Мерифатин - инструкции за употреба, таблетки 500, 850 и 1000 Mg, отзиви

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мерифатин

Мерифатин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена

Латинско име: Мерифатин

ATX код: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: LLC Pharmasintez-Tyumen (Русия); Фармасинтез АД (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019

Цени в аптеките: от 74 рубли.

Купува

Мерифатин е перорално хипогликемично лекарство от клас бигуаниди за лечение и профилактика на захарен диабет тип 2. Особено се препоръчва за лица с наднормено тегло и затлъстяване.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, продълговати (500 и 1000 mg) или овални (850 mg), от едната страна с линия (1000 mg), с бял филм; сърцевина в напречно сечение - бяла или почти бяла (10 бр. в блистерна лента от алуминиево фолио и поливинилхлориден филм; 15, 30, 60, 100 или 120 бр. в полимерна кутия; в картонена кутия 1-6, 8, 9, 10 опаковки или 1 кутия и инструкции за употреба на Мерифатин).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: метформин хидрохлорид - 500, 850 или 1000 mg;
• допълнителни компоненти: натриев стеарил фумарат, повидон K90 (Kollidone 90F), хипромелоза 2208;
• водоразтворима филмова обвивка: полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), хипромелоза 2910, титанов диоксид, полисорбат 80 (твин 80).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мерифатин е антидиабетно лекарство. Активната съставка е метформин хидрохлорид, който е включен в бигуанидната група и води до намаляване на хипергликемията, без да причинява хипогликемия. За разлика от сулфонилурейните производни, метформин хидрохлорид не активира производството на инсулин и не проявява хипогликемичен ефект при здрави индивиди. Укрепва чувствителността на периферните рецептори към инсулин и увеличава използването на глюкозата от клетките. В резултат на потискане на глюконеогенезата и гликогенолизата мерифатин намалява производството на глюкоза от черния дроб, инхибира абсорбцията на глюкоза в червата, засягайки ензима гликоген синтаза и засилва синтеза на гликоген.

Метформин увеличава транспортния капацитет на всички групи мембранни протеини, които транспортират глюкоза. Освен това беше установено, че лекарството има положителен ефект върху липидния метаболизъм - намалява концентрацията на общия холестерол, триглицеридите (TG) и липопротеините с ниска плътност (LDL). По време на терапията с Мерифатин телесното тегло или остава стабилно, или умерено намалява. Според данните от клиничните изпитвания метформинът също така демонстрира положителен ефект в хода на профилактиката на захарен диабет при пациенти с преддиабет, утежнен от допълнителни рискови фактори, предразполагащи към развитието на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет) и които не са успели да постигнат оптимален гликемичен контрол чрез модифициране на изображението живот.

Фармакокинетика

След перорално приложение метформин се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт (GIT), абсолютната бионаличност е средно 50-60%. В кръвната плазма максималната концентрация (C _max) на активното вещество се наблюдава 2,5 часа след приложението и е приблизително равна на 2 μg / ml или 15 μmol. Абсорбцията на лекарството, когато се приема с храна, е намалена и забавена.

Метформин се разпространява интензивно в тъканите; той се свързва изключително слабо с плазмените протеини. Метаболитната трансформация е незначително изложена и се екскретира чрез бъбреците, полуживотът (T _1/2) е приблизително 6,5 часа. При здрави индивиди клирънсът на веществото е 400 ml / min, което е 4 пъти по-високо от клирънса на креатинин (CC), този факт потвърждава наличието на активна тубулна секреция.

Показания за употреба

• лечение на захарен диабет тип 2 в случай на неефективност на комбинацията от диетична терапия и физическа активност, главно при лица със затлъстяване: в режим на монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични средства или с инсулин при възрастни; в режим на монотерапия или в комбинация с инсулин при юноши и деца над 10-годишна възраст;
• профилактика на захарен диабет тип 2 при лица с преддиабет, утежнена от допълнителни рискови фактори за развитието на захарен диабет тип 2, при които не е било възможно да се постигне адекватен гликемичен контрол чрез промени в начина на живот.

