Мериоферт
Мериоферт: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Мериоферт
ATX код: G03GA02
Активна съставка: менотропини (менотропини)
Производител: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Мериоферт е фоликулостимулиращо лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно и интрамускулно приложение, което представлява уплътнена маса от бяло до светложълто [75 IU FSH (Международни единици на фоликулостимулиращ хормон) + 75 IU LH (Международни единици за лутеинизиращ хормон) или 150 IU FSH + 150 IU LH в флакони от прозрачно стъкло; в картонена кутия 1 бутилка с лиофилизат в комплект с 1 ампула разтворител или 10 отделни картонени кутии с лиофилизат и разтворител в обща картонена опаковка и инструкции за употреба на Meriofert].
Разтворителят е безцветна, прозрачна течност без мирис.
Състав за 1 бутилка с лиофилизат:
- активно вещество: менотропин - високо пречистен човешки менопаузален гонадотропин (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH или 150 IU FSH + 150 IU LH;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат.
Състав за 1 ампула с разтворител:
- натриев хлорид (без пироген за инжекции) - 9 mg;
- вода за инжекции - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Мериоферт е високо пречистен менопаузален човешки гонадотропин от групата на менотропините. Съотношението на биологичната активност на лутеинизиращите и фоликулостимулиращите хормони в препарата е 1 ÷ 1. Менотропин се получава от женска урина в постменопауза.
Рецепторите за гонадотропини се намират изключително в тъканите на мъжките и женските полови органи. FSH се свързва с рецептори, разположени в тестисите на повърхността на клетките на Сертоли и в яйчниците на повърхността на гранулозните клетки на малки фоликули. LH се свързва с гранулозните клетки на големите фоликули и с рецепторите, които са разположени на повърхността на жълтото тяло и тека клетките в яйчниците.
При жените Meriofert се използва за стимулиране на растежа и узряването на яйчниковите фоликули, пролиферацията на ендометриума и увеличаване на концентрацията на естроген; при мъжете - с цел стимулиране на сперматогенезата при олигоастеноспермия и азооспермия.
Фармакокинетика
Биологичната ефективност на лекарството се дължи главно на фоликулостимулиращия компонент. Фармакокинетиката на Meriofert с подкожно и интрамускулно приложение варира значително във всеки отделен случай.
След еднократно интрамускулно и подкожно инжектиране на 300 IU от лекарството, максималната плазмена концентрация е достигната съответно след 19 часа и 22 часа. Бионаличността на hMG, когато се прилага подкожно, е по-висока, отколкото когато се прилага интрамускулно.
По-голямата част от лекарството се екскретира през бъбреците. След еднократна инжекция от 300 IU Meriofert (според FSH), полуживотът е 40 часа и 45 часа (съответно за подкожно и интрамускулно приложение).
Показания за употреба
Употребата на Meriofert при жени е показана в следните случаи:
- ановулация (включително при СПКЯ - синдром на поликистозните яйчници, ако лечението с кломифен е неефективно);
- контролирана хиперстимулация на яйчниците по време на ART (асистирани репродуктивни технологии) (като средство за индуциране на растежа на множество фоликули).
При мъжете Meriofert се използва за стимулиране на сперматогенезата при олигоастеноспермия и азооспермия, причинени от придобит или вроден хипогонадотропен хипогонадизъм (в комбинирана терапия с препарати от човешки хорион гонадотропин).
Противопоказания
Общи противопоказания за жени и мъже:
- недостатъчност на надбъбречната кора (хипокортицизъм);
- декомпенсирано заболяване на щитовидната жлеза;
- тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза;
- хиперпролактинемия (повишени серумни нива на пролактин);
- деца и юноши до 18 години;
- свръхчувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.
