Rinsulin R
Латинско име: Rinsulin R
ATX код: A10AB01
Активна съставка: инсулин разтворим (човешки генно инженерство) [инсулин разтворим (човешки биосинтетик)]
Производител: JSC "GEROPHARM" (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 14.12.2019
Rinsulin R - хипогликемично лекарство; краткодействащ инсулин.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на инжекционен разтвор: бистра, безцветна течност (по 10 ml във флакон от безцветно стъкло, навита в капачка от алуминий и пластмаса с гумен диск или запечатана с гумена запушалка с комбинирана капачка с пластмасова подложка за откъсване, в картонена кутия 1 бутилка; 3 ml в стъклен патрон с гумено бутало, навит в алуминиева капачка с гумен диск, в блистерна лента 5 патрона, в картонена кутия 1 опаковка; 3 ml в стъклен патрон, монтиран в еднократна пластмасова спринцовка за многократни инжекции Rinastra или Rinastra II, в картонена кутия от 5 предварително напълнени писалки с многодозова спринцовка, всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Rinsulin R).
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: човешки инсулин - 100 международни единици (ME);
- допълнителни вещества: глицерол (глицерин), метакрезол, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Rinsulin R е човешки инсулин с кратко действие, произведен с помощта на рекомбинантна ДНК технология.
Чрез взаимодействие със специфичен рецептор, разположен от външната страна на цитоплазматичната мембрана на клетките, лекарството образува инсулиново-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица важни ензими (пируват киназа, хексокиназа, гликоген синтаза и др.).
Намаляването на нивото на глюкозата в кръвта е свързано с увеличаване на нейния вътреклетъчен транспорт, увеличаване на абсорбцията и асимилацията от тъканите, активиране на липогенезата, гликогенезата, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и други причини. Продължителността на ефекта на инсулиновите препарати зависи главно от скоростта на абсорбция, която се влияе от фактори като доза, начин и място на приложение. В резултат на това профилът на инсулиновото действие както при различни индивиди, така и при един и същ пациент е подложен на впечатляващи колебания.
След подкожно (подкожно) инжектиране ефектът от лекарството се проявява след около 30 минути и продължава около 8 часа. Максималният ефект се записва 1-3 часа след приложението.
Фармакокинетика
Пълнотата на абсорбция и началото на действието на инсулина се определят от метода на приложение [sc, интрамускулно (i / m) или интравенозно (i / v)], обема на инжектирания инсулин, съдържанието на последния в препарата, областта на приложение (бедро, корем, седалище).
Агентът се разпределя неравномерно през тъканите, не преминава през плацентата и не се екскретира в кърмата. Разгражда се главно в черния дроб и бъбреците от ензима инсулиназа.
Инсулинът се екскретира през бъбреците (30–80%), полуживотът (T 1/2) на лекарството е няколко минути.
Показания за употреба
- захарен диабет тип I;
- захарен диабет тип II: етап на резистентност към орални хипогликемични лекарства, частична резистентност към тези лекарства (по време на комбинирана терапия), интеркурентни заболявания;
- захарен диабет тип II при бременни жени;
- спешни състояния при пациенти със захарен диабет, протичащи с декомпенсация на въглехидратния метаболизъм.
Противопоказания
Rinsulin R е противопоказан при пациенти с хипогликемия и с доказана свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Rinsulin R, инструкции за употреба: метод и дозировка
Rinsulin R се прилага подкожно, интрамускулно и интравенозно.
Начинът на приложение и дозата на разтвора се определят индивидуално, въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта. Дневната доза средно може да варира от 0,5 до 1 IU / kg, в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента и съдържанието на глюкоза в кръвта.
Инжекциите се правят 30 минути преди хранене, съдържащо въглехидрати. Инжектираният инсулин трябва да е със стайна температура.
