Клобетазол
Клобетазол: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Clobetasol
ATX код: D07AD01
Активна съставка: клобетазол (клобетазол)
Производител: JSC "Борисов завод за медицински препарати" (JSC "BZMP") (Република Беларус); LLC "Arpimed" (Армения)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Clobetasol е глюкокортикостероид за външна употреба.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Clobetasol:
- крем за външна употреба: еднородна консистенция от почти бял или бял цвят, без мирис или с лека специфична миризма (в зависимост от производителя) (15 или 25 g в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба);
- мехлем за външна употреба: бял, без мирис (15 g в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Clobetasol.
1 г крем съдържа:
- активно вещество: клобетазол пропионат - 0,5 mg;
- допълнителни компоненти: пропилей гликол, цетилстеарилов алкохол, пречистена вода; в зависимост от производителя - глицерил олеат, натриев цитрат, хлорокрезол, синтетичен восък, глицерол моностеарат, лимонена киселина монохидрат или етилов алкохол, цетеарет-20, течен парафин, метилпарабен, цетерет-12, диметикон, пропилпарабен.
1 g мехлем съдържа:
- активно вещество: клобетазол пропионат - 0,5 mg;
- допълнителни компоненти: бял вазелин, пропилпарабен, етилов алкохол, течен парафин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Клобетазол е глюкокортикостероид (GCS) за външна употреба с висока степен на активност, който има локален противовъзпалителен, антиалергичен, противосърбежен и антиексудативен ефект.
Активното вещество на лекарството предотвратява регионалното натрупване на неутрофили, помага за намаляване на възпалителната ексудация и намаляване на производството на лимфокини, забавя миграцията на макрофаги, отслабва интензивността на процесите на гранулиране и инфилтрация. Благодарение на тези ефекти, дразненето и зачервяването на кожата се спира, а подуването й намалява.
Фармакокинетика
За външна употреба може да има системно усвояване на клобетазол от непокътната (здрава) кожа. В този случай тежестта на абсорбция от повърхността на кожата зависи от фактори като основата на лекарството и целостта на епидермалната бариера. Перкутанната абсорбция може да подобри хода на всеки патологичен процес в кожата, включително възпаление, както и използването на оклузивна превръзка.
Средната максимална концентрация (C max) на активното вещество в плазмата се определя 13 часа след първото приложение на лекарството под формата на крем и 8 часа след повторното му прилагане в количество от 30 g и е 0,63 ng / ml. 10 часа след второто приложение на крема в доза от 30 g, неговият C max леко надвишава този показател на Clobetasol маз. Според резултатите от изследванията, след едно приложение на крема в доза 25 g след 3 часа при пациенти с екзема и псориазис, C max е съответно 4,6 и 2,3 ng / ml.
За да се оцени системната експозиция на външни кортикостероиди, е необходимо да се проведе проучване на фармакодинамичните крайни точки, тъй като съдържанието на активни вещества, циркулиращи в кръвта, е значително под границата на откриване. След абсорбиране през кожата в GCS за външна употреба, метаболитната трансформация протича по същите фармакокинетични пътища като в GCS за системна употреба, главно в черния дроб.
Показания за употреба
Клобетазол се препоръчва за краткосрочно лечение на персистиращи симптоми на възпаление и сърбеж при дерматози, чувствителни към GCS терапия, в случай на недостатъчна ефективност от употребата на по-малко активни GCS, включително следните заболявания:
- екзема (различни форми);
- псориазис (с изключение на общия плакатен псориазис);
- дискоиден лупус еритематозус;
- лишей планус;
- кожни лезии, устойчиви на лечение с по-малко активен GCS.
Противопоказания
- вирусни, бактериални и гъбични кожни лезии (включително херпес симплекс, кожна туберкулоза, варицела, актиномикоза);
- рак на кожата;
- периорален дерматит;
- Нодуларен сърбеж на Хайд;
- акне;
- розацея (розацея);
- широко разпространен плакатен псориазис;
- перианален и генитален сърбеж;
- сърбеж при липса на възпаление;
- детска възраст до 1 година;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Clobetasol маз или крем.
Клобетазол, инструкции за употреба: метод и дозировка
Clobetasol е само за външна употреба.
Кремът е особено подходящ за третиране на влажни / плачещи повърхности.
Кремът / мехлемът трябва да се прилага 1 или 2 пъти на ден с тънък слой в най-малкото количество, необходимо за покриване на цялата проблемна област, след което се втрива внимателно в кожата, докато се абсорбира напълно.
Продължителност на лечението - докато се наблюдава положителен ефект или, ако е необходимо, курс до 4 седмици. Ако се изисква продължителна терапия, препоръчва се постепенно да се намали честотата на употреба на лекарството или да се премине към употреба на лекарства с по-малка глюкокортикостероидна активност.
След всяко приложение на Clobetasol трябва да има достатъчно време, за да се абсорбира, преди да се приложи омекотителят.
За да се предотврати развитието на обостряне на кожни заболявания, трябва да се провеждат кратки (периодични) курсове на лечение.