Допълнителни противопоказания за прилагане на инжекции Meriofert при жени:
- кървене от влагалището с неизвестен произход;
- генитални аномалии, които са несъвместими с бременността;
- първична недостатъчност на яйчниците;
- миома на матката, несъвместима с бременността;
- кисти на яйчниците или постоянно увеличаване на яйчниците (не е свързано с СПКЯ);
- естроген-зависими видове рак (рак на матката, рак на яйчниците, рак на гърдата);
- периодът на бременност и кърмене.
Допълнителни противопоказания за употребата на Meriofert за мъже:
- първична тестикуларна недостатъчност;
- андроген-зависими тумори (тумор на тестисите, рак на простатата, рак на гърдата).
Мериоферт се предписва с повишено внимание при наличието на следните рискови фактори за тромбоемболични усложнения:
- тромбофилия;
- тежко затлъстяване (с индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
- семейно или индивидуално предразположение към тромбоемболия и / или тромбоза.
Мериоферт, инструкции за употреба: метод и дозировка
Инжекциите на Meriofert се прилагат подкожно (подкожно) или интрамускулно (интрамускулно), като периодично се променя мястото на инжектиране. Подкожното приложение е за предпочитане, тъй като този метод на приложение осигурява най-голяма абсорбция на активното вещество. Лечението с лекарството трябва да се извършва под наблюдението на лекар със съответния опит и специализация.
Разтворът се приготвя непосредствено преди инжектирането. Използвайте предоставения разредител за разреждане на лиофилизата. Дозите на лекарствата, които са описани по-долу, се определят от количеството FSH. Те са еднакви както за подкожно, така и за интрамускулно приложение.
За жените дозата на Meriofert се избира индивидуално, като се вземе предвид реакцията на яйчниците. Отговорът на яйчниците към лечението се оценява чрез ултразвук (ултразвук) и определяне на плазмената концентрация на естрадиол.
Ановулация (включително СПКЯ, ако лечението с кломифен е неефективно)
Лекарството може да се прилага ежедневно. Употребата на Meriofert трябва да започне през първите 7 дни от цикъла. Началната доза е 75-150 IU на ден. Ако отговорът на яйчниците е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава. Интервалът за увеличаване на дозата е най-малко 7 дни. Препоръчва се дневната доза да се увеличи с 37,5 IU (максималното нарастване на дозата е 75 IU). Максималната доза на лекарството е 225 IU на ден. Ако желаният ефект не бъде постигнат в рамките на 4 седмици, инжекциите се спират и след това терапията се възобновява от нов цикъл с по-висока начална доза. Преди началото на менструалното кървене, пациентът трябва да се въздържа от полов акт или да използва бариерни контрацептивни методи.
След постигане на адекватен отговор на яйчниците за предизвикване на овулация, пациентът се инжектира с hCG (човешки хорион гонадотропин) в доза 5000-10 000 IU еднократно. HCG препаратите се прилагат на следващия ден след последната инжекция на Meriofert. В деня на приложението на hCG, както и на следващия ден, пациентът се съветва да прави полов акт с партньор (алтернативен метод е вътрематочната инсеминация).
С хиперстимулация на яйчниците, приложението на Meriofert трябва да се прекрати и инжектирането на hCG да се откаже. В следващия цикъл лечението се възобновява, но първоначалната доза от лекарството трябва да бъде намалена в сравнение с началната доза от предишния цикъл.
Контролирана хиперстимулация на яйчниците
Съгласно протокола, 150-225 IU от лекарството се инжектират ежедневно за овариална хиперстимулация, започвайки от 2-рия или 3-ия ден от цикъла. Въвеждането на Meriofert продължава, докато се достигне достатъчен размер на фоликулите. В зависимост от отговора на продължаващата терапия дневната доза се коригира. Максималната доза е 450 IU FSH на ден.
24–48 часа след последната инжекция, за да се предизвика окончателното узряване на фоликулите, пациентът се инжектира с 5000–10 000 IU hCG.
