Рапиклав
Rapiklav: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Rapiclav
ATX код: J01CR02
Активна съставка: амоксицилин (амоксицилин), клавуланова киселина (клавуланова киселина)
Производител: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 287 рубли.
Купува
Rapiklav е широкоспектърен антибиотик.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Rapiklava - покрити таблетки: овални, бели или почти бели (таблетки 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg - 3 бр. В блистери / ленти, в картонена кутия 5 или 7 блистера / ленти; 21 бр. В бутилки от тъмно стъкло, в картонена кутия 1 бутилка; таблетки 875 mg + 125 mg - 2 или 3 бр. В контурирани неклетъчни опаковки, в картонена кутия 7 опаковки).
Състав на 1 таблетка:
- активни вещества: амоксицилин (под формата на трихидрат) - 250 mg и клавуланова киселина (под формата на калиева сол) - 125 mg, или амоксицилин - 500 mg и клавуланова киселина - 125 mg, или амоксицилин - 875 mg и клавуланова киселина - 125 mg;
- помощни компоненти: дибутил фталат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат, изопропанол, хипромелоза, кроскармелоза натрий, метилен хлорид, титанов диоксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Rapiklav е комбиниран препарат, съдържащ амоксицилин (полусинтетичен пеницилин с широк спектър на антимикробно действие) и клавуланова киселина (необратим инхибитор на β-лактамази тип II, III, IV и V, неактивен срещу β-лактамази тип I).
Клавулановата киселина образува стабилен инактивиран комплекс с β-лактамази и предотвратява загубата на антибактериалната активност на амоксицилин поради производството на β-лактамази от основните патогени и съпотогени или опортюнистични микроорганизми. Именно тази комбинация определя високото бактерицидно свойство на лекарството.
Rapiklav е активен срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (с изключение на метицилин-резистентни щамове), Staphylococcus aureus (с изключение на метицилин, резистентни щамове)
- грам-отрицателни аероби: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinis spcinis. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- анаероби: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- други: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Следните бактерии са естествено устойчиви на комбинацията от активни вещества в Rapiklav:
- грам-отрицателни аероби: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.
- други: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Основните фармакокинетични параметри и на двете активни вещества на Rapiklav са сходни.
След поглъщане те се усвояват добре от стомашно-чревния тракт, независимо от приема на храна. Максималните плазмени концентрации се достигат след около 1 час.
Те се характеризират с добър обем на разпространение. Разпределя се в телесните течности и тъкани, включително средното ухо, белите дробове, матката, яйчниците, перитонеалните и плевралните течности. Освен това амоксицилин прониква в слюнката, бронхиалния секрет, синовиалната течност, небните сливици, секрета на параназалните синуси, жлъчния мехур, черния дроб, мускулната тъкан, простатната жлеза.
И двете вещества не проникват през кръвно-мозъчната бариера (при условие, че няма менингеално възпаление). Те проникват през плацентарната бариера и в следи от концентрации се екскретират в кърмата.
Те се характеризират с ниска степен на свързване с протеини.
Амоксицилин се метаболизира частично. Смята се, че клавулановата киселина се метаболизира екстензивно.
Амоксицилин се екскретира практически непроменен чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Клавулановата киселина се екскретира непроменена и частично като метаболити чрез гломерулна филтрация. Малки количества могат да се отделят от белите дробове и през червата. Полуживотът на двете вещества е около 1-1,5 часа.
При пациенти със съпътстваща тежка бъбречна недостатъчност, полуживотът на активните вещества на Rapiklav се увеличава: амоксицилин - до 7,5 часа, клавуланова киселина - до 4,5 часа.
И двете вещества се отстраняват чрез хемодиализа, леко чрез перитонеална диализа.
