Ketotifen Sopharma - инструкции за употреба, таблетки, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Кетотифен Софарма

Ketotifen Sopharma: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ketotifen Sopharma

ATX код: R06AX17

Активна съставка: кетотифен (Ketotifen)

Производител: Софарма АД (България)

Актуализация на описанието и снимката: 07.12.2019

Цени в аптеките: от 63 рубли.

Купува

Ketotifen Sopharma е антиалергично лекарство, стабилизатор на мембраните на мастоцитите.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Ketotifen Sopharma:

• сироп: вискозен, прозрачен, от светложълт до безцветен, със специфична ягодова миризма (в картонена кутия 1 бутилка тъмно стъкло или тъмен полиетилен терефталат, съдържаща 100 ml сироп, с включена мерителна лъжичка 5 ml или мерителна чашка 20 ml);
• таблетки: бели или бели със сивкав оттенък, плоски, кръгли, без мирис, с фаска и прорез от едната страна (в опаковка от картон 3 блистера, съдържащи по 10 таблетки всяка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Ketotifen Sopharma.

Състав на 5 ml сироп:

• активно вещество: кетотифен хидрофумарат - 1,38 mg (съответства на съдържанието на кетотифен - 1 mg);
• помощни компоненти: натриев захаринат - 1 mg, етанол 96% - 100 mg, натриев хидроген фосфат додекахидрат - 30 mg, лимонена киселина монохидрат - 9 mg, пропил парахидроксибензоат - 1 mg, метил парахидроксибензоат - 5 mg, сорбитол - 1750 mg, ягодов аромат (течна есенция "Ягода") - 15 mg, пречистена вода - до 5 ml.

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кетотифен хидрофумарат - 1,38 mg (съответства на съдържанието на кетотифен - 1 mg);
• помощни компоненти: магнезиев стеарат - 1,4 mg, пшенично нишесте - 5 mg, калциев хидрогенфосфат безводен - 20 mg, микрокристална целулоза (тип 200) - 112,22 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кетотифен принадлежи към групата на циклохептатиофеноните, има подчертан антихистаминов ефект. Лекарството не принадлежи към бронходилатиращо лекарство против астма.

Механизмът на неговото действие е свързано с инхибиране на ензима фосфодиестераза на (поради което нивото на цикличен аденозин монофосфат в мастни клетки увеличава), блокиране на хистамин Н ₁ рецептори и инхибиране на освобождаването на хистамин и други медиатори от мастните клетки.

Ketotifen Sopharma не спира астматичните пристъпи, но предотвратява развитието им, води до намаляване на тяхната интензивност и продължителност и в някои случаи допринася за пълното им изчезване. Кетотифен улеснява отделянето на храчки, потиска ефекта на фактора, активиращ тромбоцитите.

Фармакокинетика

• абсорбция и разпределение: кетотифенът се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт (GIT), поради ефекта на първото преминаване през черния дроб, неговата бионаличност е 50%. Максималното плазмено ниво на лекарството се наблюдава между 2–4 часа. Свързването му с плазмените протеини е приблизително 75%, а обемът на разпределение е 2,7 литра на 1 kg. Веществото преминава през кръвно-мозъчната бариера и попада в кърмата;
• метаболизъм: след перорално приложение почти 60% от кетотифена се метаболизира в черния дроб по три начина - N-глюкуронова конюгация, N-окисление и деметилиране. В резултат на това се образуват метаболити - 10-хидрокси-кетотифен и кетотифен N-оксид (фармакологичната им активност е неизвестна), норкетотифен (фармакологичната му активност е подобна на тази за кетотифен) и кетотифен-N-глюкуронид (фармакологично неактивен). При деца метаболизмът на лекарството не се различава, с изключение на по-бързия клирънс и следователно на пациенти на възраст над 3 години лекарството се предписва в дневна доза, предназначена за възрастни;
• екскреция: кетотифен се екскретира през бъбреците непроменен с 0,8%, под формата на метаболити - със 70%. Елиминирането му се състои от две фази. Полуживотът на първата фаза варира от 3 до 5 часа, а втората е приблизително 21 часа.

Показания за употреба

• комбинирано лечение на атопична бронхиална астма;
• конюнктивит;
• алергичен ринит.