При лица с инсулинова резистентност (по време на пубертета, при пациенти със затлъстяване) нуждата от инсулин може да бъде по-висока, а при лица с остатъчна ендогенна инсулинова секреция - по-ниска. Необходимо е да се коригира дозата инсулин за следните заболявания / състояния: нарушения на щитовидната жлеза, хипопитуитаризъм, болест на Адисон, чернодробна и / или бъбречна дисфункция, възраст над 65 години. Ако нивото на физическа активност се повиши или обичайната диета се промени, може също да се наложи промяна на дозите на Rinsulin R. Съпътстващите заболявания, предимно инфекции и състояния, протичащи с повишена температура, причиняват увеличаване на нуждата от инсулин.
Когато лекарството се използва в монотерапия, честотата на инжекциите обикновено е 3 пъти на ден (ако е необходимо, 5-6 пъти). Ако дневната доза надвишава 0,6 IU / kg, е необходимо разтворът да се инжектира два или повече пъти в различни области на тялото. По правило инжекциите се правят подкожно в предната коремна стена; разрешени са също инжекции в седалището, бедрото или рамото в проекцията на делтоидния мускул.
За да се предотврати липодистрофия, е необходимо постоянно да се сменят местата за поставяне на иглата в анатомичната област. При s / c инжекции трябва да се внимава да не попадне в кръвоносния съд. Мястото на инжектиране след инжектиране не трябва да се масажира.
Пациентите трябва да бъдат научени как правилно да използват устройството за доставяне на инсулин. Rinsulin R може да се прилага интравенозно и интрамускулно само под лекарско наблюдение.
Разтворът може да се използва само ако течността при визуална проверка е безцветна и напълно прозрачна, без видими частици. При наличие на утайка лекарството не може да се използва
Rinsulin R е краткодействащ инсулин и обикновено се използва в комбинация с междинно действащ инсулин (Rinsulin NPH). Използваното лекарство трябва да се съхранява не повече от 28 дни при температура 15-25 ° C.
Приложение на Rinsulin R във флакони
Техника на инжектиране и процедура на дозиране при използване на един вид инсулин:
- Дезинфекцирайте мембраната на флакона.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, който съответства на необходимата доза инсулин и го инжектирайте във флакона.
- Обърнете бутилката с главата надолу, без да отстранявате спринцовката, и изтеглете последната необходима доза Rinsulin R. Извадете иглата от бутилката и отстранете въздуха от спринцовката, проверете дали предписаната доза е зададена правилно.
- Съберете гънка върху предварително дезинфекцираната област на кожата с два пръста и, като въведете игла в основата й под ъгъл от около 45 °, направете подкожна инжекция.
- След инжектиране оставете иглата под кожата за поне 6 секунди, за да сте сигурни, че разтворът се инжектира напълно.
- Извадете иглата и натиснете мястото на инжектиране с памучен тампон, навлажнен с алкохол или друг дезинфектант.
Техника на инжектиране, ако е необходимо, комбинация от два вида инсулин:
- Дезинфекцирайте мембраните на двата флакона.
- Разточете флакона с дългодействащ инсулин (суспензия) непосредствено преди процедурата между дланите, докато лекарството стане равномерно бяло и мътно.
- Изтеглете въздух в спринцовката в количество, равно на доза дългодействащ инсулин, и влезте във флакон с мътен инсулин, извадете иглата от флакона.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, равен на дозата инсулин с кратко действие (прозрачен). Въведете въздух във флакона с последния, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и съберете необходимата доза бистър инсулин. Извадете иглата от флакона и отстранете въздушните мехурчета от спринцовката.
- Поставете иглата във флакона, съдържащ „мътен“инсулин, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и изтеглете необходимата доза Rinsulin R. Отстранете въздуха от спринцовката и незабавно въведете събраната инсулинова смес.
Използването на Rinsulin R в патрони
Съдържанието на патрона не се смесва с други видове инсулин директно в патрона. Касетите не са предназначени за пълнене.
