Кардура
Kardura: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Заявление за нарушения на чернодробната функция
- 13. Приложение за нарушена бъбречна функция
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Cardura
ATX код: C02CA04
Активна съставка: Доксазозин (Doxazosinum)
Производител: PFIZER (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Цени в аптеките: от 350 рубли.
Купува
Cardura е алфа1-блокер. Антихипертензивно средство, използвано при нарушения на уринирането при наличие на доброкачествена простатна хиперплазия.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгли двойноизпъкнали, бели, гравирани с "Pfizer" от едната страна и "CN 1", "CN 2" или "CN 4" - от другата (в блистери от 7 бр., В картонена кутия 2 блистери, 10 бр., в картонена кутия 3 блистера, 14 бр., в картонена кутия 1 блистер).
Активното вещество е доксазозин мезилат, съдържанието му в 1 таблетка с гравиране:
- CN 1 - 1,231 mg или 1 mg доксазозин;
- CN 2 - 2,43 mg или 2 mg доксазозин;
- CN 4 - 4,85 mg или 4 mg доксазозин.
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Използването на Kardura при лечението на доброкачествена простатна хиперплазия може значително да подобри уродинамичните параметри и да намали проявата на симптомите на заболяването. Този ефект е свързан със способността на доксазозин да блокира алфа-1-адренергичните рецептори, разположени в простатната жлеза и шийката на пикочния мехур. Ефектът от употребата на лекарството продължава дълго време (например до 48 месеца).
Използването на Kardura при пациенти с артериална хипертония води до намаляване на общото периферно съдово съпротивление и значително намаляване на кръвното налягане. Когато лекарството се приема веднъж дневно, понижаването на налягането настъпва постепенно и в рамките на 24 часа се развива значителен антихипертензивен ефект. След перорално приложение обикновено се наблюдава максимален ефект след 2-6 часа. При лечението на Kardura при пациенти с артериална хипертония стойностите на кръвното налягане в изправено и легнало положение са еднакви.
При продължителна употреба на доксазозин толерантността към лекарството не се развива (за разлика от неселективните алфа1-блокери). По време на поддържаща терапия честотата на тахикардия и повишена активност на ренина в плазмата е ниска.
Cardura има положителен ефект върху липидния профил в кръвта, като значително увеличава съотношението на липопротеините с висока плътност към общия холестерол и намалява общия холестерол и общите триглицериди. Този факт е предимство пред бета-блокерите и диуретиците, които нямат благоприятен ефект върху тези параметри.
Установена е надеждна връзка между липидния профил на кръвта и артериалната хипертония с коронарна болест на сърцето, поради което нормализирането на концентрацията на липидите и кръвното налягане по време на приложението на доксазозин намалява риска от развитие на коронарна болест на сърцето.
Следните ефекти са наблюдавани при терапия с доксазозин:
- инхибиране на тромбоцитната агрегация;
- регресия на хипертрофия на лявата камера;
- повишена активност на тъканния плазминогенен активатор;
- повишена чувствителност към инсулин с нарушен глюкозен толеранс.
Приемът на Kardura не води до развитие на странични метаболитни ефекти, така че лекарството може да се предписва на пациенти със захарен диабет, бронхиална астма, подагра и левокамерна недостатъчност.
Резултатите от контролирани клинични проучвания при пациенти с артериална хипертония показват, че приемането на доксазозин може да бъде придружено от подобрение на еректилната функция. Също така, пациентите, получавали доксазозин, са имали по-малко повтарящи се еректилни дисфункции (в сравнение с пациентите, получавали антихипертензивни лекарства).
След перорално приложение на терапевтични дози, лекарството се абсорбира добре: максималната концентрация в кръвта се наблюдава след 2 часа. Доксазозин е способен да се свързва с протеините на кръвната плазма с около 98%. Основните метаболитни пътища на това вещество са хидроксилирането и О-деметилирането.
Процесът на отстраняване на Kardura от кръвната плазма е двуфазен. Крайният полуживот е 22 часа, така че лекарството може да се приема само веднъж на ден. По-малко от 5% от дозата се екскретира непроменена.
Фармакокинетичните проучвания показват, че при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст фармакокинетиката на лекарството не се различава значително от тази при по-млади пациенти с нормална бъбречна функция.
Резултатите от клинично проучване, в което са включени 12 пациенти с умерено чернодробно увреждане, показват, че при еднократна употреба на доксазозин се наблюдава увеличение на AUC с 43% и намаляване на истинския перорален клирънс с 40%.
Показания за употреба
- Артериална хипертония (като част от комбинираната терапия);
- Доброкачествена хиперплазия на простатата (ДПХ);
- Забавен поток на урина и други симптоми, свързани с ДПХ.
Противопоказания
- Чернодробно увреждане в тежка или прогресираща форма;
- Анурия;
- Камъни в пикочния мехур;
- Инфекции на пикочните пътища;
- Съпътстваща обструкция на горните пикочни пътища;
- Възраст под 18 години;
- Хипотония и склонност към ортостатични нарушения, включително анамнеза;
- Глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
- Свръхчувствителност към лекарствени компоненти и хиназолини.
