Revmart - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Revmart

Revmart: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Revmart

ATX код: M01AC06

Активна съставка: мелоксикам (Meloxicam)

Производител: JSC "ALSI Pharma" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Revmart е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: светложълт цвят със зелен оттенък, кръгли, плоскоцилиндрични, със скос; таблетките с доза 15 mg имат риск за разделяне (10 бр. в блистери, в картонена кутия от 1, 2, 3, 4 или 5 опаковки и инструкции за употреба на Revmart).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: мелоксикам - 7,5 или 15 mg;
• помощни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), натриев цитрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Revmart е НСПВС, което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие на активното вещество на лекарството, мелоксикам, се дължи на селективното инхибиране на ензимната активност на COX-2 (циклооксигеназа-2), който участва в биосинтеза на простагландини в областта на възпалението. Мелоксикам има тенденция да потиска тумор некротизиращия фактор-алфа, тромбоцитно активиращ фактор, освобождаването на хистамин и протеази.

Поради селективното действие на лекарството, инхибирането на синтеза на простагландини в областта на възпалението преобладава над подобни процеси в бъбреците и лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT). При продължителна употреба на високи дози обаче селективният ефект на активното вещество може да намалее.

Използването на Revmart помага за намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите, увеличаване на обхвата на движение.

Фармакокинетика

След прием на Revmart вътре, мелоксикам се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Абсолютната му бионаличност е 90%. Максималната плазмена концентрация (C _max) се постига след 5-6 часа както след еднократна доза, така и по време на стационарно състояние на фармакокинетиката. Скоростта и степента на абсорбция не се влияят от едновременното поглъщане на храна или неорганични антиациди.

Концентрацията на лекарството е пропорционална на приетата доза; след приемане на 3-5 единични дози се постига стабилно състояние на фармакокинетиката. Когато се използва Revmart в доза 7,5 mg веднъж дневно, диапазонът на разликите между C _max и C _min (минимална плазмена концентрация) по време на стационарното състояние на фармакокинетиката може да бъде 0,4–1 μg / ml и при доза от 15 mg 1 път на ден - 0,8-2 mcg / ml.

Свързването с плазмените протеини, главно албумин, е 99%. След многократно перорално приложение на Revmart в терапевтични дози, обемът на разпределение е приблизително 16 литра (коефициент на вариация 11–32%).

Веществото преодолява хистохематогенните бариери, концентрацията му в синовиалната течност е до 50% от концентрацията в плазмата. Прониква в кърмата.

Той се метаболизира почти напълно в черния дроб с образуването на четири производни, които нямат фармакологична активност. Чрез окисление на междинен метаболит (5'-хидроксиметилмелоксикам) с участието на изоензими CYP2C9 и CYP3A4 се образува основният метаболит - 5'-карбоксимелоксикам. Образуването на останалите метаболити става с участието на пероксидаза; неговата активност може да варира индивидуално.

Мелоксикам се екскретира главно под формата на метаболити през бъбреците и червата.

Полуживотът (T _1/2) е 13-25 часа.

След еднократна доза плазменият клирънс е 7–12 ml / min.

Липсата на чернодробна функция не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на мелоксикам.

При лека или умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетиката на Revmart практически не се променя. При пациенти с умерено бъбречно увреждане скоростта на екскреция е значително по-висока.

В краен стадий на бъбречна недостатъчност степента на свързване на мелоксикам с плазмените протеини намалява, обемът на разпределение се увеличава, което може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам. В тази връзка при краен стадий на бъбречна недостатъчност максималната дневна доза трябва да бъде не повече от 7,5 mg.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри не се нарушават. През периода на равновесие средният плазмен клирънс при тази категория лица е малко по-нисък, отколкото при пациенти в млада възраст.

По-възрастните жени, в сравнение с младите пациенти от двата пола, имат по-високи стойности на AUC (площ под фармакокинетичната крива концентрация-време) и повишен T _1/2.

Показания за употреба

Употребата на Revmart за намаляване на болката и възпалението по време на употреба е показана за симптоматично лечение на следните заболявания и състояния:

• артропатия, дорсопатия (включително болки в кръста, ишиас, раменни периартрити), други възпалителни и дегенеративни патологии на опорно-двигателния апарат, придружени от болка;
• ревматоиден артрит;
• остеоартрит (дегенеративни ставни заболявания, артроза);
• анкилозиращ спондилит.