Противопоказания

Абсолютно:

• диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, кома;
• остри състояния, придружени от заплаха от бъбречна дисфункция: дехидратация (на фона на диария / повръщане), тежки форми на инфекциозни лезии, шок;
• чернодробна недостатъчност, функционални чернодробни нарушения;
• бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна активност, с CC под 45 ml / min;
• клинично изразени прояви на остри или хронични патологии, които могат да причинят тъканна хипоксия, като хронична сърдечна недостатъчност (ХСН) на фона на нестабилни хемодинамични параметри, остър миокарден инфаркт, остра сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност;
• обширни хирургични интервенции и наранявания, срещу които се изисква инсулинова терапия;
• хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация;
• лактатна ацидоза (включително данни в историята);
• период на бременност;
• използвайте поне 2 дни преди и 2 дни след провеждането на рентгенови или радиоизотопни изследвания с въвеждането на йодсъдържащо контрастно вещество (на фона на бъбречна дисфункция при пациенти със захарен диабет, рискът от лактатна ацидоза се увеличава);
• спазване на хипокалорична диета (дневен прием под 1000 ккал);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на продукта.

Относително (необходимо е да се приема Мерифатин с изключително внимание): извършване на тежка физическа работа от пациенти на възраст над 60 години (поради повишения риск от лактатна ацидоза), бъбречна недостатъчност с CC 45-59 ml / min, период на лактация.

Мерифатин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Мерифатин се приемат през устата, едновременно с храна или след хранене.

Монотерапия и комбинирана употреба с други перорални хипогликемични средства при възрастни със захарен диабет тип 2:

• начална доза: като правило се предписва Мерифатин 500 или 850 mg, приемани 2-3 пъти на ден. По време на лечението с интервал от 10-15 дни (за предотвратяване / намаляване на развитието на стомашно-чревни разстройства) се препоръчва да се коригира дозата, като се вземат предвид резултатите от измерването на кръвната захар;
• поддържаща дневна доза: средно тя може да бъде 1500-2000 mg, разделена на 2-3 приема;
• максимална дневна доза: 3000 mg - Мерифатин 1000 mg 3 пъти на ден.

Пациентите, получаващи метформин в дневни дози 2000–3000 mg, могат да преминат към доза от 1000 mg мерифатин. Ако планирате да преминете към употребата на Мерифатин от друго хипогликемично средство, трябва да спрете приема на последния и да започнете терапия с метформин в дозите, посочени по-горе.

Комбинирана терапия с инсулин при възрастни може да се използва за постигане на най-ефективния гликемичен контрол. При наличие на захарен диабет тип 2, метформин и инсулин могат да се използват като комбинирано лечение. Обикновено началната доза Мерифатин е 850 или 500 mg, приемана 2-3 пъти на ден, а дозата инсулин трябва да бъде избрана въз основа на резултатите от измерването на концентрацията на глюкоза в кръвта.

За лечение на захарен диабет тип 2 при юноши и деца на възраст над 10 години, метформин може да се предписва както като монотерапия, така и в комбинация с инсулин. По правило лечението започва с дневна доза от 850 или 500 mg Мерифатин, приета 1 път след или по време на хранене. След 10-15 дни от началото на курса, дозата се коригира въз основа на нивата на кръвната захар. Максималната дневна доза метформин за педиатрични пациенти на възраст над 10 години е 2000 mg, разделена на 2-3 приема.

Монотерапия за профилактика на фона на преддиабетно състояние: препоръчително е да се приема стандартна дневна доза от 1000-1700 mg, разделена на 2 приема. По време на лечението трябва да се извършва редовен гликемичен контрол, за да се оцени необходимостта от по-нататъшна употреба на лекарството.

Мерифатин трябва да се приема ежедневно, в непрекъснат режим. Ако пациентът спре лечението с лекарството, той трябва да информира лекаря за това.

