Немулекс
Nemuleks: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Nemulex
ATX код: M01AX17
Активна съставка: нимезулид (нимезулид)
Производител: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Румъния)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Цени в аптеките: от 80 рубли.
Купува
Nemulex е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС); селективен инхибитор на COX-2.
Форма на издаване и състав
Nemulex се произвежда под формата на гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение: жълтеникав; получената суспензия е с бледожълт цвят (2 g в ламинирано едно- или двойно саше с трислойно или четирислойно фолио, в картонена кутия 2, 4, 6, 10, 20 или 30 сашета).
Съдържание на 1 саше:
- активно вещество: нимезулид - 100 mg;
- допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид (аеросил), макрогол цетостеарат (кремофор А25), захароза, безводна лимонена киселина, аромат на портокал.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Немулекс - НСПВС, аналгетично, антипиретично, противовъзпалително и антитромбоцитно действие; принадлежи към класа на сулфонамидите. Лекарството, за разлика от неселективните НСПВС, инхибира главно циклооксигеназа-2 (COX-2), блокира производството на простагландини (Pg) в зоната на възпаление и има лек потискащ ефект върху COX-1 (по-рядко води до появата на странични ефекти поради инхибиране на производството на Pg в здрави тъкани).
Фармакокинетика
Нимезулид (активното вещество на Nemulex), когато се приема през устата, се характеризира с висока абсорбция. Приемът на храна намалява скоростта на усвояване, но не влияе на степента му. Максималната концентрация (C max) на веществото в кръвната плазма е 3,5–6,5 mg / l, времето за достигане до него (TC max) е 1,5–2,5 часа.
95% се свързва с плазмените протеини, 1% с липопротеините, 2% с еритроцитите и 1% с киселинния алфа 1- гликопротеин. Степента на свързване не зависи от дозата, обемът на разпределение (V d) е 0,19–0,35 l / kg. Нимезулид прониква добре в синовиалната течност и киселата среда на фокуса на възпалението (съответно 43 и 40%), преминава достатъчно лесно през всякакви хистохематологични бариери.
Процесът на метаболитна трансформация протича в черния дроб с активното участие на тъканни монооксигенази, в резултат на което се образува 4-хидроксинимизулид (25%) - основният метаболит на нимезулид. Този продукт на биотрансформация на веществото има подобна фармакологична активност, но поради намаляване на размера на молекулите, той може бързо да дифузира по хидрофобния канал на COX-2 до активното място на свързване на метиловата група. Тъй като 4-хидроксинимизулидът принадлежи към водоразтворими съединения, глутатионът и втората фаза на реакциите на конюгация на метаболизма (сулфатиране, глюкурониране и др.) Не са необходими за неговото елиминиране. Полуживот (T ½) нимезулидът е 1,56-4,95 часа, основният му метаболит - 2,89-4,78 часа, последният се екскретира в жлъчката (35%) и бъбреците (65%), претърпява ентерохепатална рециркулация.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст, няма промяна във фармакокинетичния профил на нимезулид при използване на единични и многократни / многократни дози. Според резултатите от проучвания при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) 30–80 ml / min] C max на 4-хидроксинимизулид и нимезулид не надвишава тези при здрави доброволци. Площта под кривата концентрация-време (AUC) и Т ½ са по-големи от 50%, но не надхвърля стойностите, наблюдавани при здрави доброволци. При многократно приложение кумулацията на нимезулид не се открива.
Показания за употреба
- остеоартрит;
- ревматоиден артрит;
- артрит от различен произход;
- миалгия;
- артралгия;
- тендинит;
- бурсит;
- посттравматична и следоперативна болка;
- зъбобол и главоболие;
- алгодисменорея.
