Konvuleks - инструкции за употреба, рецензии, цена, капки, сироп

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Convulex

ATX код: N03AG01

Активна съставка: валпроева киселина (acidum valproicum)

Производител: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Австрия), Catalent Германия Eberbach, GmbH (Catalent Германия Eberbach, GmbH) (Германия)

Описание и снимка актуализирани: 28.08.

Цени в аптеките: от 110 рубли.

Купува

Konvulex е антиконвулсивно лекарство.

Форма на издаване и състав

• Капки за перорално приложение: бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор (100 ml във флакони с дозатор, 1 флакон в картонена кутия);
• Сироп за деца: безцветна или леко жълтеникава течност с плодов аромат (100 ml във флакони от тъмно стъкло, в комплект с мерителна спринцовка, 1 комплект в картонена кутия);
• Филмирани таблетки с удължено освобождаване: овални, двойноизпъкнали, бели, почти бели или бели на почивка, с аромат на ванилия, от едната страна има линия на прекъсване, разделяща гравирането (в зависимост от дозировката) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 бр., 100 бр. В бутилки от полипропилен или бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия);
• Ентерични капсули: меки желатинови, розови, ентерично покрити; маркировката със сиво мастило показва доза - „150“, „300“или „500“; съдържанието на капсулите е течност с характерна слаба миризма, безцветна или леко жълтеникава (150 и 500 mg - 10 броя в блистери, 10 блистера в картонена кутия; 300 mg - 20 броя в блистери, 5 блистера в картонена кутия);
• Разтвор за интравенозно (IV) приложение: бистра течност, безцветна или почти безцветна (по 5 ml в безцветни стъклени ампули, 5 ампули в пластмасови тави, 1 тава в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Konvuleks.

Състав от 1 ml капки за перорално приложение:

• Активна съставка: натриев валпроат - 300 mg;
• Спомагателни компоненти: натриев захаринат, аромат на портокал, солна киселина 37%, натриев хидроксид, пречистена вода.

Състав на 1 ml сироп за деца:

• Активна съставка: натриев валпроат - 50 mg;
• Спомагателни компоненти: течен малтитол (ликазин 80/55), натриев цикламат, натриев захаринат, натриев хлорид, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, аромат на праскова, аромат на малина, пречистена вода.

Състав на 1 филмирана таблетка с удължено освобождаване:

• Активна съставка: натриев валпроат - 300 или 500 mg;
• Спомагателни компоненти: лимонена киселина, еудрагит RS30D, етил целулоза, талк, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
• Корпус на филма: eudragit RS30D, eudragit RL30D тип A, триетил цитрат, титанов диоксид, натриева кармелоза, талк, ванилин.

Състав на 1 ентерична капсула:

• Активна съставка: валпроева киселина - 150, 300 или 500 mg;
• Спомагателни компоненти на тялото на капсулата: глицерол 85%, желатин, Karion 83, титанов диоксид, солна киселина 25%, червен железен оксид (E172);
• Ентерично покритие: полисорбат-80, натриев лаурил сулфат, триетил цитрат, глицерил моностеарат 45-55 тип II, макрогол 6000;
• Мастило за етикетиране на капсули: шеллак 47,5%, багрило за черен железен оксид, титанов диоксид, бутанол, пропилей гликол, изопропанол, денатуриран етанол (метилиран алкохол), вода.

Състав на 1 ml разтвор за интравенозно приложение:

• Активна съставка: натриев валпроат / валпроева киселина - 100 mg / 86,78 mg (1 ампула - 500 mg / 433,9 mg);
• Спомагателни компоненти: динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев хидроксид, дестилирана вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Konvulex е валпроева киселина, която е част от лекарството под формата на натриев валпроат. Той принадлежи към групата на производни на мастните киселини, има антиепилептична ефикасност, има седативен и централен мускулен релаксиращ ефект.