Показания за употреба
Според инструкциите Rapiklav се предписва за лечение на инфекциозни възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към комбинацията от неговите активни вещества. По-специално, той се използва за инфекции на следните органи и системи:
- ухо, гърло, нос: фарингит, остър и хроничен синузит, тонзилит, остър и хроничен отит на средното ухо;
- дихателни органи: емпием на плеврата, остър и хроничен бронхит и пневмония;
- кости и стави, включително хроничен остеомиелит;
- жлъчни пътища: холецистит, холангит;
- кожата, меките тъкани, включително флегмони и инфекции на рани;
- пикочните пътища, включително цистит, пиелонефрит, уретрит;
- одонтогенни инфекции;
- гинекологични инфекции, включително салпингит, ендометрит, салпингоофорит, пелвиоперитонит, септичен аборт;
- инфекции, предавани по полов път, включително шанкроид, гонорея.
Противопоказания
- инфекциозна мононуклеоза, включително с обрив, подобен на морбили;
- предишни епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция с амоксицилин и / или клавуланова киселина в анамнезата;
- нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс <30 ml / min);
- деца под 12-годишна възраст (или телесно тегло <40 kg);
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Rapiklav, цефалоспорини или други β-лактамни антибиотици.
С внимание: хронична бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително колит, дължащ се на употребата на пеницилини в анамнезата).
Инструкции за употреба на Rapiklav: метод и дозировка
Rapiklav се приема през устата по време на хранене: таблетките се поглъщат цели и се измиват с много вода.
Възрастни и деца над 12 години (с тегло над 40 kg) с леки и умерени инфекциозни заболявания обикновено се предписват по 1 таблетка 250 + 125 mg 3 пъти на ден.
При тежки инфекциозни процеси се предписват 2 таблетки от 250 + 125 mg 3 пъти на ден, или 1 таблетка от 500 + 125 mg 3 пъти на ден, или 1 таблетка от 875 + 125 mg 2 пъти на ден.
Максимални дневни дози Rapiklav:
- амоксицилин: 6000 mg за възрастни и 45 mg / kg за деца;
- клавуланова киселина: 600 mg за възрастни и 10 mg / kg за деца.
Продължителността на лечението се определя за всеки пациент индивидуално, обикновено от 5 до 14 дни. Приемът на Rapiklav без втори медицински преглед за повече от 14 дни не е разрешен.
При одонтогенни инфекции обикновено се предписва 1 таблетка от 500 + 125 mg 2 пъти дневно (на интервали от 12 часа) в продължение на 5 дни.
За пациенти с бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс (CC) от 10-30 ml / min, препоръчителната доза на лекарството е 1 таблетка 500 + 125 mg 2 пъти дневно (на 12-часови интервали), с CC <10 ml / min - 1 таблетка 500 + 125 mg веднъж дневно (на всеки 24 часа).
В случай на анурия интервалът между дозите на Rapiklav трябва да бъде увеличен до най-малко 48 часа.
Странични ефекти
Класификация на нежеланите реакции: много често (? 1/10), често (? 1/100 до <1/10), рядко (? 1/1000 до <1/100), рядко (? 1/10 000 до <1/1000), много рядко (<1/10 000, включително изолирани случаи).
Възможни нежелани реакции:
- суперинфекция: често - кандидоза на кожата и лигавиците;
- от храносмилателната система: много често - диария при възрастни; често - гадене и повръщане при възрастни, диария, гадене и повръщане при деца (гаденето обикновено се появява, когато лекарството се приема във високи дози);
- алергични реакции: рядко - сърбеж, фалшив обрив, уртикария; рядко, мултиформен еритем; много рядко - алергичен васкулит, анафилактични реакции, ангиоедем, булозен ексфолиативен дерматит, серумоподобен синдром (кожно-висцерална форма на лекарствена алергия), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
- от нервната система: рядко - главоболие, световъртеж; много рядко - промяна в поведението, тревожност, възбуда, обратима хиперактивност, безсъние (при използване на лекарството във високи дози или при пациенти с нарушена бъбречна функция);
- от отделителната система: много рядко - хематурия, кристалурия, интерстициален нефрит;
- от страна на хемопоетичната и лимфната система: рядко - обратима тромбоцитопения, обратима левкопения (включително неутропения); много рядко - тромбоцитоза, еозинофилия, анемия, обратима хемолитична анемия, обратима агранулоцитоза, удължаване на времето на кървене и протромбиново време;
- от черния дроб * и жлъчните пътища: рядко - умерено повишаване на активността на аланин аминотрансфераза и / или аспартат аминотрансфераза; много рядко - повишаване на концентрацията на билирубин, повишаване на активността на алкалната фосфатаза; както и холестатична жълтеница и хепатит (обикновено с едновременна употреба на други пеницилини и цефалоспорини).