Съгласно инструкциите, Nemulex се препоръчва за употреба за симптоматична терапия, облекчаване на болката и намаляване на възпалението по време на употребата му. Лекарството няма ефект върху прогресирането на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка сърдечна недостатъчност;
- периодът след операцията на байпас на коронарна артерия;
- пълна или непълна комбинация от рецидивиращ полипозен риносинузит, бронхиална астма и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително индикации в анамнезата);
- хепатотоксични реакции на фона на анамнеза за употреба на нимесулид;
- период на обостряне на хронични възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);
- ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (GIT), пептична язва на стомаха или 12 язва на дванадесетопръстника в острата фаза, активно стомашно-чревно кървене;
- наркомания, алкохолизъм;
- заболявания с повишено кървене, включително цереброваскуларно кървене в анамнеза;
- нарушения на кървенето, включително хемофилия;
- всяко активно чернодробно заболяване или чернодробна недостатъчност;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min), потвърдена хиперкалиемия;
- комбинация с други потенциално хепатотоксични лекарства (включително други НСПВС);
- съмнение за остра хирургична патология;
- фебрилен синдром на фона на настинки и остри респираторни вирусни инфекции (ARVI);
- синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на захараза-изомалтаза, наследствена непоносимост към фруктоза;
- възраст до 12 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Nemulex.
Относително (използвайте нимезулид с изключително внимание):
- сърдечна исхемия;
- компенсирана сърдечна недостатъчност;
- артериална хипертония;
- периферни артериални лезии;
- диабет;
- мозъчно-съдови заболявания;
- хеморагична диатеза;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min);
- тежки соматични заболявания;
- инфекция, причинена от Helicobacter pylori (включително анамнеза);
- анамнеза за индикации за стомашно-чревни язви;
- тютюнопушене;
- дългосрочна предишна употреба на НСПВС;
- възраст в напреднала възраст;
- комбинирана употреба със следните лекарства (поради повишен риск от стомашно-чревни язви или кървене): антитромбоцитни средства (клопидогрел, ацетилсалицилова киселина), антикоагуланти (варфарин), перорални глюкокортикостероиди (GCS) (преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серума (SIOs) (флуоксетин, сертралин, циталопрам, пароксетин).
Инструкции за употреба на Nemulex: метод и дозировка
Nemulex се приема през устата.
Съдържанието на 1 саше се разтваря в 100 ml топла вода, получената суспензия се използва веднага след приготвянето.
На тийнейджъри над 12 години и възрастни се препоръчва да приемат по 1 саше (100 mg) 2 пъти дневно след хранене, максималната дневна доза е 200 mg, максималната продължителност на лекарствената терапия е 15 дни.
За да се намали рискът от нежелани реакции, най-ниската ефективна доза Nemulex трябва да се приема с възможно най-краткия курс. При хронична бъбречна недостатъчност дневната доза трябва да се намали до 100 mg.
Странични ефекти
- хематопоетична система и лимфна система: рядко - еозинофилия, анемия, кръвоизливи; изключително редки - панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура;
- сърдечно-съдова система: рядко - артериална хипертония; рядко - усещане за сърцебиене, тахикардия, прилив на кръв към кожата на лицето, лабилност на кръвното налягане;
- имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; изключително редки - анафилактоидни реакции;
- Стомашно-чревен тракт: често - гадене, диария, повръщане; рядко - гастрит, метеоризъм, запек, стомашно-чревно кървене и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника; изключително редки - стоматит, диспепсия, коремна болка, забавени изпражнения;
- черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими; изключително рядко - холестаза, жълтеница, хепатит, фулминант (фулминант) хепатит (с възможен фатален изход);
- психични разстройства: рядко - нервност, страх, кошмари;
- нервна система: рядко - виене на свят; изключително рядко - сънливост, главоболие, енцефалопатия (синдром на Рей);
- дихателна система: рядко - задух; изключително редки - бронхоспазъм, обостряне на бронхиална астма;
- метаболизъм на водата и електролитите: рядко - хиперкалиемия;
- пикочна система: рядко - задържане на урина, хематурия, дизурия; изключително редки - олигурия, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - повишено изпотяване, кожен обрив, сърбеж; рядко - дерматит, еритем; изключително редки - подуване на лицето, уртикария, ангиоедем, полиморфизъм на еритема, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), синдром на Stevens-Johnson;
- сетивни органи: рядко - замъглено зрение; изключително редки - световъртеж, зрително увреждане;
- други: рядко - периферни отоци; рядко - астения, неразположение; изключително рядко - хипотермия.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Nemulex могат да бъдат: сънливост, апатия, болка в епигастриалната област, гадене, повръщане. Тези нарушения обикновено са обратими при поддържащо и симптоматично лечение. В случай на значително предозиране могат също да се наблюдават: повишено кръвно налягане, стомашно-чревно кървене, респираторна депресия, остра бъбречна недостатъчност, анафилактоидни реакции, кома.