Механизмът на действие на веществото се дължи главно на инхибирането на ензима GABA-трансфераза, в резултат на което се увеличава съдържанието на GABA (гама-аминомаслена киселина) в централната нервна система. GABA спомага за намаляване на възбудимостта и готовността за припадъци на двигателните области на мозъчната кора. В допълнение, важен фармакологичен ефект на валпроевата киселина е нейният ефект върху лиганд-зависимите йонни канали в химическите синапси на нервната система (GABA _A-рецептори), инхибиращи предаването на нервна възбуда (активиране на GABAergic предаване), както и ефекта върху натриевите натриеви канали. В друга хипотеза се разглежда ефектът на веществото върху местата на постсинаптичните рецептори с имитация или увеличаване на инхибиторния ефект на GABA. Възможният пряк ефект върху функцията на мембраната е свързан с трансформацията на проводимостта на калиевите йони.

Препаратите на валпроевата киселина подобряват настроението и психическото състояние на пациентите, имат антиаритмичен ефект.

Фармакокинетика

• Абсорбция: валпроевата киселина се абсорбира в стомашно-чревния тракт почти напълно, бионаличността на оралните форми на лекарството е 100%. Едновременният прием с храна няма ефект върху скоростта на абсорбция. Плазмен индекс C _max (максимална концентрация) се постига 1-3 часа след приложението. Равновесна концентрация при прием на Konvuleks вътре (ентерични капсули, таблетки с удължено освобождаване, перорални капки, сироп за деца) се постига на 2-4 ден от лечението и зависи от честотата на приема на лекарството. С въвеждането на Konvulex IV, равновесната концентрация на валпроева киселина се достига за няколко минути и може да се поддържа с помощта на бавна инфузия на разтвора;
• Разпределение: индикаторът на плазмената терапевтична концентрация на лекарството варира от 50 до 150 mg / l. Веществото се свързва с плазмените протеини в концентрация до 50 mg / l на ниво 90–95%, при концентрация 50–100 mg / l - 80–85%. Уремия, хипопротеинемия и цироза на черния дроб намаляват свързването с плазмените протеини. Концентрацията в цереброспиналната течност зависи от стойността на фракцията на валпроевата киселина, несвързана с плазмените протеини, и е около 10% от серумното ниво;
• Метаболизъм: биотрансформацията на валпроевата киселина се осъществява чрез глюкурониране и окисление в черния дроб;
• Екскреция: главно непроменена валпроева киселина (1-3% от дозата) и нейните метаболити се екскретират през бъбреците и то само в малки количества - с изпражненията, както и с издишания въздух. Стойност на T _1/2 (полуживот): при монотерапия при здрави доброволци е 8-20 часа, при комплексна терапия с лекарства, които индуцират микрозомни чернодробни ензими и участват в метаболизма на валпроевата киселина, тя може да бъде от 6 до 8 часа, с чернодробно увреждане функция, при пациенти в напреднала възраст и деца под 1,5 години, стойността на T _1/2 може да бъде значително по-висока.

Валпроевата киселина преминава през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера, по време на лактацията се екскретира в кърмата на ниво 1-10% от концентрацията в кръвта на майката.

Показания за употреба

Сироп за деца

• Епилептични припадъци (включително частични, генерализирани и припадъци поради органични мозъчни заболявания);
• Епилепсия от всякакъв произход;
• Поведенчески разстройства, свързани с епилепсия;
• Фебрилни гърчове
• Биполярно разстройство (биполярно разстройство), което не реагира на терапия с литий или други антиконвулсанти.

