Menogon - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Меногон

Menogon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Меногон

ATX код: G03GA02

Активна съставка: менотропини

Производител: Ferring GmbH (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Menogon е фоликулостимулиращо лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Menogon е лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно (i / m) и подкожно (s / c) приложение: лиофилизирана маса от почти бяла до бяла с жълтеникав оттенък, пълна с разтворител под формата на прозрачен безцветен разтвор (лиофилизат в ампули от прозрачно стъкло, 2 ml, в комплект с разтворител в 1 ml ампули от прозрачно стъкло, 5 комплекта в пластмасова палета, 1 или 2 палети в картонена кутия).

1 ампула с лиофилизат съдържа:

• активни вещества: фоликулостимулиращ хормон (FSH) - 75 IU (международни единици), лутеинизиращ хормон (LH) - 75 IU;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, натриев хидроксид.

1 ампула с разтворител (разтвор на натриев хлорид 0,9%) съдържа NaCl, разредена 10% солна киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Menogon е hMG (човешки менопаузален гонадотропин), който се получава от урината на жени в постменопауза. Препаратът съдържа FSH и LH, произведени от човешката хипофизна жлеза в съотношение 1: 1.

HMG има хормонален ефект (стимулира процеса на узряване на половите клетки и синтеза на полови хормони) върху яйчниците при жените и върху тестисите при мъжете.

FSH причинява растежа на фоликулите в яйчниците и има положителен ефект върху тяхното развитие. В допълнение, FSH активира синтеза на естрадиол в гранулозните клетки на фоликуларната мембрана чрез образуването на ароматни производни на андрогени, които се образуват по време на секреция под въздействието на LH от тека клетките.

В тестисите FSN причинява узряването на сустентоцитите (клетки на Сертоли), което засяга най-вече клетъчното делене в извитите семенни каналчета и развитието на сперматозоиди. Необходимата висока интратестикуларна концентрация на андрогени се постига чрез предварителна терапия с hCG (човешки хорион гонадотропин).

Когато се прилага орално, hMG не е ефективен.

Фармакокинетика

C _max (максимална концентрация) на FSH в кръвната плазма настъпва 6–48 часа след i / m и 6–36 часа след s / c приложение.

Бионаличността на hMG е по-висока при подкожно приложение, отколкото при интрамускулно инжектиране. След i / m приложение на лекарството в доза от 300 IU C _max FSH е 4,15 mIU / ml, T _max (време за достигане на максимална концентрация) - 18 часа; след подкожно приложение - съответно 5,62 mIU / ml и 12 часа.

Лекарството се екскретира главно с урината. T _1/2 (полуживот) е 56 часа при интрамускулно приложение и 51 часа при подкожно приложение.

Показания за употреба

• жени: ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници); контролирана хиперстимулация на яйчниците за индуциране на растежа на множество фоликули по време на асистирани репродуктивни технологии (например, ин витро оплождане / ембриотрансфер, интрацитоплазмена инжекция на сперматозоиди);
• мъже: нарушена сперматогенеза, причинена от хипогонадотропен хипогонадизъм.

Противопоказания

Абсолютно:

• бременност, период на кърмене;
• рак на матката, яйчниците, гърдата;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• наличие на кисти и / или увеличаване на размера на яйчниците, които не са свързани със синдрома на Stein-Leventhal;
• първична дисфункция на яйчниците;
• генитални аномалии, несъвместими с нормалния ход на бременността;
• миома на матката, несъвместима с бременността;
• рак на простатата;
• рак на тестисите;
• първична дисфункция на тестисите;
• бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• възраст до 18 години;
• повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лиофилизат / разтворител.

Относително (използването на Menogon изисква повишено внимание):

• наличието на рискови фактори за тромбоемболични усложнения (индивидуална или фамилна предразположеност, тромбофилия, затлъстяване с индекс на телесна маса над 30 kg / m ²);
• заболявания на фалопиевите тръби в историята.

Ако пациентът има анамнеза за хиперпролактинемия, заболявания на щитовидната жлеза и / или надбъбречната жлеза, тумори на хипоталамо-хипофизната област, трябва да се проведе подходящо лечение преди започване на терапията с hMG.