Kardura се предписва с повишено внимание на пациенти с аортна и митрална стеноза, сърдечна недостатъчност с увеличен минутен изход, десновентрикуларна недостатъчност (поради перикарден излив или белодробна емболия), левокамерна недостатъчност с ниско налягане на пълнене, нарушена церебрална циркулация, едновременна употреба на PDE5 инхибитори (хипотония), чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.
Прилагането по време на бременност и кърмене е възможно, ако според мнението на лекаря очакваният ефект от терапията за майката значително надвишава потенциалната заплаха за плода или детето.
Инструкции за употреба на Kardura: метод и дозировка
Таблетките се приемат през устата 1 път на ден, сутрин или вечер.
Лекарят предписва и избира дозата на лекарството индивидуално въз основа на клиничните показания.
Препоръчителна дневна доза:
- Артериална хипертония: първите 1-2 седмици - 1 mg 1 път на ден. След приемане на първата доза, пациентът трябва да наблюдава кръвното налягане (АН) през първите 6-8 часа, за да предотврати рязкото му намаляване, особено на фона на предходна диуретична терапия. След това с интервал от 1-2 седмици се прави постепенно многократно (до 2 mg, до 4 mg, до 8 mg) увеличаване на дневната доза, докато се постигне терапевтичната ефективност. Средната доза на лекарството е 2-4 mg на ден, максималната доза е 16 mg;
- Доброкачествена хиперплазия на простатата: за да се предотврати развитието на синкоп и / или постурална хипотония, се предписва начална доза от 1 mg. Дозата трябва да се увеличава постепенно с интервал от 1-2 седмици, като се отчита наличието на симптоми на ДПХ и индивидуалните характеристики на уродинамиката. Средната дневна доза е 2-4 mg, максималната е 8 mg.
Когато се комбинира терапия с диуретици или други антихипертензивни лекарства, дозата на Kardura трябва да се коригира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството и състоянието на пациента.
В случай на прекъсване на приема на лекарството в продължение на няколко дни, е необходимо да се възобнови лечението от началната доза.
При бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст не се изисква корекция на режима на дозиране.
Странични ефекти
Употребата на Kardura за артериална хипертония най-често може да причини следните нежелани реакции:
- От страна на нервната система: сънливост, постурално замайване (рязко намаляване на кръвното налягане по време на приема на първата доза, което може да доведе до ортостатично замайване, припадък с бърза промяна в положението на тялото) много често - виене на свят, главоболие;
- От вестибуларния апарат и органа на слуха: световъртеж;
- От дихателната система: ринит;
- От страна на храносмилателната система: гадене;
- Други: слабост, астения, умора, оток на долните крайници.
Нежелани реакции, отбелязани в процеса на маркетингово проучване на действието на Kardura при лечението на пациенти с артериална хипертония, чието развитие може да не е свързано с употребата на лекарството: болка в гърдите, сърцебиене, тахикардия; рядко - аритмия, ангина пекторис, миокарден инфаркт; много рядко - нарушение на мозъчното кръвообращение, брадикардия.
Употребата на Kardura при доброкачествена хиперплазия на простатата може да причини същите странични ефекти, които се наблюдават при лечението на пациенти с артериална хипертония.
Освен това постмаркетинговите проучвания отчитат следните възможни неблагоприятни лекарствени ефекти:
- От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - прилив на кръв към кожата на лицето, постурална хипотония, значително намаляване на кръвното налягане;
- От страна на хемопоетичната система: много рядко - тромбоцитопения, левкопения;
- От пикочните пътища: рядко - полиурия, повишена честота на уриниране, уринарна инконтиненция; много рядко - дизурия, никтурия, хематурия;
- От страна на храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица, коремна болка, диспепсия, диария; рядко - повръщане, метеоризъм, запек; много рядко - повишена активност на чернодробните ензими, хепатит, холестаза, жълтеница;
- От страна на органа на зрението: често - нарушение на цветовото възприятие; рядко - синдром на атоничен ирис;
- От нервната система: често - парестезия; рядко - тремор, хипестезия;
- От вестибуларния апарат и органа на слуха: рядко - шум в ушите;
- От страна на метаболизма: рядко - анорексия;
- От имунната система: много рядко - анафилактични реакции;
- От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - болки в гърба, артралгия, мускулни спазми, миалгия, мускулна слабост;
- От страна на психиката: често - безсъние, безпокойство, възбуда; рядко - депресия;
- От страна на кожата: рядко - сърбеж по кожата, обрив, алопеция, пурпура; много рядко - уртикария;
- От репродуктивната система: много рядко - импотентност, приапизъм, гинекомастия; много рядко - ретроградна еякулация;
- От страна на дихателната система: често - ринит, задух; рядко - кървене от носа, кашлица; много рядко - обостряне на съществуващ бронхоспазъм;
- Лабораторни показатели: рядко - увеличаване на телесното тегло;
- Други: рядко - болки с различна локализация.