* Страничните ефекти от черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст. Може да бъде свързано с продължително лечение. Обикновено се появяват по време на приема на лекарството или малко след отмяната му, но в някои случаи те се появяват няколко седмици след спиране на терапията. При децата такива явления се развиват много рядко. Чернодробните реакции обикновено са обратими. Изключително рядко се наблюдава при пациенти с анамнеза за сериозно чернодробно заболяване и при пациенти, получаващи хепатотоксични лекарства, реакциите могат да бъдат много тежки, дори фатални.
Предозиране
Симптоми: нарушения на храносмилателната система, дисбаланс във водния и електролитния баланс. Известни са случаи на развитие на амоксицилинова кристалурия, включително такива, водещи до бъбречна недостатъчност. При пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти, получаващи високи дози от лекарството, са възможни гърчове.
Лечението при предозиране е симптоматично. Особено внимание се отделя на нормализирането на водния и електролитния баланс. Лекарството може да бъде отстранено от плазмата чрез хемодиализа.
специални инструкции
Преди да предпише Rapiklav, лекарят трябва да събере пълна история на пациента за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други алергени.
Като цяло лекарството има ниска токсичност и се понася добре. При продължителна терапия обаче си струва да се наблюдават функциите на черния дроб, бъбреците и хематопоезата.
Приемането на хапчета по време на хранене може да намали риска от развитие на нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт.
Описани са редки сериозни и дори фатални анафилактични реакции към пеницилини (и амоксицилин принадлежи към тяхната група). Пациентите с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини са изложени на висок риск. В случай на алергична реакция (дори на кожата) е необходимо да се отмени Rapiklav и да се предпише подходящо лечение. Сериозните анафилактични реакции изискват спешни подходящи действия, включително прилагане на епинефрин. Може също да се наложи провеждането на кислородна терапия, интравенозно приложение на глюкокортикостероиди и осигуряване на проходимостта на дихателните пътища (включително интубация).
При продължително лечение е възможно увеличаване на популацията на микроорганизми, нечувствителни към лекарството.
При пациенти със сепсис Rapiklav може да причини развитието на бактериолиза (реакция на Jarisch-Herxheimer).
Известни са случаи на развитие на псевдомембранозен колит с използване на антимикробни лекарства. Тежестта му може да варира от лека до тежка, животозастрашаваща. Това трябва да се има предвид при пациенти, които развиват диария по време или след лечението. В случай на продължителна и тежка диария, докато приемате Rapiklav, терапията трябва да бъде прекратена и пациентът да бъде прегледан. Не приемайте лекарства, които инхибират чревната перисталтика.
При пациенти с намалена диуреза кристалурия рядко се появява при употребата на амоксицилин. И въпреки че това се случва главно при парентерална терапия, все пак се препоръчва по време на прием на амоксицилин във високи дози да се консумира достатъчно количество течности и да се поддържа адекватна диуреза. Това ще помогне за намаляване на риска от образуване на кристали амоксицилин.
Ако на пациента е показана едновременната употреба на индиректни антикоагуланти, се изисква внимателно да се проследява протромбиновото време или международното нормализирано съотношение. Може да се наложи коригиране на дозата на непреки антикоагуланти.