Ентерични капсули, таблетки с удължено освобождаване, капки за перорално приложение, разтвор за интравенозно приложение

• Епилепсия от различен произход (криптогенна, идиопатична, симптоматична);
• Частични епилептични припадъци при деца и възрастни (със или без вторична генерализация);
• Генерализирани епилептични припадъци при деца и възрастни (тонични, клонични, тонично-клонични, миоклонични, атонични, отсъствия);
• Специфични синдроми (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Поведенчески разстройства поради епилепсия;
• Фебрилни гърчове, бебешки тикове;
• Терапия и профилактика на биполярно разстройство; за таблетки с удължено освобождаване - терапия и профилактика на биполярно разстройство, което не може да се лекува с литий или други антиконвулсанти.

Противопоказания

Абсолютно:

• Тежка тромбоцитопения;
• Хеморагична диатеза;
• Панкреатична дисфункция;
• Чернодробна недостатъчност;
• Порфирия;
• Хроничен и остър хепатит;
• Комбинация с жълт кантарион, ламотрижин, мефлохин;
• Нарушения на метаболизма на урея, включително данни от фамилната анамнеза;
• Телесно тегло при деца под 20 кг (таблетки с удължено освобождаване);
• Телесно тегло при деца под 7,5 kg (перорални капки);
• Период на кърмене (кърмене);
• Възраст до 3 години (таблетки и капсули с удължено освобождаване);
• Свръхчувствителност към валпроева киселина и нейните соли или други компоненти на Konvulex.

Относително (приемайте с повишено внимание поради повишената вероятност от странични ефекти):

• Анамнестични данни за заболявания на панкреаса и черния дроб, включително данни от фамилната анамнеза;
• Инхибиране на хемопоезата на костния мозък (тромбоцитопения, левкопения, анемия);
• Бъбречна недостатъчност;
• Вродени ферментопатии (ензимопатии);
• Органични мозъчни заболявания;
• Хипопротеинемия;
• Бременност, особено през първия триместър;
• Умствена изостаналост при деца;
• Телесно тегло при деца от 7,5 kg или повече (капки за перорално приложение);
• Терапия при деца с няколко антиепилептични лекарства (разтвор);
• Множество съпътстващи заболявания и тежки припадъци при деца и юноши (решение);
• Възраст до 3 години (решение).

Konvulex, инструкции за употреба: метод и дозировка

Ентерични капсули, таблетки с удължено освобождаване, перорални капки, сироп за деца (орални форми на лекарството)

Капсулите и таблетките се приемат през устата, по време на хранене или веднага след хранене, без дъвчене, с малко вода. Схема на дозиране: капсули - 2-3 пъти на ден; таблетки - 1-2 пъти на ден.

Капките Konvulex се приемат през устата с малко количество вода, независимо от храненето. Режим на дозиране - 2-3 пъти на ден.

Сиропът се приема през устата с малко количество течност, независимо от храненето. Дневната доза Konvuleks е разделена на 2-3 приема.

Началната доза за възрастни е 600 mg / ден, в бъдеще тя се увеличава постепенно на всеки 3 дни със 150-250 mg, докато припадъците изчезнат (постига се клиничен ефект).

При монотерапията началната доза Konvuleks е 5-15 mg / kg / ден, след това постепенно се увеличава с 5-10 mg / kg седмично.

Препоръчителната дневна доза е 20-25 mg / kg (около 1000-2000 mg). Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до максимум 30 mg / kg (2500 mg).

Максималната дневна доза е 30 mg / kg / ден, но за пациенти с ускорен метаболизъм на валпроевата киселина тя може да бъде увеличена до 60 mg / kg / ден (при условие че се контролира концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма).

За комбинирана терапия препоръчителната доза Konvuleks е 10-30 mg / kg / ден с увеличаване в бъдеще с 5-10 mg / kg седмично.

За деца с тегло 7,5-25 kg за монотерапия се препоръчва средна дневна доза от 15-45 mg / kg, максималната е 50 mg / kg. Като част от комплексната терапия - 30-100 mg / kg на ден.

