Грандаксин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Грандаксин: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Използване в детска възраст
10. Лекарствени взаимодействия
11. Аналози
12. Условия за съхранение
13. Условия за отпускане от аптеките
14. Отзиви
15. Цена в аптеките

Латинско наименование: Grandaxin

ATX код: N05BA23

Активна съставка: Tofisopam (Tofisopam)

Производител: JSC Фармацевтичен завод EGIS, Унгария

Актуализация на описанието и снимката: 07.07.2019

Цени в аптеките: от 324 рубли.

Купува

Грандаксин е лекарство с анксиолитично действие.

Форма на издаване и състав

Грандаксин се произвежда под формата на таблетки: сиво-бели или бели, кръгли, плоски, скосени, без мирис или почти без мирис, с надпис "GRANDAX" от едната страна и с линия от другата (10 бр. В блистери, всяка 2 или 6 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

Активна съставка: тофисопам - 50 mg;
Спомагателни компоненти: стеаринова киселина - 1 mg; магнезиев стеарат - 1 mg; желатин - 3,5 mg; талк - 2 mg; картофено нишесте - 20,5 mg; лактоза монохидрат - 92 mg; микрокристална целулоза - 10 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тофисопам - активната съставка на Грандаксин - е нетипично производно на бензодиазепин, което се характеризира с анксиолитичен ефект, практически не придружен от антиконвулсант, мускулен релаксант и седативен ефект. Той се отнася до психовегетативни регулатори, които премахват различни форми на вегетативни нарушения. Тофисопам се характеризира с умерена стимулираща активност. Тъй като няма ефект на мускулен релаксант, е разрешено да се предписва Grandaxin на пациенти с миастения гравис и миопатия.

Поради нетипичната химическа структура, лекарството, когато се приема в препоръчани дози, практически не води до развитие на синдром на отнемане, както и физическа и психическа зависимост. Грандаксин е дневен анксиолитик.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, тофисопам се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се достига 2 часа след поглъщане, след което нивото му спада моноекспоненциално. Тофисопам не се характеризира с кумулативен ефект и неговите метаболити нямат фармакологична активност. Активният компонент на Grandaxin се екскретира главно през бъбреците (60-80%) под формата на конюгати с глюкуронова киселина и в по-малка степен (около 30%) през червата. Полуживотът е 6-8 часа.

Показания за употреба

Неврозоподобни състояния (състояния, придружени от вегетативни нарушения, емоционален стрес, апатия, умерена тревожност, обсесивни преживявания, намалена активност) и неврози;
Кардиалгия (като монотерапия или едновременно с други лекарства);
Реактивна депресия с леки психопатологични симптоми;
Посттравматично стресово разстройство (психично разстройство);
Синдром на предменструално напрежение;
Климактеричен синдром (като монотерапия или едновременно с хормонални лекарства);
Миопатии, неврогенна мускулна атрофия, миастения гравис и други патологични състояния с вторични невротични симптоми в случаите, когато е противопоказано да се използват анксиолитични лекарства с подчертан мускулно-релаксиращ ефект;
Синдром на отнемане на алкохол.

Противопоказания

Дихателна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
Състояния, които са придружени от тежка психомоторна възбуда, дълбока депресия или агресивност;
Синдром на сънна апнея (анамнеза);
Едновременна употреба със сиролимус, такролимус, циклоспорин;
Вроден дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза (Грандаксин съдържа лактоза монохидрат);
Първо тримесечие на бременността и кърменето (кърмене);
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други бензодиазепини.

Грандаксин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с анамнеза за остра дихателна недостатъчност, декомпенсиран синдром на хроничен респираторен дистрес, епилепсия, закритоъгълна глаукома, органични лезии на мозъка (например при атеросклероза).

Инструкции за употреба на Grandaxin: метод и дозировка

Режимът на дозиране се определя индивидуално, като се отчита клиничната форма на заболяването, състоянието на пациента и индивидуалната чувствителност към действието на лекарството.

За възрастни Grandaxin се предписва 1-3 пъти на ден по 1-2 таблетки (50-100 mg). Максималната дневна доза е 300 mg. При нередовна употреба на лекарството можете да вземете 1-2 таблетки.

При бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст дневната доза Grandaxin трябва да бъде намалена с около 2 пъти.

Странични ефекти

По време на терапията с Grandaxin е възможно развитието на нарушения от някои телесни системи:

Храносмилателна система: сухота в устата, гадене, запек, намален апетит, метеоризъм; в някои случаи - холестатична жълтеница;
Централна нервна система: объркване, безсъние, главоболие, психомоторна възбуда, повишена раздразнителност, гърчове при пациенти с епилепсия;
Дихателна система: респираторна депресия;
Мускулно-скелетна система: мускулна болка, мускулно напрежение;
Алергични реакции: екзантема (включително скарлатина), сърбеж.