Инструкции за употреба на Menogon: метод и дозировка

Menogone се инжектира интрамускулно или подкожно под формата на разтвор, който трябва да се приготви непосредствено преди приложение чрез разтваряне на лиофилизата в доставения разтворител. Не се препоръчва да се разреждат повече от 3 ампули с лиофилизат в 1 ml разтворител.

Лечението на hMG трябва да се извършва изключително под наблюдението на лекуващ лекар със съответната специализация.

Тъй като яйчниците реагират по различен начин на приложението на гонадотропини, в зависимост от тази реакция, дозата на лекарството при жените се определя индивидуално. Menogone се използва самостоятелно или в комбинация с антагонисти или агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). Дозите и продължителността на терапията зависят от използвания режим на лечение.

Дозите на лекарството, описани по-долу, са еднакви както за i / m, така и за s / c начин на приложение.

Препоръчителните схеми на лечение за Menogon, в зависимост от показанията:

• ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници): лечението с лекарството трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл. Началната доза е 75-150 IU / ден и се прилага през първите 7 дни. След това, въз основа на резултатите от мониторинга на отговора на яйчниците към терапията въз основа на ултразвук (ултразвук) и определяне на плазмената концентрация на естрадиол, се избира по-нататъшен режим на лечение. Дозата трябва да се увеличава не повече от веднъж на всеки седем дни. Препоръчителната увеличаваща се доза е 37,5 IU (една инжекция), като впоследствие всяко увеличение не трябва да надвишава 75 IU. Максималната дневна доза трябва да бъде не повече от 225 IU. Ако в рамките на 4 седмици от лечението не се постигне терапевтичен ефект, приложението на лекарството временно се спира, тогава започва нов цикъл на терапия с по-висока доза гонадотропини. Когато се получи адекватен отговор на яйчниците, на следващия ден след последното инжектиране на Menogon се инжектират веднъж 5000–10000 IU hCG, за да се предизвика овулация. В деня на приложението на hCG и на следващия ден, пациентът се съветва да направи полов акт, или като алтернатива е възможно вътрематочна инсеминация. В продължение на поне 2 седмици след приложението на hCG, пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение. В случай на прекомерна реакция на яйчниците към инжекциите на Menogon, курсът на лечение трябва да бъде прекратен и приложението на hCG да бъде отменено. Жената трябва да използва бариерни контрацептиви преди менструация;или като алтернатива е възможно вътрематочно осеменяване. В продължение на поне 2 седмици след приложението на hCG, пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение. В случай на прекомерна реакция на яйчниците към инжекциите на Menogon, курсът на лечение трябва да бъде прекратен и приложението на hCG да бъде отменено. Жената трябва да използва бариерни контрацептиви преди менструация;или като алтернатива е възможно вътрематочно осеменяване. В продължение на поне 2 седмици след приложението на hCG, пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение. В случай на прекомерна реакция на яйчниците към инжекциите на Menogon, курсът на лечение трябва да бъде прекратен и приложението на hCG да бъде отменено. Жената трябва да използва бариерни контрацептиви преди менструация;
• контролирана хиперстимулация на яйчниците за индуциране на растежа на множество фоликули по време на асистирани репродуктивни технологии: Лечението с Menogon се препоръчва да започне 2 седмици след началото на употребата на агонисти на GnRH. Съгласно протокола за използване на GnRH антагонисти на принципа на обратната връзка, лечението на hMG започва на 2-рия или 3-ия ден от менструалния цикъл. Началната доза е 150-225 IU / ден и се прилага за 5 или повече дни. След проследяване на отговора на яйчниците въз основа на резултатите от ултразвук и определяне на плазмената концентрация на естрадиол се избира допълнителен режим на лечение. Нарастващата доза трябва да бъде не повече от 150 IU. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 450 IU. Общата продължителност на терапията е не повече от 20 дни. Когато се постигне адекватен отговор на яйчниците след последното инжектиране на Menogon, се инжектира единична доза от 10 000 IU hCG, за да се предизвика окончателното узряване на фоликулите и освобождаването на яйцеклетката. След въвеждането на hCG, пациентът трябва да бъде под непрекъснато наблюдение поне 2 седмици. При прекомерна реакция на яйчниците към инжекциите на Menogon, курсът на терапията трябва да бъде прекратен и приложението на hCG да бъде отменено. На пациента се препоръчва да използва бариерни контрацептиви преди началото на менструацията;
• хипогонадотропен хипогонадизъм: за стимулиране на сперматогенезата при мъжете се препоръчва Menogon да се прилага в доза от 75-150 IU три пъти седмично заедно с hCG инжекции в доза 1500 IU, ако предишното лечение с hCG препарати (инжекции от 1500-5000 IU hCG 3 пъти седмично) за 4-6 месеца доведоха до нормализиране на плазмената концентрация на тестостерон. Препоръчва се терапията да продължи по тази схема в продължение на 4 месеца или повече, докато сперматогенезата се подобри. При липса на терапевтичен ефект, комбинираната терапия може да продължи, докато се получи положителен резултат от терапията. Проучванията показват, че подобряването на сперматогенезата настъпва след 18 месеца или повече от лечението.