Доста често GnRH-агонисти (гонадотропин-освобождаващи хормони агонисти) се използват за предотвратяване на освобождаването на ендогенни LH. Употребата на Meriofert е възможна не по-рано от 2 седмици след началото на GnRH-a. В бъдеще лекарствата се използват заедно, докато се постигне адекватно ниво на фоликуларно развитие. Дозата на менотропин се коригира в зависимост от отговора на яйчниците.
Хипогонадотропен хипогонадизъм
При мъжете Meriofert се използва за стимулиране на сперматогенезата в случаите, когато предишно лечение с hCG лекарства причинява само андрогенна реакция, но не води до увеличаване на сперматогенезата. Терапията продължава чрез прилагане на менотропин в доза 75 IU или 150 IU 2-3 пъти седмично в комбинация с HCG инжекции (2000 IU 2-3 пъти седмично).
Лечението трябва да продължи най-малко 3 месеца. Ако няма положителен ефект, курсът се удължава до 18 месеца.
Странични ефекти
- храносмилателна система: често - гадене, повръщане, коремна болка, диария, подуване или чревни колики;
- сърдечно-съдова система: много рядко - тромбоемболия;
- нервна система: много често - главоболие;
- имунна система: много рядко - кожен обрив, зачервяване на кожата, оток на Квинке;
- гениталии и млечна жлеза: много често - увеличаване на яйчниците, образуване на кисти в яйчниците; често - увеличаване на млечните жлези (при мъжете), OHSS (синдром на хиперстимулация на яйчниците); рядко - усукване на яйчниците;
- кожа и подкожни мазнини: често - акне (при мъжете);
- други реакции: много често - зачервяване, дразнене, болка, подуване и / или натъртване на мястото на инжектиране.
Предозиране
При предозиране на менотропини могат да се появят тромбоемболични усложнения и да се развие OHSS. Признаците на OHSS включват: гадене, повръщане, задух, болка в долната част на корема, наддаване на тегло, асцит, диария, натрупване на кръв в коремната кухина, хидроторакс, олигурия, намаляване на съдържанието на вода в кръвта спрямо броя на телесните клетки.
При OHSS с лека до умерена тежест не се изисква допълнително лечение, симптомите изчезват в рамките на 2-3 седмици сами. При тежка OHSS пациентът е приет в интензивното отделение на гинекологична болница, където се провежда комплексно лечение.
специални инструкции
Преди да използвате Meriofert, се препоръчва да се направи преглед за идентифициране на недостатъчност на надбъбречната кора, тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза, хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия. Ако се открие някое от изброените заболявания, се провежда подходяща специфична терапия.
OHSS - синдром на хиперстимулация на яйчниците
Проявите на OHSS зависят от тежестта на това състояние. С OHSS яйчниците значително увеличават размера си, отбелязва се висока концентрация на естрогени в кръвния серум и се увеличава съдовата пропускливост, което понякога води до натрупване на течност в плевралната, коремната и перикардната кухина (рядко, главно при тежки OHSS) кухини. Симптоми на умерен СОХС: гадене, повръщане, подуване на корема, диария, коремна болка, задух, наддаване на тегло, олигурия, уголемяване на яйчниците. При тежки OHSS се наблюдават асцит, хидроторакс, електролитни нарушения, синдром на остър респираторен дистрес, развиват се хемоконцентрация, хиповолемия, възникват тромбоемболични усложнения, кръвта се натрупва в коремната кухина.
Обикновено свръхреакцията на яйчниците при прилагането на менотропин и други гонадотропини рядко се придружава от OHSS, освен ако hCG не се използва едновременно за стимулиране на овулацията. Ето защо, по време на хиперстимулация на яйчниците, не се препоръчва да се инжектира hCG и пациентът трябва да използва бариерни методи за контрацепция или да се въздържа от полов акт в продължение на поне 4 дни.