За деца с тегло над 25 kg се препоръчва начална дневна доза Konvuleks 5-15 mg / kg (около 300 mg), с допълнително увеличение от 5-10 mg / kg седмично, докато припадъците изчезнат (постигане на клиничен ефект), докато дозата, като правило е 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Трябва да се има предвид, че при деца с тегло до 20 кг не се препоръчва употребата на лекарството под формата на таблетки с удължено освобождаване, те трябва да бъдат заменени с други форми на Konvuleks.

Препоръчителни средни дневни дози Konvuleks в капсули, в зависимост от теглото на пациента:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / ден: 1-3 капсули от 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / ден: 2-4 капсули по 150 mg всяка или 1-2 - 300 mg всяка;
• 21-32 кг - 600-900 мг / ден: 4-6 капсули по 150 мг всяка или 2-3 - 300 мг всяка;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / ден: 3-5 капсули по 300 mg всяка или 2-3 - 500 mg всяка;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / ден: 3-5 капсули от 500 mg.

Препоръчителни средни дневни дози Konvulex капки в зависимост от теглото на пациента:

• 7,5-14 кг - 150-450 мг (15-45 капки);
• 14-21 кг - 300-600 мг (30-60 капки);
• 21-32 кг - 600-900 мг (60-90 капки);
• 32-50 кг - 900-1500 мг (90-150 капки);
• 50-90 кг - 1500-2500 мг (150-250 капки).

Средни дневни дози сироп Konvulex за деца, в зависимост от теглото на детето:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 кг - 600-900 мг (12-18 мл).

Разтвор за интравенозно приложение

Konvulex се прилага чрез инфузия или интравенозно бавно.

Препоръчителен дневен прием:

• Интравенозно - 5-10 mg / kg;
• Инфузия - 0,5-1 mg / kg.

Дозите на лекарството не се променят при преминаване от орални форми към интравенозно приложение. След последното перорално приложение се препоръчва интравенозно приложение след 12 часа. В бъдеще интравенозното приложение се заменя с приема на Konvuleks вътре, веднага щом състоянието на пациента позволява, също трябва да се поддържа интервал от 12 часа от последното IV приложение до първото перорално приложение.

Препоръчителният режим на дозиране за бързо постигане и поддържане на висока концентрация на валпроева киселина в плазмата: прилагайте Konvulex интравенозно в доза 15 mg / kg в продължение на 5 минути, след 0,5 часа, започнете инфузията със скорост 1 mg / kg / h (като същевременно поддържате постоянна проследяване на концентрацията на лекарственото ниво в плазмата, докато достигне стойност от около 75 μg / ml).

Средни дневни дози от разтвора в зависимост от възрастовата категория:

• Възрастни, включително пациенти в напреднала възраст - 20 mg / kg;
• Юноши - 25 mg / kg;
• Деца - 30 mg / kg.

Максималната дневна доза е 2500 mg.

За разреждане е разрешено да се използва 5% разтвор на глюкоза, изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер. Приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва в рамките на 1 ден, а неизползваният обем трябва да се унищожи. В случай на едновременна интравенозна употреба на други лекарства, Konvulex трябва да се прилага чрез отделна инфузионна система.

Препоръчително е пациентите в напреднала възраст да подбират по-внимателно дозата на лекарството, като вземат предвид възможната употреба на намалени дози.

В случай на бъбречна недостатъчност може да се наложи да се намали дозата на Konvuleks, като се избере според резултатите от наблюденията на клиничното състояние, тъй като данните за концентрацията на валпроева киселина в плазмата може да са недостатъчно информативни.

Странични ефекти

Ако се спазва препоръчаният режим на дозиране, Konvulex обикновено се понася добре от пациентите.

