Lorafen - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на лекарства

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Лорафен

Lorafen: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Lorafen

ATX код: N05BA06

Активна съставка: лоразепам (Lorazepam)

Производител: JSC "Тархоминск фармацевтичен завод" Polfa "(Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019

Лорафен е анксиолитично лекарство, транквилизатор (производно на бензодиазепин).

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на покрити таблетки: кръгли, двойноизпъкнали; таблетки с дозировка от 1 mg - бели или почти бели, с дозировка от 2,5 mg - розови (25 бр. в блистери от алуминиево фолио, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Lorafen).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: лоразепам - 1 или 2,5 mg;
• помощни компоненти: лактоза, картофено нишесте, магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте, желатин, талк; допълнително за таблетки с доза 2,5 mg - пурпурно багрило (Ponso 4R);
• обвивка: захароза, поливинилов алкохол, малтодекстрин, титанов диоксид, талк; допълнително за таблетки с доза 2,5 mg - пурпурно багрило (Ponso 4R) алуминиев лак.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Лорафен е анксиолитично лекарство (транквилизатор) със седативно, хипнотично, антиконвулсивно, централно мускулно релаксиращо и антиеметично действие. Неговото активно вещество, лоразепам, принадлежи към групата на 1,4-бензодиазепиновите производни и има ефект върху много структури на централната нервна система (ЦНС), включително тези, свързани с регулирането на емоционалната активност (лимбична система, хипоталамус). Анксиолитичният, седативен и хипнотичен ефект на Lorafen се дължи на увеличаване на инхибиторния ефект на гама-аминомаслена киселина (GABA) в централната нервна система, антиконвулсант - чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране. На фона на потискане на разпространението на епилептогенна активност, която се появява в епилептогенни огнища в кората, лимбичните структури и таламуса, възбуденото състояние на фокуса не се отстранява. Ефектът на мускулен релаксант е преди всичко следствие от потискането на гръбначните полисинаптични аферентни пътища и, по всяка вероятност, инхибиране на моносинаптичните аферентни пътища. Освен това е възможен директен инхибиторен ефект върху двигателните нерви и мускулната функция.

Фармакокинетика

След прием на Lorafen вътре, лоразепам се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Максималната му концентрация в кръвта се достига след 2 часа и докато приемате 2 mg лоразепам, тя може да бъде 20 ng / ml.

Свързване с кръвни протеини - 85%.

Лоразепам преминава през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери, преминава в кърмата.

Той се метаболизира в черния дроб чрез конюгация с глюкуронова киселина, за да образува неактивен метаболит - лоразепам глюкуронат.

Полуживотът (T _1/2) е приблизително 12 часа.

Екскретира се през бъбреците под формата на лоразепам глюкуронат.

Показания за употреба

• неврозоподобни и невротични състояния, придружени от повишена умора, безпокойство, нарушения на съня, раздразнителност, вегетативни нарушения;
• хипертоничност на скелетните мускули от различен произход;
• синдром на отнемане на алкохол - като част от комбинираната терапия;
• дългосрочни диагностични процедури и операции - като премедикация.

Противопоказания

Абсолютно:

• състояния на безпокойство или психически стрес, причинени от ежедневни проблеми;
• тежка дихателна недостатъчност от всякакъв генезис;
• синдром на сънна апнея;
• психоза;
• тежко чернодробно и / или бъбречно увреждане;
• глаукома;
• остра порфирия;
• Миастения гравис;
• алкохолно отравяне;
• алкохолна зависимост (през периода и в рамките на три дни след завършване на лечението не трябва да пиете алкохол);
• наследствена непоносимост към лактоза или фруктоза, дефицит на Lapp лактаза или захараза-изомалтаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към 1,4-бензодиазепинови производни или лекарствени компоненти.

Lorafen трябва да се приема с повишено внимание в случай на лека и умерена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност, суицидни мисли и опити за анамнеза, депресия, порфирия, церебрална и гръбначна атаксия, хиперкинеза, хипопротеинемия, органични патологии на мозъка, алкохол, наркотик или история на наркомания в напреднала възраст, по време на бременност.

Lorafen, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Lorafen се приемат през устата с много вода.

Пациентът трябва стриктно да се придържа към режима на дозиране и продължителността на лечението, установени от лекуващия лекар.

Препоръчителна доза за пациенти над 12 години:

• невротични и подобни на невроза състояния: началната дневна доза е 2-3 mg, разделена на 1-3 дози. Ако е необходимо, първоначалната доза Lorafen се увеличава постепенно, докато се постигне достатъчен клиничен отговор, като се започне с вечерната доза. Поддържащата дневна доза е 2–6 mg, разделена на 1–3 дози. За облекчаване на симптомите на тревожност трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Максималната дневна доза е 10 mg;
• нарушения на съня, причинени от тревожност: 2-5 mg веднъж преди лягане;
• премедикация: в навечерието на диагностична процедура или хирургическа интервенция - 2–5 mg на вечер, след това допълнително в деня на процедурата - 2–5 mg 1–2 часа преди непосредствената процедура или операция.