Странични ефекти

• нервна система: често - нарушение на вкуса;
• Стомашно-чревен тракт: много често - липса на апетит, диария, повръщане, гадене, коремна болка (най-често тези нарушения се появяват в началния период на терапията и обикновено изчезват сами); за да се предотвратят тези симптоми, Мерифатин трябва да се приема 2 или 3 пъти на ден по време на или след хранене, постепенното увеличаване на дозата може също да помогне за намаляване на развитието на тези странични реакции;
• черен дроб и жлъчни пътища: много рядко - необичайни показатели на чернодробната функция или хепатит; след края на приема на метформин тези ефекти напълно изчезват;
• кожа и подкожна тъкан: изключително рядко - кожни реакции под формата на сърбеж, обрив, еритем;
• метаболизъм и хранене: изключително редки - лактатна ацидоза; на фона на продължителна употреба на Мерифатин може да се регистрира намаляване на абсорбцията на витамин В ₁₂; в случай на откриване на мегалобластна анемия е необходимо да се вземе предвид вероятността тя да бъде причинена от дефицит на витамин В ₁₂.

Според наличните публикувани данни и резултатите от клинични проучвания при пациенти на възраст 10-16 години нежеланите събития, наблюдавани при употребата на Мерифатин, са подобни по характер и тежест на тези при възрастни пациенти.

Предозиране

Когато се използва Мерифатин в доза под 85 g, което съответства на превишение на максималната дневна доза с 42,5 пъти, не се наблюдава поява на хипогликемия, но в същото време се регистрира развитието на лактатна ацидоза. Съпътстващите рискови фактори или значително предозиране могат да причинят лактатна ацидоза.

В случай на признаци на това усложнение, курсът на терапия с Мерифатин трябва незабавно да бъде прекъснат и пациентът трябва спешно да бъде хоспитализиран, за да се установи нивото на съдържанието на лактат и да се изясни диагнозата. Когато се извършва елиминиране на метформин и лактат от организма, хемодиализата е най-ефективна. Назначава се и симптоматично лечение.

специални инструкции

Лактатната ацидоза е рядко, но опасно метаболитно усложнение (отчита се висока смъртност при липса на спешно лечение), което може да се развие в резултат на натрупването на метформин. Случаи на това заболяване по време на прием на Мерифатин са наблюдавани главно при хора със захарен диабет и тежко бъбречно увреждане. За да се намали честотата на лактатна ацидоза, трябва да се имат предвид и други рискови фактори, които включват продължително гладуване, кетоза, алкохолизъм, чернодробна недостатъчност, декомпенсиран захарен диабет и всяко състояние, свързано със значителна хипоксия.

Ако се появят неспецифични симптоми като мускулни крампи с диспептични разстройства, тежка астения и коремна болка, също е необходимо да се вземе предвид заплахата от лактатна ацидоза. Това усложнение се характеризира с появата на ацидотична диспнея, коремна болка и хипотермия, последвана от кома. Лабораторните маркери на лактатна ацидоза включват намаляване на рН на кръвта (под 7,25), съдържание на плазмен лактат над 5 mmol / L, увеличена анионна междина и съотношение лактат / пируват. В случай на подозрение за метаболитна ацидоза е необходимо спешно да се прекъсне терапията с Мерифатин и незабавно да се консултирате с лекар.

Тъй като пациентите с ХСН увеличават риска от хипоксия и бъбречна недостатъчност, по време на периода на лечение при пациенти от тази група е необходимо редовно да се проследяват сърдечната и бъбречната функция.

Поради факта, че метформин се екскретира през бъбреците, преди започване на лечението и редовно по време на неговия курс се препоръчва да се направи оценка на CC: при пациенти с нормална бъбречна функция - поне веднъж годишно, при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с CC, чиито показатели са на долната граница на нормата - поне 2–4 пъти годишно.

С изключително повишено внимание Мерифатин трябва да се използва в случай на възможно увреждане на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, в комбинирана терапия с антихипертензивни лекарства, диуретици или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

В случай на планирана хирургична операция, приемът на Мерифатин трябва да се прекрати 48 часа преди началото на операцията и да се поднови не по-рано от 48 часа след нейното приключване, при условие че оценката на бъбречната активност потвърждава нейната стабилност.