Нежелани реакции от страна на органи и системи, възникващи главно, когато нивото на Konvuleks в плазмата надвишава 100 mg / l, или в случай на използване на лекарството като част от комплексна терапия:

• Храносмилателна система: гастралгия, гадене, повръщане, анорексия или булимия, хепатит, диария; рядко - запек (запек), панкреатит;
• Централна нервна система (ЦНС): диплопия, тремор, мигащи „мухи“пред очите, нистагъм; рядко - промени в настроението, поведението или психическото състояние (чувство на умора, депресия, халюцинации, хиперактивност, агресивност, психоза, безпокойство, необичайна възбуда, раздразнителност), замаяност, сънливост, атаксия, главоболие, ступор, дизартрия, нарушено съзнание, кома;
• Хематопоетична система: левкопения, тромбоцитопения, анемия, намалена агрегация на тромбоцитите, съдържание на фибриноген и съсирване на кръвта, придружено от петехиални кръвоизливи, продължително време на кървене, синини, кървене, хематоми;
• Метаболизъм: увеличаване или намаляване на телесното тегло;
• Ендокринна система: вторична аменорея, галакторея, дисменорея, уголемяване на гърдите;
• Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, хиперамонемия, леко зависещо от дозата повишаване на активността на аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и лактат дехидрогеназа (LDH);
• Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън, фоточувствителност;
• Други: подуване, косопад (обикновено след отмяна на Konvulex косата се възстановява).

Предозиране

Симптомите на предозиране на валпроева киселина са: замаяност, гадене / повръщане, диария, нарушена дихателна функция, хипорефлексия, мускулна хипотония, миоза, кома.

В случай на предозиране на орални форми на Konvuleks се препоръчва измиване на стомаха, последвано от прием на абсорбенти (например активен въглен), но не по-късно от 10–12 часа след приемане на високи дози натриев валпроат вътре. Вторият етап от терапията е провеждането на хемодиализни процедури и принудителна диуреза, като същевременно се поддържа жизнената система на тялото (дихателна и сърдечно-съдова).

Лечението на предозирането с интравенозно приложение на високи дози Konvuleks започва веднага от втория етап.

специални инструкции

Поради наличната информация за тежки (включително фатални) епизоди на панкреатит и чернодробна недостатъчност, при използване на валпроева киселина трябва да се имат предвид следните факти:

• Високорисковата група са деца от раждането до 3-годишна възраст с тежка епилепсия (често поради мозъчно увреждане) и вродени дегенеративни или метаболитни патологии;
• Функционалните нарушения на черния дроб се развиват главно през първите 0,5 години от лечението (обикновено от 2 до 12 седмици), по-често при използване на Konvulex като част от комплексна терапия;
• Случаи на панкреатит се наблюдават независимо от възрастта на пациента и продължителността на курса на терапия, но рискът от развитие на заболяването намалява с увеличаване на възрастта на пациента;
• Вероятността от смърт се увеличава при наличие на чернодробна недостатъчност;
• Диагнозата в ранен (пред-иктеричен) етап се основава предимно на резултатите от клинични наблюдения и се състои в идентифициране на ранни признаци като анорексия, астения, сънливост, силна умора, понякога на фона на повръщане и коремна болка; в допълнение, при непроменена антиепилептична терапия може да настъпи рецидив на епилептични припадъци.

Във всеки от тези случаи трябва незабавно да се консултирате с лекар за клиничен преглед и анализ на чернодробната функция.

По време на терапията, особено през първите шест месеца, трябва периодично да се проследява чернодробната функция: активност на ALT и AST, концентрация на билирубин, фибриноген, протромбин, коагулационни фактори и активност на амилазата (на всеки 3 месеца, особено по време на терапията с Konvulex в комбинация с други антиепилептични лекарства) и снимка на периферна кръв, включително тромбоцити.

Пациенти, получаващи други антиепилептични вещества / лекарства, преминаването към валпроева киселина трябва да се извършва постепенно, достигайки клинично ефективна доза в рамките на 2 седмици, след което е допустимо постепенно оттегляне на приетите преди това лекарства. Ако Konvulex е първото антиепилептично лекарство, взето от пациента, тогава клинично ефективната доза трябва да бъде достигната в рамките на 1 седмица.