Касетите Rinsulin P могат да се използват с писалки за спринцовки за многократна употреба:
- Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1–21 единици) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 единици) AN3800], произведени от Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Великобритания;
- писалка за спринцовка BiomaticPen, произведена от Ipsomed AG / Ypsomed AG, Швейцария;
- Инжектори за въвеждане на инсулин Humapen (Ergo II и Luxura), произведени от Eli Lilly and Company, САЩ;
- инсулинова спринцовка писалка OptiPen Pro 1, произведена от Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия.
Необходимо е стриктно да се следват инструкциите на производителя на писалката за спринцовки относно монтажа на патрона, закрепването на иглата и приложението на лекарството.
Веднага след инжектирането иглата трябва да се развие с помощта на външната й капачка и да се изхвърли по безопасен начин. Изваждането на иглата гарантира стерилност, предотвратява изтичане, навлизане на въздух и евентуално запушване на иглата. След това сложете капачка на дръжката.
Употребата на Rinsulin R в предварително напълнена спринцовка
Преди да използвате предварително напълнената многодозова спринцовка за еднократна употреба за многократни инжекции за първи път, извадете я от хладилника и оставете разтвора да достигне стайна температура.
Rinsulin R в писалка и игли са само за един пациент. Повторното пълнене на патрона и повторното използване на иглата е забранено. Писалката не трябва да се използва от няколко лица.
Не съхранявайте използвания Rinsulin R в спринцовка в хладилник.
Необходимо е внимателно да се следват инструкциите за употреба на спринцовки за прилагане на инсулин, предоставени от техните производители.
Инструкции за употреба на многократна доза Rinastra за еднократна инжекция спринцовка, доставена с Rinsulin R:
- Сглобяване: хванете писалката с една ръка, издърпайте капачката с другата ръка и я махнете. Разтрийте гумената мембрана с алкохолна кърпичка. Изберете игла от комплекта и отстранете защитния стикер от нея. Прикрепете иглата директно към държача на патрона с външен връх и затегнете здраво. Издърпайте леко, за да отстраните външния връх и го приберете за по-късно изхвърляне на използваната игла.
- Подготовка: внимателно отстранете вътрешната дюза и след това изхвърлете, дръжте писалката с иглата нагоре (иглата става видима след отстраняване на вътрешната дюза). Почукайте патрона внимателно, така че въздушните мехурчета да се издигнат нагоре, позволявайки да останат малки мехурчета. Чрез превъртане на селектора за дозиране, задайте дозата така, че числото 2 в прозореца за дозиране да съвпада с указателя. Наборът от всяка единица трябва да бъде придружен от щракване (ако селекторът случайно е пропуснал желаната доза, той трябва да се коригира чрез превъртане на селектора в обратна посока; когато задавате дозата, не е необходимо да натискате спусъка). Като държите писалката с иглата нагоре, натиснете бутона за стартиране докрай, когато селекторът достигне числото 0, ще се чуе щракване. Проверете дали на върха на иглата се появява капка разтвор, ако не излезе,препоръчително е да повторите превъртането на селектора за дозиране и задаване на дозата, но не повече от 6 пъти. Ако не се появи капка, извадете иглата и изберете нова, като повторите всички горепосочени стъпки. Изходът на капката от иглата трябва да се проверява преди всяко инжектиране.
- Настройка на дозата: Превъртете селектора на дозата, докато назначената доза съвпадне с показалеца в прозореца за дозиране. Например, ако необходимата доза е 40 единици, трябва да превъртите селектора до 40. Ако селекторът не превърти, тогава в писалката няма достатъчно лекарство. В този случай писалката трябва да се изхвърли или да се въведат останалите дозови единици и след това, за да се използва липсващата доза от агента, използвайте нова писалка.
- Прилагане на дозата: уверете се, че е взета правилната доза. Избършете кожата на мястото на инжектиране с алкохолна кърпичка и я затегнете на желаното място, след което поставете иглата под кожата с едно непрекъснато движение. За да се избегне случайно нараняване с пробиване, иглата трябва да бъде затегната най-малко 2,5 cm от кожата и иглата не трябва да се поставя под ъгъл към пръстите. Натискайте бутона за стартиране, докато знакът 0 достигне нивото на показалеца в прозореца за дозиране. Дръжте писалката за спринцовка на мястото на инжектиране и продължете да натискате бутона за 10 секунди, след като се чуе щракване на стоп, за да доставите напълно необходимата доза инсулин. В случай, че разтворът продължава да изтича след инжектирането, иглата трябва да се държи по-дълго в кожата по време на следващите инжекции.