В хода на лечението трябва да се придържате към диета с равномерен прием на въглехидрати през целия ден. Хората с наднормено тегло трябва да спазват хипокалорична диета (но не по-малко от 1000 kcal / ден).

Употребата на Мерифатин е показана за профилактика на захарен диабет тип 2 при лица с преддиабет, които имат следните допълнителни рискови фактори за развитие на явен захарен диабет тип 2:

• анамнеза за гестационен захарен диабет;
• индекс на телесна маса (ИТМ) над 35 kg / m²;
• възраст до 60 години;
• артериална хипертония;
• захарен диабет при роднини от първа степен;
• намален HDL холестерол;
• повишено съдържание на TG.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Приемът на лекарството в монотерапия не води до развитие на хипогликемия, в резултат на което не засяга психомоторните функции на организма. Пациентите обаче трябва да са наясно с риска от хипогликемия, докато използват Мерифатин в комбинация с други антидиабетни лекарства (включително инсулин, репаглинид, сулфонилурейни производни), което може да повлияе на способността за шофиране и контрол на сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност декомпенсираният захарен диабет е свързан с повишен риск от вродени аномалии и перинатална смъртност. Ограничените налични данни предполагат, че употребата на метформин от бременни жени не увеличава риска от развитие на вродени дефекти при деца.

В случай на планиране на бременност, както и когато това се случи по време на медикаментозно лечение на фона на преддиабет и захарен диабет тип 2, употребата на Мерифатин трябва да бъде отменена, като се замени с инсулинова терапия. За да се намали рискът от развитие на вродени малформации на плода, се препоръчва да се поддържа плазмената концентрация на глюкоза в кръвта възможно най-близо до нормалната.

Метформин се екскретира в кърмата. При кърмачета новородени не са регистрирани нежелани реакции по време на лечението с метформин. Поради ограниченото количество данни, употребата на Мерифатин по време на кърмене не се препоръчва. Решението за преминаване към изкуствено хранене трябва да се вземе след внимателна оценка на ползите от кърменето и потенциалната заплаха от странични ефекти при бебето.

Използване от детството

Мерифатин се предписва като монотерапия или в комбинация с инсулин за юноши и деца на възраст над 10 години според режима на дозиране.

Преди започване на лечението с лекарството трябва да се потвърди диагнозата захарен диабет тип 2. Според резултатите от клинични проучвания, проведени в рамките на 1 година, метформин не повлиява растежа и пубертета на децата. Тъй като обаче липсват дългосрочни данни, се препоръчва внимателно проследяване на последващия възможен ефект на Мерифатин върху тези параметри, особено по време на пубертета. По време на терапията децата на възраст 10–12 години се нуждаят от най-внимателно наблюдение.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция T _{1/2 на} Мерифатин се увеличава и рискът от кумулация на метформин се влошава.

При тежка бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (CC под 45 ml / min), медикаментозната терапия е противопоказана.

При умерена тежест на бъбречната недостатъчност (CC 45-59 ml / min), употребата на Мерифатин е разрешена само при липса на условия, които могат да влошат заплахата от лактатна ацидоза.

Пациентите с CC 45-59 ml / min се препоръчват да приемат начална доза Мерифатин 500 или 850 mg 1 път на ден. Максималната доза при пациенти от тази група не трябва да надвишава 1000 mg, разделени на 2 дози на ден. Бъбречната функция трябва да се оценява на всеки 3–6 месеца по време на терапията.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на чернодробна недостатъчност или функционални чернодробни нарушения, лечението с Мерифатин е противопоказано.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст, поради риска от намалена бъбречна функция, дозата на Мерифатин трябва да се избира с редовно проследяване на показателите за бъбречна активност, по-специално съдържанието на серумен креатинин трябва да се определя поне 2–4 пъти годишно.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия с комбинираната терапия на метформин със следните лекарства:

• глюкокортикостероиди (GCS) с локално и системно действие: глюкозният толеранс намалява, съдържанието на глюкоза в кръвта се увеличава, в някои случаи причинява кетоза; с GCS терапия и след нейното завършване се изисква да се коригира дозата на метформин под контрола на нивата на кръвната глюкоза;
• хлорпромазин (в дневни дози над 100 mg): повишаване на кръвната глюкоза, намаляване на освобождаването на инсулин; когато се комбинира с антипсихотици и след края на приема им е необходимо да се промени дозата на метформин, като се вземе предвид концентрацията на глюкоза;
• даназол: регистрира се хипергликемичният ефект на това вещество и поради това не се препоръчва комбинирана употреба; ако е необходимо да се проведе комбинирана терапия, трябва да се следи кръвната захар и да се коригира дозата на Мерифатин;
• диуретици (цикъл): рискът от лактатна ацидоза се влошава поради възможен отказ на бъбречната функция; ако CC е под 60 ml / min, Мерифатин не трябва да се предписва;
• антихипертензивни лекарства (с изключение на инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим): възможно е намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, което изисква промяна в дозата на Мерифатин;
• лекарства и напитки, съдържащи етанол: на фона на остра алкохолна интоксикация се увеличава рискът от лактатна ацидоза, особено при наличие на нарушена чернодробна функция, в случай на нискокалорична диета или недостатъчно хранене; комбинацията не се препоръчва - по време на периода на лечение трябва да се избягва консумацията на напитки, съдържащи етанол;
• нифедипин: има увеличение на абсорбцията и увеличение на C _{max на} хипогликемичния агент;
• инсулин, производни на сулфонилурея, акарбоза, салицилати: рискът от хипогликемия се увеличава;
• дигоксин, амилорид, прокаинамид, ранитидин, хинин, морфин, хинидин, триметоприм триамтерен, ванкомицин (катионни лекарства, секретирани в бъбречните тубули): тези лекарства се конкурират с метформин за тръбни транспортни системи, което може да провокира повишаване на C _max;
• β ₂ -адреномиметици (с инжекция): има повишаване на кръвната глюкоза в резултат на стимулиране на β ₂ -адренергични рецептори, необходимо е да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта (особено често в началото на комбинираното лечение), ако е необходимо, е възможно да се предпише инсулин и да се коригира дозата на метформин в по време на терапията и след нейното завършване.

Аналози

Аналозите на Мерифатин са Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Мерифатина

Според прегледите, Мерифатин е достъпно хипогликемично лекарство, което ви позволява да постигнете ефективен гликемичен контрол при неинсулинозависим диабет (захарен диабет тип 2). Пациентите отбелязват, че с курса на прием на Мерифатин, той помага за клинично значително понижаване на нивата на кръвната глюкоза, намаляване на общия холестерол, TG и LDL холестерол и умерено намаляване на телесното тегло, докато се спазва подходяща диета.

Пациентите считат недостатъците на лекарството за много големи, според тях, размерът на таблетките, особено при доза от 1000 mg. Няма оплаквания за нежелани реакции, цената се оценява като достъпна.

Цена на мерифатин

Цената на Мерифатин, филмирани таблетки, в зависимост от дозировката, може да бъде на опаковка, съдържаща 60 броя: 1000 mg - 160 рубли, 850 mg - 130 рубли, 500 mg - 110 рубли.

Мерифатин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мерифатин 500 mg филмирани таблетки 60 бр. 74 РУБЛИ Купува

Мерифатин таблетки p.p. 500mg 30 бр. 80 рубли Купува

Мерифатин 850 mg филмирани таблетки 60 бр. 96 рубли Купува

Мерифатин таблетки p.p. 850mg 60 бр. 141 r Купува

Мерифатин 1000 mg филмирани таблетки 60 бр. 150 рубли Купува

Мерифатин таблетки p.p. 1000mg 60 бр. 248 r Купува

Мерифатин таблетки p.p. Буркан 1000мг 60 бр. 268 r Купува

Мерифатин mv удължени таблетки. освобождаване 750 mg 60 бр. 458 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!