Вероятността от развитие на нежелани реакции от страна на черния дроб се увеличава при деца, както и по време на комбинирано антиконвулсантно лечение.

Заедно с Konvulex не трябва да приемате напитки, съдържащи етанол.

Преди операцията е необходимо да се направи общ кръвен тест, включващ определяне на броя на тромбоцитите, индикаторите на коагулограмата и времето на кървене.

Ако по време на лечението се появи симптоматичен комплекс "остър корем", активността в кръвта на амилазата трябва да се определи преди операцията, за да се изключи остър панкреатит.

По време на терапията е необходимо да се вземе предвид вероятността от изкривяване на резултатите от тестовете на урината при захарен диабет (поради увеличаване на съдържанието на кетонни тела) и показатели за функцията на щитовидната жлеза.

Ако се развият някакви сериозни остри нежелани реакции, трябва незабавно да обсъдите с Вашия лекар препоръчителността за спиране или продължаване на курса.

За да се намали рискът от развитие на диспептични разстройства, се препоръчва прием на спазмолитици и обвиващи лекарства.

Внезапното спиране на употребата на Konvuleks може да провокира увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви по време на терапията, тъй като експерименталните проучвания показват, че Konvulex има тератогенен ефект.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на терапията е необходимо да се използва надеждна контрацепция. В хода на експериментални проучвания върху животни се потвърждава тератогенната ефективност на валпроевата киселина. Според надеждни данни при хора, приемът на валпроева киселина причинява главно такива дефекти във вътрематочното развитие на плода като миеломенингоцеле (гръбначна херния), спина бифида (1-2%). Регистрирани са епизоди на малформации на крайниците (по-специално тяхното скъсяване), лицева дисморфия и малформации на сърдечно-съдовата система. Рискът от дефекти в развитието е по-висок при комбинирано лечение, отколкото при натриев валпроат като монотерапия.

Въз основа на наличните данни, употребата на Konvulex по време на бременност е допустима само ако има клинично значимо надвишаване на предвидената полза за майката над риска за плода. Не се препоръчва започване на лечение през първия триместър на бременността. Ако лечението с валпроева киселина, започнато преди зачеването, е ефективно в началото на бременността, то не трябва да се прекъсва. В този случай се препоръчва преминаване към монотерапия с използване на лекарството в минималната ефективна дневна доза, която трябва да бъде разделена на две дози. За да се сведе до минимум рискът от малформации на нервната тръба при плода, могат да се използват препарати с фолиева киселина (витамин В ₉) в комбинация с антиепилептична терапия в дневна доза от 5 mg.

Хеморагичният синдром, който валпроевата киселина може да причини при новородени, вероятно е свързан с хипофибриногенемия. Наблюдавани са случаи на развитие на афибриногенемия, водещи до летален изход, вероятно свързан с намаляване на активността на редица фактори на кръвосъсирването.

При новородени, чиито майки са приемали терапия с Konvulex, броят на тромбоцитите, плазмените нива на фибриноген и факторите на кръвосъсирването се определят задължително.

Валпроевата киселина по време на кърмене се екскретира в майчиното мляко в концентрации 1-10% и поради това се препоръчва да се спре кърменето, докато приемате Konvuleks.

Използване от детството

Противопоказания за прием на Konvulex в педиатрията, в зависимост от формата на освобождаване на лекарството:

• Филмирани таблетки със забавено освобождаване: деца под 3-годишна възраст, тегло на дете под 20 кг;
• Сироп за деца: няма противопоказания;
• Ентерични капсули: деца под 3-годишна възраст;
• Капки за перорално приложение: детето тежи под 7,5 кг, капките се предписват с повишено внимание на деца с тегло над 7,5 кг;
• Разтвор за интравенозно приложение: предписва се с повишено внимание на деца на възраст под 3 години, ако е необходимо, комплексна терапия с няколко антиепилептични лекарства, както и на деца и юноши с множество съпътстващи заболявания и в случай на тежки гърчове.