На фона на персистиращи лезии, особено при наличие на хиперкератоза, ефектът на Clobetasol може да бъде засилен чрез прилагане на оклузивна превръзка под формата на пластмасов филм за една нощ върху зоната за лечение. В хода на по-нататъшната терапия постигнатото подобрение, като правило, може да се поддържа чрез прилагане на продукта без превръзка.
Ако в рамките на 2-4 седмици не се наблюдава подобрение на състоянието или влошаване на симптомите на лезията, диагнозата и лечението трябва да бъдат преоценени. Курсът на терапия не трябва да бъде повече от 4 седмици, а максималната седмична доза на лекарството не трябва да бъде по-висока от 50 g.
След като заболяването бъде овладяно, лечението с клобетазол трябва постепенно да се прекрати и омекотителят да продължи като поддържащо лекарство. Внезапното прекратяване на употребата на GCS може да причини рецидив на вече съществуващи дерматози.
Прилагането на крем и маз Clobetasol върху кожата на лицето е нежелателно, тъй като тази област е най-изложена на риск от развитие на атрофични промени. Ако е необходимо да се приложи лекарството върху лицето, не се препоръчва използването на оклузивни превръзки и продължителността на терапията трябва да бъде ограничена, ако е възможно, до пет дни.
При лечението на трудни за лечение дерматози, в случай на остра лезия, веднага щом се забележи ефектът от непрекъснатия курс на локално лечение с GCS, трябва да се има предвид възможността за интермитентна употреба на агента (прилага се веднъж дневно, 2 пъти седмично, без оклузивна превръзка). Установено е, че тази терапия ефективно намалява честотата на рецидиви. Препоръчително е да продължите да прилагате лекарството върху всички засегнати преди това участъци от кожата или върху известни области с потенциално обостряне. Подобен режим на употреба на наркотици трябва да се комбинира с постоянна ежедневна употреба на емолиенти. Клиничният статус и ползите / рисковете от продължаване на лечението трябва редовно да се оценяват.
Ако се пропусне следващата доза Clobetasol, тя трябва да се използва възможно най-скоро. Ако вече е дошло времето за следващото приложение, не трябва да удвоявате дозата, за да компенсирате предварително пропуснатата.
При пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна активност, при продължително лечение на обширни кожни повърхности, водещо до системна абсорбция на лекарството, неговата биотрансформация и елиминиране може да се забави, влошавайки риска от системна токсичност.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции от системите и органите, определена въз основа на данни от клинични проучвания и мониторинг след регистрация:
- ендокринна система: изключително рядко - чупливост на косата, алопеция, забавено наддаване на тегло и / или забавяне на растежа при деца, потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, хипертония, катаракта, глаукома, наддаване на тегло или затлъстяване, признаци на кушингоид (вкл. централно затлъстяване, лунно лице), глюкозурия и / или хипергликемия, остеопороза, намален ендогенен кортизол;
- имунна система: изключително рядко - свръхчувствителност;
- кожа и подкожни мазнини: често - усещане за парене / болезненост, сърбеж; рядко - телеангиектазии *, стрии *, локална атрофия на кожата *; изключително редки - суха кожа *, набръчкване, изтъняване * на кожата, промени в пигментацията *, обрив, уртикария, влошаване на симптомите на заболяването, хипертрихоза, пустулозен псориазис, алергичен контактен дерматит, еритема;
- инфекциозни и паразитни лезии: изключително рядко - инфекция, възбудена от опортюнистични организми;
- други: много рядко - дразнене и / или болезненост на мястото на приложение.
* - кожни реакции, които са локални и / или системни прояви на потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
В случай на използване на Clobetasol върху големи кожни повърхности за повече от 2 седмици, могат да се развият следните системни странични ефекти: повишено вътреочно налягане, гастрит, улцерация на лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT), симптоми на хиперкортизолизъм.
Предозиране
Когато се използва външно, клобетазол може да се абсорбира в количества, достатъчни за предизвикване на системни ефекти. Появата на остро предозиране е малко вероятно, но при неправилна употреба на лекарството или хронично предозиране съществува риск от развитие на симптоми на хиперкортизолизъм.
В случай на подозрение за предозиране трябва постепенно да спрете употребата на лекарството, по-рядко да прилагате Clobetasol или да го замествате с по-слаб GCS. Необходимо е да завършите курса под лекарско наблюдение поради заплахата от надбъбречна недостатъчност. Последващото лечение трябва да се извършва според клиничната ситуация или според препоръките на центровете за контрол на отравянията (ако има такива).
специални инструкции
Местните реакции на свръхчувствителност към Clobetasol могат да бъдат подобни на симптомите на продължаващо заболяване.
В някои случаи, поради повишената системна абсорбция на GCS за външна употреба, могат да се появят симптоми на хиперкортизолизъм (синдром на Иценко-Кушинг) и обратимо потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, което води до глюкокортикоидна недостатъчност.
Рисковите фактори за утежняващи системни реакции включват: GCS активност; състав и продължителност на терапията; нанасяне върху големи участъци от кожата или в затворени участъци от кожата, т.е. нанасяне върху области с тънка кожа (например лице); повишена хидратация на роговия слой на кожата; използване върху области с увредена кожа, други състояния, които могат да доведат до нарушаване на целостта на кожната бариера.
