Селемицин - инструкции за употреба, цена на антибиотик, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Селемицин

Селемицин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Селемицин

ATX код: J01GB06

Активна съставка: амикацин (амикацин)

Производител: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Кипър)

Актуализация на описанието и снимката: 25.12.2019

Цени в аптеките: от 8987 рубли.

Купува

Селемицинът е антибактериално лекарство от аминогликозидната група, има широк спектър на бактерицидно действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на инфузионен разтвор и интрамускулно (i / m) приложение: бистра течност, жълтеникава или безцветна (2 ml във флакони, 5 флакона в блистери, 20 опаковки в картонена кутия и инструкции за употреба на селемицин).

1 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: амикацин сулфат (по отношение на амикацин база) - 250 mg;
• помощни компоненти: натриев цитрат, концентрирана сярна киселина, натриев метабисулфит, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Селемицинът е полусинтетично антибактериално лекарство с широк спектър на действие, действа бактерицидно. Фармакологичният ефект на лекарството се дължи на свойството на неговото активно вещество, амикацин, да се свързва с 30S рибозомната субединица и да предотвратява образуването на комплекс от транспортна и информационна РНК (рибонуклеинова киселина), което води до блокиране на протеиновия синтез и разрушаване на бактериалните цитоплазмени мембрани.

Амикацин е аминогликозид, който е силно активен срещу следните аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Освен това някои грам-положителни микроорганизми Staphylococcus spp. Са чувствителни към амикацин. (включително видове, устойчиви на пеницилин и някои цефалоспорини). По отношение на Streptococcus spp. Селемицинът е умерено активен.

Когато се комбинира с бензилпеницилин, амикацин има синергичен ефект срещу щамове на Enterococcus faecalis.

Амикацин остава активен под действието на ензими, които инактивират други аминогликозиди. Щамове на Pseudomonas aeruginosa, устойчиви на гентамицин, тобрамицин и нетилмицин, са податливи на него.

Анаеробните микроорганизми не са чувствителни към амикацин.

Фармакокинетика

След i / m приложение на Селемицин, амикацин се абсорбира бързо и напълно. Максималната му концентрация (C _max), когато се прилага интрамускулно в доза 7,5 mg на 1 kg телесно тегло (mg / kg) на пациента, се достига след 1,5 часа и е 0,021 mg / ml. С _{максимална} доза след интравенозно (i / v) капково дозиране от 7,5 mg / kg за 0,5 h - 0,038 mg / ml.

Свързване с плазмените протеини - от 4 до 11% от приложената доза.

При парентерално приложение амикацин се разпределя добре в извънклетъчната течност (лимфни, асцитни, перикардни, синовиални и перитонеални течности, съдържанието на абсцеси, плеврален излив). Веществото се намира във високи концентрации в урината. В кърмата, жлъчката, бронхиалния секрет, храчките, водната течност на окото и цереброспиналната течност (CSF) съдържанието му е незначително. Той прониква добре във всички тъкани на тялото и се натрупва вътреклетъчно. Висока концентрация на амикацин се наблюдава в органи с добро кръвоснабдяване, като черен дроб, далак, миокард, бели дробове, бъбреци, а също така може да се натрупва в кората. Съдържанието му е по-ниско в мускулите, мастната тъкан и костите.

Когато се прилага на възрастни пациенти в средни терапевтични дози, амикацин не преодолява кръвно-мозъчната бариера, пропускливостта леко се увеличава в случаи на възпаление на менингите. Прониква през плацентата, намира се в околоплодните води и феталната кръв.

Концентрациите на медикаменти за ликвор са по-високи при новородени, отколкото при възрастни.

Обем на разпределение (V _d): възрастни - 0,26 l / kg, деца - 0,2-0,4 l / kg. V _d при новородени на възраст под 1 седмица: с телесно тегло под 1500 g - до 0,68 l / kg, с телесно тегло над 1500 g - до 0,58 l / kg. V _d при пациенти с муковисцидоза - 0,3-0,39 l / kg.

След интравенозно или интрамускулно приложение средната терапевтична концентрация на лекарството се поддържа в продължение на 10-12 часа.

Активното вещество в организма не е биотрансформирано.

Полуживот (T _1/2): възрастни - 2–4 часа, деца - 2,5–4 часа, новородени - 5–8 часа. Крайният T _1/2 (освобождаване от вътреклетъчни депа) е повече от 100 часа.