Konvulex се предписва с повишено внимание при всяка форма на освобождаване на деца с умствена изостаналост.

С нарушена бъбречна функция

Konvulex е противопоказан за употреба при пациенти с метаболитни нарушения на урейния цикъл (включително в фамилна анамнеза). С повишено внимание терапията се провежда с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Konvulex е противопоказан за употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност, при остър и хроничен хепатит. Терапията се провежда с повишено внимание, ако има анамнеза за чернодробно заболяване.

Употреба при възрастни хора

Фармакокинетичните характеристики на валпроевата киселина при пациенти в напреднала възраст могат да имат свои собствени характеристики, но тъй като тяхното клинично значение е ограничено, препоръчително е да се определи дозата според терапевтичната ефикасност на лекарството. Тъй като свързването със серумния албумин намалява с възрастта, делът на несвързаната валпроева киселина в плазмата се увеличава. Поради това е препоръчително да се подбере по-внимателно дозата Konvuleks за пациенти в напреднала възраст, като се вземе предвид възможността за нейното намаляване.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказан:

• Мефлохин: засилва метаболизма на валпроевата киселина, намалява нейната концентрация в плазмата; в същото време антиконвулсивният ефект на мефлохин намалява (такава комбинация води до увеличаване на риска от епилептични припадъци);
• Жълт кантарион (обикновен): има възможност за намаляване на концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма.

Изискват специални грижи:

• Зидовудин: повишаване на плазмената концентрация, в резултат на което неговата токсичност се увеличава;
• Карбамазепин: концентрацията на неговия активен метаболит в плазмата се увеличава до симптоми на предозиране; концентрацията на валпроева киселина намалява и нейният чернодробен метаболизъм се увеличава (препоръчва се медицинско наблюдение, включително концентрацията на лекарства в плазмата, може да се наложи коригиране на дозите);
• Карбапенеми, монобактами (панипенем, меропенем, азтреонам, имипенем): намаляват плазмената концентрация на валпроева киселина, възможно намаляване на антиконвулсивния ефект на Konvulex;
• Клоназепам: в единични случаи е възможно да се увеличи тежестта на състоянието на отсъствие;
• Невролептици, антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), бензодиазепини: ефективността на Konvulex намалява, докато ефектът на тези психотропни лекарства и бензодиазепини се усилва;
• Примидон, фенобарбитал: концентрацията им в плазмата се увеличава до симптоми на предозиране (главно при деца), чернодробният метаболизъм на валпроевата киселина се увеличава, концентрацията му в плазмата намалява (първите 2 седмици на комплексна терапия изискват определяне на концентрацията в кръвта на нивото на антиконвулсантите и клинично наблюдение; в случай на признаци седацията трябва незабавно да намали дозата на примидон или фенобарбитал);
• Топирамат: увеличава се вероятността от развитие на енцефалопатия и хиперамонемия;
• Felbamate: повишава концентрацията на валпроева киселина в плазмата с 35-50%, има опасност от предозиране (изисква се клинично наблюдение и определяне на концентрацията на валпроева киселина в кръвта, промяна в дозата му, когато се комбинира с фелбамат и когато се отмени);
• Фенитоин: вероятна е промяна в неговата концентрация в плазмата, както и намаляване на концентрацията на валпроева киселина и увеличаване на нейния чернодробен метаболизъм (препоръчително е да се определи нивото на концентрация на антиепилептични вещества в кръвта, клинично наблюдение и, ако е необходимо, да се променят дозите);
• Еритромицин, циметидин: чернодробният метаболизъм на валпроевата киселина е потиснат, концентрацията му в плазмата се увеличава;
• Етосуксимид: поради промени в метаболизма, концентрацията му в кръвния серум може както да се увеличава, така и да намалява (необходимо е да се определи нивото на концентрация на антиепилептични вещества в кръвта, клинично наблюдение и, ако е необходимо, коригиране на дозата).