Влажните и топли условия в гънките на кожата, както и факторите, произтичащи от прилагането на оклузивна превръзка, допринасят за появата на бактериална инфекция. В резултат на това кожата трябва да се почисти старателно, преди да се приложи нова превръзка.
Избягвайте попадането на лекарството върху лигавиците и раните.
В случай на инфекция на мястото на приложение на продукта, трябва да се проведе подходящо противогъбично или антибактериално лечение. Ако не можете да спрете симптомите на инфекция, трябва да спрете да използвате лекарството, докато те бъдат напълно премахнати.
Когато предписвате лечение с клобетазол за кожата в областта на клепачите, е необходимо да се внимава за контакта му с очите поради риск от развитие на катаракта / глаукома. Ако въпреки това не е било възможно да се избегне контакт с очите, те трябва да се изплакнат обилно с вода.
На фона на терапията с псориазис с GCS за външно приложение са регистрирани случаи на развитие на лекарствена резистентност, поява на рецидиви на заболяването, поява на генерализиран пустулозен псориазис и локални / системни токсични реакции в резултат на нарушение на бариерната функция на кожата. През този период пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение.
Цетеариловият алкохол, който е част от крема Clobetasol, може да предизвика развитие на локална кожна реакция (например контактен дерматит), а хлоркрезолът може да провокира алергични реакции. Пропилен гликолът може да раздразни кожата. пропилпарабен (метилпарабен) може да предизвика развитие на алергични реакции, вероятно от забавен тип, и много рядко - бронхоспазъм.
Приложение по време на бременност и кърмене
Има ограничени данни за употребата на клобетазол по време на бременност. Според резултатите от предклинични проучвания лекарството може да има отрицателен ефект върху развитието на плода. За хората значението на данните от проучвания върху животни не е установено.
Възможно е да се използва Clobetasol за лечение на бременни жени само в минималната доза за най-кратък период, ако очакваната полза за майката значително надвишава възможната заплаха за здравето на плода.
По време на кърмене употребата на Clobetasol е противопоказана.
Използване от детството
Клобетазол не се предписва на деца под една година.
Трябва да се внимава по време на периода на употреба на лекарството при деца, тъй като те могат да имат по-висок процент на абсорбция на GCS, което влошава риска от локални и системни нежелани реакции. В резултат на това лекарството се препоръчва да се прилага в минимални дози, за да се осигури терапевтичен ефект. Тъй като продължителната терапия с GCS за външна употреба може да доведе до потискане на надбъбречната функция, децата под 12-годишна възраст трябва да избягват дългосрочно медикаментозно лечение.
По време на терапията децата също развиват атрофични кожни промени по-често от възрастните. Ако е необходимо да се използва клобетазол при педиатрични пациенти, продължителността на употребата му не трябва да надвишава 5 дни. Лекуващият лекар е длъжен редовно да преценява необходимостта от по-нататъшно лечение на пациенти от тази възрастова група.
Децата не трябва да прилагат крем / мехлем под оклузивни превръзки.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на нарушена бъбречна функция, терапията с Clobetasol се препоръчва да се провежда в минимални дози за възможно най-кратък период, за да се постигне желаният терапевтичен ефект.
При нарушения на чернодробната функция
При наличие на функционални нарушения на черния дроб, терапията с Clobetasol трябва да се провежда в най-ниските дози за възможно най-кратък период от време, позволявайки да се постигне желаният терапевтичен ефект.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст, поради високото разпространение на намалена бъбречна / чернодробна функция, Clobetasol трябва да се използва в минимални дози за най-краткия курс, необходим за постигане на желания терапевтичен ефект.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на Clobetasol с лекарства, които могат да инхибират изоензима CYP3A4 (включително ритонавир, итраконазол), метаболизмът му се потиска, което причинява увеличаване на системната експозиция на клобетазол. Клиничното значение на това взаимодействие се влияе от дозата и метода на приложение на GCS, както и от степента на активност на инхибитора на изоензима CYP3A4.
Аналози
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex и др. Са аналози на Clobetasol.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, защитена от светлина, недостъпна за деца.
Срокът на годност на крема, в зависимост от производителя, е 2 или 3 години, мехлемът е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Clobetasol
Според прегледите Clobetasol, подобно на неговите аналози, е силно активен GCS за външна употреба и се използва от пациентите за лечение на симптомите на дерматози, псориазис, екзема и други кожни лезии, които са устойчиви на ефектите от по-малко активния GCS. Кремът и мехлемът могат много бързо да премахнат сърбежа, алергичните обриви, възпалението и зачервяването на кожата.
В същото време мнозина отбелязват пристрастяване към действието на Клобетазол, тъй като изразеното подобрение на състоянието по време на периода на употребата му се заменя със значително влошаване на нововъзникващите симптоми след прекратяване на терапията.
Цената на Clobetasol в аптеките
Няма надеждни данни за цената на Clobetasol, тъй като в момента лекарството не се продава в аптеките.
Приблизителната цена на аналог: Cloveit, крем за външна употреба, туба от 25 mg е 340 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
