Xsenalten - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ксеналтен

Xsenalten: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Xenalten

ATX код: A08AB01

Активна съставка: орлистат (орлистат)

Производител: Оболенска фармацевтична компания, ЗАО (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 23.11.2018

Цени в аптеките: от 676 рубли.

Купува

Xsenalten - лекарство за лечение на затлъстяване, е инхибитор на липазите в храносмилателния тракт.

Форма на издаване и състав

Xsenalten се произвежда под формата на капсули: размер No 1, синьо тяло и капак; съдържание - почти бели или бели гранули (7 или 21 бр. в блистерни ленти, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 6 или 12 опаковки).

1 капсула (със средно тегло на пълнителя - 240 mg) съдържа:

• активно вещество: орлистат - 120 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза (MCC) - 59,6 mg; натриев карбоксиметил нишесте (натриев нишестен гликолат) - 38 mg; натриев лаурил сулфат - 10 mg; талк - 2,4 mg; повидон - 10 mg;
• капачка на капсулата и тяло: желатин, титанов диоксид, патентована синя боя.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Xsenalten, орлистат, е специфичен инхибитор на стомашно-чревните липази. Той създава ковалентна връзка с активното сериново място на стомашни и панкреатични липази в лумена на стомаха и тънките черва, в резултат на което инактивираните ензими губят способността си да разграждат хранителните мазнини под формата на триглицериди. Неразградените триглицериди не се абсорбират, което води до намаляване на калорийния прием в организма, което води до загуба на тегло. 24-48 часа след прием на орлистат увеличава съдържанието на мазнини във фекалиите. Той осигурява намаляване на телесните мазнини, което ви позволява ефективно да контролирате телесното тегло.

Няма нужда от системна абсорбция на орлистат за неговата активност. Приемането на препоръчителната терапевтична доза (120 mg 3 пъти дневно) инхибира абсорбцията на липиди от храната с около 30%.

Фармакокинетика

Орлистат има изключително ниска абсорбция. 8 часа след приема на Xonalten вътре, концентрацията на непроменен орлистат е по-малка от 5 ng / ml, така че определянето му в плазмата не е възможно.

Системните нива на експозиция на Orlistat също са минимални. След перорално приложение на 360 mg от изотопа ¹⁴ С-орлистат плазмената радиоактивност достига своя връх след 8 часа и концентрацията на непроменения орлистат се доближава до граничната дефиниция (<5ng / ml). В хода на терапевтичните проучвания, които включват оценка на плазмени проби на пациента, непроменен орлистат се открива спорадично в него и нивото му е ниско (<10 ng / ml), без признаци на отлагане, което потвърждава минималната абсорбция на лекарството.

По време на лабораторни изследвания in vitro беше установено, че орлистатът се свързва с плазмените протеини с повече от 99% (главно с албумин и липопротеини). Веществото прониква в еритроцитите минимално. Метаболизмът му се осъществява главно в стените на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), в резултат на което се образуват фармакологично неактивни метаболити М1 (хидролизиран четиричленен лактонов пръстен) и М3 (М1 с разцепен остатък от N-формилеуцин).

В проучване на пациенти със затлъстяване, които са приемали перорално ¹⁴ С-орлистат, общата плазмена радиоактивност с 42% се осигурява от два от неговите метаболити, M1 и MZ, които имат отворен β-лактонов пръстен и проявяват изключително слаба инхибиторна активност срещу липази (съответно по-слаба през 1000 и 2500 пъти в сравнение с орлистат). Нивото на метаболитите в плазмата 2–4 часа след перорално приложение на терапевтични дози орлистат е съответно около 26 ng / ml и 108 ng / ml. Предвид ниската активност и ниската плазмена концентрация на тези метаболити, те се считат за фармакологично незначителни.

Времето на полуживот (T _1/2) на основния метаболит (M1) е около 3 часа, вторият метаболит (M3) се екскретира по-бавно, неговият T _1/2 е 13,5 часа. При пациенти със затлъстяване C _ss (равновесна концентрация) M1 (но не MZ) се увеличава според увеличаването на дозата на орлистат. В резултат на еднократна доза от 360 mg ¹⁴С-орлистат вътре с нормално телесно тегло и затлъстяване, неабсорбираният орлистат се екскретира главно през червата с изпражненията - около 97%, от които 83% - непроменени. Отчасти орлистатът и неговите метаболити също се екскретират в жлъчката; по-малко от 2% от веществото се екскретира през бъбреците. Времето за пълно елиминиране на орлистат с урина и изпражнения е от 3 до 5 дни. Екскрецията на орлистат е подобна при пациенти с нормално тегло и затлъстяване. Според ограничени данни, абсорбираният орлистат Т _1/2 варира от 1 до 2 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Xsenalten се препоръчва да се използва в комбинация с хипокалорична диета за лечение на затлъстяване, включително намаляване и поддържане на телесното тегло, както и за намаляване на риска от повторно напълняване след първоначалната му загуба.

