Rizendros - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Risendros

ATX код: M05BA07

Активна съставка: ризедронова киселина (Ризедронова киселина)

Производител: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Чехия); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Словашка република)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Risendros е бисфосфонат, инхибитор на костната резорбция.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, оранжеви (2 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер; 4 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера; във всяка опаковка също съдържа инструкции за употреба на Rizendros).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: натриев ризедронат - 35 mg;
• помощни компоненти: магнезиев стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза;
• филмова обвивка: макрогол 6000, талк, хипромелоза 2910/5, титанов диоксид, желязна боя жълт оксид (Е172), желязна боя червен оксид (Е172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Rizendros, натриев ризедронат, е инхибитор на костната резорбция, принадлежащ към групата на бисфосфонатите.

Risendros намалява процеса на разрушаване на костната тъкан с прякото участие на остеокласти, регулира фосфорно-калциевия метаболизъм и стимулира остеогенезата. Ризедроновата киселина се свързва с хидроксиапатит на клетъчно ниво, инхибира функцията на остеокластите и намалява костната резорбция.

Максималният терапевтичен ефект се развива в рамките на 3-6 месеца, продължителността на действието е 12 месеца.

Фармакокинетика

След перорално приложение натриевият ризедронат се абсорбира относително бързо (в рамките на 1 час). Бионаличността е средно 0,63%. С едновременния прием на Rizendros с храна, тази цифра леко намалява.

Той се свързва с плазмените протеини на ниво 24%. Обемът на разпределение е 6,3 l / kg.

Не е установено наличието на системен метаболизъм в ризедронова киселина.

Приблизително половината от абсорбираната доза от лекарството се екскретира в рамките на 24 часа чрез бъбреците. Среден общ клирънс - 122 ml / min. Средният бъбречен клирънс не зависи от концентрацията на лекарството и е 105 ml / min. Имаше линейна връзка между бъбречния клирънс и креатининовия клирънс (CC).

Неабсорбираната ризедронова киселина се екскретира непроменена през червата.

Показания за употреба

• диагностицирана постменопаузална остеопороза при жени;
• остеопороза при мъжете, придружена от висок риск от фрактури.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежко бъбречно увреждане (CC <30 ml / min);
• хипокалциемия;
• възраст до 18 години;
• бременност;
• лактационен период;
• свръхчувствителност към компонентите на Rizendros.

Таблетките Rizendros трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с ерозивни и улцерозни лезии на лигавицата на стомашно-чревния тракт, които понастоящем или в историята (включително установена диагноза на хранопровода на Барет) и при пациенти с анамнеза за езофагеална дисфункция, която забавя транзита или изпразването на хранопровода (като ахалазия, стриктура). Изисква се особено внимание при пациенти, които не могат да стоят изправени поне 30 минути след приема на хапчето. Изискват се предпазни мерки поради факта, че употребата на бисфосфонати е свързана с развитието на гастрит, езофагит, гастродуоденални язви и язви на хранопровода.

Risendros, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Rizendros трябва да се приемат през устата, да се поглъщат цели и да се измиват с вода (поне 120 ml), поне половин час преди първото хранене, всяка напитка (с изключение на обикновена вода) или друго лекарство. Препоръчително е да приемате лекарството в изправено положение и да не лежите поне 30 минути.

Възрастните пациенти се предписват по 1 таблетка веднъж седмично.

В случай на пропускане на следващата доза, лекарството трябва да се приема в деня, когато пациентът си спомни това, след това - вземете Rizendros по обичайната схема. Не можете да приемате 2 таблетки за един ден.

По време на терапевтичния период се препоръчва да се придържате към диета с достатъчно съдържание на калций и витамин D, ако е необходимо, е възможно да се предписват лекарства с тяхното съдържание.

Не е установена оптималната продължителност на употребата на бисфосфонати за лечение на остеопороза. Лекарят определя продължителността на терапията индивидуално, като взема предвид ползите и рисковете, особено след 5 години прием на Rizendros.

Странични ефекти

Странични ефекти, разделени на групи според честотата на развитие (много често - ≥ 10%, често - от ≥ 1% до <10%, рядко - от ≥ 0,1% до <1%, рядко - от ≥ 0,01% до <0,1%, много редки - <0,01%, неуточнена честота - не могат да бъдат оценени от наличните данни):

• от имунната система: неуточнена честота - уртикария, ангиоедем, анафилактична реакция;
• от опорно-двигателния апарат: често - мускулно-скелетна болка; рядко - крампи на мускулите на прасеца; много рядко - остеонекроза на челюстта (след възпаление на устната кухина или вадене на зъб);
• от страна на сетивата: рядко - ирит (болка в очите, зачервяване на склерата); рядко - сухота на лигавицата на очите, замъглено зрение, амблиопия, звън в ушите;
• от нервната система: често - главоболие; рядко - повишена умора, замаяност, астения;
• от страна на храносмилателната система: често - коремна болка, гадене, диария, запек, диспепсия; рядко - дуоденит, езофагит, гастрит, язва на хранопровода, дисфагия; рядко - глосит, стриктура на хранопровода; неуточнена честота - тежка чернодробна дисфункция (главно с едновременната употреба на други лекарства, които могат да причинят чернодробна дисфункция);
• от страна на кожата и подкожните тъкани: неуточнена честота - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, левкоцитокластичен васкулит;
• други: повишено кръвно налягане, инфекции (включително пикочните пътища); неуточнена честота - леко намаляване на концентрациите на серумен фосфат и калций, загуба на коса.

Повечето от нововъзникващите ефекти, отбелязани в клиничните изпитвания, са леки или умерени и не изискват спиране на Risendros.

Предозиране

Предполага се, че в случай на предозиране на Rizendros може да се развие хипокалциемия.