Странични ефекти

Странични ефекти от системи и органи и тяхната честота в съответствие със специална класификация [много често (≥1 / 10), често (от ≥1 / 100 до <1/10), рядко (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редки (≥1 / 10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000, включително отделни доклади), неизвестна честота (не може да бъде оценена поради недостатъчно данни)]:

• стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, коремна болка;
• нервна система: често - главоболие;
• имунна система: много рядко - реакции на свръхчувствителност, образуване на антитела;
• кожа и подкожна тъкан: често - кожен обрив;
• гениталии и млечна жлеза: често - OHSS (синдром на хиперстимулация на яйчниците) *, чувствителност на гърдите, много рядко (при мъжете) - гинекомастия, акне, наддаване на тегло;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: много често - реакции и болка на мястото на инжектиране **, често - грипоподобни симптоми, рядко - повишаване на телесната температура;
• алергични реакции: много рядко - анафилактичен шок.

* При OHSS са докладвани случаи на усукване на яйчниците и тромбоемболични нарушения.

** Според клиничните проучвания на локалната поносимост реакции на мястото на инжектиране са наблюдавани при 55-60% от пациентите, но са оценени като сериозни в около 12% от случаите. Реакциите са възникнали главно при подкожно приложение на Menogon. При интрамускулни инжекции се наблюдават реакции на мястото на инжектиране при приблизително 13% от пациентите.

Рискът от спонтанен аборт при бременност в резултат на терапия с гонадотропин е по-висок, отколкото при нормална бременност.

В случай на влошаване на тези нежелани реакции или поява на други нежелани реакции, е необходимо да информирате лекуващия лекар за това.

Предозиране

По време на терапията с Menogon (след прилагането на hCG за предизвикване на овулация) може да възникне OHSS с различна тежест:

• OHSS степен I (лека): придружена от такива симптоми като леко (до 5-7 см) увеличаване на размера на яйчниците, увеличаване на концентрацията на полови хормони и коремна болка. Не се изисква лечение. Пациентът трябва да бъде информиран за усложнението и да бъде държан под строг надзор;
• OHSS степен II: придружено от образуване на кисти на яйчниците до 8-10 см, коремни симптоми, гадене и / или повръщане. Необходими са хоспитализация и симптоматична терапия, включително в случай на повишаване нивото на хемоглобина, интравенозна инфузия на разтвори, които поддържат обема на циркулиращата кръв (BCC);
• OHSS степен III: образуват се кисти на яйчниците с размер над 10 cm, симптоми като асцит, уголемяване на корема и болка, задържане на натрий, хидроторакс, задух, повишени нива на хемоглобин в кръвта, повишен вискозитет на кръвта, придружен от процеса на адхезия на тромбоцитите с риск от тромбоемболия. Необходима е задължителна хоспитализация и симптоматична терапия.

специални инструкции

Избягвайте да разклащате приготвения разтвор. Ако в разтвора се появят частици или ако се замъгли, лекарството не може да се използва.

Лечението с Menogon трябва да се извършва изключително под наблюдението на специалист, който има опит в терапията с безплодие. Също така, използването на гонадотропини изисква подходящо оборудване и участието на квалифициран медицински персонал. В хода на лечението е необходимо редовно проследяване на функционалното състояние на яйчниците (чрез ултразвук и определяне на концентрацията на естрадиол в кръвната плазма).

Препоръчва се употребата на гонадотропини в най-ниските ефективни дози, които отговарят на целите на терапията.

Първото инжектиране на лекарството се извършва под прякото наблюдение на лекуващия лекар.