Ksenalten се предписва на пациенти с ИТМ със затлъстяване (BMI) ≥ 30 kg / m ² или BMI ≥ 28 kg / m ² с наличие на съпътстващи рискови фактори (хипертония, диабет, дислипидемия).

ИТМ се изчислява по формулата: ИТМ = M / P ² (M - телесно тегло в kg, P - височина в m).

Противопоказания

Абсолютно:

• холестаза;
• синдром на малабсорбция;
• едновременно приемане с циклоспорин;
• бременност и кърмене;
• възраст под 18 години;
• повишена индивидуална чувствителност към орлистат или други компоненти на Xsenalten.

Лекарството се използва с повишено внимание при наличие на нефролитиаза (калциево-оксалатни камъни) и анамнеза за хипероксалурия.

Инструкции за употреба на Xsenalten: метод и дозировка

Капсулите Xsenalten се приемат през устата по време на всяко хранене или не по-късно от един час след хранене.

Препоръчителната доза Xsenalten за възрастни пациенти: 120 mg (1 капсула) 3 пъти на ден.

Можете да пропуснете капсулата, ако ядете без мазнини.

Максималната продължителност на терапията е 2 години.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се определя в съответствие със следната градация: много често - повече от 0,1%; често - повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%; понякога - повече от 0,001%, но по-малко от 0,01%; рядко - повече от 0,0001%, но по-малко от 0,001%; изключително рядко - по-малко от 0,0001%, включително отделни съобщения.

Нежелани реакции от страна на системи и органи:

• храносмилателен тракт: много често - стеаторея, императивно желание за дефекация, отделяне на газове и някои изхвърляния, отделяне на мазно вещество от ректума, болка / дискомфорт в корема, разхлабени изпражнения, повишена честота на дефекация, метеоризъм [като правило, тези странични реакции са леки и преходни (настъпват в ранните етапи на терапията, обикновено през първите 3 месеца); с увеличаване на съдържанието на мазнини в диетата, честотата на такива нежелани реакции се увеличава, във връзка с което пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за тяхното появяване и да бъдат обяснени, че тяхното елиминиране се извършва чрез по-добро спазване на диетата, по-специално чрез намаляване на количеството мазнини, съдържащи се в храната]; често - болка / дискомфорт в ректума, меки изпражнения, фекална инконтиненция, подуване на корема, увреждане на венците / зъбите;
• дихателна система, медиастинални и гръдни органи: много често - инфекция на горните дихателни пътища; често - инфекция на долните дихателни пътища;
• имунна система: рядко - уртикария, сърбеж, обрив, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилаксия;
• нервна система: много често - главоболие;
• хепатобилиарна система: изключително рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, хепатит;
• пикочно-половата система: често - инфекции на пикочните пътища;
• други реакции: много често - грип; често - тревожност, дисменорея, слабост.

В случай на влошаване на някой от посочените нежелани реакции или поява на други реакции, които не са посочени в инструкциите, трябва да информирате Вашия лекар.

Предозиране

Не са описани случаи на предозиране на орлистат.

При пациенти със затлъстяване и хора с нормално тегло не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции поради еднократно перорално приложение на орлистат в доза 800 mg или многократното му приложение 3 пъти дневно в дози до 400 mg (за 15 дни).

Ако се открие значително предозиране на орлистат през целия ден, е необходимо наблюдение на състоянието на пациента. Данни от проучвания върху животни и хора показват бърза обратимост на системните ефекти, свързани със способността на орлистат да инхибира липазата.

специални инструкции

По време на терапията се изисква балансирана хипокалорична диета, съдържаща не повече от 30% мазнини, обогатена със зеленчуци и плодове. Съдържанието на витамин D и β-каротин при затлъстяване може да бъде по-ниско, отколкото при нормално телесно тегло. Ако е необходимо да се компенсира намаляването на абсорбцията на мастноразтворими витамини, е възможен допълнителен курс на мултивитаминни препарати, който трябва да се приема с Xsenalten, като се спазва 2-часов интервал между техните дози, например преди лягане.

Преди да предпишете Xsenalten, е важно да изключите органични и хормонални причини за наднормено тегло, например хипотиреоидизъм.

Необходимо е да се разпредели дневният прием на мазнини, протеини и въглехидрати между трите основни хранения. Но е важно да се вземе предвид, че когато храната съдържа повече от 30% от дневното съдържание на калории под формата на мазнини, вероятността от странични ефекти от страна на стомашно-чревния тракт се увеличава.

Приемът на Xonalten в дози над 120 mg 3 пъти дневно не осигурява допълнителен ефект.

Когато е невъзможно да се избегне едновременното приложение на орлистат и циклоспорин, е необходимо постоянно да се следи плазменото ниво на последния.