Екскретира се през бъбреците, главно непроменен чрез гломерулна филтрация (65–94%). Бъбречният клирънс на амикацин е 79-100 ml / min.

В случай на нарушена бъбречна функция, T _{1/2 се} увеличава при възрастни, в зависимост от степента на увреждане и може да продължи до 100 часа. T _1/2 при муковисцидоза е 1-2 часа. Поради увеличения клирънс при изгаряния и хипертермия, T _1/2 може да намалее в сравнение с със средна производителност.

При хемодиализа за 4–6 часа се елиминира 50% от приложената доза, за 48–72 часа перитонеална диализа - 25%.

Показания за употреба

Употребата на антибиотик Селемицин е показана за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от грам-отрицателни микроорганизми, устойчиви на гентамицин, сизомицин и канамицин или асоциации на грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми, включително патологии като:

• инфекции на дихателните пътища (бронхит, плеврален емпием, пневмония, белодробен абсцес);
• сепсис;
• септичен ендокардит;
• менингит и други инфекции на централната нервна система (ЦНС);
• коремни инфекции (включително перитонит);
• инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, гонорея);
• гнойни инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирани изгаряния, язви или рани от различен произход);
• инфекции на жлъчните пътища;
• остеомиелит и други инфекции на костите и ставите;
• отит;
• следоперативни инфекции;
• заразени рани.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка хронична бъбречна недостатъчност с азотемия и уремия;
• неврит на слуховия нерв;
• период на бременност;
• индикация за анамнеза за свръхчувствителност към аминогликозиди;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Селемицин трябва да се използва внимателно за лечение на недоносени или новородени бебета, както и пациенти с бъбречна недостатъчност, миастения гравис, паркинсонизъм, дехидратация, ботулизъм, в напреднала възраст, по време на кърмене.

Селемицин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът на селемицин се използва чрез интравенозно капково или струйно (в рамките на 2 минути) и интрамускулно инжектиране.

В разтвор за интравенозно приложение концентрацията на амикацин не трябва да надвишава 5 mg / ml. Когато се подготвяте за интравенозно капене, необходимата доза от лекарството трябва да се разтвори в 200 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза.

Дневната доза от лекарството, в зависимост от честотата на процедурите, се прилага на редовни интервали.

Препоръчителна доза селемицин:

• обичайна доза: 5 mg / kg от телесното тегло на пациента 3 пъти на ден или 7,5 mg / kg 2 пъти на ден;
• доза при бактериални неусложнени инфекции на пикочните пътища: 250 mg 2 пъти дневно;
• доза, използвана за лечение на изгаряния: 5–7,5 mg / kg телесно тегло 4–6 пъти на ден.

Максималната дневна доза за възрастни е не повече от 15 mg / kg телесно тегло.

Продължителността на курса на лечение с интравенозно приложение е 3–7 дни, интрамускулно - 7–10 дни.

След сесия на хемодиализа е показано допълнително приложение на Селемицин в доза 3-5 mg / kg.

Началната доза за новородени (включително недоносени деца) е 10 mg / kg телесно тегло. Освен това лечението продължава в доза 7,5 mg / kg 2 пъти дневно, за недоносени бебета - 7,5 mg / kg веднъж дневно. Продължителността на курса е 7-10 дни.

При бъбречна недостатъчност пациентите се нуждаят от корекция на режима на дозиране на Селемицин.

Странични ефекти

• от страна на хемопоетичните органи: левкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения;
• от страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, функционални чернодробни нарушения (хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази);
• от сетивата: ототоксичност (увреждане на слуха, необратима глухота, вестибуларни и лабиринтни нарушения), токсични ефекти върху вестибуларния апарат (гадене, повръщане, световъртеж, нарушена координация на движенията);
• от нервната система: главоболие, сънливост, поява на симптоми на невротоксичност (чувство на изтръпване и / или изтръпване, мускулни потрепвания, епилептични припадъци), нарушения на нервно-мускулното предаване до спиране на дишането;
• от отделителната система: нефротоксичност (микрогематурия, олигурия, протеинурия);
• от имунната система: алергични реакции (включително сърбеж, обрив, оток на Квинке, хиперемия, треска).

Предозиране

Симптоми: токсични реакции - гадене, повръщане, жажда, загуба на апетит, световъртеж, чувство на запушване или шум в ушите, загуба на слуха, атаксия, разстройство на уринирането, дихателна недостатъчност.