По време на лечението с Rapiklav е възможно да се получат фалшиво положителни резултати от теста на Кумбс, както и тест за определяне на глюкоза в урината при използване на разтвор на Фелинг или реактив на Бенедикт. За да се определи нивото на глюкоза в урината, струва си да се използва методът на глюкозния окислител.
По време на терапевтичния период не трябва да се забравя за вероятността от развитие на суперинфекция (обикновено причинена от гъбички от рода Candida и бактерии от рода Pseudomonas) - това изисква оттегляне на антибиотика и / или подходящо лечение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Предвид риска от странични ефекти от страна на централната нервна система, се препоръчва да бъдете внимателни по време на лечението, когато шофирате и извършвате потенциално опасна работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Rapiklav не се препоръчва да се предписва по време на бременност, освен в случаите на спешна нужда, когато ползите от терапията надвишават потенциалните рискове.
По време на кърмене лекарството може да се използва. Не са наблюдавани нежелани ефекти при кърмачета, с изключение на редки случаи на кандидоза на устната лигавица, диария и сенсибилизация. Ако се развият, кърменето трябва да се прекрати.
Използване от детството
Rapiklav е противопоказан при деца под 12-годишна възраст (или с тегло <40 kg).
С нарушена бъбречна функция
Rapiklav трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Таблетките 875 + 125 mg са противопоказани при пациенти с CC <30 ml / min.
При нарушения на чернодробната функция
Rapiklav трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане, като редовно се проследява чернодробната функция. Няма достатъчно данни за коригиране на дозата при тези пациенти.
Употреба при възрастни хора
За пациенти в напреднала възраст не се изисква коригиране на дозата на Rapiklav. В случай на съпътстващо бъбречно увреждане, дозата се променя по същия начин, както при възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция.
Лекарствени взаимодействия
Аскорбиновата киселина увеличава абсорбцията на активните съставки на Rapiklav, забавя и намалява тяхната абсорбция с лаксативи, антиациди, аминогликозиди, глюкозамин.
Синергичен ефект се наблюдава при комбинираната употреба на бактерицидни антибиотици (включително циклосерин, рифампицин, ванкомицин, цефалоспорини, аминогликозиди).
Антагонистичният ефект се наблюдава при комбинираната употреба на бактериостатични лекарства (включително тетрациклини, сулфонамиди, линкозамиди, макролиди, хлорамфеникол).
Rapiklav засилва ефекта на индиректните антикоагуланти (тъй като, потискайки чревната микрофлора, лекарството намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). Ако е необходимо да се използва тази комбинация, трябва да се наблюдават показателите за кръвосъсирването.
Rapiklav намалява ефекта на етинил естрадиол, орални контрацептиви, както и лекарства, в процеса на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина.
Следните лекарства повишават концентрацията на амоксицилин: нестероидни противовъзпалителни лекарства, диуретици, фенилбутазон, алопуринол и други лекарства, които блокират тубулната секреция.
При едновременната употреба на алопуринол рискът от кожни алергични реакции се увеличава.
Rapiklav не се препоръчва за употреба в комбинация с пробенецид.
Лекарството може да увеличи токсичността на метотрексат.
Аналози
Аналозите на Rapiklav са Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Claclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C на сухо и тъмно място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Рапиклава
Отзивите за Rapiklava са предимно положителни. Пациентите отбелязват високата ефективност на антибиотика, бързото му действие, добра поносимост и относително ниска цена.
Цена за Rapiklav в аптеките
Приблизителни цени за Rapiklav: таблетки 250 + 125 mg (15 броя в опаковка) - 303 рубли, таблетки 500 + 125 mg (15 броя в опаковка) - 283-335 рубли. Понастоящем цената на таблетките от 875 + 125 mg е неизвестна.
Rapiklav: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Рапиклав 500 mg + 125 mg филмирани таблетки 15 бр. 287 r Купува |
|
Рапиклав таблетки p.p. 500mg + 125mg 15 бр. 300 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