- Изхвърляне на иглата и съхранение на писалката за спринцовка: внимателно издърпайте външната дюза върху иглата, докато тя спре, след което развийте иглата и я изхвърлете заедно с дюзата. Поставете капачката върху писалката на спринцовката и я съхранявайте до следващата инжекция далеч от пряка слънчева светлина. Не използвайте повторно празна писалка.
Странични ефекти
Когато използвате Rinsulin P, могат да се развият следните нежелани реакции:
- локални реакции: подуване, сърбеж, хиперемия на мястото на инжектиране; с дълъг курс - липодистрофия на мястото на инжектиране;
- алергични реакции: кожен обрив, анафилактичен шок, оток на Квинке;
- ефекти, причинени от ефекта върху въглехидратния метаболизъм: хипогликемични състояния - повишено изпотяване, слабост, бледност на кожата, главоболие, световъртеж, сърцебиене, намалена зрителна острота, глад, тремор, възбуда, студени тръпки, парестезия на устната лигавица; тежката хипогликемия може да причини развитието на хипогликемична кома;
- други: оток, преходно влошаване на зрителната острота (в повечето случаи в началото на терапията).
Ако се забележи развитие на хипогликемия или се регистрират епизоди на загуба на съзнание или възникнат други нежелани реакции, които не са описани по-горе, трябва незабавно да информирате Вашия лекар за това.
Предозиране
В случай на предозиране на Rinsulin R може да се появи хипогликемия (симптоми в раздела "Странични ефекти").
При лека хипогликемия симптомите могат да бъдат контролирани чрез поглъщане на захар или храни, обогатени с въглехидрати. Пациентите с диабет се съветват винаги да носят със себе си сладкиши, захар или сладък плодов сок.
При тежка хипогликемия, ако пациентът е загубил съзнание, е показано интравенозно приложение на разтвор на декстроза (глюкоза) 40% и интрамускулно, интравенозно или подкожно приложение на глюкагон. За да предотвратите повторната поява на хипогликемия след възстановяване на съзнанието, трябва да ядете богата на въглехидрати храна.
специални инструкции
По време на периода на инсулинова терапия е необходимо постоянно наблюдение на кръвната захар.
Преминаването на пациент към използването на нов тип инсулин или инсулинов препарат от друг производител трябва да се извършва само под наблюдението на специалист.
В допълнение към предозирането на инсулин, следните заболявания / състояния могат да провокират появата на хипогликемия: нарушения на черния дроб и бъбреците, хипофункция на хипофизната жлеза, кората на надбъбречната жлеза или щитовидната жлеза (заболявания, които намаляват нуждата от инсулин), повръщане, диария, пропускане на хранене, смяна на лекарството, увеличаване на физическата активност, промяна на зоната на въвеждане, взаимодействие с други средства.
Развитието на хипергликемия, особено при хора със захарен диабет тип I, може да доведе до пропусната доставка на инсулин и неправилно дозиране. Първите симптоми на това усложнение се проявяват главно постепенно, в продължение на няколко часа или дни и включват нарушения като зачервяване и сухота на кожата, жажда, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, повръщане, повишено уриниране, световъртеж и миризма на ацетон във въздуха с издишване. Ако няма своевременно лечение на диабет тип I, хипергликемията изостря риска от диабетна кетоацидоза, животозастрашаващо остро усложнение.
Необходимо е да се използва лекарството с изключително внимание при наличие на тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии поради повишената заплаха от сърдечни и мозъчни усложнения от хипогликемия. Rinsulin R също трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не получават лечение с лазерна фотокоагулация (лазерна коагулация), поради риск от развитие на амавроза (пълна слепота).
