Mycozoral - инструкции за употреба, цена, шампоан, мехлем, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Микозорален

Mycozoral: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Mycozoral

ATX код: D01AC08

Активна съставка: кетоконазол (кетоконазол)

Производител: Akrikhin (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 198 рубли.

Купува

Mycozoral е противогъбично лекарство с фунгицидна активност срещу дерматофити, подобни на дрожди, диморфни и висши гъби, активно срещу стафилококи и стрептококи.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Mycozoral:

• Таблетки: бели със сив или кремав оттенък или бели, плоско-цилиндрична форма, с разделителна линия и фаска, допуска се мрамориране (10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки);
• Мехлем за външна употреба 2%: бял с кремав или розов оттенък или бял, с лека специфична миризма (15 g, 20 g, 30 g, 40 g или 50 g в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба);
• Шампоан 2%: прозрачна вискозна течност от оранжев до жълто-оранжев цвят, с ниска миризма (60 g в полимерна бутилка, в картонена кутия 1 бутилка).

Активната съставка на Mycozoral е кетоконазол:

• 1 таблетка - 0,2 g;
• 1 g мехлем - 0,02 g;
• 1 g шампоан - 0,02 g.

Спомагателни компоненти:

• Таблетки: лактоза монохидрат, повидон, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк;
• Мехлем: пропилей гликол, рициново масло, натриева кармелоза, нипагин (метил парахидроксибензоат), дестилирани моноглицериди, дибунол (бутилхидрокситолуен), емулгиращ восък, пречистена вода;
• Шампоан: пропилен гликол, натриев лаурет сулфат, натриев метабисулфит, имидурея, разредена солна киселина, макрогол глицерил кокоат, хидроксипропил метилцелулоза, жълто-оранжево багрило, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, който е синтетично производно на имидазол диоксолан, има фунгистатичен или фунгициден ефект срещу диморфични (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), гъбични гъби (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Кетоконазол е активен и срещу стрептококи и стафилококи.

Aspergillus spp., Други Dematiaceae, Mucor spp. И други фикомицети (с изключение на Entomophthorales) са по-малко чувствителни към действието на кетоконазол.

Действието на кетоконазол се дължи на инхибиране на биосинтеза на ергостерол при гъбички, в резултат на което съставът на липидните компоненти на мембраната се променя.

Това вещество инхибира образуването на андрогени.

Симптоматичното подобрение се постига достатъчно бързо, дори преди да се появят признаци на възстановяване.

Използването на шампоан Mycozoral бързо намалява лющенето и сърбежа на скалпа, често свързани с пърхот, питириазис версиколор и себореен дерматит.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, абсорбцията е висока (особено в киселата среда на стомаха). Бионаличността на лекарството се влияе от размера на приетата доза. След еднократна доза Mycozoral 200 mg по време на хранене, времето за достигане на средната максимална плазмена концентрация (около 3,5 μg / ml) е 60–120 минути.

Приблизително 99% от активното вещество се свързва с протеините в кръвната плазма. Той се разпределя добре в телесните течности и тъкани, леко прониква в тестисите и цереброспиналната течност, без да създава терапевтични концентрации. Също така преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Кетоконазолът се метаболизира в черния дроб, за да образува голям брой неактивни метаболити. Основните метаболитни пътища са окисляване и разцепване на пиперазиновите и имидазоловите пръстени, ароматно хидроксилиране и окислително О-деалкилиране. Той е инхибитор на изоензимите CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Екскрецията от плазмата е двуфазна: полуживотът за първите 10 часа е 2 часа, на следващия етап - 8 часа.

Активното вещество се екскретира под формата на неактивни метаболити и непроменено. В рамките на 4 дни се екскретира 70% от приетата доза (с жлъчка - 57%, с урина - 13%).

При бъбречна или чернодробна недостатъчност фармакокинетичните характеристики на кетоконазол се различават леко от тези при пациенти без тези заболявания.

Когато се прилага външно, активното вещество практически не се абсорбира през кожата в системното кръвообращение.

При продължителна локална употреба на Mycozoral маз, кетоконазол не се открива в кръвта.

Показания за употреба

Хапчета

Употребата на Mycozoral под формата на таблетки е показана при липса на клиничен ефект от локалната терапия, както и при значителна дълбочина на лезията, голям размер на повърхността на гладката кожа и скалпа, заразени с дерматофити и / или дрожди:

• Versicolor versicolor;
• Дерматофитоза;
• Фоликулит, причинен от гъбички Pityrosporum;
• Хронична кандидоза на лигавиците (включително устната кухина, фаринкса, хранопровода) и кожата;
• Хронична форма на рецидивираща вагинална кандидоза.