Лечение: назначаването на симптоматична и поддържаща терапия. Показано е използването на хемодиализа или перитонеална диализа за облекчаване на блокадата на нервно-мускулната трансмисия и нейните последици, ако е необходимо, изкуствена вентилация на белите дробове, антихолинестеразни препарати и калциеви соли.

специални инструкции

Преди да използвате Селемицин, е необходимо да установите степента на чувствителност на изолираните микроорганизми. За определяне на чувствителността се използват дискове, съдържащи 0,03 mg амикацин. Причинителят на инфекцията се счита за чувствителен, ако диаметърът на свободната от растежа зона е 17 mm или повече, умерено чувствителен - от 15 до 16 mm, устойчив на лекарството - по-малък от 14 mm.

Съдържанието на амикацин в плазмата не трябва да надвишава терапевтичната концентрация, която е от 0,015 до 0,025 mg / ml.

Лечението с лекарството трябва да бъде придружено от редовно (веднъж на всеки 7 дни) наблюдение на бъбречната функция, вестибуларния апарат и слуховия нерв. Употребата на Селемицин е свързана с повишен риск от нефротоксичност, поради което, ако е необходимо да се предписват високи дози или дълъг курс на терапия, както и при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, е необходимо ежедневно проследяване на бъбречната функция.

Незадоволителните аудиометрични тестове са основата за намаляване на дозата или отнемане на Селемицин.

При лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на пикочните пътища, пациентите се съветват да консумират голямо количество течност.

Развитието на резистентни микроорганизми е възможно, поради което при липса на положителна клинична динамика е необходимо да се прекрати употребата на Селемицин и да се започне алтернативна терапия.

При прилагане на разтвора, особено на пациенти с алергична анамнеза, трябва да се вземе предвид съществуващия риск от развитие на алергични усложнения до анафилактични реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказано е употребата на антибиотик Селемицин по време на бременност.

С повишено внимание само при наличие на жизненоважни показания е разрешено назначаването на аминогликозиди по време на кърмене.

Използване от детството

Селемицин трябва да се използва с повишено внимание за лечение на новородени, включително недоносени деца.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Селемицин е противопоказана за лечение на пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност с азотемия и уремия.

Трябва да се внимава за коригиране на режима на дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Селемицин трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се обърне внимание на фармацевтичната несъвместимост на разтвора на амикацин с хепарин, цефалоспорини, пеницилини, еритромицин, капреомицин, амфотерицин В, хидрохлоротиазид, нитрофурантоин, калиев хлорид, витамини В и С.

Когато се използва едновременно с бензилпеницилин, карбеницилин, цефалоспорини, селемицин проявява синергия. При тежка хронична бъбречна недостатъчност ефикасността на аминогликозидите може да намалее поради взаимодействие с бета-лактамни антибиотици.

Когато се комбинира терапия с налидиксинова киселина, полимиксин В, цисплатин или ванкомицин увеличава риска от развитие на нефро- и ототоксичност.

При съпътстваща терапия с цефалоспорини, пеницилини, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства), сулфонамиди, диуретици, особено фуроземид, концентрацията на аминогликозиди в кръвния серум се увеличава, което води до увеличаване на нефро- и невротоксичността.

На фона на употребата на Селемицин, курариформните лекарства засилват ефекта на мускулния релаксант.

По време на периода на лечение с амикацин трябва да се внимава, ако е необходимо да се извърши преливане на големи обеми кръв с цитратни консерванти, използването на метоксифлуран, полимиксини за парентерално приложение, капреомицин или други лекарства, които блокират нервно-мускулното предаване (опиоидни аналгетици, инхалационна анестезия с халогенирани въглеводороди), поради повишени риск от спиране на дишането.

Вероятността от развитие на токсичните ефекти на аминогликозидите се увеличава при едновременна употреба с индометацин за парентерално приложение.

Комбинацията на Селемицин с антимиастенични лекарства спомага за намаляване на ефекта им.

Аналози

Аналозите на Селемицин са Амикацин, Амикацин-Виал, Амикацин-Фереин, Амикацин сулфат, Амикабол и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за селемицин

Понастоящем отзиви за селемицин от пациенти или лекари липсват.

Цена на селемицин в аптеките

Цената на Селемицин за опаковка, съдържаща 100 ампули с разтвор, може да варира от 9324 рубли.

Селемицин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Инфузионен разтвор на селемицин и i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 РУБЛИ Купува

Селемицин 250 mg / ml разтвор за инфузия и интрамускулно инжектиране 2 ml 100 бр. 8987 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!