OHSS може да прогресира много бързо (от 24 часа до няколко дни), поради което пациентът трябва да бъде наблюдаван поне 2 седмици след инжектирането на HCG. Ако се спазват препоръчаните дози и режим на приложение на Мериоферт, вероятността от яйчникова хиперстимулация и многоплодна бременност може да бъде сведена до минимум. Рискът от развитие на този синдром по време на АРТ може да бъде намален чрез аспирация на съдържанието на всички фоликули в яйчниците, преди да настъпи овулация.
С напредването на бременността OHSS може да бъде продължителен и по-тежък. Обикновено усложнението възниква след прекратяване на терапията с гонадотропин и достига максимална тежест 7-10 дни след края на лечението. Най-често синдромът изчезва сам по себе си след началото на менструалното кървене. При пациентите с СПКЯ честотата на СОХС е по-висока.
Многоплодна бременност
Многоплодната бременност се характеризира с повишен риск от неблагоприятни перинатални и майчини резултати. Когато се използват менотропини, вероятността от многоплодна бременност е по-висока, отколкото при нормално зачеване. В случай на IVF (ин витро оплождане), пациентът трябва да бъде предупреден за възможния риск от многоплодна бременност преди започване на терапията.
Усложнения на бременността и извънматочна (извънматочна) бременност
Спонтанните аборти по време на бременност след терапия с менотропин са по-чести, отколкото при здрави жени след естествено зачеване.
След IVF честотата на извънматочна бременност е 2–5%. В общата популация извънматочната бременност се регистрира в 1–1,5% от случаите.
Генитални тумори
Има данни за случаи на доброкачествени и злокачествени тумори на яйчниците и други органи на репродуктивната система при жени, претърпели лечение на безплодие с няколко метода на АРТ. Към днешна дата обаче не е известно дали терапията с гонадотропин увеличава първоначалния риск от тези новообразувания при безплодни пациенти.
Вродени малформации на плода
Честотата на вродени малформации на плода с IVF и други ART методи е малко по-висока, отколкото при естественото зачеване. Смята се, че причината за това може да е многоплодна бременност и индивидуалните характеристики на родителите (характеристики на сперматозоидите, възраст на майката и др.).
Тромбоемболични усложнения
При жени с рискови фактори за тромбоемболични усложнения по време и след терапия с гонадотропин, рискът от артериална или венозна тромбоза и тромбоемболия се увеличава. В тези случаи, преди започване на лечение с Meriofert, трябва да се оцени съотношението на очакваната полза и възможния риск. Трябва да се помни, че самата бременност увеличава вероятността от тромбоемболични усложнения.
Мериоферт обикновено е неефективен при мъже с висока концентрация на FSH в кръвта (повишените нива на FSH показват първичен хипогонадизъм).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Мериоферт не повлиява психомоторните способности на пациента (способност за концентрация и скорост на реакция).
Приложение по време на бременност и кърмене
Менотропините са противопоказани при бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Лекарството не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на Meriofert с други агенти за стимулиране на овулацията (например кломифен и hCG) може да засили реакцията на фоликулите. Едновременното приложение с GnRH-a може да изисква увеличаване на дозата на менотропин.
Приготвеният разтвор не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства.
Аналози
Аналозите на Meriofert са менопаузален гонадотропин, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност: разтворител - 5 години; лиофилизат - 2 години.
Разтвореният разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Мериоферт
Според прегледите Meriofert се справя добре с основната си задача - стимулиране на растежа на фоликулите. Лекарството не унищожава ендометриума, рядко причинява странични ефекти. Пациентите обаче отбелязват, че може да се използва само стриктно според лекарското предписание.
По време на лечението с Meriofert някои жени изпитват главоболие, тежест в прасците и забележимо подуване на вените на краката и леко разтягане в долната част на корема.
Цена за Meriofert в аптеките
Цената на Meriofert зависи от дозировката:
- лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор 75 IU FSH + 75 IU LH (1 бр. в опаковка) - 1150–1400 рубли;
- лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор 150 IU FSH + 150 IU LH (1 брой в опаковка) - 2450 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