В случая, когато инсулинови препарати се предписват за захарен диабет тип II в комбинация с тиазолидиндиони, може да настъпи задържане на течности в организма, в резултат на което се увеличава вероятността от развитие и засилване на хроничната сърдечна недостатъчност (ХСН), особено при съпътстващи заболявания на сърдечно-съдовата система и наличието на рискови фактори CHF. Пациентите, получаващи това лечение, трябва редовно да се наблюдават за възможни признаци на сърдечна недостатъчност. Когато се появи това заболяване, се изисква терапия съгласно съвременните стандарти за лечение. Също така се изисква да се разгледа възможността за прекратяване или намаляване на дозата на тиазолидиндион.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На фона на първоначалното назначаване на инсулин, промяна в неговия тип или при тежък физически или психически стрес може да има намаляване на способността за шофиране или управление на различни движещи се механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма ограничения за инсулиновата терапия при захарен диабет по време на бременност, тъй като той не прониква през плацентарната бариера. В случай на планиране на бременност и по време на нейното протичане е необходимо по-интензивно лечение на захарен диабет. В първия триместър на бременността нуждата от инсулин по правило намалява, а през II-III триместър постепенно се увеличава.
По време и непосредствено след раждането нуждата от инсулинови лекарства може да намалее драстично. Въпреки това, скоро след раждането, той бързо достига нивото, наблюдавано преди бременността.
По време на кърмене няма ограничения за лечение на инсулин при захарен диабет. Необходимо е обаче да се вземе предвид възможността за намаляване на необходимата доза инсулин, в резултат на това съдържанието на захар трябва да се следи внимателно в продължение на няколко месеца, докато нуждата от инсулин се стабилизира.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с функционално увреждане на бъбреците поради повишения риск от хипогликемия може да изискват по-често коригиране на дозата на Rinsulin P и повишен контрол на кръвната захар.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с нарушена чернодробна функция, поради повишения риск от хипогликемия, може да изискват по-чести промени в дозата на Rinsulin P и контрол на кръвната глюкоза.
Употреба при възрастни хора
Хората на възраст над 65 години трябва да коригират дозата на Rinsulin R, тъй като те са изложени на повишен риск от хипогликемия поради наличието на съпътстваща патология и комбинираната употреба на няколко лекарства.
Лекарствени взаимодействия
- йод-съдържащи тироидни хормони, орални контрацептиви, естрогени, глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиди, линия и тиазидни диуретици, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, хепарин, Н 1 блокери, хистамин рецепторни блокери, calyphonidine, кортикостероиди, danzine диазоксид, никотин, фенитоин: отслабват хипогликемичния ефект на инсулина;
- инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), перорални хипогликемични средства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), неселективни β-блокери, инхибитори на карбоанхидразата, анаболни стероиди, сулфонамиди, бромокриптин, тетреотидидолини, кетоконазоламид, кетоконазонамид литиеви препарати, съдържащи етанол средства: засилват хипогликемичния ефект на инсулина;
- салицилати, резерпин: отслабват или усилват ефекта на Rinsulin P;
- етанол: толерансът към това вещество намалява.
Аналози
Аналозите на Rinsulin R са Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура 2-8 ° C, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Rinsulin R
Отзивите за Rinsulin P в повечето случаи са положителни. Пациентите отбелязват, че лекарството ефективно намалява повишените нива на глюкоза в кръвта и се понася добре, без да причинява нежелани странични реакции. Предимствата на лекарството включват и удобна форма на освобождаване - патрони и предварително напълнени спринцовки, готови за употреба, което значително опростява въвеждането на инсулин. Препоръчва се обаче Rinsulin R да се използва само след преминаване на задълбочен преглед, както е предписано от лекуващия лекар и в дозите, установени от него.
Цената на Rinsulin R в аптеките
Приблизителната цена на Rinsulin R, инжекционен разтвор (100IU / ml) е 350–400 рубли за 1 бутилка от 10 ml, 850–1300 рубли за 5 патрона от 3 ml.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