Противопоказания

Абсолютно:

• малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към фруктоза, дефицит на изомалтаза / захараза;
• I триместър на бременността;
• период на кърмене;
• детска възраст: сироп - под 6 месеца, таблетки - под 3 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (сироп и таблетки Ketotifen Sopharma се предписват под лекарско наблюдение):

• чернодробна недостатъчност;
• история на епизоди на припадъци;
• епилепсия;
• II и III триместър на бременността (при условие, че очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода).

Ketotifen Sopharma, инструкции за употреба: метод и дозировка

Сироп Ketotifen Sopharma се приема през устата, по време на хранене. Препоръчителната дневна доза, в зависимост от възрастта на пациента, е:

• деца от 6 месеца до 3 години: 0,5 mg (2,5 ml) 2 пъти на ден, сутрин и вечер (сироп в тази възрастова категория пациенти трябва да се използва в съответствие с препоръките на лекаря);
• деца от 3 до 18 години, възрастни пациенти: 1 mg (5 ml) 2 пъти на ден, сутрин и вечер.

Ketotifen Sopharma таблетки се приемат през устата, едновременно с храна и вода.

Препоръчителната доза за деца на възраст над 3 години е 1 таблетка 2 пъти на ден, сутрин и вечер.

Ако възрастните пациенти имат значителен седативен ефект, дозата на Ketotifen Sopharma се увеличава бавно през първите 7 дни, започвайки с прием на 0,5 mg (2,5 ml) сироп или ½ таблетка вечер преди лягане, докато постепенно се достигне терапевтичната доза. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 4 mg (20 ml) сироп или 4 таблетки на ден - 2 mg (10 ml) сироп или 2 таблетки 2 пъти на ден. В този случай може да се очаква по-бързо настъпване на терапевтичния ефект.

Лечението се провежда за дълъг период, тъй като ефектът от лекарството се постига след няколко седмици от началото на приема на сиропа / таблетките. Минималният период на терапия трябва да бъде 2-3 месеца, особено в случаите, когато не се наблюдава ефект през първите седмици от приема на Ketotifen Sopharma.

С комбинираното използване на кетотифен и β ₂ -adrenomimetics, честотата на използване на бронходилататори могат да бъдат намалени.

За да се избегне вероятността от обостряне на бронхиална астма, отмяната на лечението трябва да се извършва постепенно, за период от 14-28 дни.

Не се изисква корекция на режима на дозиране на Ketotifen Sopharma за пациенти в напреднала възраст.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много редки):

• инфекции: рядко - цистит;
• имунна система: много рядко - мултиформен ексудативен еритем, тежки кожни реакции, синдром на Stevens-Johnson;
• метаболизъм и хранене: рядко - повишено телесно тегло;
• психични разстройства: често - безпокойство, безсъние, раздразнителност, възбуда;
• нервна система: рядко - главоболие, световъртеж; рядко - седативен ефект (забавяне на реакциите, отпускане); много рядко - конвулсии;
• Стомашно-чревен тракт: рядко - гадене, диария, повръщане, сухота в устата;
• хепатобилиарна система: много рядко - хепатит, повишена активност на чернодробните ензими.

В началото на приема на сиропа / таблетките може да се появи световъртеж и сухота в устата, които обикновено изчезват спонтанно по време на терапията. Рядко се проявяват прояви на стимулация на централната нервна система (ЦНС) под формата на безпокойство, безсъние, раздразнителност и възбуда (особено при деца), сънливост, повишена умора и нервност.

Предозиране

Основните симптоми: свръхвъзбудимост, гадене, повръщане, сънливост, задух, замаяност, объркване, артериална хипотония, дезориентация, брадикардия / тахикардия, цианоза, нистагъм, кома, гърчове при деца.

Терапия: ако от приемането на лекарството е минало малко време, се извършва стомашна промивка. Ако е необходимо, на пациентите се предписва симптоматично лечение и се проследява сърдечната дейност. Ако има конвулсивен синдром, се предписват активен въглен, бензодиазепини или барбитурати. Диализата е неефективна.

специални инструкции

Ketotifen Sopharma не се използва за облекчаване на пристъп на бронхиална астма.