Някои характеристики на употребата на Menogon при жени:

1. По отношение на подготовката за лечение: преди започване на терапията е необходимо да се диагностицира безплодието при жената и нейния партньор и да се установят възможни противопоказания за бременност. Също така се препоръчва да се направи преглед за наличие на недостатъчност на надбъбречната кора, хипотиреоидизъм, тумори на хипоталамо-хипофизната област, хиперпролактинемия и, ако е необходимо, да се предпише подходящо лечение.
2. Относно развитието на OHSS: в случай на OHSS, преди въвеждането на hCG, не инжектирайте hCG и предупреждавайте пациента за необходимостта да се въздържат от полов акт или да използват бариерни контрацептиви за най-малко 4 дни. Тъй като OHSS може да прогресира бързо (от 24 часа до няколко дни), пациентите трябва да бъдат наблюдавани след приложение на hCG в продължение на поне две седмици. В случай на бременност OHSS може да бъде по-тежък и продължителен. OHSS обикновено се развива след прекратяване на терапията с гонадотропин, достигайки максимум в рамките на 7–10 дни. След началото на менструацията OHSS обикновено отзвучава спонтанно. При синдром на поликистозните яйчници вероятността от СОХС се увеличава.
3. По отношение на развитието на многоплодна бременност: при терапия с менотропин рискът от многоплодна бременност е по-висок, отколкото при естественото зачеване. За да се сведе до минимум, е необходимо внимателно проследяване на отговора на яйчниците. В случай на използване на асистирани репродуктивни технологии, вероятността от развитие на многоплодна бременност зависи от възрастта на пациента, броя на инжектираните ембриони и тяхното качество. Пациентката трябва да бъде предупредена за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на терапията.
4. По отношение на усложненията на бременността: рискът от спонтанен аборт и преждевременно раждане е по-висок при пациенти, лекувани с гонадотропини, отколкото при здрави жени. При пациенти след терапия с менотропин вероятността от извънматочна бременност е приблизително 2-3 пъти по-висока, отколкото при общата популация.
5. По отношение на тромбоемболичните усложнения: по време на или след терапията с гонадотропин, пациентите с рискови фактори (предразположение, затлъстяване, тромбофилия) имат повишен риск от артериални или венозни тромбоемболични усложнения. В такива случаи трябва да се оцени съотношението полза / риск. Трябва да се има предвид, че самата бременност също увеличава риска от развитие на подобни усложнения.
6. По отношение на вродените малформации: честотата на вродени малформации на плода след използването на асистирани репродуктивни технологии е малко по-висока, отколкото при естественото зачеване. Може би това се дължи на многоплодна бременност и индивидуалните характеристики на родителите - характеристиките на сперматозоидите, възрастта на майката.

Употребата на Menogon при мъже с висока концентрация на FSH в кръвта е непрактична. За да се определи ефективността на лечението, се препоръчва да се направи анализ на спермата 4–6 месеца след началото на терапията.

Допинг тестовете могат да покажат положителни резултати при лечение с Menogon.

Невъзможно е употребата на лекарството като допинг поради вероятната опасност за здравето.

Готовият разтвор съдържа малко количество натрий - по-малко от 23 mg (1 mmol) на доза.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Menogon е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене.

Използване от детството

Няма индикации за употребата на Menogon при деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с нарушена бъбречна функция, поради което не се препоръчва лекарството да се предписва на пациенти с бъбречни заболявания.

При нарушения на чернодробната функция

Според инструкциите Menogon е противопоказан при пациенти с чернодробна недостатъчност поради липса на клиничен опит.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на лекарството с други лекарства не е проучено.

Menogone не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства.

Комбинираното използване на hMG с кломифен може да увеличи стимулирането на фоликуларния растеж.

Когато се използва едновременно с GnRH агонисти, може да се наложи увеличаване на дозата hMG, за да се постигне оптимален яйчников отговор.

Аналози

Аналози на Меногон са: Менопаузален Гонадотропин, Менопур, Мерионал и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Не замразявайте.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години. Съхранявайте приготвения разтвор за не повече от 28 дни.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Menogone

По това време потребителите не оставят отзиви за Menogone, по които може да се прецени всяко качество на лекарството.

Цената на Menogon в аптеките

Приблизителната цена на Menogon е около 10 000 рубли за опаковка от 10 комплекта.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!