Предозиране
В случай на предозиране е възможно изразено понижаване на кръвното налягане, което понякога е придружено от припадък.
С развитието на такъв ефект, пациентът трябва незабавно да бъде положен по гръб и вдигнати крака. При необходимост се провежда симптоматична терапия. Поради високото свързване на доксазозин с протеините в кръвната плазма, диализата не е ефективна.
специални инструкции
Използването на алфа-блокери, особено в началото на терапията, при малка част от пациентите причинява развитие на постурална хипотония под формата на слабост, замаяност и понякога загуба на съзнание (припадък). Ето защо, когато предписва лекарството, лекарят трябва да дава препоръки на пациента с повишено внимание, включително избягване на рязка промяна в положението на тялото. Трябва да се предупреди за възможността за ортостатична хипотония, особено при горещо време, по време на физическо натоварване или продължително стоене и в случай на консумация на алкохол.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, тъй като с възрастта рискът от ортостатична хипотония и появата на зрително увреждане, световъртеж и припадък се увеличава.
Предписването на лекарството на пациенти с ДПХ е показано както с нормално кръвно налягане, така и с артериална хипертония. Нормалното кръвно налягане при пациенти с ДПХ не се променя значително от употребата на лекарството. Лечението на ДПХ в комбинация с артериална хипертония може да бъде монотерапия.
В случай на хиперплазия на простатата, приложението на лекарството се извършва след изключване на раковата му трансформация.
Доксазозин няма ефект върху концентрацията на простатно-специфичен антиген (PSA) в плазмата.
По време на операция на катаракта пациентите, които приемат или са претърпели терапия с алфа1-блокер, могат да получат интраоперативен синдром на атоничен ирис. За да се предотвратят усложнения по време на операцията, пациентът трябва да информира хирурга, преди да започне, за терапията с алфа1-блокери или за приемането им по-рано.
Kardura се предписва с повишено внимание на пациенти с нарушена чернодробна функция, като се избягва използването на максимални дози.
По време на периода на употреба на лекарството се препоръчва да се внимава с всички потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране на превозни средства и механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Експериментите с животни не предоставят данни за тератогенния ефект на доксазозин, но използването на изключително високи дози (300 пъти по-високи от препоръчаните за хора) доведе до намаляване на оцеляването на плода. Липсата на добре контролирани адекватни проучвания не ни позволява да направим заключение относно безопасността на лекарството по време на бременност или кърмене, поради което, когато се предписва Kardura през тези периоди, е необходимо внимателно да се анализират ползите за майката и възможните вреди за плода или детето.
Използване от детството
Забранено е употребата на лекарството при лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Употреба при възрастни хора
Когато се лекуват пациенти от тази категория, лекарството се използва с повишено внимание.
Заявление за нарушения на чернодробната функция
Според инструкциите Kardura претърпява пълна биотрансформация в черния дроб, поради което при лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Приложение за нарушена бъбречна функция
При лечение на тази категория пациенти не се изисква коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба с PDE5 инхибитори може да причини симптоматична хипотония.
Лекарството не трябва да се прилага едновременно с други алфа-адренергични блокери.
Комбинацията от доксазозин с варфарин, индометацин, дигоксин или фенитоин не влияе върху свързването им с протеините в кръвната плазма.
Отсъствието на клинично взаимодействие на лекарството е отбелязано при едновременна употреба с фуроземид, тиазидни диуретици, бета-блокери, перорални хипогликемични средства, антибиотици, антикоагуланти, урикозурични средства.
Антихипертензивният ефект на лекарството може да бъде намален от естрогени, симпатомиметични и нестероидни противовъзпалителни лекарства, особено индометацин.
Когато се комбинира с епинефрин, може да се развие артериална хипотония и тахикардия, тъй като Kardura елиминира неговия алфа-адреностимулиращ ефект; със силденафил - вероятността от ортостатична хипотония се увеличава; с инхибитори на микрозомално окисление в черния дроб е възможно намаляване на ефективността на доксазозин, а с индуктори - увеличение; с други антихипертензивни лекарства - необходимо е да се коригира дозата им, тъй като тежестта на тяхното действие се увеличава.
Аналози
Аналози на Kardura са: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Uxaard.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо и тъмно място при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Кардура
Отзивите за Kardura са предимно положителни: лекарството е ефективно при лечение на хиперплазия на простатата и хипертония. Страничните ефекти са редки.
Цена за Kardura в аптеките
Цената за Kardura е около 497-530 рубли за опаковка от 30 таблетки от 1 mg, 550-630 рубли за опаковка от 30 таблетки от 2 mg и 697 рубли за опаковка от 30 таблетки от 4 mg.
Kardura: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Kardura 2 mg таблетки 30 бр. 350 рубли Купува |
|
Кардура 1 mg таблетки 30 бр. 441 r Купува |
|
Cardura 2mg таблетки 30 бр. 553 r Купува |
|
Kardura 4 mg таблетки 30 бр. 619 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