Анулирането на Lorafen трябва да се извършва постепенно според индивидуалната схема, препоръчана от лекаря. Максималната продължителност на курса на лечение е 28 дни (включително периода на постепенно отнемане на лекарството), за симптоматично лечение на тревожни разстройства - от няколко дни до две седмици. В някои случаи, след оценка на състоянието на пациента, лекарят може да реши да удължи курса на терапия.

За лечение на пациенти в напреднала възраст трябва да се използва най-ниската ефективна доза Lorafen. Клиничният ефект може да бъде постигнат чрез предписване на доза, равна на 1/2 от обичайния режим на дозиране.

При лека до умерена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност дозата трябва да се подбира индивидуално, като се отчита тежестта на функционалните нарушения на бъбреците и / или черния дроб.

Случайно пропуснатите дози не могат да бъдат компенсирани с прием на двойна доза Lorafen.

Странични ефекти

• от страна на нервната система: по-често при пациенти в напреднала възраст - притъпяване на емоциите, сънливост, замаяност, повишена умора, намалена способност за концентрация, летаргия, атаксия (загуба на равновесие на фона на нестабилност на походката и лоша координация на движенията), забавяне на психичните и двигателни реакции, мускулна атония, дезориентация; рядко - главоболие, объркване, еуфория, дистонични екстрапирамидни реакции (включително неконтролирани движения на очите), депресия на настроението, каталепсия, миастения през деня, дизартрия, амнезия, тремор, депресия; много рядко - парадоксални реакции (включително страх, объркване, халюцинации, агресивни изблици, мускулни спазми, суицидни тенденции, остра възбуда, раздразнителност, безпокойство, безсъние);
• от страна на хематопоетичните органи: неутропения, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза (хипертермия, втрисане, възпалено гърло, слабост), анемия;
• от храносмилателната система: слюноотделяне, сухота в устата, гадене, повръщане, киселини, намален апетит, диария, запек, чернодробна дисфункция, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза и лактат дехидрогеназа;
• от сетивата: диплопия;
• от пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, уринарна инконтиненция, задържане на урина, дисменорея, повишено или намалено либидо;
• алергични реакции: кожен обрив (включително уртикария, еритематоза), сърбеж; много рядко - анафилактични реакции;
• други: наркомания, пристрастяване, понижаване на кръвното налягане (АН); рядко - тахикардия, депресия на дихателния център, загуба на тегло, булимия; на фона на рязко намаляване на дозата или прекратяване на терапията може да се появи абстинентен синдром, придружен от гадене, повръщане, раздразнителност, страх, изпотяване, повишено изпотяване, нарушение на съня, възбуда, възбуда, главоболие, тревожност, нервност, дисфория, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетни мускули, миалгия, деперсонализация, депресия, тремор, разстройство на възприятието (включително парестезия, фотофобия, хиперакузия), тахикардия, конвулсии, халюцинации, в редки случаи - остра психоза.

Предозиране

Симптоми: неясна реч, сънливост, дезориентация, при тежки случаи на предозиране - загуба на съзнание, кома. Отравянето, причинено от комбинацията на лоразепам с алкохол или други лекарства с потискащ ефект върху централната нервна система, е животозастрашаващо.

Лечение: незабавна стомашна промивка или предизвикване на повръщане, прием на активен въглен, внимателно проследяване на състоянието на пациента, наблюдение на всички основни жизнени функции, включително кръвно налягане, дишане, пулс; назначаването на симптоматична терапия. Специфичният антидот е флумазенил.

специални инструкции

Лорафен трябва да се използва само според указанията и под строгото наблюдение на лекар. Ако след 7-14 дни терапия няма динамика на облекчаване на симптомите или се наблюдава рецидив на заболяването, тогава пациентът трябва да се консултира с лекар.

Трябва да се има предвид, че на фона на редовен прием на лоразепам в продължение на няколко седмици е възможно развитието на толерантност, което може да доведе до намаляване на клиничния ефект на Lorafen. В допълнение, съществува риск от психиатрична или физическа лекарствена зависимост при пациента, която се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението. Пациентите с анамнеза за алкохолна, наркотична и наркотична зависимост най-често развиват наркотична зависимост.

Внезапното прекратяване на лечението с Lorafen за наркомания може да причини развитие на симптоми на отнемане, характерните прояви на които включват главоболие, нарушение на съня, емоционален стрес, психомоторна възбуда, раздразнителност, мускулни болки, дезориентация, объркване, двигателно безпокойство. Тежките случаи могат да бъдат придружени за пациента от загуба на усещане за реалността на околната среда (дереализация), разстройство на личността (обезличаване), халюцинации, повишена чувствителност към допир (тактилна хиперестезия) и слухови или зрителни стимули (акустична и лека хиперестезия), изтръпване на крайниците, чувство на "пълзене" или припадъци. Особена опасност са изразените прояви на симптоми на отнемане,появата на които е по-често свързана с рязко отнемане на лоразепам, използван в дози над средните, за дълго време.