Лекарството няма ефект върху прогресирането на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси, ангиоедем или уртикария поради непоносимост към НСПВС и ацетилсалицилова киселина (включително анамнеза);
• стадий на обостряне или наскоро пренесени ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника;
• активно стомашно-чревно кървене;
• Болест на Crohn, улцерозен колит в остър стадий;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• активно чернодробно заболяване;
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min (за пациенти с потвърдена хиперкалиемия и при липса на сесии на хемодиализа);
• наличието на заболявания на кръвосъсирващата система;
• наскоро претърпели цереброваскуларно кървене;
• тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
• терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 12 години;
• свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се има предвид, че съществува риск от кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

С повишено внимание се препоръчва използването на Revmart таблетки за лечение на пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (включително язва на стомаха и дванадесетопръстника) и черен дроб; с бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, цереброваскуларни патологии, заболявания на периферните артерии, дислипидемия, хиперлипидемия, захарен диабет, наличие на Helicobacter pylori инфекция, тежки соматични заболявания, пушене, честа консумация на алкохол, над 65-годишна възраст (включително пациенти в напреднала възраст, приемащи диуретици, отслабени пациенти и пациенти с ниско телесно тегло); с едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди, антикоагуланти (включително варфарин),антитромбоцитни агенти или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително пароксетин, сертралин, циталопрам, флуоксетин); с дълги курсове на терапия с НСПВС.

Revmart, инструкции за употреба: метод и дозировка

Revmart таблетки се приемат през устата 1 път на ден по време на хранене, пиене на много вода или друга течност.

Симптоматичната терапия с НСПВС включва използването на най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия период на лечение.

Препоръчителна дневна доза за възрастни:

• остеоартрит: началната доза е 7,5 mg, при липса на достатъчен терапевтичен ефект може да се увеличи до 15 mg;
• ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит: 15 mg, като се вземе предвид клиничната картина, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg.

Максималната дневна доза (включително мелоксикам в други дозирани форми) не трябва да надвишава 15 mg.

При повишен риск от нежелани реакции, лечението се препоръчва да започне с доза 7,5 mg.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата трябва да бъде не повече от 7,5 mg. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с CC над 30 ml / min.

Максималната доза за юноши на възраст над 12 години се определя в размер на 0,25 mg на 1 kg телесно тегло на пациента.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции на Revmart е групирана според следната скала на поява: много често (> 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); честотата не е установена (невъзможно е да се оцени честотата на нежеланите събития въз основа на наличните данни).

• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - анемия; рядко - нарушения на левкоцитната формула и други промени в броя на кръвните клетки, левкопения, тромбоцитопения; когато се комбинира с метотрексат и други лекарства, които инхибират костния мозък - цитопения;
• от имунната система: рядко - ангиоедем; рядко - уртикария; не е установена честота - анафилактоидни или анафилактични реакции, до анафилактичен шок;
• от страна на психиката: често - промяна в настроението; не е установена честота - дезориентация, объркване;
• от нервната система: често - главоболие; рядко - сънливост, световъртеж;
• от храносмилателната система: често - диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане, диария; рядко - оригване, стоматит, подуване на корема, запек, гастрит, стомашно-чревно кървене (включително фатално); рядко - колит, езофагит, гастродуоденални язви (включително фатални); много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт (включително фатална);
• от хепатобилиарната система: много рядко - хепатит;
• отстрани на съдовете: рядко - зачервяване на лицето, повишено кръвно налягане (АН);
• от страна на сърцето: рядко - сърцебиене;
• от страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение, конюнктивит, зрително увреждане;
• от органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - световъртеж (световъртеж); рядко - шум в ушите;
• от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - бронхиална астма с непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
• от отделителната система: рядко - нарушения на уринирането, остро задържане на урина; много рядко - остра бъбречна недостатъчност; честота не е установена - интерстициален нефрит, гломерулонефрит, нефротичен синдром, бъбречна медуларна некроза;
• дерматологични реакции: рядко - сърбеж, обрив, ангиоедем; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза; много рядко - мултиформен еритем, булозен дерматит; не е установена честота - фотосенсибилизация;
• промени в лабораторни и инструментални изследвания: рядко - преходни аномалии в показателите на чернодробната функция (повишена активност на чернодробната трансаминаза, повишени нива на билирубин), повишени серумни нива на урея и / или креатинин.