При това състояние се предписва поддържаща и симптоматична терапия, няма специфичен антидот. Ако през последните 4 часа е приета много голяма доза от лекарството, се препоръчва стомашна промивка, назначаване на активен въглен (60-100 mg за възрастен) и / или осмотичен лаксатив. Необходимо е редовно наблюдение на чернодробната и бъбречната активност. Хемодиализата, принудителната диуреза, хемоперфузията и алкализацията на урината са неефективни поради високата степен на свързване на нимезулид с протеини.
специални инструкции
В случай, че на фона на лечението състоянието на пациента не се подобрява или има повишаване на телесната температура или поява на грипоподобни симптоми, е необходимо да се спре употребата на Nemulex.
Ако по време на терапията с лекарството се развият симптоми, подобни на признаци на увреждане на черния дроб, като гадене, коремна болка, повръщане, анорексия, сърбеж, потъмняване на урината, пожълтяване на кожата, повишена активност на чернодробните трансаминази, трябва да спрете приема на Nemulex и да потърсите съвет на лекар. В бъдеще тези пациенти също не трябва да приемат лекарството.
Заплахата от стомашно-чревно кървене, язви / перфорация на стомаха или дванадесетопръстника се влошава при пациенти с анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, както и при възрастни хора. Поради това пациентите от тази рискова група трябва да започнат да приемат Nemulex с възможно най-ниската доза. Такива пациенти, както и тези, получаващи ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават риска от нежелани стомашно-чревни ефекти, трябва допълнително да използват гастропротективни средства (блокери на протонната помпа или мизопростол).
В случай на развитие на кървене или язвени лезии на стомашно-чревния тракт по време на терапията с Nemulex, приемът му трябва незабавно да се спре. Трябва също да прекратите приема на лекарството, ако се появи зрително увреждане или влошаване на бъбречната функция.
Ако агентът се използва повече от 14 дни, е необходимо да се наблюдават показателите на чернодробната функция.
При наличие на чернодробна цироза или бъбречна недостатъчност с хипо- или хипербилирубинемия свързването на нимезулид намалява.
Пациентите в напреднала възраст по време на периода на употреба на лекарството се нуждаят от редовно медицинско наблюдение поради високата вероятност от нежелани реакции към НСПВС, включително стомашно-чревно кървене, перфорация, тежки дисфункции на сърцето, бъбреците и черния дроб.
Пациенти със захарен диабет и пациенти на нискокалорична диета трябва да вземат предвид, че Nemulex съдържа захароза (0,15 единици хляб в една торба).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Тъй като ефектът на Nemulex върху способността за управление на сложни механизми и превозни средства не е проучен, пациентите, които шофират или извършват други сложни и потенциално опасни видове работа, трябва да бъдат внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Нимезулидът, подобно на други НСПВС, които потискат производството на Pg, може да има отрицателен ефект върху бременността и / или развитието на ембриона. Приемът на лекарството по време на бременност може да провокира преждевременно затваряне на артериалния дуктус, хипертония в белодробната артериална система на плода, нарушена бъбречна функция с допълнителна заплаха от бъбречна недостатъчност с олигурия при плода, повишен риск от кървене, поява на периферен оток и намаляване на контрактилитета на матката при майката.