Според резултатите от наблюденията, пациентите, които не са получавали витаминни добавки за профилактика на недостиг на витамини, демонстрират намалено ниво на витамини в плазмата [с последователни посещения при лекар (две или повече) по време на двегодишна терапия с орлистат].

В някои случаи при употребата на Xonalten може да се наблюдава повишаване нивото на оксалатите в урината.

Както при другите лекарства за отслабване, пациентите с нервна анорексия или булимия може да са склонни да злоупотребяват с Xenalten.

Орлистат може да намали абсорбцията на витамин К, следователно пациентите, приемащи Xsenalten на фона на продължително постоянно лечение с варфарин, трябва да наблюдават параметрите на кръвосъсирването.

Във връзка с индуцирането на намаляване на телесното тегло от орлистат е възможно да се подобри метаболитният контрол на захарния диабет, което може да изисква коригиране на дозите на перорални хипогликемични средства (метформин, производни на сулфонилурейната киселина и др.) Или инсулин в посока на тяхното намаляване.

Въпросът за необходимостта от продължаване на терапията с Xsenalten, при условие че след 3 месеца прием на лекарството, намаляването на телесното тегло е по-малко от 5%, се решава след консултация със специалист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Xsenalten не влияе върху способността на пациентите да шофират и да извършват други видове работа, които изискват мобилизиране на двигателни и психични реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: противопоказано е да се използва Xsenalten поради липсата на надеждни данни, потвърждаващи безопасността му за майката и плода;
• кърмене: не се препоръчва по време на кърмене, тъй като не е надеждно установено дали лекарството преминава в кърмата.

Използване от детството

Xsenalten не се използва в педиатричната практика.

Лекарствени взаимодействия

• дигоксин, амитриптилин, фенитоин, флуоксетин, сибутрамин, аторвастатин, правастатин, нифедипин, лозартан, глибенкламид, фуроземид, каптоприл, атенолол и етанол: не са наблюдавани клинично значими взаимодействия;
• циклоспорин: плазменото му ниво намалява (едновременното приложение не се препоръчва; за да се намали вероятността от лекарствено взаимодействие, циклоспорин трябва да се приема 2 часа преди или 2 часа след орлистат);
• варфарин, други индиректни антикоагуланти: възможно е намаляване на нивото на протромбина и промяна в индикатора MHO (международно нормализирано съотношение), което изисква редовно наблюдение на неговия индикатор;
• β-каротин, съдържащ се в хранителните добавки: орлистат намалява неговата абсорбция с 30%;
• витамин Е (под формата на а-токоферол ацетат): орлистатът инхибира абсорбцията му с около 60%;
• правастатин: неговата бионаличност и хиполипидемичен ефект се увеличават, концентрацията му в плазмата се увеличава с 30%;
• витамини А, D, Е и К: орлистат намалява тяхната абсорбция (мултивитамини трябва да се приемат 2 часа преди или 2 часа след прием на Xsenalten, например преди лягане);
• акарбоза: едновременната употреба не се препоръчва поради липсата на информация за фармакокинетичното взаимодействие с орлистат;
• амиодарон: след еднократна употреба е отбелязано намаляване на плазменото му ниво, комбинацията е възможна само по препоръка на специалист;
• орални контрацептиви: орлистатът може индиректно да намали тяхната бионаличност, намалявайки контрацептивния ефект, който може да доведе до развитие на нежелана бременност; с развитието на остра диария се препоръчва използването на допълнителни методи за защита.

Аналози

Аналозите на Xsenalten са: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на сухо и тъмно място. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Xenalten

В повечето положителни отзиви Xsenalten се нарича ефективен и безопасен продукт за отслабване с доста бърз резултат. Отбелязва се, че в същото време съдовете се почистват от токсини и холестерол, освен това Xsenalten е по-евтин в сравнение с подобни средства за избавяне от наднорменото тегло.

Като недостатък повечето пациенти отбелязват мазни мазни изпражнения, особено след преяждане с мазни храни. Но трябва да се има предвид, че производителят предупреждава за този страничен ефект в инструкциите и дава препоръки за намаляване на вероятността от проявата му.

Цена за Xsenalten в аптеките

Ориентировъчна цена на Xsenalten: 21 бр. в опаковката - 720 рубли; 42 бр. - 1135 рубли; 84 бр. - 2070 рубли.

Xsenalten: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Xsenalten капачки. 120 mg n21 676 рубли Купува

Xsenalten 120 mg капсули 21 бр. 676 рубли Купува

Xsenalten капачки. 120 mg n42 820 рубли Купува

Xenalten 120 mg капсули 42 бр. 820 рубли Купува

Xsenalten 120 mg капсули 84 бр. 1494 РУБЛИЦИ Купува

Xsenalten капачки. 120 mg n84 1591 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!