Предозиране

Симптоми: в случай на предозиране на НСПВС могат да се появят следните нежелани, обикновено обратими явления - епигастрална болка, гадене, повръщане, нарушено съзнание. Освен това може да се появи кървене от стомашно-чревния тракт, при тежко отравяне, намаляване на кръвното налягане, развитие на остра бъбречна недостатъчност, спиране на дишането, асистолия.

Лечение: в рамките на следващия час след предозиране са необходими стомашна промивка и прием на активен въглен, назначаването на симптоматична терапия. За по-бързо елиминиране на мелоксикам от стомашно-чревния тракт е показана употребата на холестирамин. Няма специфичен антидот.

Алкализирането на урината или използването на хемодиализа и принудителна диуреза е неефективно.

специални инструкции

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревни заболявания или тези на съпътстваща антикоагулантна терапия имат повишен риск от ерозивни и язвени стомашно-чревни лезии.

Трябва да се има предвид, че появата на такива потенциално животозастрашаващи усложнения като язви, стомашно-чревно кървене или перфорация е възможна на всеки етап от терапията, включително при липса на очевидни предпоставки и индикации в историята на сериозни стомашно-чревни усложнения при използване на други НСПВС … Възрастните хора изискват специално внимание. Когато се появят симптоми на увреждане на стомашно-чревния тракт, Revmart трябва да бъде отменен.

Когато се появят първите признаци на свръхчувствителност (кожен обрив, промени в лигавиците), трябва да се консултирате с лекар, за да помислите за незабавна подмяна на лекарството.

Revmart може да маскира симптомите на инфекциозни патологии.

При продължителна употреба на НСПВС се увеличава рискът от развитие на сериозна тромбоза, пристъп на стенокардия, инфаркт на миокарда при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания или предразположени към тях.

При намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв, приемът на Revmart може да причини декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. Отмяната на лекарството обикновено помага за възстановяване на бъбречната функция до първоначалното ниво. Рисковата група за развитие на такава реакция включва пациенти в напреднала възраст, пациенти със състояние на дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или бъбречно заболяване, съпътстваща терапия с диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, в периода след големи хирургични интервенции. При тази категория пациенти в началото на лечението е необходимо внимателно да се следи отделянето на урина и бъбречната функция.

Трябва да се има предвид, че при предразположени пациенти комбинираната употреба на Revmart и диуретици може да причини забавяне в организма на натрий, калий и вода или да намали натриуретичния ефект на диуретиците. Такива явления засягат влошаването на признаци на сърдечна недостатъчност или артериална хипертония, поради което такива пациенти трябва да изследват бъбречната функция преди започване на лечението, внимателно да наблюдават състоянието и да поддържат адекватна хидратация по време на периода на употреба на мелоксикам.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на приложение на Revmart, на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и механизми поради съществуващия риск от зрително увреждане и развитието на нежелани събития от централната нервна система (замаяност, сънливост).

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Revmart е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Мелоксикам може да има неблагоприятен ефект върху плодовитостта, поради което не се препоръчва приемът на лекарството при планиране на бременност и / или затруднения при зачеването.

Използване от детството

Назначаването на Revmart е противопоказано за лечение на деца на възраст под 12 години.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Revmart е противопоказана при прогресиращи бъбречни заболявания, тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min при пациенти, които не получават сесии на хемодиализа и при пациенти с потвърдена хиперкалиемия.

При пациенти на хемодиализа с тежка бъбречна недостатъчност дозата трябва да бъде не повече от 7,5 mg.

С повишено внимание Revmart трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност с CC от 30-60 ml / min, не се изисква корекция на дозата при тази категория пациенти.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Revmart е противопоказана в случай на тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при лечение на пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване.