В началото на приема на сироп / таблетки трябва да се избягва рязкото оттегляне на други лекарства против астма, по-специално системни глюкокортикостероиди. При стероидна зависимост това може да доведе до развитие на надбъбречна недостатъчност.

Пациентите с интеркурентна инфекция трябва да получат специфично антиинфекциозно лечение.

След добавяне на кетотифен към лечението, отмяната на предишната терапия се извършва в продължение на 14 дни (минимум) с постепенно намаляване на дозите.

Ketotifen Sopharma понижава прага на припадъчна активност и следователно, ако има анамнеза за епизоди на припадъци, той се предписва с изключително внимание.

При наличие на чувствителност към седация, Ketotifen Sopharma се приема в малки дози през първите 14 дни.

Сиропът съдържа спомагателни компоненти пропил и метил парахидроксибензоати, поради което могат да се развият алергични реакции (вероятно от забавен тип). Той също така съдържа сорбитол (до 3,5 g в 10 ml), който с рядка наследствена непоносимост към фруктоза може да причини диария и дразнене на стомаха (приемането на тази лекарствена форма в такива случаи не се препоръчва).

Пациентите, страдащи от алкохолизъм, трябва да вземат предвид, че сиропът съдържа 2,46 об.% Алкохол (етанол). Също така е важно да се вземе предвид при използване на сиропа при деца с високорискова група (с епилепсия или чернодробни патологии), по време на бременност през II и III триместър.

Пшеничното нишесте, което е част от таблетките Ketotifen Sopharma, може да съдържа само следи от глутен и поради това се счита за безопасно за пациенти с цьолиакия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на прием на Ketotifen Sopharma се препоръчва да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква скоростта на психомоторните реакции и повишеното внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ketotifen Sopharma не се предписва през първия триместър на бременността. Използва се с повишено внимание през II и III триместър на бременността, при условие че потенциалната полза от терапията за майката надвишава прогнозираните рискове за плода.

Тъй като кетотифен се екскретира в кърмата, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето се спира.

Използване от детството

Назначаването на Ketotifen Sopharma под формата на сироп е противопоказано при деца под 6 месеца, под формата на таблетки - под 3 години.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с чернодробно увреждане лекарството се предписва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Не се изисква корекция на режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия на кетотифен с други вещества / лекарства:

• перорални антидиабетни лекарства: възможно е развитието на обратима тромбоцитопения (по време на лечението е важно да се следи броят на тромбоцитите);
• други лекарства, които потискат централната нервна система (хипнотици / успокоителни): техните ефекти могат да се засилят;
• други антихистамини: възможно е взаимно усилване на ефектите;
• алкохол: засилва инхибиращия ефект на кетотифен върху централната нервна система (по време на терапията се препоръчва да се избягва пиенето на алкохол).

Аналози

Аналозите на Ketotifen Sopharma са: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen таблетки, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

След първото отваряне на бутилката със сироп, лекарството трябва да се използва в рамките на 1 месец.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ketotifen Sopharma

Според прегледите Ketotifen Sopharma е безопасно, ефективно и достъпно лекарство, използвано за лечение на астма и алергии. Неговите предимства включват и липсата на зависимост, въпреки дългия период на терапия, кумулативния ефект, възможността за използване на лекарството под формата на сироп при малки деца (от 6 месеца) и приятния му вкус.

Сред недостатъците най-често се появяват развитието на сънливост и летаргия след прием на Ketotifen Sopharma, наличието на пшенично нишесте в таблетките, необходимостта от продължителна употреба на лекарството и постепенното му оттегляне.

Цена за Ketotifen Sopharma в аптеките

Приблизителната цена на Ketotifen Sopharma в таблетки (30 бр. В опаковка) е от 60 до 74 рубли, под формата на сироп (в бутилка от 100 ml) - от 56 до 75 рубли.

Ketotifen Sopharma: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Кетотифен Софарма 1 mg таблетки 30 бр. 63 рубли Купува

Кетотифен Софарма таблетки 1mg 30 бр. 64 рубли Купува

Кетотифен Софарма 1 mg / 5 ml сироп 100 ml 1 бр. 69 рубли Купува

Кетотифен сироп сироп 1mg / 5ml 100ml 93 руб. Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!