В процеса на епидемиологични проучвания бяха получени данни, които показват възможно влошаване на заплахата от спонтанен аборт, развитие на сърдечни заболявания и гастрошизис при използване на лекарства, които блокират производството на Pg в началото на бременността. Абсолютният риск от сърдечно-съдови аномалии се увеличава от приблизително 1% до 1,5%. Предполага се, че рискът се засилва с увеличаване на дозата и продължителността на употребата на наркотици.
Не е известно дали нимезулид прониква в кърмата.
По време на бременност и кърмене Nemulex е противопоказан.
Тъй като нимезулид може да повлияе неблагоприятно на фертилитета при жените, употребата му не се препоръчва при жени, планиращи бременност.
Използване от детството
Nemulex е противопоказан при деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min), употребата на Nemulex е противопоказана, в случай на лека до умерена (CC 30-60 ml / min) лекарството трябва да се приема с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Приемът на Nemulex е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване или чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
При лечение на пациенти в напреднала възраст необходимостта от промяна на дневната доза на нимезулид се определя от лекуващия лекар, като се вземе предвид възможното взаимодействие на Nemulex с други лекарства, получени от пациентите.
Лекарствени взаимодействия
- диуретици - може би отслабване на тяхното действие;
- фуроземид - бионаличността на това лекарство намалява (при комбинирана употреба е необходимо повишено внимание при пациенти със сърдечна / бъбречна недостатъчност);
- антихипертензивни лекарства - възможно е да се намали ефектът им;
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и антагонисти на ангиотензин II рецепторите (ARA II), средства, които потискат COX системата (НСПВС, антитромбоцитни средства) - възможно влошаване на бъбречната функция и развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (внимателно проследяване на бъбречната функции);
- лекарства, които са субстрати на изоензима CYP2C9 - концентрацията на тези лекарства в плазмата се увеличава;
- метотрексат - възможно е значително увеличаване на неговите свободни фракции и в резултат на това увеличаване на токсичните ефекти;
- литий - клирънсът на това вещество намалява, което води до повишаване на плазмената му концентрация в кръвта и токсичност (нивото на литий в кръвта трябва редовно да се следи);
- дигитоксин, циметидин, глибенкламид, теофилин, антиациди - не са наблюдавани клинично значими взаимодействия;
- циклоспорини - възможно е увеличаване на тяхната нефротоксичност.
Аналози
Аналози на Nemulex са: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Nemulex
Според прегледите, Nemulex е евтино лекарство, което ефективно облекчава топлината и възпалението и има бърз аналгетичен ефект. Лекарството, според пациентите, които са го приемали, се е доказало добре при лечението на зъбобол, болки в ставите и мускулите, както и болка след наранявания и хирургични интервенции.
Недостатъците на Nemulex, пациентите включват значителен брой от неговите противопоказания и възможни странични ефекти, особено от страна на храносмилателната система. Тъй като лекарството е НСПВС, почти всички пациенти препоръчват да се приема с повишено внимание, като не се надвишава предписаната доза и за възможно най-кратък курс.
Цена за Nemulex в аптеките
Цената на Nemulex за опаковка, съдържаща 10 сашета от 2 g гранули, може да бъде приблизително 170-210 рубли, опаковка с 30 сашета може да бъде закупена за 515-545 рубли.
Nemulex: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Nemulex 100 mg гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение 2 g 4 бр. 80 рубли Купува |
|
Nemulex гранули за приг суспензия. за вътрешни приблизително Опаковка от 100 mg / 2g. 4 неща. 107 рубли Купува |
|
Nemulex 100 mg гранули за приготвяне на перорална суспензия 2 g 10 бр. 179 r Купува |
|
Nemulex гранули за приг суспензия. за вътрешни приблизително 100mg 2g 10 бр. 207 r Купува |
|
Nemulex 100 mg гранули за приготвяне на перорална суспензия 2 g 30 бр. 419 рубли Купува |
|
Nemulex гранули за приг суспензия. за вътрешни приблизително 100mg 2g 30 бр. 576 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