При компенсирана чернодробна цироза не се налага корекция на дозата на Revmart.

Употреба при възрастни хора

С повишено внимание се препоръчва да се предписва Revmart за лечение на пациенти на възраст над 65 години.

Лекарствени взаимодействия

• калий-съхраняващи диуретици, калиеви соли, ангиотензин II рецепторни антагонисти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), нефракциониран и нискомолекулен хепарин, такролимус, триметоприм, циклоспорини, други НСПВС: трябва да се има предвид, че комбинираната употреба на лекарства за свръхчувствителност с всякакви лекарства;
• други НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина, салицилати), глюкокортикоиди: комбинацията от Revmart с тези средства предизвиква синергичен ефект, който увеличава вероятността от ерозивни и улцеративни лезии и кървене в стомашно-чревния тракт;
• перорални антикоагуланти, тромболитици, хепарин за системна употреба, антитромбоцитни лекарства, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: на фона на съпътстваща терапия с едно от тези лекарства рискът от кървене се увеличава, поради което е необходимо внимателно да се следят показателите на системата за кръвосъсирване;
• АСЕ инхибитори, бета-блокери, вазодилататори, диуретици: съдоразширяващият ефект на антихипертензивните лекарства намалява;
• диуретици: диуретичната терапия при пациенти с дехидратация е свързана с риск от остра бъбречна недостатъчност, поради което, ако се изисква комбинация от Revmart и диуретици, е необходимо предварително проучване на бъбречната функция и спазване на адекватна хидратация;
• други НСПВС, антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, АСЕ инхибитори: съвместната терапия с едно от тези лекарства допринася за развитието на остра бъбречна недостатъчност, особено при нарушена бъбречна функция;
• циклоспорин: нефротоксичността на циклоспорин се увеличава, поради което при комбинирана терапия е необходимо да се осигури редовно проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти в напреднала възраст;
• пеметрексед: трябва да се внимава при комбиниране на мелоксикам с пеметрексед при пациенти с CC 45–79 ml / min поради повишения риск от стомашно-чревни странични ефекти и миелосупресия. Можете да започнете да приемате Revmart 2 дни след спиране на пеметрексед и да спрете 5 дни преди започване на лечението с пеметрексед. Ако е необходимо, съвместната употреба изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента; с CC под 45 ml / min, комбинацията от лекарства е противопоказана;
• литиеви препарати: не се препоръчва прием на литиеви препарати едновременно с мелоксикам поради увеличаване на концентрацията на последния в плазмата, до токсични стойности. Ако не може да се избегне съвместна среща, тогава по време на целия курс на терапия с литиево лекарство е необходимо внимателно да се следи съдържанието на литий в плазмата;
• метотрексат: Не се препоръчва прием на метотрексат, ако дозата е повече от 15 mg седмично. Трябва да се има предвид, че дори при по-ниски дози метотрексат, комбинацията му с мелоксикам води до повишаване на плазмената концентрация на метотрексат и увеличаване на неговата хематологична токсичност, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция;
• производни на сулфонилурея, натеглинид, пробенецид: тези и подобни лекарства, които се метаболизират с участието на ензими CYP2C9 и / или CYP3A4, или имат способността да ги инхибират, могат фармакокинетично да взаимодействат с мелоксикам и да повишат нивото му в кръвта. Освен това трябва да се има предвид, че последица от взаимодействието може да бъде развитието на хипогликемия на фона на едновременно повишаване на нивото на концентрация в кръвта на хипогликемичното лекарство;
• холестирамин: комбинацията с холестирамин подпомага свързването на мелоксикам в стомашно-чревния тракт и по-бързото му отделяне;
• дигоксин, антиациди, циметидин, фуроземид: съпътстващата терапия с изброените средства не причинява клинично значими фармакокинетични взаимодействия.

Аналози

Аналозите на Revmart са Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rom Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Revmart

Няма отзиви за Revmart.

Цена за Revmart в аптеките

Цената на Revmart за опаковка, съдържаща 20 таблетки с доза 7,5 mg, средно може да бъде 132 рубли, 20 таблетки с доза 15 mg - 177 рубли, 10 таблетки с доза 15 mg - 152 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!