В допълнение, Mycozoral таблетки се предписват за лечение на системни гъбични инфекции:

• Хистоплазмоза;
• Паракокцидиоидоза;
• Кокцидиоидоза;
• Бластомикоза.

Мехлем

Локална терапия на микози, причинени от чувствителни гъбички:

• Кандидоза на кожата;
• Дерматомикоза на гладка кожа;
• Ингвинална епидермофитоза;
• Pityriasis versicolor;
• Себореен дерматит, причинен от дрождоподобни гъби Pityrosporum ovale;
• Епидермофитоза на ръцете и / или краката.

Шампоан

Профилактика и лечение на пърхот, питириазис версиколор, себореен дерматит.

Противопоказания

Mycozoral не трябва да се използва при пациенти със свръхчувствителност към кетоконазол и други компоненти на лекарството.

Хапчета

• Остра или хронична чернодробна болест
• Едновременна употреба с астемизол, терфенадин, мизоластин, дофетилид, цизаприд, хинидин, бепридил, пимозид, дизопирамид, левацетилметадол, халофантрин, домперидон, сертиндол, орална форма на триазолам и мидазируват-CYP3 инхибитори, алкалоиди от ергот (ергометрин, дихидроерготамин, метилергометрин, ерготамин), еплеренон, низолдипин, еверолимус, иринотекан;
• Глюкозо-галактозен синдром на малабсорбция, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза;
• Период на кърмене;
• Възраст до 3 години.

С повишено внимание се препоръчва да се предписва Mycozoral вътре на пациенти с чернодробна недостатъчност, хипохлорхидрия, ахлорхидрия, недостатъчност на хипофизната кора и надбъбречните жлези, при алкохолизъм, едновременната употреба на хепатотоксични лекарства, по време на бременност, жени на възраст над 50 години.

Мехлем

Прилагането на Mycozoral маз върху области с нарушена цялост на кожата е противопоказано.

Инструкции за употреба на Mycozoral: метод и дозировка

Хапчета

Микозоралните таблетки се приемат през устата по време на хранене.

Препоръчителната дневна доза с честота на прием на Mycozoral 1 път:

• Възрастни и деца с тегло над 30 kg: 1 таблетка, при липса на терапевтичен ефект при използване на определената доза или лечение на вагинална кандидоза, се предписват 2 таблетки;
• Деца от 3 години с тегло 15-30 кг: 1/2 таблетка (0,1 g).

Средна продължителност на терапията:

• Вагинална кандидоза - 1 седмица;
• Versicolor versicolor - 1,5 седмици;
• Дерматофитоза - до 4 седмици;
• Хронична кандидоза на лигавиците и кожата - 2-3 седмици;
• Кокцидиоидоза, паракокцидиоидоза, хистоплазмоза, бластомикоза - 24 седмици;
• Гъбични инфекции на скалпа - 4-8 седмици.

Мехлем

Микозоралният маз се прилага локално, като се прилага върху кожата на засегнатите и съседните области на тялото.

Множество приложения:

• Дерматомикоза на гладка кожа (кандидоза на кожата, епидермофитоза на ръцете и краката, епидермофитоза в слабините, питириазис версиколор): 1 път на ден;
• Себореен дерматит: 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на лезията.

Препоръчителна продължителност на лечението:

• Дерматомикоза на гладка кожа: 3-4 седмици;
• Епидермофитоза на краката: 4-6 седмици;
• Слабините на спортиста: 2-4 седмици;
• Инфекции, причинени от гъбички, подобни на дрожди: 2-3 седмици;
• Pityriasis versicolor: 2-3 седмици;
• Себореен дерматит: 2-4 седмици.

Лечението трябва да продължи 2-3 дни, след като симптомите на инфекцията изчезнат напълно.

При липса на клинично подобрение след 4 седмици употреба е необходимо да се изясни диагнозата.

Шампоан

Микозоралният шампоан се прилага външно, като се прилага за 3-5 минути върху засегнатите области на скалпа и се изплаква с вода.

Препоръчителна честота и продължителност на употреба:

• Себореен дерматит на скалпа, пърхот от различен произход: лечение - 2 пъти седмично в продължение на 3-4 седмици, профилактика - 1 път на 1-2 седмици;
• Pityriasis versicolor: лечение - 1 път на ден в продължение на 5-7 дни; профилактика (еднократен курс) - веднъж дневно в продължение на 3-5 дни в края на пролетния сезон.