Необходимо е да се вземат предвид:

• Ацетилсалицилова киселина: засилва ефектите на валпроевата киселина, като я измества от връзката с плазмените протеини; действието на ацетилсалициловата киселина се повишава взаимно;
• Миелотоксични лекарства: увеличава се вероятността от инхибиране на хемопоезата на костния мозък;
• Индиректни антикоагуланти: ефектът им се засилва, изисква се внимателно проследяване на стойността на протромбиновия индекс, когато се комбинира с витамин К-зависими антикоагуланти;
• Нимодипин: повишен хипотензивен ефект, тъй като валпроевата киселина, потискайки метаболизма, повишава нейната концентрация в плазмата;
• Хепатотоксични агенти, етанол: повишен риск от увреждане на черния дроб.

Други:

• Орални контрацептиви: Konvulex, без да предизвиква индукция на микрозомни чернодробни ензими, не намалява ефективността на хормоналните орални контрацептиви;
• Ламотрижин: увеличава риска от тежки алергични кожни реакции като токсична епидермална некролиза (тази лекарствена комбинация не се препоръчва, но при необходимост се изисква внимателно лабораторно и клинично наблюдение).

Аналози

Аналозите на Konvuleks са: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Условия за съхранение

Да се пази извън обсега на деца:

• Таблетки, разтвор, сироп, капки - при температури до 25 ° C;
• Капсули - до 30 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Konvuleks

В повечето отзиви за Konvuleks пациентите и родителите на деца, нуждаещи се от антиепилептична и антиконвулсантна терапия, отбелязват високата ефективност на лекарството и неговото бързо действие. В същото време се подчертава, че лекарството трябва да се приема само според указанията на лекар, в предписаната дозирана форма, при стриктно спазване на препоръчания режим на дозиране.

Konvulex облекчава припадъците и конвулсивната активност добре, успокоява главоболието, може също да намали агресивността, раздразнителността и депресивното настроение.

Недостатъците са високи цени, голям брой противопоказания и странични ефекти. Описани са случаи на наднормено тегло, загуба на коса, повръщане.

Цена за Konvulex в аптеките

Прогнозна цена на Konvuleks:

• Филмирани таблетки със задържано освобождаване, 50 бр. в опаковката: дозировка 300 mg - 310–348 рубли, 500 mg - 499–540 рубли;
• Ентерични капсули: дозировка 300 mg, 100 бр. в опаковката - 329 рубли, дозировка 500 mg, 100 бр. в опаковката - 380 рубли;
• Сироп за деца 50 mg / ml: 100 ml в бутилка от тъмно стъкло, в комплект с мерителна спринцовка - 135–249 рубли;
• Разтвор за интравенозно приложение 100 mg / ml: ампула 5 ml, 5 бр. в опаковката - 1253-1484 рубли;
• Капки за перорално приложение 300 mg / ml: 100 ml в тъмна стъклена бутилка с дозиращо устройство - 191-235 рубли.

Konvulex: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Konvulex 50 mg / ml сироп за деца 100 ml 1 бр. 110 РУБЛИ Купува

Konvulex 300 mg / ml капки за перорално приложение 100 ml 1 бр. 138 рубли Купува

Konvulex 300 mg филмирани таблетки с удължено действие 50 бр. 274 r Купува

Konvulex таблетки p.p. удължено действие 300mg 50 бр. 327 r Купува

Konvulex таблетки p.p. удължено действие 500mg 50 бр. 456 r Купува

Konvulex 500 mg таблетки с удължено действие филмирани 50 бр. 456 r Купува

Konvulex 100 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 5 ml 5 бр. 1181 РУБЛИ Купува

Konvulex разтвор за интравенозно инжектиране 100mg / ml 5ml 5 бр. 1431 РУБЛИЦИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!