Лекарят трябва да информира пациента за възможността за временен рецидив на симптомите след края на лечението с по-голяма тежест, отколкото първоначално (така нареченото „отскочило“безсъние). Симптомите често са придружени от промени в настроението, страха и повишената физическа активност. Навременното информиране ще намали тревожността на пациента, тъй като тежестта на тези симптоми може да бъде доста висока.

Трябва да се има предвид, че когато Лорафен е рязко отменен, рискът от симптоми на отнемане или безсъние от типа "рикошет" се увеличава.

За да се сведе до минимум рискът от развитие на антеградна амнезия, се препоръчва таблетките да се приемат половин час преди лягане и да се осигурят на пациента условия за непрекъснат сън в продължение на поне 7 часа.

На фона на терапията с Lorafen могат да се развият парадоксални реакции (включително тежко нарушение на съня, кошмари, психомоторна възбуда, раздразнителност, агресивност, халюцинации, деперсонализиране, психоза, сомнамбулизъм), които се наблюдават по-често при пациенти в напреднала възраст и изискват незабавно прекратяване на лечението.

За лечение на депресия или свързана с нея тревожност, Lorafen не трябва да се използва като монотерапия, тъй като бензодиазепините могат да влошат суицидните тенденции при пациентите. При предписване трябва да се използва най-ниската ефективна доза.

Трябва да се има предвид, че употребата на лоразепам с анамнеза за алкохолна, наркотична или наркотична зависимост е свързана с повишен риск от развитие на психическа и физическа зависимост или зависимост.

Дългосрочната употреба на Lorafen трябва да бъде придружена от периодични изследвания на кръвта и урината.

Употребата на алкохолни напитки по време на периода на лечение и в рамките на три дни след завършването му е противопоказана.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Lorafen и в продължение на три дни след неговото отмяна, пациентите не трябва да се включват в потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Лоразепам има тератогенен ефект върху плода. При новородени, чиито майки са приемали лекарството по време на бременността, настъпва дихателна недостатъчност, смучещият рефлекс се потиска.

При наличие на абсолютни индикации, лоразепам може да се приема по време на бременност само в случаите, когато не е възможна алтернативна терапия с по-малко опасно средство.

Употребата на Lorafen е противопоказана по време на кърмене. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се прекрати.

Използване от детството

Лорафен е противопоказан за лечение на деца под 12-годишна възраст поради липсата на информация за безопасността и ефикасността на лоразепам при тази категория пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Lorafen е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

Пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност трябва да приемат лекарството с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на Lorafen е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да приемат лекарството с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се внимава много, когато се използва Lorafen при пациенти на възраст над 65 години поради повишения риск от нежелани събития от страна на нервната система, както и странични ефекти, свързани с нарушена координация на движенията и ориентацията.

Лекарствени взаимодействия

• опиоидни аналгетици, централно действащи антихипертензивни лекарства, анестетици (общи анестетици), антидепресанти, психотропни или антихистамини: на фона на съпътстваща терапия с изброените лекарства се засилва инхибиращият ефект на лоразепам върху централната нервна система;
• етанол: консумацията на алкохол може да причини развитието на парадоксални реакции (включително агресивно поведение, психомоторна възбуда), поради депресиращ ефект върху централната нервна система, засилва седативния ефект на лоразепам до кома;
• мускулни релаксанти: лоразепам удължава и засилва ефекта на лекарствата с мускулни релаксанти;
• еритромицин, кетоконазол, дисулфирам, циметидин: комбинация с инхибитори на изоензимите на цитохром Р ₄₅₀ забавя биотрансформацията на лоразепам и засилва неговия инхибиторен ефект върху централната нервна система;
• рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал: ефектът на тези и други индуктори на активността на цитохром Р ₄₅₀ води до отслабване на фармакологичното действие на производното на бензодиазепина;
• теофилин, кофеин: стимулирайки централната нервна система, може да отслаби хипнотичния ефект на лоразепам. Освен това те са в състояние да активират чернодробните ензими, които са отговорни за метаболизма на лекарствата. Трябва да се има предвид, че пушачите може да нямат този ефект;
• орални контрацептиви: употребата на орални контрацептиви може да увеличи метаболизма и да намали T _{1/2 на} лоразепам.

Аналози

Аналозите на Lorafen са: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amide фенилхексаноилглицил триптофан, Anvipominezam, Loproxotenitone, Хидроксизин, Диазепам, Релиум, Седуксен, Елениум, Адаптол, Мексиприм, Мексифин, Апо-Лоразепам и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lorafen

Няколко отзива за Lorafen са положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството при лечението на невротични състояния. Редовният прием на Lorafen осигурява нормален сън и емоционален мир. Недостатъците включват бързото начало на зависимостта от наркотици.

Цената на Lorafen в аптеките

Поради липсата на лекарството в аптечната верига, цената на Lorafen в момента е неизвестна. Аналогов Elzepam може да бъде закупен за 60 рубли. (в опаковка от 50 таблетки от 1 mg).

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!