Предозиране

Когато Grandaxin се приема през устата във високи дози (50–120 mg / kg телесно тегло), могат да се появят симптоми на депресия на централната нервна система: замъглено съзнание, повръщане, депресия на дихателния център и / или епилептични припадъци, кома.

При изразено потискане на функциите на централната нервна система не трябва да се предизвиква повръщане. Препоръчва се стомашна промивка. Назначаването на активен въглен може да намали абсорбцията на лекарството. Необходимо е постоянно да се наблюдават основните физиологични параметри и да се провежда подходяща симптоматична терапия. Респираторната депресия е индикация за механична вентилация. Не се препоръчва приложение на стимуланти на ЦНС.

Хипотонията се лекува за предпочитане чрез интравенозни течности и поставяне на пациента в положение на Тренделенбург. Ако тези мерки не водят до нормализиране на кръвното налягане, се разрешава приложение на норепинефрин (норепинефрин) или допамин. Ефективността на диализата и принудителната диуреза не е доказана. В спешни случаи е възможно да се използва флумазенил, специфичен бензодиазепинов антагонист, но употребата му в случай на предозиране на тофизопам не е добре разбрана.

специални инструкции

При пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, забавено умствено развитие, страничните ефекти могат да се наблюдават по-често от други.

Съгласно инструкциите, Grandaxin не се препоръчва да се приема като монотерапия при депресия или депресивни състояния, придружени от тревожност (поради високия риск от суицидни опити и агресивно поведение).

Трябва да се внимава, когато се използва Grandaxin при пациенти с деперсонализация, както и при органични мозъчни лезии (например при атеросклероза).

При пациенти с епилепсия тофисопам може да повиши прага на гърчове.

Всяка таблетка съдържа 92 mg лактоза, което трябва да се има предвид при пациенти с непоносимост към лактоза.

Грандаксин няма значителен ефект върху вниманието и способността за концентрация.

Използване от детството

В педиатричната практика Grandaxin не се използва.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Grandaxin с такролимус, сиролимус и циклоспорин е противопоказана.

Тофисопам намалява потискащия ефект на етанола върху централната нервна система.

При едновременната употреба на Grandaxin с някои лекарства могат да се появят следните нежелани реакции:

Лекарства, които потискат функциите на централната нервна система (аналгетици, антидепресанти, средства за обща анестезия, блокери на хистаминови Н1 рецептори, хипнотици, успокоителни и антипсихотични лекарства) - усилват техните ефекти;
Някои противогъбични лекарства (итраконазол, кетоконазол) - възможно е да се забави чернодробния метаболизъм на тофизопам, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
Индуктори на чернодробните ензими (барбитурати, етанол, антиепилептични лекарства, никотин) - възможно е да се увеличи метаболизмът на тофизопам, което може да доведе до отслабване на терапевтичния му ефект;
Бета-блокери - възможно е да се забави метаболизмът на тофисопам (няма клинично значение);
Орални контрацептиви - възможно е намаляване на скоростта на метаболизма на тофисопам;
Някои антихипертензивни лекарства (блокери на калциевите канали, клонидин) - могат да увеличат ефекта на Грандаксин;
Бензодиазепини, включително тофизопам - евентуално повлияващи антикоагулантния ефект на варфарин;
Дигоксин - възможно е повишаване на нивото му в кръвната плазма;
Антиациди - възможно е да се промени абсорбцията на тофизопам;
Дисулфирам (продължителна едновременна употреба) - възможно е да се инхибира метаболизмът на тофизопам;
Омепразол и циметидин - инхибиране на метаболизма на тофисопам.

Аналози

Аналози на Grandaxin са: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Grandaxin

Отзивите за Grandaxin сред лекарите са предимно положителни. При правилно подбран режим на лечение, страничните ефекти по време на лечението практически не се наблюдават.

Лекарството често се предписва при нервни разстройства. Има седативен ефект и добре облекчава безпокойството и напрежението.

Пациентите отбелязват, че клинично значимо подобрение се наблюдава приблизително една седмица след началото на терапията. Някои пациенти съобщават за появата на нежелани реакции: слабост, сънливост, замаяност.

Грандаксин ефективно елиминира един от най-характерните симптоми на менопаузата - невротично разстройство.

Цена за Grandaxin в аптеките

Приблизителната цена за Grandaxin е 385–430 рубли за опаковка от 20 таблетки или 810–900 рубли за опаковка от 60 таблетки.