Странични ефекти

Хапчета

• Нервна система: преходно повишаване на вътречерепното налягане, главоболие, сънливост, световъртеж, парестезия;
• Храносмилателна система: намален апетит, коремна болка, гадене, повръщане, диария, токсичен хепатит (хиперкреатининемия, повишена активност на чернодробните ензими или алкална фосфатаза);
• Хематопоетични органи: левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия;
• Сетива: фотофобия;
• Пикочно-полова система: олигоспермия, намалено либидо при мъжете, импотентност, менструални нарушения;
• Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, треска; много рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции, анафилактичен шок, ангиоедем;
• Други: гинекомастия (обратима), алопеция, намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвната плазма (възстановява се в рамките на 24 часа след приема на лекарството).

Мехлем

• Алергични реакции: евентуално - изгаряне на мястото на приложение, уртикария, кожен обрив;
• Дерматологични реакции: рядко - контактен дерматит.

Шампоан

Микозоралният шампоан обикновено се понася добре, освен в редки случаи на мазна или суха коса, локално дразнене и сърбеж.

Предозиране

Когато се приема през устата, в случай на предозиране е необходимо да се измие стомаха, да се вземе активен въглен. Препоръчва се симптоматична терапия с контрол на пациента. Няма специфичен антидот.

При правилно използване на Mycozoral под формата на мехлем или шампоан, развитието на предозиране е малко вероятно. При случайно поглъщане на шампоана се предписва симптоматична и поддържаща терапия. За да предотвратите аспирация, не предизвиквайте повръщане и не използвайте стомашна промивка.

специални инструкции

Приемът на Mycozoral таблетки трябва да започне след задълбочена оценка на чернодробната функция. За навременна диагностика на първите симптоми на хепатотоксичност по време на периода на лечение е необходимо често и редовно проследяване на чернодробната функция при всички пациенти.

Общата доза кетоконазол в хода на лечението представлява заплаха за развитието на тежка хепатотоксичност.

Токсичният ефект на Mikozoral върху черния дроб се увеличава при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване, докато се приемат хепатотоксични лекарства, непоносимост към лекарството, продължителността на употреба на кетоконазол повече от две седмици при жени над 50 години В този случай чернодробната функция трябва да се проследява преди започване на терапията, след 2 седмици употреба и след това ежемесечно.

Симптомите на функционално нарушение на черния дроб включват загуба на сила, повишена умора, повишена температура, жълтеница, обезцветяване на изпражненията, потъмняване на урината. Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта незабавно да се консултира с лекар, когато се появи, и ако тестовете за чернодробна функция потвърдят чернодробно заболяване, Mycozoral трябва да се преустанови.

С предварителна терапия с глюкокортикостероиди, кетоконазол може да бъде предписан 2 седмици след тяхното анулиране.

При съпътстваща терапия антиацидите трябва да се приемат 2 часа след приема на лекарството.

За да се увеличи абсорбцията на кетоконазол с ахлорхидрия или хипохлорхидрия, пациентите се съветват да консумират кисели напитки.

Употребата на Mikozoral в доза от 0,4 g или повече причинява намаляване на отговора на кортизола на фона на стимулация на надбъбречните жлези с адренокортикотропен хормон, поради което по време на период на значително излагане на стрес (например обширна хирургична интервенция) и при пациенти с надбъбречна недостатъчност е необходимо да се контролира функцията на надбъбречните жлези.

Микозоралният мехлем е предназначен само за външна употреба при спазване на общите хигиенни правила.

Не позволявайте на мехлема и шампоана да попаднат в очите ви; ако случайно се ударите, изплакнете ги с вода.

За да се избегне синдром на отнемане след продължителна употреба на локални глюкокортикостероиди при лечение на себореен дерматит, се препоръчва продължаване на терапията в комбинация с шампоан с постепенно (в рамките на 2-3 седмици) намаляване на дозата на глюкокортикостероидите.

При перорално приложение на Mycozoral трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, изискващи концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Позволено е да се използва Mycozoral маз и шампоан по време на бременност и кърмене, тъй като активното вещество практически не се абсорбира през кожата в системното кръвообращение.

Забранено е употребата на Mycozoral под формата на таблетки по време на бременност и кърмене, тъй като активното вещество прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Лекарството може да се предписва на бременни жени само ако предполагаемият риск за плода е по-нисък от потенциалната полза за майката. По време на периода на кърмене лекарството трябва да бъде прекратено.