Препоръчително е да се пие мляко, да се приемат антиациди, съдържащи алуминий, магнезий или калций. В случай на значително предозиране, стомахът трябва да се промие, за да се отстрани неасорбираното лекарство.

специални инструкции

Ефективността на бисфосфонатите при постменопаузална остеопороза е потвърдена при пациенти с ниска костна минерална плътност и / или вече съществуващи фрактури. Наличието на клинични фрактурни фактори и само напреднала възраст не са абсолютни показания за терапия.

Преди да приемете Rizendros, е необходимо да коригирате хипокалциемия и други патологии, които могат да повлияят на метаболизма на минералите и костите, като дефицит на витамин D и функционално увреждане на паращитовидните жлези. Ако пациентът няма способността да осигури адекватен прием на калций и витамин D от храната, тези хранителни вещества трябва да се предписват допълнително под формата на лекарства.

Бисфосфонатите могат да причинят езофагит, гастрит, язви на хранопровода и гастродуоденални язви, поради което се препоръчва на пациентите стриктно да следват инструкциите за употреба на Rizendros и незабавно да се консултират с лекар, ако се появят признаци на дразнене на хранопровода, като болка при преглъщане, дисфагия, болка в гърдите, влошена или за първи път се появи киселини.

Лекарствата, съдържащи поливалентни катиони (магнезий, калций, алуминий, желязо), храни и напитки (с изключение на обикновена вода) пречат на абсорбцията на натриев ризедронат, поради което са противопоказани за употреба едновременно с Rizendros.

В някои случаи, по време на периода на употреба на бисфосфонати, са се появили атипични субкоремни и диафизарни фрактури на бедрената кост, особено при пациенти с остеопороза, които са приемали лекарството дълго време. Тези фрактури са възникнали със или без лека травма. Ако се подозира нетипична фрактура на тазобедрената става, е необходимо да се обмисли възможността за продължаване на приема на Rizendros и да се оцени балансът на ползите и рисковете. Пациентите се съветват да се консултират с лекар, ако се появи болка в областта на бедрото, бедрото или слабините. Всеки пациент с подобни симптоми в клиничната картина трябва да бъде внимателно изследван.

Съобщени са случаи на развитие на остеонекроза на челюстта след екстракция на зъба и / или локална инфекция (включително остеомиелит) при пациенти с рак. Поради тази причина е необходимо да се проведе стоматологичен преглед с подходящо терапевтично дентално лечение при пациенти със съпътстващи рискови фактори като наличие на рак, лоша хигиена на устната кухина, химиотерапия или лъчетерапия и използване на кортикостероиди. Такива пациенти трябва да избягват инвазивни стоматологични процедури, ако е възможно, докато приемат Rizendros.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма съобщения за отрицателен ефект на Rizendros върху скоростта на реакцията и способността за концентрация. В редки случаи обаче лекарството може да причини повишена умора и световъртеж, така че пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране на кола и извършване на потенциално опасна работа.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно информация за употребата на натриев ризедронат при бременни жени. В експериментални проучвания върху животни е разкрита репродуктивната токсичност на лекарството. Потенциалният риск за хората не е установен. В малко количество лекарството преминава в кърмата.

Rizendros е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

В детска и юношеска възраст Rizendros не се предписва поради липсата на данни за безопасността и ефективността на употребата му при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC> 30 ml / min) не е необходимо да се коригира дозата на лекарството. Risendros е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC <30 ml / min).

Употреба при възрастни хора

При хора над 60-годишна възраст (включително по-възрастни над 75-годишна възраст) разпределението, бионаличността и екскрецията на натриев ризедронат не се различават значително от тези при млади пациенти. В тази връзка не се изисква корекция на режима на дозиране на Rizendros.

Данните за ефективността на лекарството при жени над 80-годишна възраст са ограничени.

Лекарствени взаимодействия

Абсорбцията на натриев ризедронат може да бъде намалена чрез препарати, съдържащи поливалентни катиони като алуминий, магнезий, калций и желязо.

Няма клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременна употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително ацетилсалицилова киселина), блокери на Н _2- хистаминовите рецептори, антиациди, бета-блокери, инхибитори на протонната помпа, бавни блокери на калциевите канали, антикоагуланти, глюкокортикоидни газостероиди, сърдечни тиракортикостероиди антиконвулсанти.

Risendros е съвместим с други лекарства за хормонозаместителна терапия.

Аналози

Аналози на Rizendros са Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Условия за съхранение

Да се пази извън обсега на деца. Не се изисква спазване на специални условия.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Rizendros

По време на менопаузата жените са податливи на заболявания на опорно-двигателния апарат, повишен риск от травматични наранявания и фрактури, което се дължи на липса на калций в костната тъкан на фона на хормонални промени. Според медицински експерти ризедроновата киселина се използва успешно при лечението на остеопороза: предотвратява загубата на калций, намалява костната резорбция и забавя прогресирането на заболяването.

Пациентите също оставят положителни отзиви за Rizendros: ако се спазват препоръките, лекарството се понася добре, лесно се използва (веднъж седмично) и не води до пристрастяване. Лечението обикновено е ефективно, макар и продължително.

От негативните аспекти се споменава развитието на езофагит и гастрит, дължащи се на дразнене на лигавицата на хранопровода при пациенти, които не са в състояние да стоят в изправено положение поне 30 минути след приема на Rizendros. Недостатъкът включва и високата цена, предвид малкия брой таблетки в опаковката и голямата продължителност на терапията (няколко месеца и дори години).

Цена за Rizendros в аптеките

Приблизителните цени за Rizendros (таблетки, покрити с 35 mg) са: 948-982 рубли. на опаковка от 4 бр., 2398–2775 рубли. за опаковка от 12 бр.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!