна доза е 5 mg, ако е необходимо, тя се увеличава до 10 mg).
Употреба при възрастни хора
За пациенти на възраст над 65 години дозата на лекарството обикновено се намалява (първоначалната препоръчителна дневна доза е 5 mg, ако е необходимо, тя се увеличава до 10 mg).
Лекарствени взаимодействия
- МАО инхибитори: съществува висок риск от развитие на сериозни реакции на взаимодействие, включително серотонинов синдром. Selektru може да се предписва не по-рано от 14 дни след отмяната на необратими MOA инхибитори, 1 ден след отмяната на обратими МАО инхибитори от тип А (например моклобемид). Неселективните МАО инхибитори могат да се предписват не по-рано от 7 дни след спиране на есциталопрам;
- серотонергични лекарства (например суматриптан, трамадол, други триптани): възможно е развитието на серотонинов синдром;
- лекарства, които понижават припадъчния праг, като антипсихотици (фенотиазини, тиоксантен и производни на бутирофенона), трициклични антидепресанти, трамадол, мефлохин, други SSRI: тяхното действие може да бъде засилено;
- триптофан: неговите ефекти се засилват, включително серотонинергични;
- Жълт кантарион: възможно увеличаване на броя на страничните ефекти;
- литий: токсичните му ефекти се засилват;
- антикоагуланти и други лекарства, които оказват влияние върху съсирването на кръвта (например, тиклопидин, дипиридамол, нестероидни противовъзпалителни лекарства, ацетилсалицилова киселина, фенотиазини, атипични антипсихотици, повечето трициклични антидепресанти): могат да се появят нарушения на кръвосъсирването (трябва да се следи съсирването на кръвта).
Есциталопрам не влиза във фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия с етанол. Не се препоръчва обаче да се консумират алкохолни напитки, докато се използва Selektra, както и всякакви други психотропни лекарства.
Препоръки, които се нуждаят от внимание
Концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма може да бъде повишена от лекарства, които инхибират цитохром CYP2C19 (например омепразол), поради което при едновременната им употреба трябва да се внимава и, ако е необходимо, дозата на Selektra трябва да се намали.
Пациентите, получаващи високи дози есциталопрам едновременно с високи дози силни инхибитори на цитохроми CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4, например циметидин, трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Трябва да се внимава при едновременната употреба на лекарства, които се метаболизират с участието на изоензима CYP2D6 и имат нисък терапевтичен индекс, например пропафенон, флекаинид, метопролол (използвани при сърдечна недостатъчност), метаболизират се главно от CYP2D6 и действат върху централната нервна система, например антидепресанти (кломипрамин, дезипрамин, нортриптилин), антипсихотици (тиоридазин, рисперидон, халоперидол). При предписване на такива комбинации е възможно да се увеличи концентрацията на есциталопрам в кръвната плазма, поради което може да се наложи коригиране на дозата.
Когато се приема заедно, есциталопрам удвоява концентрацията на дезипрамин и метопролол, което трябва да се има предвид при избора на дози.
Препоръчва се да се внимава, когато се предписва Selektra в комбинация с лекарства, метаболизирани от CYP2C19, тъй като есциталопрам може да инхибира този ензим.
Аналози
Аналозите на Selektra са: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.
Условия за съхранение
Срокът на годност е 2 години.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Selektr
Според прегледите, Selectra е ефективно антидепресантно лекарство. Недостатъците му включват повишена тревожност през първата седмица от лечението, поради което се препоръчва лечението да започне с минимална доза от 5 mg, като постепенно се увеличава. Някои пациенти съобщават за развитието на странични ефекти, включително силна коремна болка, главоболие, влошаване на настроението и апатия, поради което е трябвало да спрат лечението.
Цената на Selectra в аптеките
В зависимост от аптечната верига, цената на Selectra в доза от 10 mg варира от 700 до 990 рубли за блистер от 28 таблетки, 1560-1800 рубли за блистер от 56 таблетки.
Selektra: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Селектра 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 975 рубли Купува |
Селектра таблетки п.о. 10mg 28 бр. 1032 РУБЛИ Купува |
Селектра 10 mg филмирани таблетки 56 бр. 1701 рубли Купува |
Селектра таблетки п.о. 10mg 56 бр. 1868 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!