Използване от детството

Mycozoral под формата на таблетки е противопоказан за лечение на пациенти на възраст под 3 години.

При нарушения на чернодробната функция

Забранено е употребата на Mycozoral под формата на хапчета за остри или хронични чернодробни заболявания. В случай на чернодробна недостатъчност, лекарството под формата на таблетки трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Когато се лекуват възрастни жени (над 50 години), Mycozoral трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на таблетки Mycozoral:

• Рифампицин, фенитоин, рифабутин, изониазид, карбамазепин, невирапин (индуктори на микрозомално окисление) - допринасят за значително намаляване на бионаличността на кетоконазол, така че тази комбинация трябва да се избягва;
• Ритонавир - повишава бионаличността на кетоконазол (изисква намаляване на дозата на кетоконазол с тази комбинация);
• Хепатотоксични лекарства, етанол - увеличават риска от увреждане на чернодробния паренхим, на фона на употребата на етанол, могат да се развият дисулфирам-подобни реакции;
• Фенитоин - повишава неговата токсичност;
• Амфотерицин В - отслабва терапевтичния му ефект;
• Кортикотропин - намалява ефекта му върху надбъбречните жлези;
• Антиацидите, антихолинергични средства, блокери на Н ₂ хистаминови рецептори и други редуциращи стомашната киселинност препарати - намаляване на абсорбцията на кетоконазол.

На фона на употребата на таблетки Mycozoral ефектът на лекарствата, метаболизирани с участието на цитохром Р ₄₅₀, особено от групата на CYP3A, се засилва или удължава.

Лекарства, изискващи корекция (намаляване) на дозата, когато се комбинират с Mycozoral поради риск от повишаване на нивото им в кръвната плазма, развитието на странични ефекти:

• Перорални антикоагуланти;
• Антинеопластични средства: иматиниб, розови винка алкалоиди, доцетаксел, бусулфан, ерлотиниб;
• ХИВ протеазни инхибитори (индинавир, саквинавир);
• Блокери на бавни калциеви канали от дихидропиридиновата серия, метаболизирани от изоензима CYP3A4, вероятно верапамил;
• Толтеродин, силденафил;
• Циклоспорин, сиролимус, такролимус (имуносупресивни лекарства);
• Аторвастатин и други инхибитори на HMG-CoA редуктазата;
• Дигоксин, буспирон, карбамазепин, алфентанил, бротизолам, цилостазол, рифабутин, алпразолам, триметрексат, ребоксетин, ебастин, кветиапин, солифенацин, елетриптан, репаглинид, фентанил;
• Будезонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон.

Докато приемате Mycozoral, рискът от пробивно кървене се увеличава при използване на орални контрацептиви с ниско съдържание на хормони.

Взаимодействието на мехлема в комбинация с други лекарства не е установено.

Аналози

Аналози на Mycozoral са: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температура:

• Таблетки: до 25 ° C на сухо и тъмно място;
• Мехлем: до 15 ° C на сухо място;
• Шампоан: 15 до 25 ° C, защитен от светлина.

Срок на годност: таблетки и мехлем - 3 години, шампоан - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките се отпускат с рецепта, шампоанът и мехлемът се отпускат без рецепта.

Отзиви за Mycozoral

Отзивите за Mycozoral са предимно положителни: ефектът от използването на мехлема може да се забележи още в първите дни на лечението, шампоанът ви позволява бързо да се отървете от дерматит, микози, пърхот и практически не причинява странични ефекти. В същото време пациентите, приемали хапчетата, отбелязват, че в някои случаи симптомите на заболяването не само не изчезват, но дори се засилват.

Цената на Mycozoral в аптеките

Приблизителната цена за Mycozoral е: 30 таблетки 200 mg - 600 рубли, 60 g шампоан 20 mg / ml - 420 рубли, 15 g 2% мехлем - 300 рубли.

Mycozoral: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Микозорал 2% мехлем за външно приложение 15 g 1 бр. 198 РУБЛИ Купува

Шампоан Mycozoral лечебен кетоконазол 2% 75 g 300 рубли Купува

Микозорален мехлем 2% 15g 309 рубли Купува

Микозорален шампоан 2% шампоан 60 мл 1 бр. 426 r Купува

Отзиви Mycozoral (шампоан) 426 r Купува

Микозорален шампоан 2% шампоан 150 мл 1 бр. 646 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!